- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03883529
Überprüfung der Geburtserfahrung mit einer bekannten Hebamme
Überprüfung der Geburtserfahrung mit einer bekannten Hebamme: eine Machbarkeitsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Intervention zu entwickeln und zu untersuchen, bei der über Geburtserfahrungen mit einer bekannten Hebamme aus der Schwangerenvorsorge geschrieben und diese überprüft werden.
Studien in Industrieländern zeigen, dass zwischen 5 und 16,5 % der Frauen ihre Geburt als negativ empfinden. Die Wahrnehmung des Geburtserlebnisses scheint über die Zeit konsistent zu sein, was darauf hindeutet, dass Zeit allein keine heilende Wirkung hat. Die nachteiligen Folgen einer negativen Geburtserfahrung können tiefgreifend sein und sich auf verschiedene Aspekte des Lebens einer Frau auswirken. Zu den bekannten Folgen gehören die Entwicklung von Geburtsangst, eine Tendenz zur Verzögerung der Schwangerschaft und längere Intervalle zwischen den Kindern, eine Zunahme der Nachfrage nach elektiven Kaiserschnitten ohne gesundheitliche Indikation und psychische Gesundheitsprobleme wie Depressionen, Angstzustände und posttraumatische Belastungsstörungen (PTBS). ). Etwa 1–6 % der Frauen entwickeln eine PTBS als Reaktion auf Schwangerschaft, Geburt und Ereignisse nach der Geburt. Negative Geburtserfahrungen können langfristige und negative Folgen für die Selbstidentität der Frauen und die Beziehungen zu ihren Säuglingen und Partnern haben. Dies ist besorgniserregend, da es immer mehr Literatur gibt, die negative Auswirkungen der psychischen Belastung der Mutter auf die Mutter-Kind-Bindung und den Bindungsprozess sowie die Beziehungen zum Partner aufzeigt. Die Verbesserung der Bindung kann ein bis fünf Jahre dauern – was Aufmerksamkeit erfordert, da eine Verzögerung der Bindung nachteilige Auswirkungen auf die langfristige Entwicklung des Kindes haben kann.
Risikofaktoren für ein negatives Geburtserlebnis sind vielfältig und es wurden Zusammenhänge zwischen negativem Geburtserlebnis und instrumentellen Geburten oder Kaiserschnittgeburten, intrapartalen Komplikationen, mütterlichen Komplikationen oder Krankenhausaufenthalten während der Schwangerschaft und verlängerten Wehen gefunden. Darüber hinaus wurden Angst vor der Geburt, negative Gedanken über die bevorstehende Geburt, frühere negative Geburtserfahrungen, Gefühle der Kontrolllosigkeit und Ohnmacht während der Geburt mit negativen Geburtserfahrungen sowie psychischen Problemen in der Vorgeschichte in Verbindung gebracht. Darüber hinaus wurde der wahrgenommene Mangel an professioneller Unterstützung während der Schwangerschaft oder Geburt mit negativen Geburtserfahrungen in Verbindung gebracht.
Die Evidenz für nützliche Methoden zur Unterstützung von Frauen mit negativen Geburtserfahrungen ist begrenzt. Interventionen, die darauf abzielen, Frauen mit negativer Geburtserfahrung zu helfen, wurden untersucht, aber die Wirksamkeit bleibt uneinheitlich, wobei fünf Vergleichsstudien Verbesserungen bei psychologischen Maßnahmen zeigten, während sechs von ihnen dies nicht taten. In neueren Studien wurde eine Methode zum Schreiben über die Erfahrung mit vielversprechenden Ergebnissen untersucht, wobei eine von ihnen eine Verringerung depressiver und traumatischer Symptome zeigte und die andere emotionale Vorteile wie klärende Gedanken und Gefühle der Ermächtigung zeigte.
Es sollte berücksichtigt werden, dass in vielen der oben genannten vergleichenden Studien die Notwendigkeit, die Geburtserfahrung zu überprüfen, auf der Sichtweise von Gesundheitsexperten beruhte. Außerdem waren die Interviews auf Frauen beschränkt, die eine operative Geburt oder unerwartete Ereignisse während der Geburt erlebten, aber keines davon führte zu psychologischen Verbesserungen. Ebenso reichte die Zeit zwischen dem negativen Geburtserlebnis und der Bereitstellung der Intervention von der ersten Woche nach der Geburt bis zu sieben Jahren nach der Geburt. Ebenso variierten die Struktur, der Inhalt und die Menge der Interviewinterventionen. Das Design und die verwendeten Ergebnismessungen jeder Studie variierten erheblich, was es schwierig machte, zu bestimmen, welche Komponenten der Interventionen Frauen als am effektivsten betrachteten. Obwohl es in diesen Studien nicht gelang, signifikante Veränderungen der psychologischen Maßnahmen zu zeigen, berichteten die Frauen, dass es hilfreich war, an der Intervention teilzunehmen.
Die Ergebnisse der jüngsten Studie der Autoren in Island liefern wichtige Einblicke in die Ansichten von Frauen über den Prozess der Überprüfung negativer Geburtserfahrungen und der Versöhnung mit schwierigen Emotionen in einer speziellen Hebammenklinik Ljáðu mér eyra (LME) in Landspítali. Die Frauen ziehen es vor, dass ihre negativen Geburtserlebnisse von Fachleuten erkannt werden und haben somit die Möglichkeit, ihr Geburtserlebnis in einem maßgeschneiderten Gespräch zu ihren Bedingungen zu überprüfen. Viele von ihnen gaben an, lieber mit einer bekannten Hebamme zu sprechen, die sie während der Schwangerschaft oder Geburt betreut hatte, was eine Bitte um eine Form der Kontinuität der Betreuung nahelegte. Die Rückschau auf das Geburtserlebnis bot vielen Frauen die Gelegenheit, die Last schwerer Emotionen zu lindern, das Wohlbefinden zu steigern und Kraft zu schöpfen, um ihr Leben weiterzuleben.
Der ideologische Hintergrund der Studie ist geprägt von der internationalen Ideologie der Hebammen und Versorgungsmodelle. Gemäß der Philosophie und dem Modell der Hebammenbetreuung des Internationalen Hebammenbundes (2014) ist die Geburt nicht nur … ein normaler und physiologischer Vorgang … sondern auch … eine tiefgreifende Erfahrung, die für die Frau und ihre Familie von großer Bedeutung ist. Hebammenbetreuung verbindet Kunst und Wissenschaft und ist ganzheitlicher Natur, die auf einem Verständnis der sozialen, emotionalen, kulturellen, spirituellen und psychologischen Erfahrungen von Frauen basiert und auf den besten verfügbaren Beweisen basiert. Darüber hinaus heißt es im Ethikkodex der Internationalen Konföderation der Hebammen (2014), dass Hebammen … auf die psychologischen, physischen, emotionalen und spirituellen Bedürfnisse von Frauen eingehen sollten …, was von Hebammen verlangt, auf die Bedürfnisse von Frauen nach der Geburt aus einer ganzheitlichen Perspektive zu reagieren . Diese Pflegephilosophie wird in Renfrew´s et. Al. Rahmen für die Geburtshilfe und ein Hebammenmodell der frauenzentrierten Geburtshilfe, das in schwedischen und isländischen Umgebungen entwickelt wurde. Eine qualitativ hochwertige Hebammenbetreuung umfasst die Kontinuität der Betreuung, Information, Kommunikation und das Verständnis für die Bedürfnisse der Frauen. Demnach müssen Interventionen auf die Umstände und Bedürfnisse der Frauen zugeschnitten und partnerschaftlich mit ihnen durchgeführt werden.
Dreißig Frauen, die nach 28 Schwangerschaftswochen in der Klinik ihre vorgeburtliche Betreuung erhalten haben, werden eingeladen, über ihre Geburtserfahrungen zu schreiben und diese vier bis sechs Wochen nach der Geburt mit der Hebamme zu besprechen, die ihre vorgeburtliche Betreuung durchgeführt hat. Sechs bis acht Hebammen werden die Intervention nach Abschluss eines 12-stündigen Schulungsprogramms durchführen. Die Studie basiert auf einem Mixed-Method-Design, bei dem quantitative und qualitative Daten erhoben werden. Daten wie traumatische Symptome, traumatische Lebensereignisse, Geburtsergebnisse und Geburtserfahrungen werden vor der Intervention von Frauen erhoben. Vier bis sechs Wochen nach dem Eingriff werden Daten zum Geburtserlebnis, zu traumatischen Symptomen und zum Erlebnis des Eingriffs erhoben. Die Tagebücher und Fokusgruppeninterviews der teilnehmenden Hebammen werden verwendet, um ihre Erfahrungen mit der Bereitstellung der Intervention zu untersuchen. Es werden deskriptive und thematische Analysen verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Reykjavik, Island, 101
- Valgerdur Lisa Sigurdardottir
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von ≥ 18 Jahren, die nach 28 Schwangerschaftswochen ihre Schwangerschaftsvorsorge in der Klinik durchführen lassen und eine vaginale Geburt planen.
