Улучшение неотложной помощи при эпилептическом статусе (SESIM)
Улучшение неотложной помощи при эпилептическом статусе — высокоточное рандомизированное контролируемое исследование на основе симулятора
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Эпилептический статус (ЭС) представляет собой угрожающее жизни неврологическое неотложное состояние, определяемое как состояние непрерывного приступа или множественных припадков без полного восстановления сенсорной, двигательной и/или когнитивной функции в течение не менее 30 минут. Для достижения высокого качества ведения СЭ Американское общество эпилепсии опубликовало научно обоснованное руководство по лечению СЭ, которое служит ориентиром для большинства национальных руководств, но содержит анализ осуществимости, строгого соблюдения, правильного применения в клинической практике и выявления рекомендуемые этапы лечения, которые могут быть изменены или пропущены, отсутствуют. Исследования на симуляторах предлагают платформу для разработки стандартизированных клинических сценариев, которые позволяют проводить подробные исследования в отношении эффекта внедрения и осуществимости руководств по лечению.
Это рандомизированное контролируемое интервенционное исследование, проведенное в симуляционном центре отделений интенсивной терапии (ОИТ) в университетской больнице Базеля, предназначено для изучения эффективности предварительного инструктажа врачей как по текущим рекомендациям по лечению эпилептического статуса (SE), так и по сводным рекомендациям. руководство на одной странице» по повышению качества клинической деятельности врачей.
Будут зачислены врачи разных медицинских специальностей и с разным стажем клинической практики. Участники будут случайным образом распределены в одну из следующих трех групп предварительного брифинга: (1) без предварительного брифинга перед симуляционным обучением; (2) предварительное ознакомление с текущими рекомендациями по лечению СЭ; (3) предварительное ознакомление с сводным руководством по обращению с SE на одной странице.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Врачи разных медицинских специальностей, работающие в Университетской клинике Базеля
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Без предварительного инструктажа перед симуляционным обучением
|
отсутствие инструктажа участников исследования перед симуляционным обучением
|
|
Активный компаратор: Предварительное ознакомление с текущими рекомендациями по лечению SE
предварительное ознакомление с текущими рекомендациями по лечению СЭ, опубликованными Американским обществом эпилепсии.
|
инструктаж участников исследования в соответствии с доказательными рекомендациями по лечению СЭ, опубликованными Американским обществом эпилепсии, перед симуляционным обучением
|
|
Активный компаратор: предварительный инструктаж с сводным руководством по лечению ЭС
предварительный инструктаж с сводным руководством по лечению SE на одной странице
|
инструктаж участников исследования с помощью сводного «одностраничного» руководства по лечению СЭ до симуляционного обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до распознавания SE (минуты)
Временное ограничение: от начала симуляционного обучения до распознавания приступа и/или СЭ (макс. 20 минут)
|
время до распознавания приступа и/или СЭ
|
от начала симуляционного обучения до распознавания приступа и/или СЭ (макс. 20 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
введение противосудорожных препаратов
Временное ограничение: в течение первых 20 минут после начала симуляционного обучения
|
время введения противосудорожного препарата (минуты)
|
в течение первых 20 минут после начала симуляционного обучения
|
|
доза противосудорожного препарата
Временное ограничение: в течение первых 20 минут после начала симуляционного обучения
|
доза противосудорожного препарата (мг)
|
в течение первых 20 минут после начала симуляционного обучения
|
|
время корректировать защиту дыхательных путей
Временное ограничение: от начала симуляционного обучения до правильной защиты дыхательных путей (макс. 20 минут)
|
время коррекции защиты дыхательных путей (минуты)
|
от начала симуляционного обучения до правильной защиты дыхательных путей (макс. 20 минут)
|
|
количественная оценка шкалы комы Глазго (GCS)
Временное ограничение: в течение первых 20 минут после начала симуляционного обучения
|
ШКГ — неврологическая шкала, фиксирующая состояние сознания человека; Шкала состоит из трех тестов: зрительных, вербальных и двигательных реакций.
Рассматриваются три значения по отдельности, а также их сумма.
Самый низкий возможный балл по шкале ШКГ (1 балл по каждому элементу) равен 3 (глубокая кома или смерть), а самый высокий — 15 (полностью бодрствующий человек).
|
в течение первых 20 минут после начала симуляционного обучения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Raoul Sutter, PD Dr. MD, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Requ_2019-00168; me19Sutter3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .