Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Születési tapasztalatok áttekintése ismert szülésznővel

2022. november 9. frissítette: University of Iceland

Születési tapasztalatok áttekintése ismert szülésznővel: megvalósíthatósági tanulmány

A tanulmány egy PhD értekezés része. A tanulmány célja egy specifikus szülésznői beavatkozás kidolgozása, amely két komponensből áll; nők írnak a szülés tapasztalatairól, és áttekintik tapasztalataikat egy ismert szülésznővel. A nők születési tapasztalatai világszerte kutatási figyelmet kaptak, és a negatív születési tapasztalatok előfordulási aránya 5-34% között mozog. Jelentős ismeretek vannak a negatív születési tapasztalatok előrejelzőiről és hatásairól, de kevesebbet tudunk a hatékony beavatkozásokról, bár a nők arról számolnak be, hogy a születési tapasztalatok áttekintése előnyös. A Landspitali Egyetemi Kórház magas kockázatú szülészeti klinikáján hat-nyolc szülésznő látja el a beavatkozást speciális képzési program elvégzése után. Harminc olyan nőt, akinek terhesgondozását a klinikán végezték el, 28 hetes terhesség után, a születés után négy-hat héttel írják meg szülési tapasztalataikat, és tekintsék át a szülésznővel, aki a terhesgondozást nyújtotta. A tanulmány vegyes módszerű tervezésen alapul, ahol mennyiségi és minőségi adatokat gyűjtenek. Az adatokat, beleértve a traumás tüneteket, a születési eredményeket, a születési tapasztalatokat és a beavatkozás tapasztalatait, a nőktől a beavatkozás előtt, majd hat héttel később gyűjtik össze. A résztvevő szülésznők naplói és fókuszcsoportos interjúi segítségével feltárják a beavatkozással kapcsolatos tapasztalataikat. Leíró és tematikus elemzést fognak alkalmazni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány célja egy beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának kidolgozása és feltárása, amely magában foglalja a születési tapasztalatok megírását és áttekintését egy ismert szülésznővel a terhesség alatt.

A fejlett országokban végzett tanulmányok azt mutatják, hogy a nők 5-16,5%-a negatívan érzékeli születését. A születési élmény észlelése idővel konzisztensnek tűnik, ami arra utal, hogy az idő önmagában nem rendelkezik gyógyító hatással. A negatív születési tapasztalatok negatív következményei mélyrehatóak lehetnek, és hatással lehetnek a nő életének különböző területeire. A jól ismert következmények közé tartozik a szüléstől való félelem kialakulása, a terhesség késleltetésére való hajlam és a gyermekek közötti hosszabb idő, az egészségügyi indikációk nélküli, elektív császármetszés iránti igény növekedése és a mentális egészségügyi problémák, mint a depresszió, a szorongás és a poszttraumás stressz zavar (PTSD). ). A nők körülbelül 1-6%-ánál alakul ki PTSD a terhesség, a szülés és a szülés utáni események hatására. A negatív születési tapasztalatok hosszú távú és negatív következményekkel járhatnak a nő önazonosságára, valamint csecsemőikkel és partnereikkel való kapcsolatára. Ez aggodalomra ad okot, mivel egyre több olyan irodalom jelenik meg, amely az anyai lelki szorongás negatív következményeit mutatja be az anya-csecsemő kötődési és kötődési folyamatára, valamint a partnerrel való kapcsolatokra. A kötődés javulása akár egy-öt évig is eltarthat – amire oda kell figyelni, mert a kötődés késése káros hatással lehet a gyermek hosszú távú fejlődésére.

A negatív születési tapasztalat kockázati tényezői sokrétűek, és összefüggéseket találtak a negatív szülési tapasztalat és a műszeres vagy császármetszéses szülés, a szülésen belüli szövődmények, az anyai szövődmények vagy a terhesség alatti kórházi kezelés és az elhúzódó vajúdás között. Továbbá a szüléstől való félelem, a közelgő szüléssel kapcsolatos negatív gondolatok, a korábbi negatív szülési tapasztalatok, a kontroll hiányának érzése és a szülés közbeni tehetetlenség negatív szülési tapasztalatokkal, valamint mentális egészségügyi problémákkal is összefüggésbe hozható. Ezenkívül a terhesség vagy a szülés során tapasztalt szakmai támogatás hiánya negatív szülési tapasztalatokkal jár együtt.

