Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przegląd doświadczeń porodowych ze znaną położną

9 listopada 2022 zaktualizowane przez: University of Iceland

Przegląd doświadczeń porodowych ze znaną położną: studium wykonalności

Opracowanie jest częścią pracy doktorskiej. Badanie ma na celu opracowanie specyficznej interwencji położnej składającej się z dwóch elementów; kobiet piszących o doświadczeniach związanych z porodem i przeglądających swoje doświadczenia ze znaną położną. Doświadczenia związane z porodem kobiet przyciągnęły uwagę naukowców na całym świecie, wykazując częstość występowania negatywnych doświadczeń związanych z porodem w zakresie od 5 do 34%. Istnieje znaczna wiedza na temat predyktorów i skutków negatywnych doświadczeń porodowych, ale mniej wiadomo na temat skutecznych interwencji, chociaż kobiety zgłaszają, że przeglądanie doświadczeń porodowych jest korzystne. Sześć do ośmiu położnych, sprawujących opiekę przedporodową w klinice położniczej wysokiego ryzyka w Szpitalu Uniwersyteckim Landspitali, po ukończeniu specjalnego programu szkoleniowego zapewnia interwencję. Trzydzieści kobiet, które miały zapewnioną opiekę przedporodową w poradni, po 28. tygodniu ciąży, zostanie poproszonych o opisanie swoich doświadczeń porodowych i omówienie ich z położną, która sprawowała opiekę przedporodową, cztery do sześciu tygodni po porodzie. Badanie opiera się na projekcie metody mieszanej, w której gromadzone będą dane ilościowe i jakościowe. Dane, w tym objawy traumatyczne, wyniki porodu, doświadczenie porodowe i doświadczenie interwencji, zostaną zebrane od kobiet przed interwencją, a następnie sześć tygodni później. Dzienniki uczestniczących położnych i wywiady z grupami fokusowymi zostaną wykorzystane do zbadania ich doświadczeń związanych z prowadzeniem interwencji. Wykorzystana zostanie analiza opisowa i tematyczna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem pracy jest opracowanie i zbadanie wykonalności i akceptowalności interwencji, polegającej na opisaniu i przeglądzie doświadczeń porodowych ze znaną położną z opieki prenatalnej.

Badania w krajach rozwiniętych wskazują, że od 5 do 16,5% kobiet postrzega swoje porody jako negatywne. Percepcja doświadczenia narodzin wydaje się być spójna w czasie, co sugeruje, że sam czas nie ma uzdrawiającego efektu. Negatywne konsekwencje negatywnych doświadczeń porodowych mogą być głębokie i wpływać na różne aspekty życia kobiety. Do dobrze znanych konsekwencji należy rozwój lęku przed porodem, tendencja do opóźniania ciąży i wydłużania się przerw między poczęciem dziecka, wzrost liczby próśb o planowe cięcie cesarskie bez wskazań zdrowotnych oraz problemy ze zdrowiem psychicznym, takie jak depresja, lęk i zespół stresu pourazowego (PTSD). ). Około 1-6% kobiet rozwija zespół stresu pourazowego w odpowiedzi na ciążę, poród i zdarzenia poporodowe. Negatywne doświadczenia związane z porodem mogą mieć długoterminowe i negatywne konsekwencje dla własnej tożsamości kobiet i ich relacji z dziećmi i partnerami. Jest to niepokojące, ponieważ pojawia się coraz więcej literatury ukazującej negatywne konsekwencje zaburzeń psychicznych matki dla tworzenia więzi między matką a dzieckiem i procesu przywiązania oraz relacji z partnerem. Poprawa więzi może zająć od roku do pięciu lat – co wymaga uwagi, ponieważ opóźnienie w tworzeniu więzi może mieć szkodliwy wpływ na długoterminowy rozwój dziecka.

Czynniki ryzyka negatywnych doświadczeń porodowych są wieloaspektowe i stwierdzono związek między negatywnymi doświadczeniami porodowymi a porodami instrumentalnymi lub cesarskimi, powikłaniami śródporodowymi, powikłaniami u matki lub hospitalizacją w czasie ciąży i przedłużającym się porodem. Ponadto lęk przed porodem, negatywne myśli o zbliżającym się porodzie, wcześniejsze negatywne doświadczenia porodowe, poczucie braku kontroli i bezsilności podczas porodu były związane z negatywnymi doświadczeniami porodowymi, a także historią problemów ze zdrowiem psychicznym. Ponadto postrzegany brak profesjonalnego wsparcia w czasie ciąży lub porodu był związany z negatywnymi doświadczeniami narodzin.

Dowody na użyteczne metody pomocy kobietom z negatywnymi doświadczeniami porodowymi są ograniczone. Zbadano interwencje mające na celu pomoc kobietom z negatywnymi doświadczeniami porodowymi, ale skuteczność pozostaje niespójna, przy czym pięć badań porównawczych wykazało poprawę w zakresie środków psychologicznych, podczas gdy sześć z nich nie. W ostatnich badaniach zbadano metodę pisania o doświadczeniu z obiecującymi wynikami, gdzie jedna z nich wykazała zmniejszenie objawów depresyjnych i traumatycznych, a druga wykazywała korzyści emocjonalne, takie jak wyjaśnienie myśli i poczucie wzmocnienia.

Warto wziąć pod uwagę, że w wielu z powyższych badań porównawczych potrzeba przeglądu doświadczeń porodowych wynikała z opinii pracowników służby zdrowia. Ponadto wywiady były ograniczone do kobiet, które doświadczyły porodu operacyjnego lub nieoczekiwanych zdarzeń podczas porodu, ale żadne z nich nie było skuteczne w poprawie psychologicznej. Podobnie czas między negatywnym doświadczeniem porodowym a podjęciem interwencji wahał się od pierwszego tygodnia po urodzeniu do siedmiu lat po urodzeniu. Podobnie, struktura, treść i ilość wywiadów była zróżnicowana. Zastosowane miary projektu i wyników każdego badania znacznie się różniły, co utrudniało określenie, które elementy interwencji kobiety uważały za najbardziej skuteczne. Pomimo braku w tych badaniach wykazania znaczących zmian w miarach psychologicznych, kobiety zgłaszały, że udział w interwencji był pomocny.

Wyniki ostatnich badań autorów na Islandii dostarczają ważnego wglądu w poglądy kobiet na temat procesu przeglądu negatywnych doświadczeń związanych z porodem i godzenia trudnych emocji w specjalnej klinice położniczej Ljáðu mér eyra (LME) w Landspítali. Kobiety wolą, aby ich negatywne doświadczenia porodowe zostały wykryte przez profesjonalistów, a co za tym idzie, mają możliwość przeglądu swoich doświadczeń porodowych w dostosowanej do nich rozmowie na ich warunkach. Wiele z nich ujawniło preferencje rozmowy ze znaną położną, która sprawowała opiekę w czasie ciąży lub porodu, sugerując prośbę o jakąś formę kontynuacji opieki. Przegląd przeżyć porodowych był dla wielu kobiet okazją do uwolnienia się od trudnych emocji, poprawy samopoczucia i nabrania sił do dalszego życia.

Na tło ideowe opracowania wpływa międzynarodowa ideologia położnictwa i modele opieki. Zgodnie z filozofią i modelem opieki położnej Międzynarodowej Konfederacji (2014) poród to nie tylko… normalny i fizjologiczny proces… ale także… głębokie przeżycie, które ma istotne znaczenie dla kobiety i jej rodziny. Opieka położnicza łączy sztukę i naukę i ma charakter holistyczny, oparty na zrozumieniu społecznych, emocjonalnych, kulturowych, duchowych i psychologicznych doświadczeń kobiet oraz na najlepszych dostępnych dowodach. Ponadto, w kodeksie etycznym Międzynarodowej Konfederacji Położnych (2014) stwierdza się, że położne powinny … odpowiadać na psychologiczne, fizyczne, emocjonalne i duchowe potrzeby kobiet…, wymagając od położnych reagowania na potrzeby kobiet po porodzie z holistycznej perspektywy . Ta filozofia troski została rozwinięta w pracy Renfrew et. glin. ramy opieki porodowej i położniczy model opieki porodowej skoncentrowanej na kobiecie, opracowany w środowisku szwedzkim i islandzkim. Dobra jakość opieki położnej obejmuje ciągłość opieki, informowanie, komunikację i zrozumienie potrzeb kobiet. Zgodnie z powyższym interwencje muszą być dostosowane do sytuacji i potrzeb kobiet oraz realizowane we współpracy z nimi.

Trzydzieści kobiet, które miały zapewnioną opiekę przedporodową w poradni, po 28. tygodniu ciąży, zostanie poproszonych o opisanie swoich doświadczeń porodowych i omówienie ich z położną, która sprawowała opiekę przedporodową, cztery do sześciu tygodni po porodzie. Sześć do ośmiu położnych zapewni interwencję po ukończeniu 12-godzinnego programu szkoleniowego. Badanie opiera się na projekcie metody mieszanej, w której gromadzone będą dane ilościowe i jakościowe. Dane obejmujące traumatyczne objawy, traumatyczne wydarzenia życiowe, wyniki porodów i doświadczenia porodowe będą zbierane od kobiet przed interwencją. Cztery do sześciu tygodni po interwencji zostaną zebrane dane dotyczące doświadczeń porodowych, objawów traumatycznych i doświadczeń związanych z interwencją. Dzienniki uczestniczących położnych i wywiady z grupami fokusowymi zostaną wykorzystane do zbadania ich doświadczeń związanych z prowadzeniem interwencji. Wykorzystana zostanie analiza opisowa i tematyczna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Reykjavik, Islandia, 101
        • Valgerdur Lisa Sigurdardottir

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku ≥ 18 lat, które miały zapewnioną opiekę przedporodową w poradni po 28 tygodniu ciąży i planowały poród siłami natury.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety <18 r.ż., kierowane do poradni po 28. tygodniu ciąży, nie czytające języka islandzkiego lub planujące cięcie cesarskie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kobiety przeglądające doświadczenia związane z porodem
Kobiety, które miały zapewnioną opiekę przedporodową w poradni prenatalnej wysokiego ryzyka, otrzymają propozycję napisania i przeglądu swoich doświadczeń porodowych około 6 tygodni po porodzie ze znaną położną z opieki przedporodowej.
Pisanie i recenzowanie doświadczeń porodowych ze znaną położną z opieki przedporodowej około 6 tygodni po porodzie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów traumatycznych
Ramy czasowe: 4-6 tygodni i 10-12 tygodni po porodzie
Wykorzystana zostanie islandzka wersja listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5). Jest to 20-punktowa miara samoopisowa, która ocenia 20 objawów zespołu stresu pourazowego DSM-5. Skala ocen samoopisowych wynosi 0-4, od „wcale”, „trochę”, „umiarkowanie”, „dość”, do „bardzo”. Całkowity wynik nasilenia objawów mieści się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów pourazowych. Można to również interpretować jako skupiska unikania (5 pozycji), unikania (2 pozycje), negatywnych zmian w funkcjach poznawczych i nastroju (7 pozycji) oraz zmian w pobudzeniu i reaktywności (6 pozycji).
4-6 tygodni i 10-12 tygodni po porodzie
Traumatyczne wydarzenia w życiu
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
Traumatyczne wydarzenia w życiu są mierzone za pomocą Listy kontrolnej zdarzeń życiowych dla DSM-5 (LEC-5), przetłumaczonej na język islandzki. Kwestionariusz LEC-5 to samoocena służąca do wyszukiwania potencjalnie traumatycznych wydarzeń w życiu respondenta. Ocenia ekspozycję na 16 wydarzeń, o których wiadomo, że mogą powodować objawy traumatyczne i zawiera jedną dodatkową pozycję oceniającą każde inne wyjątkowo stresujące wydarzenie, które nie zostało uwzględnione w pierwszych 16 pozycjach. Respondenci wskazują różne poziomy narażenia na każdy rodzaj potencjalnie traumatycznego zdarzenia, ujętego na 6-stopniowej skali nominalnej: „zdarzyło mi się”, „byłem tego świadkiem”, „dowiedziałem się o tym”, „część mojej pracy”, „nie jestem pewien”. , „nie dotyczy”.
4-6 tygodni
Zmiana postrzegania doświadczenia porodowego
Ramy czasowe: 4-6 tygodni i 10-12 tygodni po porodzie
Doświadczenia związane z porodem będą mierzone na podstawie odpowiedzi na pytanie „Jak przeżyłeś poród?” z opcjami odpowiedzi od 1 (bardzo pozytywnie) do 5 (bardzo negatywnie).
4-6 tygodni i 10-12 tygodni po porodzie
Zmiana ogólnego postrzegania doświadczeń porodowych
Ramy czasowe: 4-6 tygodni i 10-12 tygodni po porodzie
Doświadczenia związane z porodem będą mierzone na podstawie odpowiedzi na pytanie „Jak ogólnie postrzegasz swój poród?” z opcjami odpowiedzi od 1 (bardzo trudne) do 5 (bardzo łatwe).
4-6 tygodni i 10-12 tygodni po porodzie
Samodzielne zgłaszanie wyników porodu: początek porodu, tryb porodu, doświadczenie czasu trwania porodu, przyjęcie na oddział intensywnej terapii noworodków, wyniki krocza i karmienie piersią
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po porodzie
Informacje o wynikach porodów zostaną uzyskane za pomocą pytań dotyczących początku porodu, trybu porodu, doświadczenia z czasu trwania porodu, przyjęcia na oddział intensywnej terapii noworodków oraz wyników krocza. Karmienie piersią będzie dotyczyć pytania „Jak postrzegasz karmienie piersią?” z opcjami na pięciostopniowej skali Likerta od 1 (bardzo dobrze) do 5 (bardzo źle) lub „Nie karmiłam piersią”.
4-6 tygodni po porodzie
Zmiana samooceny samopoczucia podczas niedawnego porodu
Ramy czasowe: 4-6 tygodni i 10-12 tygodni po porodzie
Informacje o samopoczuciu podczas ostatniego porodu uzyskamy za pomocą zestawienia stwierdzeń np. „Czułem się bezpiecznie/silnie/mając kontrolę” z opcjami odpowiedzi od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam)
4-6 tygodni i 10-12 tygodni po porodzie
Zgłaszane przez siebie problemy zdrowotne przed iw trakcie ciąży
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po porodzie
Informacje o problemach zdrowotnych uzyskamy za pomocą listy typowych problemów zdrowotnych, o których wiadomo, że zwiększają ryzyko w okresie porodu. Lista zawiera oświadczenia o problemach ze zdrowiem fizycznym lub psychicznym, np. „Miałam lub chorowałam na cukrzycę/nadciśnienie/zaburzenia psychiczne… przed ciążą”, z opcją „inne” na końcu (tekst dowolny). Zdrowie w niedawnej ciąży będzie uzyskiwane poprzez listę częstych czynników ryzyka w czasie ciąży, np. „Zdiagnozowano u mnie cukrzycę/nadciśnienie/stan przedrzucawkowy/... w czasie ciąży”, z opcją „inne” (dowolny tekst) na końcu.
4-6 tygodni po porodzie
Zgłoszona przez siebie historia reprodukcyjna
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po porodzie
Informacje o historii rozrodu uzyskamy za pomocą zestawienia stwierdzeń dotyczących porodów oraz historii przedwczesnych porodów, martwych urodzeń, oderwanych łożysk, nagłych cięć cesarskich czy lęku przed porodem.
4-6 tygodni po porodzie
Percepcja pisania i recenzowania doświadczeń porodowych ze znaną położną
Ramy czasowe: 10-12 tygodni po porodzie
Postrzeganie przez kobiety przeglądu doświadczeń związanych z porodem zostanie uzyskane za pomocą pytań o to, czy interwencja; były przydatne, spełniły ich oczekiwania, otrzymywały odpowiedzi na swoje pytania, jeśli czuły, że zostały wysłuchane i mogły się wypowiedzieć. Odpowiedzi udzielano na pięciostopniowej skali Likerta od 1 (bardzo się zgadzam) do 5 (bardzo się nie zgadzam). Zostaną również zapytani o zdanie na temat rozmowy dotyczącej przeglądu doświadczeń porodowych, kiedy, gdzie i kto powinien je przeprowadzić. Miejsce na dowolne raporty tekstowe dotyczące wywiadu będzie znajdować się na końcu kwestionariusza.
10-12 tygodni po porodzie
Czynniki społeczno-demograficzne: wiek, wykształcenie, stan cywilny,
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po porodzie
Wiek będzie mierzony rokiem urodzenia. Status edukacyjny i stan cywilny będą mierzone za pomocą list z czterema kategoriami.
4-6 tygodni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Helga Gottfredsdottir, University of Iceland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UIceland

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj