- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03883529
Revendo a experiência de parto com uma parteira conhecida
Revendo a experiência de parto com uma parteira conhecida: um estudo de viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é desenvolver e explorar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção, envolvendo escrever e revisar a experiência de parto com uma parteira conhecida do atendimento pré-natal.
Estudos em países desenvolvidos indicam que entre 5-16,5% das mulheres percebem seus partos como negativos. A percepção da experiência do parto parece ser consistente ao longo do tempo, sugerindo que o tempo sozinho não tem efeito curativo. As consequências adversas da experiência negativa do parto podem ser profundas e ter impacto em diferentes aspectos da vida da mulher. Entre as consequências conhecidas estão o desenvolvimento de medo do parto, tendência a adiar a gravidez e maior intervalo entre os filhos, aumento de pedidos de cesariana eletiva sem indicação de saúde e problemas de saúde mental como depressão, ansiedade e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). ). Cerca de 1-6% das mulheres desenvolvem PTSD em resposta a gravidez, parto e eventos pós-parto. A experiência negativa do parto pode ter consequências negativas e de longo prazo na autoidentidade das mulheres e nas relações com seus bebês e parceiros. Isso é preocupante, pois há um crescente corpo de literatura mostrando as consequências negativas do sofrimento mental materno no vínculo mãe-bebê e no processo de apego e nas relações com o parceiro. A melhora no vínculo pode levar de um a cinco anos - o que requer atenção porque um atraso no vínculo pode ter efeitos prejudiciais no desenvolvimento a longo prazo da criança.
Os fatores de risco para uma experiência de parto negativa são multifacetados e foram encontradas associações entre experiência de parto negativa e partos instrumentais ou cesarianas, complicações intraparto, complicações maternas ou hospitalização na gravidez e trabalho de parto prolongado. Além disso, o medo do parto, pensamentos negativos sobre o próximo nascimento, experiência anterior negativa de parto, sentimentos de não estar no controle e impotência durante o parto foram associados a experiências negativas de parto, bem como a história de problemas de saúde mental. Além disso, a percepção de falta de apoio profissional durante a gravidez ou parto tem sido associada à experiência negativa do parto.
As evidências de métodos úteis para ajudar mulheres com experiência negativa de parto são limitadas. As intervenções destinadas a ajudar as mulheres com experiência negativa de parto foram exploradas, mas a eficácia permanece inconsistente, com cinco estudos comparativos mostrando melhorias nas medidas psicológicas, enquanto seis deles não. Em estudos recentes foi explorado um método de escrita sobre a experiência com resultados promissores, onde um deles mostrou uma redução nos sintomas depressivos e traumáticos e o outro mostrou benefícios emocionais como clarificação de pensamentos e sentimentos de empoderamento.
Vale considerar que em muitos dos estudos comparativos acima, a necessidade de rever a experiência do parto foi pautada na visão dos profissionais de saúde. Além disso, as entrevistas foram limitadas a mulheres que tiveram um parto cirúrgico ou eventos inesperados durante o parto, mas nenhum deles foi eficaz em melhorias psicológicas. Da mesma forma, o tempo entre a experiência negativa do parto até a intervenção foi desde a primeira semana após o nascimento até sete anos após o nascimento. Da mesma forma, a estrutura, o conteúdo e a quantidade das intervenções das entrevistas variaram. O desenho de cada estudo e as medidas de resultado usadas variaram significativamente, tornando difícil determinar quais componentes das intervenções as mulheres consideravam mais eficazes. Apesar do fracasso desses estudos em mostrar mudanças significativas nas medidas psicológicas, as mulheres relataram que foi útil participar da intervenção.
Os resultados do estudo recente dos autores na Islândia fornecem informações importantes sobre os pontos de vista das mulheres sobre o processo de revisão da experiência negativa do parto e reconciliação de emoções difíceis, em uma clínica especial de obstetrícia Ljáðu mér eyra (LME) em Landspítali. As mulheres preferem que suas experiências negativas de parto sejam detectadas por profissionais e, consequentemente, têm a oportunidade de rever sua experiência de parto em uma conversa personalizada em seus termos. Muitas delas revelaram preferências de conversar com uma parteira conhecida que tenha prestado assistência durante a gravidez ou parto, sugerindo a solicitação de alguma forma de continuidade do cuidado. Rever a experiência do parto foi uma oportunidade para muitas mulheres aliviarem o fardo de emoções difíceis, aumentar o bem-estar e ganhar forças para seguir em frente com suas vidas.
O pano de fundo ideológico do estudo é afetado pela ideologia internacional da obstetrícia e dos modelos de assistência. De acordo com a filosofia e o modelo de cuidado obstétrico da Confederação Internacional das parteiras (2014), o nascimento não é apenas … um processo normal e fisiológico… mas também … uma experiência profunda, que carrega um significado significativo para a mulher e sua família. Os cuidados de obstetrícia combinam arte e ciência e são de natureza holística, fundamentados na compreensão das experiências sociais, emocionais, culturais, espirituais e psicológicas das mulheres e baseados nas melhores evidências disponíveis. Além disso, no código de ética da Confederação Internacional de parteiras (2014) afirma-se que as parteiras devem … responder às necessidades psicológicas, físicas, emocionais e espirituais das mulheres …, exigindo que as parteiras reajam às necessidades das mulheres após o parto de uma perspectiva holística . Esta filosofia de cuidado é estendida em Renfrew et. al. estrutura para assistência ao parto e um modelo de obstetrícia de assistência ao parto centrado na mulher, desenvolvido em ambientes suecos e islandeses. Cuidados obstétricos de boa qualidade incluem a continuidade dos cuidados, informação, comunicação e compreensão das necessidades das mulheres. De acordo com o acima exposto, as intervenções devem ser adaptadas às circunstâncias e necessidades das mulheres e fornecidas em parceria com elas.
Trinta mulheres que tiveram seu pré-natal realizado na clínica, após 28 semanas de gravidez, serão convidadas a escrever sobre sua experiência de parto e revisá-la com a parteira que prestou seu pré-natal, quatro a seis semanas após o nascimento. Seis a oito parteiras fornecerão a intervenção após a conclusão de um programa de treinamento de 12 horas. O estudo é baseado em um projeto de método misto, onde dados quantitativos e qualitativos serão coletados. Dados incluindo sintomas traumáticos, eventos traumáticos da vida, resultados do parto e experiência do parto serão coletados das mulheres antes da intervenção. Quatro a seis semanas após a intervenção, serão coletados dados sobre a experiência do parto, sintomas traumáticos e experiência da intervenção. Os diários das parteiras participantes e as entrevistas dos grupos focais serão usados para explorar sua experiência de fornecer a intervenção. Será utilizada análise descritiva e temática.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Reykjavik, Islândia, 101
- Valgerdur Lisa Sigurdardottir
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com idade ≥ 18 anos, com acompanhamento pré-natal no ambulatório após 28 semanas de gestação e parto vaginal planejado.
Critério de exclusão:
- Mulheres < 18 anos de idade, encaminhadas para a clínica após 28 semanas de gravidez, sem leitura de islandês ou cesariana eletiva planejada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Mulheres revisando a experiência do parto
As mulheres que tiveram seus cuidados pré-natais prestados em uma clínica pré-natal de alto risco serão convidadas a escrever e revisar sua experiência de parto cerca de 6 semanas após o parto com uma parteira conhecida dos cuidados pré-natais.
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Escrever e revisar a experiência de parto com uma parteira conhecida do atendimento pré-natal cerca de 6 semanas após o parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas traumáticos
Prazo: 4-6 semanas e 10-12 semanas após o parto
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Será utilizada a versão islandesa da lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para DSM-5 (PCL-5).
É uma medida de autorrelato de 20 itens que avalia os 20 sintomas do DSM-5 do transtorno de estresse pós-traumático.
A escala de classificação de autorrelato é de 0 a 4, de ´Nada,´ ´Um pouco,´ Moderadamente,´ ´Um pouco,´ a ´Extremamente´.
