Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomgang av fødselserfaring med en kjent jordmor

9. november 2022 oppdatert av: University of Iceland

Gjennomgang av fødselserfaring med en kjent jordmor: en mulighetsstudie

Studiet er en del av en doktorgradsavhandling. Studien har som mål å utvikle en spesifikk jordmorintervensjon bestående av to komponenter; kvinner som skriver om fødselsopplevelsen og gjennomgår deres opplevelse med en kjent jordmor. Kvinners fødselserfaring har fått forskningsoppmerksomhet over hele verden, og viser en prevalens av negativ fødselserfaring fra 5-34 %. Det finnes betydelig kunnskap om prediktorer og virkninger av negativ fødselserfaring, men mindre er kjent om effektive intervensjoner, selv om kvinner rapporterer at det er fordelaktig å gjennomgå fødselserfaringer. Seks til åtte jordmødre, som yter svangerskapsomsorg ved høyrisikofødselsklinikken ved Landspitali universitetssykehus, gir intervensjonen etter å ha fullført et spesielt opplæringsprogram. 30 kvinner som fikk svangerskapsomsorgen på klinikken, etter 28 ukers svangerskap, vil bli invitert til å skrive om fødselsopplevelsen og gjennomgå den med jordmoren som ga svangerskapsomsorgen, fire til seks uker etter fødselen. Studien er basert på et blandet metodedesign hvor kvantitative og kvalitative data vil bli samlet inn. Data inkludert traumatiske symptomer, fødselsutfall, fødselserfaring og opplevelse av intervensjonen, vil bli samlet inn fra kvinner før intervensjonen og deretter seks uker senere. De deltakende jordmødrenes dagbøker og fokusgruppeintervjuer vil bli brukt til å utforske deres opplevelse av å gi intervensjonen. Deskriptiv og tematisk analyse vil bli brukt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Formålet med studien er å utvikle og utforske gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en intervensjon, som involverer å skrive om og gjennomgå fødselserfaring med en kjent jordmor fra svangerskapsomsorgen.

Studier i utviklede land indikerer at mellom 5-16,5 % av kvinnene oppfatter fødslene sine som negative. Oppfatningen av fødselsopplevelse ser ut til å være konsistent over tid, noe som tyder på at tid alene ikke har en helbredende effekt. Uheldige konsekvenser av negativ fødselserfaring kan være dyptgripende og ha innvirkning på ulike aspekter av kvinnens liv. Blant kjente konsekvenser er utvikling av fødselsangst, en tendens til å forsinke svangerskapet og lengre intervall mellom barn, økt forespørsel om elektivt keisersnitt uten helseindikasjoner og psykiske problemer som depresjon, angst og posttraumatisk stresslidelse (PTSD). ). Rundt 1-6 % av kvinnene utvikler PTSD som respons på graviditet, fødsel og hendelser etter fødsel. Negativ fødselserfaring kan ha langsiktige og negative konsekvenser for kvinnenes selvidentitet og forhold til spedbarn og partnere. Dette er bekymringsfullt ettersom det er en voksende mengde litteratur som viser negative konsekvenser av mors psykiske plager på mor-spedbarns bindings- og tilknytningsprosessen, og forholdet til partneren. Forbedring av binding kan ta så lang tid som ett til fem år - noe som trenger oppmerksomhet fordi en forsinkelse i binding kan ha skadelige effekter på barnets langsiktige utvikling.

Risikofaktorer for en negativ fødselserfaring er mangefasetterte og det er funnet sammenhenger mellom negativ fødselserfaring og instrumentelle eller keisersnittsfødsler, intrapartumkomplikasjoner, maternelle komplikasjoner eller sykehusinnleggelse i svangerskapet og langvarig fødsel. Videre har frykt for fødsel, negative tanker om den kommende fødselen, tidligere negativ fødselserfaring, følelser av å ikke ha kontroll og maktesløshet under fødselen vært assosiert med negative fødselserfaringer samt historie med psykiske problemer. Videre har opplevd mangel på profesjonell støtte under graviditet eller fødsel vært assosiert med negativ opplevelse av fødsel.

Bevis for nyttige metoder for å hjelpe kvinner med negativ fødselserfaring er begrenset. Intervensjoner rettet mot å hjelpe kvinner med negativ fødselserfaring har blitt utforsket, men effektiviteten er fortsatt inkonsekvent, med fem sammenlignende studier som viser forbedringer på psykologiske tiltak mens seks av dem ikke gjorde det. I nyere studier ble en metode for å skrive om opplevelsen utforsket med lovende resultater, der en av dem viste en reduksjon i depressive og traumatiske symptomer og den andre viste emosjonelle fordeler som å avklare tanker og følelser av myndiggjøring.

Det er verdt å tenke på at i mange av de ovennevnte komparative studiene var behovet for å gjennomgå fødselsopplevelsen basert på helsepersonells syn. Intervjuene var også begrenset til kvinner som opplevde en operativ fødsel eller uventede hendelser under fødselen, men ingen av disse var effektive i psykologiske forbedringer. Likeledes varierte tiden fra den negative fødselsopplevelsen til intervensjonen ble gitt fra den første uken etter fødselen til syv år etter fødselen. Tilsvarende varierte strukturen, innholdet og mengden av intervjuintervensjoner. Hver studies design og utfallsmål som ble brukt, varierte betydelig, noe som gjorde det vanskelig å bestemme hvilke komponenter av intervensjonene kvinner anså som mest effektive. Til tross for at disse studiene ikke viste signifikante endringer i psykologiske mål, rapporterte kvinner at det var nyttig å delta i intervensjonen.

Resultatene fra forfatternes nylige studie på Island gir viktig innsikt i kvinners syn på prosessen med å gjennomgå negativ fødselserfaring og forene vanskelige følelser, ved en spesiell jordmorklinikk Ljáðu mér eyra (LME) ved Landspítali. Kvinnene foretrekker at deres negative fødselsopplevelser blir oppdaget av fagfolk og får følgelig mulighet til å gjennomgå fødselsopplevelsen i en skreddersydd samtale på deres premisser. Mange av dem avslørte preferanser for å snakke med en kjent jordmor som hadde gitt omsorg under graviditet eller fødsel, noe som antydet en forespørsel om en form for kontinuitet i omsorgen. Gjennomgang av fødselsopplevelsen ga mange kvinner en mulighet til å avlaste byrden av vanskelige følelser, øke velvære og få styrke til å gå videre med livet.

Studiens ideologiske bakgrunn er påvirket av den internasjonale jordmorideologien og omsorgsmodeller. I følge International Confederation of midwives' filosofi og modell for jordmoromsorg (2014), er fødsel ikke bare ... en normal og fysiologisk prosess ... men også ... en dyp opplevelse, som har betydelig betydning for kvinnen og hennes familie. Jordmoromsorg kombinerer kunst og vitenskap og er helhetlig i naturen, basert på en forståelse av de sosiale, emosjonelle, kulturelle, åndelige, psykologiske opplevelsene til kvinner og basert på de beste tilgjengelige bevisene. Videre, i International Confederation of midwives' etiske retningslinjer (2014) står det at jordmødre skal … svare på de psykologiske, fysiske, emosjonelle og åndelige behovene til kvinner …, som krever at jordmødre reagerer på kvinners behov etter fødsel fra et helhetlig perspektiv . Denne omsorgsfilosofien utvides i Renfrews et. al. rammeverk for fødselsomsorg og en jordmormodell for kvinnesentrert fødselsomsorg, utviklet i svenske og islandske omgivelser. Jordmoromsorg av god kvalitet inkluderer kontinuitet i omsorgen, informasjon, kommunikasjon og forståelse av kvinners behov. I henhold til ovenstående må intervensjoner skreddersys til kvinners forhold og behov og gis i samarbeid med dem.

