- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03883529
알려진 조산사와 출산 경험 검토
알려진 조산사와의 출산 경험 검토: 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 산전 관리에서 알려진 조산사와의 출생 경험에 대해 작성하고 검토하는 것을 포함하는 개입의 타당성과 수용 가능성을 개발하고 탐구하는 것입니다.
선진국의 연구에 따르면 여성의 5-16.5%가 자신의 출생이 부정적이라고 인식합니다. 출생 경험에 대한 인식은 시간이 지남에 따라 일관성이 있는 것으로 보이며, 이는 시간만으로는 치유 효과가 없음을 시사합니다. 부정적인 출산 경험의 부정적인 결과는 심각할 수 있으며 여성의 삶의 다양한 측면에 영향을 미칠 수 있습니다. 잘 알려진 결과 중에는 출산에 대한 두려움의 발달, 임신 지연 경향 및 아이 사이의 간격 연장, 건강 징후 없는 선택적 제왕절개 요청 증가 및 우울증, 불안 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD)와 같은 정신 건강 문제가 있습니다. ). 약 1-6%의 여성이 임신, 출산 및 산후 사건에 대한 반응으로 PTSD를 발생시킵니다. 부정적인 출산 경험은 여성의 자아 정체성과 아기 및 파트너와의 관계에 장기적으로 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다. 엄마와 아기의 유대감과 애착 과정, 파트너와의 관계에 대한 산모의 정신적 고통의 부정적인 결과를 보여주는 문헌이 증가하고 있기 때문에 이는 우려되는 사항입니다. 유대감의 향상은 1년에서 5년까지 걸릴 수 있습니다. 유대감의 지연은 아동의 장기적인 발달에 해로운 영향을 미칠 수 있으므로 주의가 필요합니다.
부정적인 출산 경험에 대한 위험 요인은 다면적이며 부정적인 출산 경험과 기구 또는 제왕절개, 분만 중 합병증, 산모 합병증 또는 임신 중 입원 및 장기간 분만 간에 연관성이 발견되었습니다. 또한 출산에 대한 두려움, 다가오는 출산에 대한 부정적인 생각, 이전의 부정적인 출산 경험, 통제할 수 없다는 느낌, 출산 중 무력감은 부정적인 출산 경험 및 정신 건강 문제의 병력과 관련이 있습니다. 또한 임신 또는 출산 중 전문적인 지원이 부족하다고 인식되는 것은 부정적인 출산 경험과 관련이 있습니다.
부정적인 출산 경험이 있는 여성을 돕는 유용한 방법에 대한 증거는 제한적입니다. 부정적인 출산 경험을 가진 여성을 돕기 위한 중재가 검토되었지만 그 효과는 여전히 일관성이 없습니다. 최근 연구에서 경험에 대한 글을 쓰는 방법이 유망한 결과로 탐구되었는데, 그 중 하나는 우울하고 충격적인 증상의 감소를 보였고 다른 하나는 생각을 명확히 하고 권한 부여의 느낌과 같은 정서적 이점을 보여주었습니다.
위의 많은 비교 연구에서 출생 경험을 검토할 필요성이 의료 전문가의 관점에 기반한 것임을 고려할 가치가 있습니다. 또한 면담 대상은 수술적 분만을 경험한 산모나 분만 중 예상치 못한 사건을 경험한 산모로 제한하였지만 심리적 개선에 효과가 있는 것은 없었다. 마찬가지로, 부정적인 출산 경험 사이의 개입이 제공되기까지의 시간은 출생 후 첫 주부터 출생 후 7년까지 다양했습니다. 마찬가지로 인터뷰 개입의 구조, 내용 및 양이 다양했습니다. 사용된 각 연구의 설계 및 결과 측정은 상당히 다양하여 여성이 가장 효과적이라고 생각하는 개입의 구성 요소를 결정하기 어렵습니다. 이러한 연구에서 심리적 측정의 유의미한 변화를 보여주지 못함에도 불구하고 여성들은 개입에 참여하는 것이 도움이 되었다고 보고했습니다.