A negatív szülési tapasztalatokkal rendelkező nők segítésére szolgáló hasznos módszerekre vonatkozó bizonyítékok korlátozottak. Feltárták a negatív születési tapasztalattal rendelkező nők megsegítését célzó beavatkozásokat, de a hatékonyság továbbra is következetlen, öt összehasonlító tanulmány mutatott javulást a pszichológiai intézkedések terén, míg közülük hat nem. A közelmúltban végzett tanulmányokban ígéretes eredményekkel fedezték fel az élményről szóló írásmódot, ahol az egyik a depressziós és traumás tünetek csökkenését, a másik pedig érzelmi előnyöket mutatott, mint például a gondolatok tisztázása és a felhatalmazás érzése.

Érdemes megfontolni, hogy a fenti összehasonlító tanulmányok közül sok a szülési tapasztalatok áttekintésének szükségessége az egészségügyi szakemberek álláspontján alapult. Az interjúk olyan nőkre korlátozódtak, akik műtéti szülésen vagy váratlan eseményeken estek át a szülés során, de ezek egyike sem volt hatékony a pszichológiai javulás terén. Hasonlóképpen, a negatív születési élmény és a beavatkozás között eltelt idő a születés utáni első héttől a születés utáni hét évig terjedt. Hasonlóan változott az interjúintervenciók szerkezete, tartalma és mennyisége. Az egyes tanulmányokban alkalmazott tervezési és kimeneti mérőszámok jelentősen eltértek egymástól, ami megnehezítette annak meghatározását, hogy a beavatkozások mely összetevőit tartották a nők a leghatékonyabbnak. Annak ellenére, hogy ezek a vizsgálatok nem mutattak jelentős változásokat a pszichológiai mérésekben, a nők arról számoltak be, hogy hasznos volt részt venni a beavatkozásban.

A szerzők legutóbbi izlandi tanulmányának eredményei fontos betekintést nyújtanak a nők nézeteibe a negatív születési tapasztalatok áttekintésével és a nehéz érzelmek összeegyeztetésével kapcsolatban a Landspítaliban, a Ljáðu mér eyra (LME) speciális szülésznői klinikán. A nők előnyben részesítik, hogy negatív szülési tapasztalataikat szakemberek észleljék, így lehetőségük van arra, hogy egy személyre szabott beszélgetés keretében áttekintsék szülési tapasztalataikat. Sokan közülük felfedték, hogy olyan ismert szülésznővel szeretnének beszélni, aki terhesség vagy szülés során gondozást nyújtott, ami arra utalt, hogy az ellátás valamilyen formájának folytonosságát kérik. A szülés élményének áttekintése sok nő számára adott lehetőséget arra, hogy tehermentesítse a nehéz érzelmek terhét, javítsa a közérzetet és erőt merítsen az élet folytatásához.

A tanulmány ideológiai hátterét a szülésznői nemzetközi ideológia és az ellátási modellek befolyásolják. A Nemzetközi Szülésznők Szövetsége filozófiája és szülésznői ellátási modellje (2014) szerint a szülés nemcsak … normális és fiziológiás folyamat… hanem … mélyreható élmény is, amely jelentős jelentéssel bír a nő és családja számára. A szülésznői ellátás egyesíti a művészetet és a tudományt, és holisztikus jellegű, a nők szociális, érzelmi, kulturális, spirituális, pszichológiai tapasztalatainak megértésére épül, és a rendelkezésre álló legjobb bizonyítékokon alapul. Továbbá a Nemzetközi Szülésznők Etikai Konföderációja (2014) kimondja, hogy a szülésznőknek … reagálniuk kell a nők pszichológiai, fizikai, érzelmi és spirituális szükségleteire…, megkövetelve, hogy a szülésznők holisztikus szemszögből reagáljanak a női szükségletekre a szülés után. . A gondoskodásnak ezt a filozófiáját Renfrew et. al. a szülési ellátás keretrendszere és a nőközpontú szülésgondozás szülésznői modellje, amelyet svéd és izlandi környezetben fejlesztettek ki. A jó minőségű szülésznői ellátás magában foglalja az ellátás folyamatosságát, a tájékoztatást, a kommunikációt és a női szükségletek megértését. A fentiek szerint a beavatkozásokat a nők körülményeihez és szükségleteihez kell igazítani, és velük partnerségben kell biztosítani.

Harminc olyan nőt, akinek terhesgondozását a klinikán végezték el, 28 hetes terhesség után, a születés után négy-hat héttel írják meg szülési tapasztalataikat, és tekintsék át a szülésznővel, aki a terhesgondozást nyújtotta. Hat-nyolc szülésznő végzi a beavatkozást egy 12 órás képzési program elvégzése után. A tanulmány vegyes módszerű tervezésen alapul, ahol mennyiségi és minőségi adatokat gyűjtenek. A beavatkozás előtt a nőktől olyan adatokat gyűjtenek, mint a traumás tünetek, a traumás életesemények, a születési eredmények és a születési tapasztalatok. A beavatkozás után 4-6 héttel adatokat gyűjtenek a születési tapasztalatokról, a traumás tünetekről és a beavatkozás tapasztalatairól. A résztvevő szülésznők naplói és fókuszcsoportos interjúi segítségével feltárják a beavatkozással kapcsolatos tapasztalataikat. Leíró és tematikus elemzést fognak alkalmazni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Reykjavik, Izland, 101
        • Valgerdur Lisa Sigurdardottir

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb nők, akiknek terhesgondozása a klinikán 28 hetes terhesség után történik, és hüvelyi szülést terveztek.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb nők, akiket 28 hetes terhesség után utaltak be a klinikára, nem olvasnak izlandi vagy tervezett elektív császármetszést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Nők, akik áttekintik a születési tapasztalatokat
Azoknak a nőknek, akiknek terhesgondozását egy magas kockázatú terhesgondozó klinikán végezték, felajánljuk, hogy írják meg és tekintsék át szülési tapasztalataikat a szülés után körülbelül 6 héttel egy ismert szülésznővel.
Szülési tapasztalatok írása és áttekintése egy ismert szülésznővel a szülés után körülbelül 6 héttel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A traumás tünetek megváltozása
Időkeret: 4-6 héttel és 10-12 héttel a szülés után
A poszttraumás stressz zavar ellenőrzőlistájának DSM-5 (PCL-5) izlandi változatát fogják használni. Ez egy 20 elemből álló önbevallási mérőszám, amely a poszttraumás stressz zavar 20 DSM-5 tünetét értékeli. Az önbevallási skála 0-tól 4-ig terjed, 'Egyáltalán nem', 'Egy kicsit,' Mérsékelten', 'Elég kicsit', 'Rendkívül'. A teljes tünetek súlyossági pontszáma 0 és 80 között mozog, a magasabb pontszámok több poszttraumás tüneteket jeleznek. Értelmezhető az elkerülés (5 elem), az elkerülés (2 elem), a kogníciók és a hangulat negatív változásai (7 elem) és az izgalom és a reaktivitás változásai (6 elem) klasztereiben is.
4-6 héttel és 10-12 héttel a szülés után
Traumás események az életben
Időkeret: 4-6 hét
Az élet során bekövetkező traumás események mérése a DSM-5 (LEC-5) életesemények ellenőrzőlistájával történik, amely izlandi nyelvre van lefordítva. A LEC-5 egy önbeszámoló mérőszám, amely a válaszadó élete során bekövetkező potenciálisan traumatikus események kiszűrésére szolgál. 16 olyan eseménynek való kitettséget értékel, amelyekről ismert, hogy traumatikus tüneteket okozhatnak, és egy további elemet is tartalmaz, amely minden olyan rendkívül stresszes eseményt értékel, amely nem szerepel az első 16 tételben. A válaszadók különböző szintű expozíciót jeleznek a potenciálisan traumatikus események minden típusával szemben, egy 6 fokozatú névleges skálán: „velem történt”, „tanúja voltam”, „tanultam róla”, „a munkám része”, „nem vagyok benne biztos” , 'nem vonatkozik'.
4-6 hét
Változás a születési élmény felfogásában
Időkeret: 4-6 héttel és 10-12 héttel a szülés után
A szülés élményét a „Hogyan élte meg a születését?” kérdésre adott válaszok alapján mérjük, a válaszlehetőségek 1-től (nagyon pozitív) 5-ig (nagyon negatív) terjednek.
4-6 héttel és 10-12 héttel a szülés után
Változás a születési élmény általános felfogásában
Időkeret: 4-6 héttel és 10-12 héttel a szülés után
A szülés élményét a „Hogyan vélte általánosan a születését?” kérdésre adott válaszok alapján mérjük, a válaszlehetőségek 1-től (nagyon nehéz) 5-ig (nagyon könnyű) terjednek.
4-6 héttel és 10-12 héttel a szülés után
Saját bevallású születési eredmények: szülés kezdete, születési mód, a szülés időtartamának tapasztalata, újszülött intenzív osztályra való felvétel, perineális kimenetel és szoptatás
Időkeret: 4-6 héttel a szülés után
A szülés kimenetelére vonatkozó információkat a vajúdás kezdetére, a születési módra, a szülés időtartamának tapasztalataira, az újszülött intenzív osztályra történő felvételre és a perineális kimenetelre vonatkozó kérdések alapján szerezzük meg. A szoptatást a „Hogyan látta a szoptatást?” kérdéssel kell megválaszolni egy ötfokú Likert-skálán 1-től (nagyon jól) 5-ig (nagyon rossz) vagy „nem szoptattam”.
4-6 héttel a szülés után
Változás az önbeszámoló jólétben a közelmúltban szülés során
Időkeret: 4-6 héttel és 10-12 héttel a szülés után
A közelmúltbeli szülés alatti jólétre vonatkozó információkat a nyilatkozatok listája szerezheti meg, pl. „Biztonságban/erősnek/kontrollban éreztem magam” 1-től (nagyon egyetértek) 5-ig (nagyon nem értek egyet) a válaszlehetőségekkel
4-6 héttel és 10-12 héttel a szülés után
Ön által bejelentett egészséggel kapcsolatos problémák terhesség előtt és alatt
Időkeret: 4-6 héttel a szülés után
Az egészséggel kapcsolatos kérdésekre vonatkozó információkat azon gyakori egészségügyi problémák listája tartalmazza, amelyekről ismert, hogy növelik a kockázatot a szülés során. A lista tartalmazza a testi vagy lelki egészséggel kapcsolatos kijelentéseket, pl. „Van cukorbetegség/magas vérnyomás/mentális zavarok, vagy voltak... terhesség előtt”, az „egyéb” opcióval a végén (szabad szöveg). A közelmúltbeli terhesség alatti egészséget a terhesség alatti gyakori kockázati tényezők listája határozza meg, pl. „Cukorbetegséget/magas vérnyomást/preeklampsziát/... terhesség alatt diagnosztizáltak nálam”, az „egyéb” (szabad szöveg) opcióval a végén.
4-6 héttel a szülés után
Saját jelentésű reproduktív történelem
Időkeret: 4-6 héttel a szülés után
A szaporodási előzményekre vonatkozó információkat a paritásról és a koraszülésről, halvaszületésről, placenta abruptioról, sürgősségi császármetszésről vagy a születéstől való félelemről szóló állítások listája alapján szerzi meg.
4-6 héttel a szülés után
Ismert szülésznővel kapcsolatos születési tapasztalat írásának és áttekintésének észlelése
Időkeret: 10-12 héttel a szülés után
A nők szülésélményének áttekintését a beavatkozásra vonatkozó kérdések határozzák meg; hasznos volt, megfelelt az elvárásaiknak, választ kaptak kérdéseikre, ha úgy érezték, meghallgatják és ki tudták fejezni magukat. A válaszok egy ötfokú Likert-skálán 1-től (nagyon egyetértek) 5-ig (nagyon nem értek egyet) érkeztek. Arra is rákérdeznek majd, hogy mi a véleményük a szülésélmény áttekintéséről szóló beszélgetésről, mikor, hol és kinek kell azt átadnia. A kérdőív végén helyet kapunk az interjúval kapcsolatos szabad szöveges beszámolók számára.
10-12 héttel a szülés után
Szociodemográfiai tényezők: életkor, iskolai végzettség, családi állapot,
Időkeret: 4-6 héttel a szülés után
Az életkor a születési év alapján lesz mérve. Az iskolai végzettséget és a családi állapotot négy kategória listája alapján mérik.
4-6 héttel a szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Helga Gottfredsdottir, University of Iceland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. november 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. június 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UIceland

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel