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既知の助産師による出産経験のレビュー

2022年11月9日 更新者:University of Iceland

既知の助産師による出産経験のレビュー: 実現可能性調査

この研究は博士論文の一部です。 この研究は、2 つの要素からなる特定の助産介入を開発することを目的としています。出産経験について書き、既知の助産師との経験をレビューする女性。 女性の出産経験は世界中で研究の注目を集めており、否定的な出産経験の有病率は 5 ~ 34% に及ぶことが示されています。 否定的な出産経験の予測因子と影響に関するかなりの知識が存在しますが、効果的な介入についてはあまり知られていませんが、女性は出産経験のレビューが有益であると報告しています. ランシュピタリ大学病院のリスクの高い産科クリニックで出産前のケアを提供する 6 人から 8 人の助産師が、特別なトレーニング プログラムを修了した後、介入を提供します。 クリニックで産前ケアを受けた30人の女性は、妊娠28週以降に出産体験について書き、生後4~6週間で産前ケアを提供した助産師とレビューするよう招待されます。 この研究は、定量的および定性的なデータが収集される混合方法の設計に基づいています。 外傷症状、出生結果、出産経験、介入の経験を含むデータは、介入前と6週間後に女性から収集されます。 参加助産師の日記とフォーカス グループ インタビューは、介入を提供した経験を調査するために使用されます。 記述的および主題的分析が使用されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、介入の実現可能性と受容可能性を開発し、調査することです。これには、出産前のケアから知られている助産師との出産経験について書き、レビューすることが含まれます。

先進国での調査によると、女性の 5 ~ 16.5% が自分の出生を否定的であると認識しています。 出産経験の認識は時間の経過とともに一貫しているようであり、時間だけでは治癒効果がないことを示唆しています. 否定的な出産経験の悪影響は深刻で、女性の生活のさまざまな側面に影響を与える可能性があります。 よく知られている結果には、出産への恐怖の発達、妊娠を遅らせる傾向、出産間隔が長くなる傾向、健康上の兆候のない待機的帝王切開の要求の増加、うつ病、不安神経症、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) などのメンタルヘルスの問題があります。 )。 女性の約 1 ~ 6% が、妊娠、出産、産後の出来事に反応して PTSD を発症します。 否定的な出産経験は、女性の自己同一性と、乳児やパートナーとの関係に長期的かつ否定的な結果をもたらす可能性があります。 母親と乳児の絆と愛着のプロセス、およびパートナーとの関係に対する母親の精神的苦痛の悪影響を示す文献が増えているため、これは懸念事項です. 絆の改善には1年から5年かかる可能性があり、絆の遅れは子供の長期的な発達に有害な影響を与える可能性があるため、注意が必要です.

ネガティブな出産経験の危険因子は多面的であり、ネガティブな出産経験と器械分娩または帝王切開、分娩中の合併症、母体の合併症、または妊娠中の入院および長期労働との間に関連性が見出されています。 さらに、出産への恐怖、次の出産についての否定的な考え、以前の否定的な出産経験、コントロールできない感情、および出産中の無力感は、否定的な出産経験および精神的健康問題の病歴と関連しています。 さらに、妊娠中または出産中の専門家のサポートが不足していると認識されていることは、出産の否定的な経験と関連しています。

否定的な出産経験を持つ女性を支援する有用な方法の証拠は限られています。 否定的な出生経験を持つ女性を支援することを目的とした介入が検討されていますが、その有効性は一貫していません. 最近の研究では、経験について書く方法が探求され、有望な結果が得られました。そのうちの1つは抑うつ症状とトラウマ症状の軽減を示し、もう1つは思考やエンパワーメントの感情を明確にするなどの感情的な利点を示しました.

上記の比較研究の多くでは、出産経験を再検討する必要性が医療専門家の見解に基づいていたことを考慮する価値があります。 また、インタビューは手術出産や出産時の予期せぬ出来事を経験した女性に限定されていましたが、これらのどれも心理的改善に効果的ではありませんでした. 同様に、介入が提供されるまでの否定的な出産経験の間の時間は、生後1週間から生後7年までの範囲でした. 同様に、インタビュー介入の構造、内容、および量もさまざまでした。 使用された各研究のデザインと結果の尺度は大きく異なり、女性が最も効​​果的であると考えた介入の要素を決定することは困難でした. これらの研究では心理的測定値の有意な変化を示すことができなかったにもかかわらず、女性は介入に参加することが役に立ったと報告しました。

ランドスピタリの特別な助産クリニック Ljáðu mér eyra (LME) で行われたアイスランドでの著者らの最近の研究の結果は、否定的な出産経験を見直し、困難な感情を調整するプロセスについての女性の見解に関する重要な洞察を提供します。 女性は自分の否定的な出産経験が専門家によって発見されることを好み、その結果、自分の条件に合わせて調整された会話で自分の出産経験を振り返る機会があります。 彼らの多くは、妊娠中または出産中にケアを提供した既知の助産師と話をすることを好むことを明らかにし、何らかの形で継続的なケアを求めていることを示唆しています. 出産体験を振り返ることで、多くの女性が困難な感情の重荷を取り除き、健康を増進し、人生を歩む力を得る機会を得ることができました。

この研究のイデオロギー的背景は、国際的な助産師のイデオロギーとケアモデルの影響を受けています。 国際助産師の哲学と助産ケアのモデルの国際連合(2014)によると、出産は…通常の生理学的プロセス…だけでなく…女性とその家族に重要な意味をもたらす深遠な経験でもあります。 助産ケアは、芸術と科学を組み合わせたものであり、女性の社会的、感情的、文化的、精神的、心理的経験の理解に基づいており、利用可能な最良の証拠に基づいています。 さらに、国際助産師連盟の倫理綱領(2014)では、助産師は…女性の心理的、身体的、感情的、精神的なニーズに対応する必要がある…と述べられており、出産後の女性のニーズに総合的な観点から対応することを助産師に要求している. このケアの哲学は、Renfrew の et. アル。スウェーデンとアイスランドの設定で開発された、出産ケアのフレームワークと女性中心の出産ケアの助産モデル。 質の高い助産ケアには、継続的なケア、情報、コミュニケーション、および女性のニーズの理解が含まれます。 上記によると、介入は女性の状況とニーズに合わせて調整し、女性と協力して提供する必要があります。

クリニックで産前ケアを受けた30人の女性は、妊娠28週以降に出産体験について書き、生後4~6週間で産前ケアを提供した助産師とレビューするよう招待されます。 12 時間の研修プログラムを修了した後、6 人から 8 人の助産師が介入を行います。 この研究は、定量的および定性的なデータが収集される混合方法の設計に基づいています。 介入前に、女性からトラウマ症状、トラウマとなるライフイベント、出生結果、出産経験などのデータが収集されます。 介入の 4 ~ 6 週間後、出産経験、トラウマ症状、および介入の経験に関するデータが収集されます。 参加助産師の日記とフォーカス グループ インタビューは、介入を提供した経験を調査するために使用されます。 記述的および主題的分析が使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18 歳以上の女性で、妊娠 28 週以降にクリニックで出産前ケアを受けており、経膣分娩を計画している。

除外基準:

