Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola porodních zkušeností se známou porodní asistentkou

9. listopadu 2022 aktualizováno: University of Iceland

Kontrola porodních zkušeností se známou porodní asistentkou: Studie proveditelnosti

Studium je součástí disertační práce. Cílem studie je vyvinout specifickou intervenci porodní asistentky sestávající ze dvou složek; ženy píšící o porodní zkušenosti a zhodnocující své zkušenosti se známou porodní asistentkou. Porodní zkušenost žen získala celosvětovou pozornost výzkumů, které ukazují prevalenci negativní porodní zkušenosti v rozmezí 5–34 %. Existuje značná znalost prediktorů a dopadů negativní porodní zkušenosti, ale méně je známo o účinných intervencích, ačkoli ženy uvádějí, že hodnocení porodních zkušeností je prospěšné. Šest až osm porodních asistentek, které poskytují prenatální péči na klinice rizikového porodu ve Fakultní nemocnici Landspitali, zajišťuje intervenci po absolvování speciálního školícího programu. Třicet žen, kterým byla na klinice poskytnuta prenatální péče po 28 týdnech těhotenství, bude vyzváno, aby čtyři až šest týdnů po porodu napsaly o svých porodních zkušenostech a zhodnotily je s porodní asistentkou, která jim předporodní péči poskytla. Studie je založena na návrhu smíšené metody, kde budou shromažďována kvantitativní a kvalitativní data. Údaje zahrnující traumatické symptomy, výsledky porodu, porodní zkušenost a zkušenost s intervencí budou shromážděny od žen před intervencí a poté o šest týdnů později. Deníky a rozhovory zúčastněných porodních asistentek budou použity k prozkoumání jejich zkušeností s poskytováním intervence. Bude použita deskriptivní a tematická analýza.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účelem studie je vyvinout a prozkoumat proveditelnost a přijatelnost intervence, zahrnující psaní a revizi porodních zkušeností se známou porodní asistentkou z prenatální péče.

Studie ve vyspělých zemích ukazují, že 5–16,5 % žen vnímá svůj porod negativně. Vnímání porodní zkušenosti se zdá být v průběhu času konzistentní, což naznačuje, že čas sám o sobě nemá léčivý účinek. Negativní důsledky negativní porodní zkušenosti mohou být hluboké a mít dopad na různé aspekty života ženy. Mezi dobře známé důsledky patří rozvoj strachu z porodu, tendence oddalovat těhotenství a delší intervaly mezi dětmi, nárůst žádostí o plánovaný císařský řez bez zdravotních indikací a psychické problémy jako deprese, úzkost a posttraumatická stresová porucha (PTSD). ). Přibližně u 1–6 % žen se rozvine PTSD v reakci na těhotenství, porod a poporodní události. Negativní porodní zkušenost může mít dlouhodobé a negativní důsledky na sebeidentitu žen a vztahy s jejich dětmi a partnery. To je znepokojivé, protože narůstá množství literatury, která ukazuje negativní důsledky mateřských duševních potíží na proces vazby mezi matkou a dítětem a proces připoutání a vztahy s partnerem. Zlepšení bondingu může trvat jeden až pět let – což vyžaduje pozornost, protože opoždění vazby může mít škodlivé účinky na dlouhodobý vývoj dítěte.

Rizikové faktory pro negativní porodní zážitek jsou mnohostranné a byly nalezeny souvislosti mezi negativní porodní zkušeností a instrumentálním nebo císařským řezem, intrapartálními komplikacemi, mateřskými komplikacemi nebo hospitalizací v těhotenství a prodlouženým porodem. Navíc strach z porodu, negativní myšlenky na nadcházející porod, předchozí negativní porodní zkušenost, pocity neovládání a bezmoc během porodu byly spojeny s negativními porodními zkušenostmi a také s anamnézou psychických problémů. Navíc vnímaný nedostatek odborné podpory během těhotenství nebo porodu byl spojen s negativní zkušeností s porodem.

Důkazy o užitečných metodách pomoci ženám s negativní zkušeností s porodem jsou omezené. Byly zkoumány intervence zaměřené na pomoc ženám s negativní porodní zkušeností, ale účinnost zůstává nekonzistentní, přičemž pět srovnávacích studií prokázalo zlepšení psychologických opatření, zatímco šest z nich nikoli. V nedávných studiích byla prozkoumána metoda psaní o zážitku se slibnými výsledky, kdy jedna z nich vykazovala snížení depresivních a traumatických symptomů a druhá vykazovala emocionální výhody, jako je vyjasnění myšlenek a pocity posílení.

Stojí za zvážení, že v mnoha výše uvedených srovnávacích studiích byla potřeba revidovat porodní zkušenost založena na pohledu zdravotníků. Rozhovory byly také omezeny na ženy, které zažily operativní porod nebo neočekávané události během porodu, ale žádný z nich nebyl účinný v psychologickém zlepšení. Stejně tak doba mezi negativní porodní zkušeností a provedením intervence se pohybovala od prvního týdne po porodu do sedmi let po porodu. Podobně se lišila struktura, obsah a množství intervencí při rozhovorech. Design každé studie a použitá měřítka výsledků se významně lišily, takže bylo obtížné určit, které složky intervencí ženy považovaly za nejúčinnější. Navzdory tomu, že se v těchto studiích nepodařilo prokázat významné změny v psychologických měřítcích, ženy uvedly, že bylo užitečné zúčastnit se intervence.

Výsledky nedávné studie autorů na Islandu poskytují důležité poznatky o názorech žen na proces hodnocení negativní porodní zkušenosti a smíření s těžkými emocemi na speciální klinice porodní asistence Ljáðu mér eyra (LME) v Landspítali. Ženy dávají přednost tomu, aby jejich negativní porodní zkušenosti byly odhaleny odborníky, a následně měly možnost zhodnotit své porodní zkušenosti v přizpůsobeném rozhovoru podle svých podmínek. Mnoho z nich odhalilo, že preferuje mluvit se známou porodní asistentkou, která poskytovala péči během těhotenství nebo porodu, což naznačovalo požadavek na určitou formu kontinuity péče. Prohlížení porodních zkušeností poskytlo mnoha ženám příležitost zbavit se zátěže obtížných emocí, zlepšit pohodu a získat sílu jít dál ve svém životě.

Ideové pozadí studia je ovlivněno mezinárodní ideologií porodní asistence a modely péče. Podle filozofie a modelu péče o porodní asistentky Mezinárodní konfederace porodních asistentek (2014) je porod nejen … normální a fyziologický proces…, ale také … hluboký zážitek, který má pro ženu a její rodinu významný význam. Péče o porodní asistenci spojuje umění a vědu a je svou povahou holistická, založená na pochopení sociálních, emocionálních, kulturních, duchovních a psychologických zkušeností žen a založená na nejlepších dostupných důkazech. Etický kodex Mezinárodní konfederace porodních asistentek (2014) dále uvádí, že porodní asistentky by měly … reagovat na psychické, fyzické, emocionální a duchovní potřeby žen…, což vyžaduje, aby porodní asistentky reagovaly na potřeby žen po porodu z holistického pohledu. . Tato filozofie péče je rozšířena v Renfrew's et. al. rámec pro porodní péči a porodní asistence model porodní péče zaměřené na ženu, vyvinutý ve švédském a islandském prostředí. Kvalitní péče porodní asistentky zahrnuje kontinuitu péče, informace, komunikaci a porozumění potřebám žen. Podle výše uvedeného je třeba intervence přizpůsobit situaci a potřebám žen a poskytovat je v partnerství s nimi.

Třicet žen, kterým byla na klinice poskytnuta prenatální péče po 28 týdnech těhotenství, bude vyzváno, aby čtyři až šest týdnů po porodu napsaly o svých porodních zkušenostech a zhodnotily je s porodní asistentkou, která jim předporodní péči poskytla. Šest až osm porodních asistentek zajistí intervenci po absolvování 12hodinového tréninkového programu. Studie je založena na návrhu smíšené metody, kde budou shromažďována kvantitativní a kvalitativní data. Před intervencí budou od žen shromážděny údaje zahrnující traumatické symptomy, traumatické životní události, výsledky porodu a porodní zkušenost. Čtyři až šest týdnů po intervenci budou shromážděny údaje o porodních zkušenostech, traumatických symptomech a zkušenostech s intervencí. Deníky a rozhovory zúčastněných porodních asistentek budou použity k prozkoumání jejich zkušeností s poskytováním intervence. Bude použita deskriptivní a tematická analýza.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Reykjavik, Island, 101
        • Valgerdur Lisa Sigurdardottir

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku ≥ 18 let, kterým byla na klinice poskytnuta prenatální péče po 28. týdnu těhotenství a plánovaly vaginální porod.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy < 18 let, odeslané na kliniku po 28 týdnech těhotenství, které nečetly islandský nebo plánovaný císařský řez.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Ženy hodnotí porodní zkušenosti
Ženám, kterým byla předporodní péče poskytnuta na rizikové prenatální klinice, bude nabídnuto, aby 6 týdnů po porodu napsaly a zhodnotily své porodní zkušenosti se známou porodní asistentkou z prenatální péče.
Psaní a opakování porodních zkušeností se známou porodní asistentkou z prenatální péče asi 6 týdnů po porodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna traumatických příznaků
Časové okno: 4-6 týdnů a 10-12 týdnů po porodu
Bude použita islandská verze Kontrolního seznamu pro posttraumatickou stresovou poruchu pro DSM-5 (PCL-5). Jedná se o 20-položkový self-report měření, které hodnotí 20 DSM-5 symptomů posttraumatické stresové poruchy. Hodnotící škála sebevyjádření je 0–4, od „Vůbec ne“, „Trochu“, Středně, „Docela trochu“ po „Extrémně“. Celkové skóre závažnosti symptomů se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje více posttraumatických symptomů. Může být také interpretován ve shlucích vyhýbání se (5 položek), vyhýbání se (2 položky), negativním změnám v kognicích a náladě (7 položek) a změnám ve vzrušení a reaktivitě (6 položek).
4-6 týdnů a 10-12 týdnů po porodu
Traumatické události v životě
Časové okno: 4-6 týdnů
Traumatické události v životě se měří pomocí Kontrolního seznamu životních událostí pro DSM-5 (LEC-5), přeloženého do islandštiny. LEC-5 je self-report opatření pro screening potenciálně traumatických událostí v životě respondenta. Hodnotí vystavení 16 událostem, o kterých je známo, že mohou mít za následek traumatické symptomy, a zahrnuje jednu další položku, která hodnotí jakoukoli další mimořádně stresující událost, která nebyla zachycena v prvních 16 položkách. Respondenti uvádějí různé úrovně vystavení každému typu potenciálně traumatické události zahrnuté v 6bodové nominální škále: „stalo se mi“, „byl jsem svědkem“, „dozvěděl jsem se o tom“, „součást mé práce“, „nejsem si jistý“ „neplatí“.
4-6 týdnů
Změna vnímání prožitku porodu
Časové okno: 4-6 týdnů a 10-12 týdnů po porodu
Porodní zkušenost bude měřena odpověďmi na otázku „Jak jste prožívali svůj porod?“ s možnostmi odpovědi od 1 (velmi pozitivní) do 5 (velmi negativní).
4-6 týdnů a 10-12 týdnů po porodu
Změna v celkovém vnímání porodní zkušenosti
Časové okno: 4-6 týdnů a 10-12 týdnů po porodu
Porodní zkušenost bude měřena odpověďmi na otázku „Jak jste celkově vnímali svůj porod?“ s možnostmi odpovědi od 1 (velmi obtížné) do 5 (velmi snadné).
4-6 týdnů a 10-12 týdnů po porodu
Vlastní výsledky porodu: nástup porodu, způsob porodu, zkušenost s délkou porodu, přijetí na neonatální jednotku intenzivní péče, perineální výsledky a kojení
Časové okno: 4-6 týdnů po porodu
Informace o porodních výsledcích budou získány otázkami o nástupu porodu, způsobu porodu, zkušenostech s délkou porodu, přijetím na neonatologickou jednotku intenzivní péče a perineálních výsledcích. Kojení bude řešeno otázkou „Jak jste vnímala kojení?“ s možnostmi na pětibodové Likertově škále 1 (velmi dobře) až 5 (velmi špatně) nebo „Nekojila jsem“.
4-6 týdnů po porodu
Změna v duševní pohodě během nedávného porodu
Časové okno: 4-6 týdnů a 10-12 týdnů po porodu
Informace o pohodě při nedávném porodu získáme seznamem výroků např. „Cítil jsem se bezpečně/silně/kontrolně“ s možnostmi odpovědi od 1 (velmi souhlasím) do 5 (velmi nesouhlasím)
4-6 týdnů a 10-12 týdnů po porodu
Samostatně hlášené zdravotní problémy před a během těhotenství
Časové okno: 4-6 týdnů po porodu
Informace o zdravotních problémech budou získány seznamem běžných zdravotních problémů, o kterých je známo, že zvyšují riziko v období porodu. Seznam obsahuje prohlášení o problémech fyzického nebo duševního zdraví, např. „Mám v anamnéze nebo jsem měla diabetes/hypertenzi/psychické poruchy... před těhotenstvím“, s možností „jiné“ na konci (volný text). Zdraví během nedávného těhotenství bude získáno seznamem běžných rizikových faktorů během těhotenství, např. „Byla mi diagnostikována cukrovka/hypertenze/preeklampsie/... během těhotenství“ s možností „jiné“ (volný text) na konci.
4-6 týdnů po porodu
Samostatně hlášená reprodukční historie
Časové okno: 4-6 týdnů po porodu
Informace o reprodukční anamnéze se získá seznamem výroků o paritě a anamnéze předčasného porodu, mrtvého porodu, placenty abruptio, nouzového císařského řezu nebo strachu z porodu.
4-6 týdnů po porodu
Vnímání psaní a hodnocení porodních zkušeností se známou porodní asistentkou
Časové okno: 10-12 týdnů po porodu
Ženská percepce hodnocení porodní zkušenosti bude získána otázkami, zda intervence; byl užitečný, splnil jejich očekávání, dostal odpovědi na své otázky, pokud měl pocit, že je vyslyšen a dokáže se vyjádřit. Odpovědi byly na pětibodové Likertově škále od 1 (velmi souhlasím) do 5 (velmi nesouhlasím). Budou také dotázáni na jejich názory na rozhovor o zhodnocení zážitku z porodu, kdy, kde a kdo by je měl poskytnout. Prostor pro volné textové zprávy o rozhovoru bude na konci dotazníku.
10-12 týdnů po porodu
Sociodemografické faktory: věk, vzdělání, rodinný stav,
Časové okno: 4-6 týdnů po porodu
Věk bude měřen podle roku narození. Vzdělanostní a rodinný stav bude měřen seznamy čtyř kategorií.
4-6 týdnů po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Helga Gottfredsdottir, University of Iceland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. listopadu 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UIceland

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit