- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03883529
Examen de l'expérience de naissance avec une sage-femme connue
Examen de l'expérience d'accouchement avec une sage-femme connue : une étude de faisabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est de développer et d'explorer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention, impliquant la rédaction et l'examen de l'expérience de l'accouchement avec une sage-femme connue des soins prénatals.
Des études dans les pays développés indiquent qu'entre 5 et 16,5% des femmes perçoivent leurs naissances comme négatives. La perception de l'expérience de la naissance semble être constante dans le temps, ce qui suggère que le temps seul n'a pas d'effet curatif. Les conséquences négatives d'une expérience de naissance négative peuvent être profondes et avoir un impact sur différents aspects de la vie de la femme. Parmi les conséquences bien connues figurent le développement de la peur de l'accouchement, une tendance à retarder la grossesse et un intervalle plus long entre les enfants, une augmentation des demandes de césarienne élective sans indication de santé et des problèmes de santé mentale comme la dépression, l'anxiété et le trouble de stress post-traumatique (SSPT ). Environ 1 à 6 % des femmes développent un SSPT en réponse à des événements liés à la grossesse, à l'accouchement et au post-partum. Une expérience de naissance négative peut avoir des conséquences négatives à long terme sur l'identité de la femme et ses relations avec ses bébés et ses partenaires. Ceci est préoccupant car il existe un nombre croissant d'études montrant les conséquences négatives de la détresse mentale maternelle sur le processus de liaison et d'attachement mère-enfant et sur les relations avec le partenaire. L'amélioration du lien peut prendre jusqu'à un à cinq ans - ce qui nécessite une attention car un retard dans le lien peut avoir des effets néfastes sur le développement à long terme de l'enfant.
Les facteurs de risque d'une expérience d'accouchement négative sont multiples et des associations ont été trouvées entre une expérience d'accouchement négative et des naissances instrumentales ou par césarienne, des complications intrapartum, des complications maternelles ou une hospitalisation pendant la grossesse et un travail prolongé. De plus, la peur de l'accouchement, les pensées négatives sur la naissance à venir, l'expérience antérieure négative de l'accouchement, le sentiment de ne pas avoir le contrôle et l'impuissance pendant l'accouchement ont été associés à des expériences d'accouchement négatives ainsi qu'à des antécédents de problèmes de santé mentale. De plus, le manque perçu de soutien professionnel pendant la grossesse ou l'accouchement a été associé à une expérience négative de l'accouchement.
Les preuves de méthodes utiles pour aider les femmes ayant une expérience négative de l'accouchement sont limitées. Des interventions visant à aider les femmes ayant une expérience négative de l'accouchement ont été explorées, mais l'efficacité reste incohérente, avec cinq études comparatives montrant des améliorations sur les mesures psychologiques alors que six d'entre elles ne l'ont pas fait. Dans des études récentes, une méthode d'écriture sur l'expérience a été explorée avec des résultats prometteurs, où l'un d'eux a montré une réduction des symptômes dépressifs et traumatiques et l'autre a montré des avantages émotionnels comme la clarification des pensées et des sentiments d'autonomisation.
Il convient de noter que dans bon nombre des études comparatives ci-dessus, la nécessité d'examiner l'expérience de l'accouchement reposait sur le point de vue des professionnels de la santé. De plus, les entretiens étaient limités aux femmes qui ont vécu un accouchement opératoire ou des événements inattendus pendant l'accouchement, mais aucun de ceux-ci n'a été efficace dans les améliorations psychologiques. De même, le temps écoulé entre l'expérience négative de l'accouchement et la prestation de l'intervention variait de la première semaine après la naissance jusqu'à sept ans après la naissance. De même, la structure, le contenu et la quantité des entretiens variaient. La conception de chaque étude et les mesures de résultats utilisées variaient considérablement, ce qui rendait difficile de déterminer les composantes des interventions que les femmes considéraient comme les plus efficaces. Malgré l'échec de ces études à montrer des changements significatifs dans les mesures psychologiques, les femmes ont déclaré qu'il était utile de participer à l'intervention.
Les résultats de l'étude récente des auteurs en Islande fournissent des informations importantes sur les points de vue des femmes sur le processus d'examen de l'expérience de naissance négative et de réconciliation des émotions difficiles, dans une clinique de sage-femme spéciale Ljáðu mér eyra (LME) à Landspítali. Les femmes préfèrent que leurs expériences de naissance négatives soient détectées par des professionnels et ont par conséquent la possibilité de revoir leur expérience de naissance dans une conversation personnalisée à leurs conditions. Beaucoup d'entre eux ont révélé qu'ils préféraient parler à une sage-femme connue qui avait prodigué des soins pendant la grossesse ou l'accouchement, suggérant une demande pour une certaine forme de continuité des soins. L'examen de l'expérience de l'accouchement a été l'occasion pour de nombreuses femmes d'alléger le fardeau des émotions difficiles, d'améliorer leur bien-être et de gagner en force pour continuer leur vie.
Le contexte idéologique de l'étude est influencé par l'idéologie internationale de la pratique sage-femme et des modèles de soins. Selon la philosophie et le modèle de soins de sage-femme de la Confédération internationale des sages-femmes (2014), la naissance n'est pas seulement… un processus normal et physiologique… mais aussi… une expérience profonde, qui a une signification importante pour la femme et sa famille. Les soins de sage-femme combinent l'art et la science et sont de nature holistique, fondés sur une compréhension des expériences sociales, émotionnelles, culturelles, spirituelles et psychologiques des femmes et basés sur les meilleures preuves disponibles. En outre, le code de déontologie de la Confédération internationale des sages-femmes (2014) stipule que les sages-femmes doivent… répondre aux besoins psychologiques, physiques, émotionnels et spirituels des femmes…, obligeant les sages-femmes à réagir aux besoins des femmes après l'accouchement dans une perspective holistique. . Cette philosophie de soins est étendue dans Renfrew's et. Al. cadre pour les soins à l'accouchement et un modèle sage-femme de soins à l'accouchement centrés sur la femme, développé dans des contextes suédois et islandais. Des soins de sage-femme de bonne qualité comprennent la continuité des soins, l'information, la communication et la compréhension des besoins des femmes. Selon ce qui précède, les interventions doivent être adaptées à la situation et aux besoins des femmes et fournies en partenariat avec elles.
Trente femmes qui ont eu leurs soins prénatals à la clinique, après 28 semaines de grossesse, seront invitées à écrire sur leur expérience d'accouchement et à la revoir avec la sage-femme qui a fourni leurs soins prénatals, quatre à six semaines après la naissance. Six à huit sages-femmes assureront l'intervention après avoir suivi un programme de formation de 12 heures. L'étude est basée sur une conception de méthode mixte où des données quantitatives et qualitatives seront collectées. Les données, y compris les symptômes traumatiques, les événements de vie traumatisants, les résultats de l'accouchement et l'expérience de l'accouchement, seront recueillies auprès des femmes avant l'intervention. Quatre à six semaines après l'intervention, des données sur l'expérience de la naissance, les symptômes traumatiques et l'expérience de l'intervention seront recueillies. Les journaux des sages-femmes participantes et les entretiens des groupes de discussion seront utilisés pour explorer leur expérience de l'intervention. Des analyses descriptives et thématiques seront utilisées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Reykjavik, Islande, 101
- Valgerdur Lisa Sigurdardottir
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de ≥ 18 ans, ayant reçu leurs soins prénatals à la clinique après 28 semaines de grossesse et planifié un accouchement vaginal.
Critère d'exclusion:
- Femmes < 18 ans, référées à la clinique après 28 semaines de grossesse, ne lisant pas l'islandais ou césarienne planifiée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Femmes examinant l'expérience de l'accouchement
Les femmes qui ont reçu leurs soins prénatals dans une clinique prénatale à haut risque se verront proposer d'écrire et de revoir leur expérience d'accouchement environ 6 semaines après l'accouchement avec une sage-femme connue des soins prénatals.
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Rédaction et révision de l'expérience de l'accouchement avec une sage-femme connue des soins prénatals environ 6 semaines après l'accouchement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes traumatiques
Délai: 4-6 semaines et 10-12 semaines post-partum
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La version islandaise de la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 (PCL-5) sera utilisée.
Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments qui évalue les 20 symptômes du DSM-5 du trouble de stress post-traumatique.
L'échelle d'évaluation de l'auto-déclaration va de 0 à 4, de « Pas du tout », « Un peu », « Moyennement », « Assez », à « Extrêmement ».
Un score total de gravité des symptômes varie de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant davantage de symptômes post-traumatiques.
Il peut également être interprété dans des groupes d'évitement (5 items), d'évitement (2 items), d'altérations négatives des cognitions et de l'humeur (7 items) et d'altérations de l'éveil et de la réactivité (6 items).
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4-6 semaines et 10-12 semaines post-partum
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Événements traumatisants dans la vie
Délai: 4-6 semaines
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Les événements traumatisants au cours de la vie sont mesurés avec la liste de contrôle des événements de la vie pour le DSM-5 (LEC-5), traduite en islandais.
Le LEC-5 est une mesure d'auto-déclaration pour dépister les événements potentiellement traumatisants au cours de la vie d'un répondant.
Il évalue l'exposition à 16 événements connus pour entraîner potentiellement des symptômes traumatiques et comprend un élément supplémentaire évaluant tout autre événement extrêmement stressant non pris en compte dans les 16 premiers éléments.
Les répondants indiquent différents niveaux d'exposition à chaque type d'événement potentiellement traumatisant inclus sur une échelle nominale en 6 points : « m'est arrivé », « j'en ai été témoin », « j'en ai appris », « une partie de mon travail », « je ne suis pas sûr » , "ne s'applique pas".
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4-6 semaines
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Changement dans la perception de l'expérience de la naissance
Délai: 4-6 semaines et 10-12 semaines post-partum
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L'expérience de la naissance sera mesurée par les réponses à la question "Comment avez-vous vécu votre naissance ?" avec des options de réponse allant de 1 (très positif) à 5 (très négatif)
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4-6 semaines et 10-12 semaines post-partum
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Changement dans la perception globale de l'expérience de la naissance
Délai: 4-6 semaines et 10-12 semaines post-partum
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L'expérience de l'accouchement sera mesurée par les réponses à la question « Comment avez-vous perçu votre naissance ? » avec des options de réponse allant de 1 (très difficile) à 5 (très facile).
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4-6 semaines et 10-12 semaines post-partum
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Résultats autodéclarés à la naissance : début du travail, mode d'accouchement, expérience de la durée de l'accouchement, admission à l'unité néonatale de soins intensifs, résultats périnéaux et allaitement
Délai: 4 à 6 semaines après l'accouchement
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Les informations sur les résultats de l'accouchement seront obtenues par des questions sur le début du travail, le mode d'accouchement, l'expérience de la durée de l'accouchement, l'admission à l'unité de soins intensifs néonatals et les résultats périnéaux.
L'allaitement maternel sera abordé par la question « Comment avez-vous perçu l'allaitement ? » avec des options sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 (très bien) à 5 (très mauvais) ou « Je n'ai pas allaité ».
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4 à 6 semaines après l'accouchement
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Changement du bien-être autodéclaré lors d'un accouchement récent
Délai: 4-6 semaines et 10-12 semaines post-partum
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Les informations sur le bien-être lors de la naissance récente seront obtenues par une liste de déclarations p.ex.
"Je me sentais en sécurité/fort/en contrôle" avec des options de réponse allant de 1 (tout à fait d'accord) à 5 (tout à fait en désaccord)
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4-6 semaines et 10-12 semaines post-partum
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Problèmes de santé autodéclarés avant et pendant la grossesse
Délai: 4 à 6 semaines après l'accouchement
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Les informations sur les problèmes de santé seront obtenues par une liste de problèmes de santé courants connus pour augmenter le risque pendant la période de l'accouchement.
La liste comprend des déclarations de problèmes de santé physique ou mentale, par ex.
"J'ai des antécédents ou j'ai eu du diabète/de l'hypertension/des troubles mentaux... avant la grossesse", avec l'option "autre" à la fin (texte libre).
La santé au cours de la grossesse récente sera obtenue par une liste de facteurs de risque courants pendant la grossesse, par ex.
« J'ai reçu un diagnostic de diabète/hypertension/pré-éclampsie/... pendant la grossesse », avec l'option « autre » (texte libre) à la fin.
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4 à 6 semaines après l'accouchement
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Antécédents génésiques autodéclarés
Délai: 4 à 6 semaines après l'accouchement
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Les informations sur les antécédents de reproduction seront obtenues par une liste de déclarations sur la parité et les antécédents de naissance prématurée, de mortinaissance, de décollement du placenta, de césarienne d'urgence ou de peur de la naissance.
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4 à 6 semaines après l'accouchement
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Perception d'écrire et de revoir l'expérience de l'accouchement avec une sage-femme connue
Délai: 10-12 semaines après l'accouchement
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La perception des femmes quant à l'examen de l'expérience de l'accouchement sera obtenue en posant des questions sur si l'intervention ; était utile, répondait à leurs attentes, obtenait des réponses à leurs questions, s'il se sentait écouté et pouvait s'exprimer.
Les réponses étaient sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 (tout à fait d'accord) à 5 (tout à fait en désaccord).
On leur demandera également leur avis sur la conversation sur l'examen de l'expérience de l'accouchement, quand, où et qui devrait la fournir.
Un espace pour les rapports en texte libre sur l'entretien se trouvera à la fin du questionnaire.
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10-12 semaines après l'accouchement
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Facteurs socio-démographiques : âge, éducation, état matrimonial,
Délai: 4 à 6 semaines après l'accouchement
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L'âge sera mesuré par l'année de naissance.
Le statut scolaire et l'état matrimonial seront mesurés par des listes de quatre catégories.
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4 à 6 semaines après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Helga Gottfredsdottir, University of Iceland
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sigurdardottir VL, Gamble J, Gudmundsdottir B, Kristjansdottir H, Sveinsdottir H, Gottfredsdottir H. The predictive role of support in the birth experience: A longitudinal cohort study. Women Birth. 2017 Dec;30(6):450-459. doi: 10.1016/j.wombi.2017.04.003. Epub 2017 May 3.
- Sigurethardottir VL, Gamble J, Guethmundsdottir B, Sveinsdottir H, Gottfreethsdottir H. Processing birth experiences: A content analysis of women's preferences. Midwifery. 2019 Feb;69:29-38. doi: 10.1016/j.midw.2018.10.016. Epub 2018 Oct 27.
- Rijnders M, Baston H, Schonbeck Y, van der Pal K, Prins M, Green J, Buitendijk S. Perinatal factors related to negative or positive recall of birth experience in women 3 years postpartum in the Netherlands. Birth. 2008 Jun;35(2):107-16. doi: 10.1111/j.1523-536X.2008.00223.x.
- Waldenstrom U, Hildingsson I, Rubertsson C, Radestad I. A negative birth experience: prevalence and risk factors in a national sample. Birth. 2004 Mar;31(1):17-27. doi: 10.1111/j.0730-7659.2004.0270.x.
- Ayers S, Eagle A, Waring H. The effects of childbirth-related post-traumatic stress disorder on women and their relationships: a qualitative study. Psychol Health Med. 2006 Nov;11(4):389-98. doi: 10.1080/13548500600708409.
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- Borg Cunen N, McNeill J, Murray K. A systematic review of midwife-led interventions to address post partum post-traumatic stress. Midwifery. 2014 Feb;30(2):170-84. doi: 10.1016/j.midw.2013.09.003. Epub 2013 Sep 21.
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- Renfrew MJ, McFadden A, Bastos MH, Campbell J, Channon AA, Cheung NF, Silva DR, Downe S, Kennedy HP, Malata A, McCormick F, Wick L, Declercq E. Midwifery and quality care: findings from a new evidence-informed framework for maternal and newborn care. Lancet. 2014 Sep 20;384(9948):1129-45. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60789-3. Epub 2014 Jun 22. Erratum In: Lancet. 2014 Sep 20;384(9948):1098.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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