Ausschlusskriterien:
- Frauen < 18 Jahre alt, die nach 28 Schwangerschaftswochen an die Klinik überwiesen wurden, keine isländischen oder geplanten elektiven Kaiserschnitte lesen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Frauen, die ihre Geburtserfahrungen Revue passieren lassen
Frauen, die ihre Schwangerenvorsorge in einer Hochrisiko-Schwangerschaftsklinik hatten, wird angeboten, etwa 6 Wochen nach der Geburt mit einer bekannten Hebamme aus der Schwangerenvorsorge über ihr Geburtserlebnis zu schreiben und es zu überprüfen.
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Schreiben und Nachbereiten des Geburtserlebnisses mit einer bekannten Hebamme aus der Schwangerenvorsorge ca. 6 Wochen nach der Geburt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der traumatischen Symptome
Zeitfenster: 4-6 Wochen und 10-12 Wochen nach der Geburt
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Es wird die isländische Version der Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen für DSM-5 (PCL-5) verwendet.
Es ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die 20 DSM-5-Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung bewertet.
Die Selbsteinschätzungsskala reicht von 0-4, von „überhaupt nicht“, „ein bisschen“, „mäßig“, „ziemlich“ bis „extrem“.
Ein Gesamtwert für die Schwere der Symptome reicht von 0-80, wobei höhere Werte mehr posttraumatische Symptome anzeigen.
Es kann auch in Clustern von Vermeidung (5 Items), Vermeidung (2 Items), negativen Veränderungen in Kognitionen und Stimmung (7 Items) und Veränderungen in Erregung und Reaktivität (6 Items) interpretiert werden.
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4-6 Wochen und 10-12 Wochen nach der Geburt
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Traumatische Ereignisse im Leben
Zeitfenster: 4-6 Wochen
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Traumatische Ereignisse im Leben werden mit der Life Events Checklist for DSM-5 (LEC-5), übersetzt ins Isländische, gemessen.
Der LEC-5 ist ein Selbstberichtsmaß, um nach potenziell traumatischen Ereignissen im Leben eines Befragten zu suchen.
Es bewertet die Exposition gegenüber 16 Ereignissen, von denen bekannt ist, dass sie möglicherweise zu traumatischen Symptomen führen, und enthält ein zusätzliches Element, das jedes andere außergewöhnlich belastende Ereignis bewertet, das in den ersten 16 Elementen nicht erfasst wurde.
Die Befragten geben auf einer nominalen 6-Punkte-Skala unterschiedliche Ausmaße der Exposition gegenüber jeder Art von potenziell traumatischen Ereignissen an: „ist mir passiert“, „miterlebt“, „darüber erfahren“, „Teil meiner Arbeit“, „nicht sicher“. , ´trifft nicht zu´.
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4-6 Wochen
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Veränderung in der Wahrnehmung des Geburtserlebnisses
Zeitfenster: 4-6 Wochen und 10-12 Wochen nach der Geburt
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Das Geburtserlebnis wird anhand der Antworten auf die Frage „Wie haben Sie Ihre Geburt erlebt?“ mit Antwortmöglichkeiten von 1 (sehr positiv) bis 5 (sehr negativ) gemessen.
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4-6 Wochen und 10-12 Wochen nach der Geburt
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Veränderung in der Gesamtwahrnehmung des Geburtserlebnisses
Zeitfenster: 4-6 Wochen und 10-12 Wochen nach der Geburt
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Das Geburtserlebnis wird anhand der Antworten auf die Frage „Wie haben Sie Ihre Geburt insgesamt wahrgenommen?“ gemessen, wobei die Antwortmöglichkeiten von 1 (sehr schwierig) bis 5 (sehr einfach) reichen.
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4-6 Wochen und 10-12 Wochen nach der Geburt
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Selbstberichtete Geburtsergebnisse: Beginn der Wehen, Geburtsmodus, Erfahrung der Geburtsdauer, Aufnahme auf der Neugeborenen-Intensivstation, perineale Ergebnisse und Stillen
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach der Geburt
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Informationen zum Geburtsverlauf werden durch Fragen zu Wehenbeginn, Geburtsmodus, Erfahrungen mit der Geburtsdauer, Aufnahme auf der Neugeborenen-Intensivstation und perinealen Ergebnissen gewonnen.
Das Stillen wird durch die Frage „Wie empfanden Sie das Stillen?“ mit Optionen auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 1 (sehr gut) bis 5 (sehr schlecht) oder „Ich habe nicht gestillt“ behandelt.
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4-6 Wochen nach der Geburt
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Veränderung des selbstberichteten Wohlbefindens während der letzten Geburt
Zeitfenster: 4-6 Wochen und 10-12 Wochen nach der Geburt
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Informationen über das Wohlbefinden während der kürzlichen Geburt werden durch eine Liste von Aussagen gewonnen, z.
„Ich fühlte mich sicher/stark/unter Kontrolle“ mit Antwortmöglichkeiten von 1 (stimme sehr zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu)
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4-6 Wochen und 10-12 Wochen nach der Geburt
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Selbstberichtete gesundheitliche Probleme vor und während der Schwangerschaft
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach der Geburt
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Informationen über gesundheitsbezogene Probleme werden durch eine Liste häufiger Gesundheitsprobleme erhalten, von denen bekannt ist, dass sie das Risiko während der Geburtsphase erhöhen.
Die Liste enthält Angaben zu körperlichen oder geistigen Gesundheitsproblemen, z.
„Ich habe Diabetes/Hypertonie/psychische Störungen ... vor der Schwangerschaft in der Vorgeschichte oder hatte diese“, mit der Option „Sonstiges“ am Ende (freier Text).
Die Gesundheit während der letzten Schwangerschaft wird durch eine Liste gemeinsamer Risikofaktoren während der Schwangerschaft ermittelt, z.
„Bei mir wurde Diabetes/Hypertonie/Präeklampsie/... während der Schwangerschaft diagnostiziert“, mit der Option „Sonstiges“ (Freitext) am Ende.
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4-6 Wochen nach der Geburt
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Selbstberichtete Fortpflanzungsgeschichte
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach der Geburt
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Informationen über die Reproduktionsgeschichte werden durch eine Liste von Aussagen über Parität und Vorgeschichte von Frühgeburten, Totgeburten, Plazentaabbrüchen, Notkaiserschnitten oder Geburtsangst gewonnen.
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4-6 Wochen nach der Geburt
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Wahrnehmung, über Geburtserlebnisse mit einer bekannten Hebamme zu schreiben und diese zu rezensieren
Zeitfenster: 10-12 Wochen nach der Geburt
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Die Wahrnehmung der Frauen zur Überprüfung des Geburtserlebnisses wird anhand von Fragen erhoben, ob die Intervention; nützlich war, ihre Erwartungen erfüllte, sie Antworten auf ihre Fragen bekamen, wenn sie sich angehört fühlten und sich ausdrücken konnten.
Die Antworten erfolgten auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 1 (stimme sehr zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu).
Sie werden auch nach ihrer Meinung zum Gespräch über die Aufarbeitung des Geburtserlebnisses gefragt, wann, wo und wer sollte es anbieten.
Am Ende des Fragebogens ist Platz für Freitextberichte über das Interview.
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10-12 Wochen nach der Geburt
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Soziodemografische Faktoren: Alter, Bildung, Familienstand,
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach der Geburt
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Das Alter wird nach dem Geburtsjahr gemessen.
Der Bildungsstand und der Familienstand werden anhand von Listen mit vier Kategorien gemessen.
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4-6 Wochen nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Helga Gottfredsdottir, University of Iceland
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sigurdardottir VL, Gamble J, Gudmundsdottir B, Kristjansdottir H, Sveinsdottir H, Gottfredsdottir H. The predictive role of support in the birth experience: A longitudinal cohort study. Women Birth. 2017 Dec;30(6):450-459. doi: 10.1016/j.wombi.2017.04.003. Epub 2017 May 3.
- Sigurethardottir VL, Gamble J, Guethmundsdottir B, Sveinsdottir H, Gottfreethsdottir H. Processing birth experiences: A content analysis of women's preferences. Midwifery. 2019 Feb;69:29-38. doi: 10.1016/j.midw.2018.10.016. Epub 2018 Oct 27.
- Rijnders M, Baston H, Schonbeck Y, van der Pal K, Prins M, Green J, Buitendijk S. Perinatal factors related to negative or positive recall of birth experience in women 3 years postpartum in the Netherlands. Birth. 2008 Jun;35(2):107-16. doi: 10.1111/j.1523-536X.2008.00223.x.
- Waldenstrom U, Hildingsson I, Rubertsson C, Radestad I. A negative birth experience: prevalence and risk factors in a national sample. Birth. 2004 Mar;31(1):17-27. doi: 10.1111/j.0730-7659.2004.0270.x.
- Ayers S, Eagle A, Waring H. The effects of childbirth-related post-traumatic stress disorder on women and their relationships: a qualitative study. Psychol Health Med. 2006 Nov;11(4):389-98. doi: 10.1080/13548500600708409.
- Fenech G, Thomson G. Tormented by ghosts from their past': a meta-synthesis to explore the psychosocial implications of a traumatic birth on maternal well-being. Midwifery. 2014 Feb;30(2):185-93. doi: 10.1016/j.midw.2013.12.004. Epub 2013 Dec 13.
- Waldenstrom U. Why do some women change their opinion about childbirth over time? Birth. 2004 Jun;31(2):102-7. doi: 10.1111/j.0730-7659.2004.00287.x.
- Baxter JD, McCourt C, Jarrett PM. What is current practice in offering debriefing services to post partum women and what are the perceptions of women in accessing these services: a critical review of the literature. Midwifery. 2014 Feb;30(2):194-219. doi: 10.1016/j.midw.2013.12.013. Epub 2013 Dec 27.
- Borg Cunen N, McNeill J, Murray K. A systematic review of midwife-led interventions to address post partum post-traumatic stress. Midwifery. 2014 Feb;30(2):170-84. doi: 10.1016/j.midw.2013.09.003. Epub 2013 Sep 21.
- Gamble J, Creedy D, Moyle W, Webster J, McAllister M, Dickson P. Effectiveness of a counseling intervention after a traumatic childbirth: a randomized controlled trial. Birth. 2005 Mar;32(1):11-9. doi: 10.1111/j.0730-7659.2005.00340.x.
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- Ryding EL, Wiren E, Johansson G, Ceder B, Dahlstrom AM. Group counseling for mothers after emergency cesarean section: a randomized controlled trial of intervention. Birth. 2004 Dec;31(4):247-53. doi: 10.1111/j.0730-7659.2004.00316.x.
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- Blasio PD, Camisasca E, Caravita SC, Ionio C, Milani L, Valtolina GG. THE EFFECTS OF EXPRESSIVE WRITING ON POSTPARTUM DEPRESSION AND POSTTRAUMATIC STRESS SYMPTOMS. Psychol Rep. 2015 Dec;117(3):856-82. doi: 10.2466/02.13.PR0.117c29z3. Epub 2015 Nov 23.
- Blainey SH, Slade P. Exploring the process of writing about and sharing traumatic birth experiences online. Br J Health Psychol. 2015 May;20(2):243-60. doi: 10.1111/bjhp.12093. Epub 2014 Mar 12.
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- Renfrew MJ, McFadden A, Bastos MH, Campbell J, Channon AA, Cheung NF, Silva DR, Downe S, Kennedy HP, Malata A, McCormick F, Wick L, Declercq E. Midwifery and quality care: findings from a new evidence-informed framework for maternal and newborn care. Lancet. 2014 Sep 20;384(9948):1129-45. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60789-3. Epub 2014 Jun 22. Erratum In: Lancet. 2014 Sep 20;384(9948):1098.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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