저자의 최근 아이슬란드 연구 결과는 Landspítali에 있는 특별 조산 클리닉 Ljáðu mér eyra(LME)에서 부정적인 출산 경험을 검토하고 어려운 감정을 조정하는 과정에 대한 여성의 견해에 대한 중요한 통찰력을 제공합니다. 여성들은 전문가가 자신의 부정적인 출산 경험을 감지하고 결과적으로 자신의 용어에 맞는 맞춤형 대화에서 자신의 출산 경험을 검토할 기회를 갖는 것을 선호합니다. 그들 중 많은 사람들이 임신이나 출산 중에 돌봄을 제공한 것으로 알려진 조산사와 대화하는 것을 선호한다고 밝혔으며, 이는 일종의 돌봄의 연속성에 대한 요청을 제안했습니다. 출산 경험을 검토하는 것은 많은 여성들이 어려운 감정의 부담을 덜고 웰빙을 향상시키며 삶을 살아갈 힘을 얻는 기회를 제공했습니다.
연구의 이데올로기적 배경은 조산과 돌봄의 모델이라는 국제적 이데올로기에 영향을 받습니다. 국제 조산사 연맹의 철학 및 조산 관리 모델(2014)에 따르면, 출산은... 정상적이고 생리적인 과정일 뿐만 아니라... 여성과 가족에게 중요한 의미를 전달하는 심오한 경험입니다. 산파 치료는 예술과 과학을 결합하고 본질적으로 총체적이며 여성의 사회적, 정서적, 문화적, 영적, 심리적 경험에 대한 이해와 이용 가능한 최상의 증거를 기반으로 합니다. 또한 국제 조산사 연맹의 윤리 강령(2014)에서는 조산사는 … 여성의 심리적, 신체적, 감정적, 영적 요구에 부응해야 하며… . 이 치료 철학은 Renfrew's et. 알. 스웨덴과 아이슬란드 환경에서 개발된 출산 관리를 위한 프레임워크와 여성 중심 출산 관리의 조산 모델. 양질의 산파 진료에는 진료의 연속성, 정보, 의사소통 및 여성의 필요에 대한 이해가 포함됩니다. 위의 내용에 따르면 개입은 여성의 상황과 필요에 맞게 조정되고 그들과 협력하여 제공되어야 합니다.
임신 28주 이후에 병원에서 산전관리를 받은 30명의 여성을 초빙하여 출산 경험을 작성하고 출산 후 4-6주 동안 산전관리를 제공한 조산사와 함께 검토합니다. 6~8명의 조산사가 12시간 교육 프로그램을 마친 후 중재를 제공합니다. 이 연구는 양적 및 질적 데이터가 수집되는 혼합 방법 설계를 기반으로 합니다. 외상성 증상, 외상성 생활 사건, 출생 결과 및 출생 경험을 포함한 데이터는 개입 전에 여성으로부터 수집됩니다. 중재 후 4-6주 후에 출생 경험, 외상 증상 및 중재 경험에 대한 데이터가 수집됩니다. 참여 조산사의 일지와 포커스 그룹 인터뷰는 개입 제공 경험을 탐색하는 데 사용됩니다. 설명 및 주제별 분석이 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Reykjavik, 아이슬란드, 101
- Valgerdur Lisa Sigurdardottir
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 28주 이후 클리닉에서 산전 관리를 받고 자연 분만을 계획하고 있는 18세 이상의 여성.
제외 기준:
- 18세 미만 여성, 임신 28주 후 클리닉에 의뢰, 아이슬란드식 또는 계획된 선택적 제왕절개 수술을 읽지 않음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 출산 경험을 검토하는 여성
고위험 산전 클리닉에서 산전 관리를 받은 여성은 산전 관리를 받은 것으로 알려진 조산사와 함께 산후 약 6주 동안의 출산 경험에 대해 작성하고 검토할 수 있습니다.
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산후 약 6주 동안 산전 관리에서 알려진 조산사와 함께 출산 경험에 대해 작성하고 검토합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상성 증상의 변화
기간: 산후 4-6주 및 10-12주
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DSM-5(PCL-5)에 대한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트의 아이슬란드어 버전이 사용됩니다.
외상 후 스트레스 장애의 20가지 DSM-5 증상을 평가하는 20개 항목의 자가 보고 척도입니다.
자가보고 등급 척도는 '전혀', '조금', '보통', '조금', '매우'까지 0-4점입니다.
총 증상 심각도 점수의 범위는 0-80이며 점수가 높을수록 외상 후 증상이 더 많은 것을 나타냅니다.
또한 회피(5개 항목), 회피(2개 항목), 인지 및 기분의 부정적인 변화(7개 항목), 각성 및 반응성 변화(6개 항목)의 클러스터로 해석될 수 있습니다.
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산후 4-6주 및 10-12주
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일생의 트라우마 사건
기간: 4-6주
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인생의 외상 사건은 아이슬란드어로 번역된 DSM-5(LEC-5)의 생활 사건 체크리스트로 측정됩니다.
LEC-5는 응답자의 생애 동안 잠재적으로 충격적인 사건을 선별하기 위한 자가 보고 측정입니다.
그것은 잠재적으로 외상성 증상을 유발할 수 있는 것으로 알려진 16가지 사건에 대한 노출을 평가하고 처음 16개 항목에서 포착되지 않은 다른 비정상적으로 스트레스가 많은 사건을 평가하는 하나의 추가 항목을 포함합니다.
응답자들은 6점 명목 척도에 포함된 각 유형의 잠재적 외상성 사건에 대한 다양한 수준의 노출을 나타냅니다. , '적용되지 않음'.
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4-6주
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출산 경험에 대한 인식의 변화
기간: 산후 4-6주 및 10-12주
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출산 경험은 1(매우 긍정적)에서 5(매우 부정적)까지의 응답 옵션과 함께 '출산 경험은 어땠습니까?'의 응답으로 측정됩니다.
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산후 4-6주 및 10-12주
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출산 경험에 대한 전반적인 인식의 변화
기간: 산후 4-6주 및 10-12주
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출산 경험은 1(매우 어려움)에서 5(매우 쉬움)까지의 응답 옵션과 함께 '당신의 출생에 대한 전반적인 인식은 어땠습니까?' 질문의 응답으로 측정됩니다.
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산후 4-6주 및 10-12주
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자가 보고 출생 결과: 분만 시작, 출생 방식, 출생 기간 경험, 신생아 집중 치료실 입원, 회음부 결과 및 모유 수유
기간: 산후 4~6주
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출생 결과에 대한 정보는 분만 시작, 출생 방식, 출생 기간 경험, 신생아 집중 치료실 입원 및 회음부 결과에 대한 질문을 통해 얻을 수 있습니다.
모유 수유는 '모유 수유가 진행되고 있다고 어떻게 생각했습니까?'라는 질문에 대해 5점 리커트 척도 1(매우 잘함)에서 5(매우 나쁨) 또는 '나는 모유 수유를 하지 않았습니다' 중에서 선택할 수 있습니다.
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산후 4~6주
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최근 출산 중 스스로 보고한 웰빙의 변화
기간: 산후 4-6주 및 10-12주
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최근 출생 중 웰빙에 대한 정보는 진술 목록 f.ex.
1(매우 동의함)에서 5(매우 동의하지 않음)까지의 응답 옵션으로 '나는 안전함/강함/통제력이 있다고 느꼈습니다'
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산후 4-6주 및 10-12주
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임신 전과 임신 중 자가 보고한 건강 관련 문제
기간: 산후 4~6주
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건강 관련 문제에 대한 정보는 출산 기간 동안 위험을 증가시키는 것으로 알려진 일반적인 건강 문제 목록을 통해 얻을 수 있습니다.
목록에는 신체적 또는 정신적 건강 문제 f.ex에 대한 진술이 포함됩니다.
'임신 전 당뇨병/고혈압/정신 장애의 병력이 있거나 앓았습니다', 끝에 '기타' 옵션이 있습니다(자유 텍스트).
최근 임신 중 건강은 임신 f.ex 동안 일반적인 위험 요소 목록으로 얻을 수 있습니다.
´임신 중 당뇨병/고혈압/자간전증/... 진단을 받았고 마지막에 ´기타´(자유 텍스트) 옵션이 있습니다.
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산후 4~6주
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자가 보고된 생식력
기간: 산후 4~6주
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생식력에 대한 정보는 조산, 사산, 조기 태반, 응급 제왕절개 또는 출산에 대한 두려움의 출산 및 병력에 대한 진술 목록을 통해 얻을 수 있습니다.
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산후 4~6주
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알려진 조산사와의 출산 경험에 대한 글쓰기 및 검토에 대한 인식
기간: 산후 10~12주
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출산 경험 검토에 대한 여성의 인식은 개입 여부에 대한 질문으로 얻을 수 있습니다. 유용하고 기대에 부응했으며 질문에 대한 답을 얻었습니다.
응답은 1(매우 동의함)에서 5(매우 동의하지 않음)까지 5점 리커트 척도로 이루어졌습니다.
또한 출산 경험을 검토하는 대화에 대한 의견, 언제, 어디서, 누가 제공해야 하는지에 대한 질문도 받게 됩니다.
인터뷰에 대한 자유 텍스트 보고서를 위한 공간은 설문지 끝에 있습니다.
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산후 10~12주
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사회인구학적 요인: 연령, 교육, 결혼 여부,
기간: 산후 4~6주
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나이는 생년월일로 측정됩니다.
교육 상태와 결혼 상태는 네 가지 범주 목록으로 측정됩니다.
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산후 4~6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Helga Gottfredsdottir, University of Iceland
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sigurdardottir VL, Gamble J, Gudmundsdottir B, Kristjansdottir H, Sveinsdottir H, Gottfredsdottir H. The predictive role of support in the birth experience: A longitudinal cohort study. Women Birth. 2017 Dec;30(6):450-459. doi: 10.1016/j.wombi.2017.04.003. Epub 2017 May 3.
- Sigurethardottir VL, Gamble J, Guethmundsdottir B, Sveinsdottir H, Gottfreethsdottir H. Processing birth experiences: A content analysis of women's preferences. Midwifery. 2019 Feb;69:29-38. doi: 10.1016/j.midw.2018.10.016. Epub 2018 Oct 27.
- Rijnders M, Baston H, Schonbeck Y, van der Pal K, Prins M, Green J, Buitendijk S. Perinatal factors related to negative or positive recall of birth experience in women 3 years postpartum in the Netherlands. Birth. 2008 Jun;35(2):107-16. doi: 10.1111/j.1523-536X.2008.00223.x.
- Waldenstrom U, Hildingsson I, Rubertsson C, Radestad I. A negative birth experience: prevalence and risk factors in a national sample. Birth. 2004 Mar;31(1):17-27. doi: 10.1111/j.0730-7659.2004.0270.x.
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- Renfrew MJ, McFadden A, Bastos MH, Campbell J, Channon AA, Cheung NF, Silva DR, Downe S, Kennedy HP, Malata A, McCormick F, Wick L, Declercq E. Midwifery and quality care: findings from a new evidence-informed framework for maternal and newborn care. Lancet. 2014 Sep 20;384(9948):1129-45. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60789-3. Epub 2014 Jun 22. Erratum In: Lancet. 2014 Sep 20;384(9948):1098.
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