30 kvinner som fikk svangerskapsomsorgen på klinikken, etter 28 ukers svangerskap, vil bli invitert til å skrive om fødselsopplevelsen og gjennomgå den med jordmoren som ga svangerskapsomsorgen, fire til seks uker etter fødselen. Seks til åtte jordmødre vil gi intervensjonen etter å ha fullført et 12-timers opplæringsprogram. Studien er basert på et blandet metodedesign hvor kvantitative og kvalitative data vil bli samlet inn. Data inkludert traumatiske symptomer, traumatiske livshendelser, fødselsutfall og fødselserfaring vil bli samlet inn fra kvinner før intervensjonen. Fire til seks uker etter intervensjonen vil det bli samlet inn data om fødselserfaring, traumatiske symptomer og opplevelse av intervensjonen. De deltakende jordmødrenes dagbøker og fokusgruppeintervjuer vil bli brukt til å utforske deres opplevelse av å gi intervensjonen. Deskriptiv og tematisk analyse vil bli brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Reykjavik, Island, 101
        • Valgerdur Lisa Sigurdardottir

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen ≥ 18 år som får svangerskapsomsorg på klinikken etter 28 ukers svangerskap og planla en vaginal fødsel.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner < 18 år, henvist til klinikken etter 28 ukers svangerskap, leser ikke islandsk eller planlagt elektivt keisersnitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kvinner gjennomgår fødselserfaring
Kvinner som har fått svangerskapsomsorgen på en høyrisikosvangerklinikk, vil få tilbud om å skrive om og gjennomgå fødselserfaringen ca 6 uker etter fødselen med en kjent jordmor fra svangerskapsomsorgen.
Skrive om og gjennomgå fødselserfaring med kjent jordmor fra svangerskapsomsorgen ca 6 uker etter fødsel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i traumatiske symptomer
Tidsramme: 4-6 uker og 10-12 uker etter fødsel
Den islandske versjonen av Post-traumatisk stresslidelse Checklist for DSM-5 (PCL-5) vil bli brukt. Det er et 20-elements selvrapporteringstiltak som vurderer de 20 DSM-5 symptomene på posttraumatisk stresslidelse. Vurderingsskalaen for selvrapportering er 0-4, fra 'Ikke i det hele tatt', 'Litt,' Moderat,' 'Ganske litt' til 'Ekstremt'. En total symptomalvorlighetsscore varierer fra 0-80, med høyere skåre som indikerer flere posttraumatiske symptomer. Det kan også tolkes i grupper av unngåelse (5 elementer), unngåelse (2 elementer), negative endringer i kognisjon og humør (7 elementer) og endringer i opphisselse og reaktivitet (6 elementer).
4-6 uker og 10-12 uker etter fødsel
Traumatiske hendelser i livet
Tidsramme: 4-6 uker
Traumatiske hendelser i livet måles med sjekklisten for livshendelser for DSM-5 (LEC-5), oversatt til islandsk. LEC-5 er et selvrapporteringstiltak for å screene for potensielt traumatiske hendelser i en respondents levetid. Den vurderer eksponering for 16 hendelser som er kjent for å potensielt resultere i traumatiske symptomer og inkluderer ett ekstra element som vurderer enhver annen ekstraordinært stressende hendelse som ikke fanges opp i de første 16 elementene. Respondentene angir varierende nivåer av eksponering for hver type potensielt traumatisk hendelse inkludert på en 6-punkts nominell skala: 'hendte med meg', 'var vitne til det', 'lærte om det', 'en del av jobben min', 'ikke sikker' , 'gjelder ikke'.
4-6 uker
Endring i oppfatningen av fødselsopplevelse
Tidsramme: 4-6 uker og 10-12 uker etter fødsel
Fødselsopplevelsen vil bli målt ved svar fra spørsmålet 'Hvordan opplevde du fødselen din?' med svaralternativene fra 1 (veldig positiv) til 5 (svært negativ)