A pontuação total da gravidade dos sintomas varia de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando mais sintomas pós-traumáticos.
Também pode ser interpretado em clusters de evitação (5 itens), evitação (2 itens), alterações negativas nas cognições e humor (7 itens) e alterações na excitação e reatividade (6 itens).
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4-6 semanas e 10-12 semanas após o parto
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Eventos traumáticos na vida
Prazo: 4-6 semanas
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Eventos traumáticos ao longo da vida são medidos com o Life Events Checklist for DSM-5 (LEC-5), traduzido em islandês.
O LEC-5 é uma medida de autorrelato para triagem de eventos potencialmente traumáticos na vida de um entrevistado.
Ele avalia a exposição a 16 eventos conhecidos por potencialmente resultar em sintomas traumáticos e inclui um item adicional avaliando qualquer outro evento extraordinariamente estressante não capturado nos primeiros 16 itens.
Os entrevistados indicam níveis variados de exposição a cada tipo de evento potencialmente traumático incluído em uma escala nominal de 6 pontos: ´aconteceu comigo´, ´testemunhei´, ´aprendi sobre isso´, ´parte do meu trabalho´, ´não tenho certeza´ , ´não se aplica´.
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4-6 semanas
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Mudança na percepção da experiência do parto
Prazo: 4-6 semanas e 10-12 semanas após o parto
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A experiência do parto será medida pelas respostas da pergunta ´Como você experimentou o seu parto?´ com opções de resposta variando de 1 (muito positivo) a 5 (muito negativo)
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4-6 semanas e 10-12 semanas após o parto
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Mudança na percepção geral da experiência do parto
Prazo: 4-6 semanas e 10-12 semanas após o parto
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A experiência do parto será medida pelas respostas da pergunta ´Como foi sua percepção geral do seu parto?´ com opções de resposta variando de 1 (muito difícil) a 5 (muito fácil).
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4-6 semanas e 10-12 semanas após o parto
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Desfechos autorreferidos do parto: início do trabalho de parto, tipo de parto, experiência da duração do parto, internação em unidade de terapia intensiva neonatal, desfechos perineais e amamentação
Prazo: 4-6 semanas após o parto
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As informações sobre os resultados do parto serão obtidas por meio de perguntas sobre o início do trabalho de parto, tipo de parto, experiência da duração do parto, internação na unidade de terapia intensiva neonatal e resultados perineais.
A amamentação será abordada pela pergunta ´Como você percebeu que estava indo a amamentação?´ com opções em uma escala Likert de cinco pontos de 1 (muito bem) a 5 (muito ruim) ou ´não amamentei'.
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4-6 semanas após o parto
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Mudança no bem-estar auto-relatado durante o nascimento recente
Prazo: 4-6 semanas e 10-12 semanas após o parto
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Informações sobre bem-estar durante o parto recente serão obtidas por uma lista de declarações f.ex.
´Eu me senti seguro/forte/no controle´ com opções de resposta variando de 1 (concordo muito) a 5 (discordo muito)
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4-6 semanas e 10-12 semanas após o parto
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Problemas relacionados à saúde autorrelatados antes e durante a gravidez
Prazo: 4-6 semanas após o parto
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As informações sobre questões relacionadas à saúde serão obtidas por meio de uma lista de problemas de saúde comuns conhecidos por aumentar o risco durante o período do parto.
A lista inclui declarações de problemas de saúde física ou mental f.ex.
'Tenho histórico ou tive diabetes/hipertensão/distúrbios mentais... antes da gravidez', com a opção 'outro' ao final (texto livre).
A saúde durante a gravidez recente será obtida por uma lista de fatores de risco comuns durante a gravidez f.ex.
´Tive o diagnóstico de diabetes/hipertensão/pré-eclâmpsia/... durante a gravidez´, com a opção ´outro´ (texto livre) no final.
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4-6 semanas após o parto
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História reprodutiva autorrelatada
Prazo: 4-6 semanas após o parto
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As informações sobre a história reprodutiva serão obtidas por uma lista de declarações sobre paridade e história de parto prematuro, natimorto, descolamento prematuro da placenta, cesariana de emergência ou medo do parto.
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4-6 semanas após o parto
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Percepção de escrever e rever a experiência do parto com uma parteira conhecida
Prazo: 10-12 semanas pós-parto
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A percepção da mulher sobre a revisão da experiência do parto será obtida por meio de perguntas sobre se a intervenção; foi útil, atendeu às suas expectativas, obteve respostas para suas dúvidas, se sentiu ouvido e pôde se expressar.
As respostas foram em uma escala Likert de cinco pontos de 1 (concordo muito) a 5 (discordo muito).
Eles também serão questionados sobre suas opiniões sobre a conversa sobre a revisão da experiência do parto, quando, onde e quem deve fornecê-la.
O espaço para relatos em texto livre sobre a entrevista estará no final do questionário.
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10-12 semanas pós-parto
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Fatores sociodemográficos: idade, escolaridade, estado civil,
Prazo: 4-6 semanas após o parto
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A idade será medida pelo ano de nascimento.
A escolaridade e o estado civil serão medidos por listas de quatro categorias.
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4-6 semanas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Helga Gottfredsdottir, University of Iceland
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sigurdardottir VL, Gamble J, Gudmundsdottir B, Kristjansdottir H, Sveinsdottir H, Gottfredsdottir H. The predictive role of support in the birth experience: A longitudinal cohort study. Women Birth. 2017 Dec;30(6):450-459. doi: 10.1016/j.wombi.2017.04.003. Epub 2017 May 3.
- Sigurethardottir VL, Gamble J, Guethmundsdottir B, Sveinsdottir H, Gottfreethsdottir H. Processing birth experiences: A content analysis of women's preferences. Midwifery. 2019 Feb;69:29-38. doi: 10.1016/j.midw.2018.10.016. Epub 2018 Oct 27.
- Rijnders M, Baston H, Schonbeck Y, van der Pal K, Prins M, Green J, Buitendijk S. Perinatal factors related to negative or positive recall of birth experience in women 3 years postpartum in the Netherlands. Birth. 2008 Jun;35(2):107-16. doi: 10.1111/j.1523-536X.2008.00223.x.
- Waldenstrom U, Hildingsson I, Rubertsson C, Radestad I. A negative birth experience: prevalence and risk factors in a national sample. Birth. 2004 Mar;31(1):17-27. doi: 10.1111/j.0730-7659.2004.0270.x.
- Ayers S, Eagle A, Waring H. The effects of childbirth-related post-traumatic stress disorder on women and their relationships: a qualitative study. Psychol Health Med. 2006 Nov;11(4):389-98. doi: 10.1080/13548500600708409.
- Fenech G, Thomson G. Tormented by ghosts from their past': a meta-synthesis to explore the psychosocial implications of a traumatic birth on maternal well-being. Midwifery. 2014 Feb;30(2):185-93. doi: 10.1016/j.midw.2013.12.004. Epub 2013 Dec 13.
- Waldenstrom U. Why do some women change their opinion about childbirth over time? Birth. 2004 Jun;31(2):102-7. doi: 10.1111/j.0730-7659.2004.00287.x.
- Baxter JD, McCourt C, Jarrett PM. What is current practice in offering debriefing services to post partum women and what are the perceptions of women in accessing these services: a critical review of the literature. Midwifery. 2014 Feb;30(2):194-219. doi: 10.1016/j.midw.2013.12.013. Epub 2013 Dec 27.
- Borg Cunen N, McNeill J, Murray K. A systematic review of midwife-led interventions to address post partum post-traumatic stress. Midwifery. 2014 Feb;30(2):170-84. doi: 10.1016/j.midw.2013.09.003. Epub 2013 Sep 21.
- Gamble J, Creedy D, Moyle W, Webster J, McAllister M, Dickson P. Effectiveness of a counseling intervention after a traumatic childbirth: a randomized controlled trial. Birth. 2005 Mar;32(1):11-9. doi: 10.1111/j.0730-7659.2005.00340.x.
- Lavender T, Walkinshaw SA. Can midwives reduce postpartum psychological morbidity? A randomized trial. Birth. 1998 Dec;25(4):215-9. doi: 10.1046/j.1523-536x.1998.00215.x.
- Ryding EL, Wiren E, Johansson G, Ceder B, Dahlstrom AM. Group counseling for mothers after emergency cesarean section: a randomized controlled trial of intervention. Birth. 2004 Dec;31(4):247-53. doi: 10.1111/j.0730-7659.2004.00316.x.
- Meades R, Pond C, Ayers S, Warren F. Postnatal debriefing: have we thrown the baby out with the bath water? Behav Res Ther. 2011 May;49(5):367-72. doi: 10.1016/j.brat.2011.03.002. Epub 2011 Mar 12.
- Blasio PD, Camisasca E, Caravita SC, Ionio C, Milani L, Valtolina GG. THE EFFECTS OF EXPRESSIVE WRITING ON POSTPARTUM DEPRESSION AND POSTTRAUMATIC STRESS SYMPTOMS. Psychol Rep. 2015 Dec;117(3):856-82. doi: 10.2466/02.13.PR0.117c29z3. Epub 2015 Nov 23.
- Blainey SH, Slade P. Exploring the process of writing about and sharing traumatic birth experiences online. Br J Health Psychol. 2015 May;20(2):243-60. doi: 10.1111/bjhp.12093. Epub 2014 Mar 12.
- Park CL. Making sense of the meaning literature: an integrative review of meaning making and its effects on adjustment to stressful life events. Psychol Bull. 2010 Mar;136(2):257-301. doi: 10.1037/a0018301.
- Bastos MH, Furuta M, Small R, McKenzie-McHarg K, Bick D. Debriefing interventions for the prevention of psychological trauma in women following childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Apr 10;(4):CD007194. doi: 10.1002/14651858.CD007194.pub2.
- Thomson G, Downe S. Emotions and support needs following a distressing birth: Scoping study with pregnant multigravida women in North-West England. Midwifery. 2016 Sep;40:32-9. doi: 10.1016/j.midw.2016.06.010. Epub 2016 Jun 8.
- Renfrew MJ, McFadden A, Bastos MH, Campbell J, Channon AA, Cheung NF, Silva DR, Downe S, Kennedy HP, Malata A, McCormick F, Wick L, Declercq E. Midwifery and quality care: findings from a new evidence-informed framework for maternal and newborn care. Lancet. 2014 Sep 20;384(9948):1129-45. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60789-3. Epub 2014 Jun 22. Erratum In: Lancet. 2014 Sep 20;384(9948):1098.
- Berg M, Asta Olafsdottir O, Lundgren I. A midwifery model of woman-centred childbirth care--in Swedish and Icelandic settings. Sex Reprod Healthc. 2012 Jun;3(2):79-87. doi: 10.1016/j.srhc.2012.03.001. Epub 2012 Mar 16.
- Ferlie EB, Shortell SM. Improving the quality of health care in the United Kingdom and the United States: a framework for change. Milbank Q. 2001;79(2):281-315. doi: 10.1111/1468-0009.00206.
- Turkstra E, Mihala G, Scuffham PA, Creedy DK, Gamble J, Toohill J, Fenwick J. An economic evaluation alongside a randomised controlled trial on psycho-education counselling intervention offered by midwives to address women's fear of childbirth in Australia. Sex Reprod Healthc. 2017 Mar;11:1-6. doi: 10.1016/j.srhc.2016.08.003. Epub 2016 Aug 29.
- Gamble J, Creedy DK. A counselling model for postpartum women after distressing birth experiences. Midwifery. 2009 Apr;25(2):e21-30. doi: 10.1016/j.midw.2007.04.004. Epub 2007 Jul 27.
- Bell AF, Rubin LH, Davis JM, Golding J, Adejumo OA, Carter CS. The birth experience and subsequent maternal caregiving attitudes and behavior: a birth cohort study. Arch Womens Ment Health. 2019 Oct;22(5):613-620. doi: 10.1007/s00737-018-0921-3. Epub 2018 Oct 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
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Palavras-chave
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- UIceland
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