  • 18 歳未満の女性で、妊娠 28 週後にクリニックに紹介され、アイスランド語または計画された選択的帝王切開を読んでいない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:出産体験を振り返る女性
リスクの高い出産前クリニックで出産前ケアを受けた女性は、産後約 6 週間の出産経験について、出産前ケアで知られている助産師と一緒に書いてレビューするように提案されます。
分娩後約 6 週間の産前ケアからの既知の助産師との出産経験について書き、レビューします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外傷症状の変化
時間枠:産後4~6週間および10~12週間
DSM-5 (PCL-5) の心的外傷後ストレス障害チェックリストのアイスランド語版が使用されます。 これは、心的外傷後ストレス障害の 20 の DSM-5 症状を評価する 20 項目の自己報告尺度です。 自己申告による評価尺度は、「まったくない」、「少しある」、「まあまあ」、「かなりある」から「非常にある」までの 0 ~ 4 です。 症状の重症度スコアの範囲は 0 ~ 80 で、スコアが高いほど心的外傷後症状が多いことを示します。 また、回避 (5 項目)、回避 (2 項目)、認知と気分の否定的な変化 (7 項目)、覚醒と反応性の変化 (6 項目) のクラスターで解釈することもできます。
産後4~6週間および10~12週間
生涯のトラウマ的出来事
時間枠:4~6週間
生涯のトラウマ的出来事は、アイスランド語に翻訳された DSM-5 (LEC-5) のライフ イベント チェックリストで測定されます。 LEC-5 は、回答者の生涯におけるトラウマとなる可能性のある出来事をスクリーニングするための自己報告尺度です。 トラウマ症状を引き起こす可能性があることが知られている 16 のイベントへの曝露を評価し、最初の 16 項目に含まれていないその他の非常にストレスの多いイベントを評価する 1 つの追加項目が含まれています。 回答者は、6 段階の公称尺度に含まれる潜在的なトラウマとなる出来事のタイプごとに、さまざまなレベルの暴露を示しています。 、「該当しません」。
4~6週間
出産体験に対する認識の変化
時間枠:産後4~6週間および10~12週間
出産の経験は、「​​出産をどのように経験しましたか?」という質問の回答によって測定されます。選択肢は 1 (非常に肯定的) から 5 (非常に否定的) までです。
産後4~6週間および10~12週間
出産体験に対する全体的な認識の変化
時間枠:産後4~6週間および10~12週間
出産の経験は、「​​あなたの出産の全体的な印象はどうでしたか?」という質問からの回答によって測定されます。回答オプションは 1 (非常に難しい) から 5 (非常に簡単) の範囲です。
産後4~6週間および10~12週間
自己報告による出生転帰:陣痛の開始、出生モード、出産期間の経験、新生児集中治療室への入院、会陰転帰および母乳育児
時間枠:産後4~6週間
出生転帰に関する情報は、陣痛の開始、出生モード、出生期間の経験、新生児集中治療室への入院、および会陰転帰に関する質問によって得られます。 母乳育児については、「母乳育児が進んでいるとどのように感じましたか?」という質問で、リッカート尺度 1 (非常に良い) から 5 (非常に悪い) までの 5 段階でオプションを選択して、「母乳育児をしていません」と答えます。
産後4~6週間
最近の出生中の自己報告された健康状態の変化
時間枠:産後4~6週間および10~12週間
最近の出生時の幸福に関する情報は、ステートメントのリストによって取得されます。 1 (非常にそう思う) から 5 (非常にそう思わない) までの回答オプションで、「安心/強い/コントロールできると感じた」
産後4~6週間および10~12週間
妊娠前および妊娠中の自己申告による健康関連の問題
時間枠:産後4~6週間
健康関連の問題に関する情報は、出産期間中にリスクを高めることが知られている一般的な健康問題のリストによって取得されます。 リストには、身体的または精神的な健康問題に関する記述が含まれています。 「私は妊娠前に糖尿病/高血圧/精神障害の病歴がある、または持っていた...」の最後に「その他」のオプションを付けてください (自由記述)。 最近の妊娠中の健康状態は、妊娠中の一般的な危険因子のリストによって取得されます。 「私は妊娠中に糖尿病/高血圧/子癇前症/...と診断されました」の最後に「その他」(自由記述) という選択肢があります。
産後4~6週間
自己申告による生殖歴
時間枠:産後4~6週間
生殖歴に関する情報は、妊娠歴および早産、死産、胎盤早期剥離、緊急帝王切開、または出産への恐怖の履歴に関する声明のリストによって取得されます。
産後4~6週間
既知の助産師との出産経験について書き、レビューすることの認識
時間枠:産後10~12週間
介入の有無に関する質問によって、出産経験のレビューに対する女性の認識が得られます。役に立った、期待に応えた、質問に答えてもらった、耳を傾けられて自分の意見を言うことができたと感じた場合。 回答は、1 (非常に同意する) から 5 (非常に同意しない) までの 5 段階のリッカート スケールで行われました。 また、いつ、どこで、誰が出産経験を提供すべきかについての会話についての意見も求められます。 インタビューに関する自由記述レポートのスペースは、アンケートの最後にあります。
産後10~12週間
社会人口学的要因: 年齢、教育、婚姻状況、
時間枠:産後4~6週間
年齢は生まれた年で数えます。 教育状況と婚姻状況は、4 つのカテゴリのリストによって測定されます。
産後4~6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Helga Gottfredsdottir、University of Iceland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月10日

一次修了 (実際)

2019年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年10月31日

試験登録日

最初に提出

2019年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月19日

最初の投稿 (実際)

2019年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月9日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UIceland

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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