4-6 uker og 10-12 uker etter fødsel
Endring i den generelle oppfatningen av fødselsopplevelse
Tidsramme: 4-6 uker og 10-12 uker etter fødsel
Fødselsopplevelsen vil bli målt ved svar fra spørsmålet 'Hvordan var din generelle oppfatning av fødselen din?' med svaralternativene fra 1 (svært vanskelig) til 5 (veldig lett).
4-6 uker og 10-12 uker etter fødsel
Selvrapporterte fødselsutfall: begynnelse av fødsel, fødselsmåte, opplevelse av fødselens varighet, innleggelse på neonatal intensivavdeling, perineale utfall og amming
Tidsramme: 4-6 uker etter fødsel
Informasjon om fødselsutfall vil bli innhentet ved spørsmål om fødselsstart, fødselsmåte, opplevelse av fødselens varighet, innleggelse på neonatal intensivavdeling og perineale utfall. Amming vil bli adressert av spørsmålet 'Hvordan oppfattet du at ammingen gikk?' med alternativer på en fempunkts Likert-skala 1 (veldig bra) til 5 (veldig dårlig) eller 'Jeg ammet ikke'.
4-6 uker etter fødsel
Endring i selvrapportert velvære under nylig fødsel
Tidsramme: 4-6 uker og 10-12 uker etter fødsel
Informasjon om trivsel under den nylige fødselen vil bli innhentet ved en liste med utsagn f.eks. 'Jeg følte meg sikker/sterk/kontroll' med svaralternativer fra 1 (veldig enig) til 5 (veldig uenig)
4-6 uker og 10-12 uker etter fødsel
Selvrapporterte helserelaterte problemer før og under graviditet
Tidsramme: 4-6 uker etter fødsel
Informasjon om helserelaterte problemer vil bli innhentet av en liste over vanlige helseproblemer som er kjent for å øke risikoen i løpet av fødselsperioden. Listen inkluderer utsagn om fysiske eller psykiske helseproblemer, f.eks. 'Jeg har en historie med eller hatt diabetes/hypertensjon/psykiske lidelser... før graviditet', med alternativet 'annet' på slutten (fritekst). Helse under den siste svangerskapet vil bli oppnådd ved en liste over vanlige risikofaktorer under svangerskapet, f.eks. 'Jeg ble diagnostisert med diabetes/hypertensjon/preeklampsi/... under graviditeten', med alternativet 'annet' (fritekst) på slutten.
4-6 uker etter fødsel
Selvrapportert reproduktiv historie
Tidsramme: 4-6 uker etter fødsel
Informasjon om reproduksjonshistorie vil bli innhentet ved en liste med utsagn om paritet og historie med for tidlig fødsel, dødfødsel, placenta abruptio, akutt keisersnitt eller frykt for fødsel.
4-6 uker etter fødsel
Oppfatning av å skrive om og gjennomgå fødselserfaring med kjent jordmor
Tidsramme: 10-12 uker etter fødsel
Kvinners oppfatning av å gjennomgå fødselsopplevelsen vil fremkomme ved spørsmål om intervensjonen; var nyttig, svarte til forventningene, de fikk svar på spørsmålene sine, om de følte de ble lyttet til og kunne uttrykke seg. Svarene var på en fempunkts Likert-skala fra 1 (svært enig) til 5 (veldig uenig). De vil også bli spurt om deres syn på samtalen om gjennomgang av fødselsopplevelsen, når, hvor og hvem som bør gi den. Plass til fritekstrapporter om intervjuet vil være på slutten av spørreskjemaet.
10-12 uker etter fødsel
Sosiodemografiske faktorer: alder, utdanning, sivilstatus,
Tidsramme: 4-6 uker etter fødsel
Alderen vil bli målt etter fødselsår. Utdanningsstatus og sivilstatus vil bli målt ved lister med fire kategorier.
4-6 uker etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Helga Gottfredsdottir, University of Iceland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. november 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UIceland

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere