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Examen de l'expérience de naissance avec une sage-femme connue

9 novembre 2022 mis à jour par: University of Iceland

Examen de l'expérience d'accouchement avec une sage-femme connue : une étude de faisabilité

L'étude fait partie d'une thèse de doctorat. L'étude vise à développer une intervention de sage-femme spécifique composée de deux composantes ; femmes écrivant sur l'expérience de l'accouchement et passant en revue leur expérience avec une sage-femme connue. L'expérience de l'accouchement des femmes a fait l'objet de recherches dans le monde entier, montrant une prévalence d'expérience négative de l'accouchement allant de 5 à 34 %. Il existe une connaissance considérable des prédicteurs et des impacts d'une expérience d'accouchement négative, mais on en sait moins sur les interventions efficaces, bien que les femmes signalent que l'examen des expériences d'accouchement est bénéfique. Six à huit sages-femmes, fournissant des soins prénatals à la maternité à haut risque de l'hôpital universitaire de Landspitali, assurent l'intervention après avoir suivi un programme de formation spécial. Trente femmes qui ont eu leurs soins prénatals à la clinique, après 28 semaines de grossesse, seront invitées à écrire sur leur expérience d'accouchement et à la revoir avec la sage-femme qui a fourni leurs soins prénatals, quatre à six semaines après la naissance. L'étude est basée sur une conception de méthode mixte où des données quantitatives et qualitatives seront collectées. Les données, y compris les symptômes traumatiques, les issues de l'accouchement, l'expérience de l'accouchement et l'expérience de l'intervention, seront recueillies auprès des femmes avant l'intervention, puis six semaines plus tard. Les journaux des sages-femmes participantes et les entretiens des groupes de discussion seront utilisés pour explorer leur expérience de l'intervention. Des analyses descriptives et thématiques seront utilisées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de l'étude est de développer et d'explorer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention, impliquant la rédaction et l'examen de l'expérience de l'accouchement avec une sage-femme connue des soins prénatals.

Des études dans les pays développés indiquent qu'entre 5 et 16,5% des femmes perçoivent leurs naissances comme négatives. La perception de l'expérience de la naissance semble être constante dans le temps, ce qui suggère que le temps seul n'a pas d'effet curatif. Les conséquences négatives d'une expérience de naissance négative peuvent être profondes et avoir un impact sur différents aspects de la vie de la femme. Parmi les conséquences bien connues figurent le développement de la peur de l'accouchement, une tendance à retarder la grossesse et un intervalle plus long entre les enfants, une augmentation des demandes de césarienne élective sans indication de santé et des problèmes de santé mentale comme la dépression, l'anxiété et le trouble de stress post-traumatique (SSPT ). Environ 1 à 6 % des femmes développent un SSPT en réponse à des événements liés à la grossesse, à l'accouchement et au post-partum. Une expérience de naissance négative peut avoir des conséquences négatives à long terme sur l'identité de la femme et ses relations avec ses bébés et ses partenaires. Ceci est préoccupant car il existe un nombre croissant d'études montrant les conséquences négatives de la détresse mentale maternelle sur le processus de liaison et d'attachement mère-enfant et sur les relations avec le partenaire. L'amélioration du lien peut prendre jusqu'à un à cinq ans - ce qui nécessite une attention car un retard dans le lien peut avoir des effets néfastes sur le développement à long terme de l'enfant.

Les facteurs de risque d'une expérience d'accouchement négative sont multiples et des associations ont été trouvées entre une expérience d'accouchement négative et des naissances instrumentales ou par césarienne, des complications intrapartum, des complications maternelles ou une hospitalisation pendant la grossesse et un travail prolongé. De plus, la peur de l'accouchement, les pensées négatives sur la naissance à venir, l'expérience antérieure négative de l'accouchement, le sentiment de ne pas avoir le contrôle et l'impuissance pendant l'accouchement ont été associés à des expériences d'accouchement négatives ainsi qu'à des antécédents de problèmes de santé mentale. De plus, le manque perçu de soutien professionnel pendant la grossesse ou l'accouchement a été associé à une expérience négative de l'accouchement.

Les preuves de méthodes utiles pour aider les femmes ayant une expérience négative de l'accouchement sont limitées. Des interventions visant à aider les femmes ayant une expérience négative de l'accouchement ont été explorées, mais l'efficacité reste incohérente, avec cinq études comparatives montrant des améliorations sur les mesures psychologiques alors que six d'entre elles ne l'ont pas fait. Dans des études récentes, une méthode d'écriture sur l'expérience a été explorée avec des résultats prometteurs, où l'un d'eux a montré une réduction des symptômes dépressifs et traumatiques et l'autre a montré des avantages émotionnels comme la clarification des pensées et des sentiments d'autonomisation.

Il convient de noter que dans bon nombre des études comparatives ci-dessus, la nécessité d'examiner l'expérience de l'accouchement reposait sur le point de vue des professionnels de la santé. De plus, les entretiens étaient limités aux femmes qui ont vécu un accouchement opératoire ou des événements inattendus pendant l'accouchement, mais aucun de ceux-ci n'a été efficace dans les améliorations psychologiques. De même, le temps écoulé entre l'expérience négative de l'accouchement et la prestation de l'intervention variait de la première semaine après la naissance jusqu'à sept ans après la naissance. De même, la structure, le contenu et la quantité des entretiens variaient. La conception de chaque étude et les mesures de résultats utilisées variaient considérablement, ce qui rendait difficile de déterminer les composantes des interventions que les femmes considéraient comme les plus efficaces. Malgré l'échec de ces études à montrer des changements significatifs dans les mesures psychologiques, les femmes ont déclaré qu'il était utile de participer à l'intervention.

Les résultats de l'étude récente des auteurs en Islande fournissent des informations importantes sur les points de vue des femmes sur le processus d'examen de l'expérience de naissance négative et de réconciliation des émotions difficiles, dans une clinique de sage-femme spéciale Ljáðu mér eyra (LME) à Landspítali. Les femmes préfèrent que leurs expériences de naissance négatives soient détectées par des professionnels et ont par conséquent la possibilité de revoir leur expérience de naissance dans une conversation personnalisée à leurs conditions. Beaucoup d'entre eux ont révélé qu'ils préféraient parler à une sage-femme connue qui avait prodigué des soins pendant la grossesse ou l'accouchement, suggérant une demande pour une certaine forme de continuité des soins. L'examen de l'expérience de l'accouchement a été l'occasion pour de nombreuses femmes d'alléger le fardeau des émotions difficiles, d'améliorer leur bien-être et de gagner en force pour continuer leur vie.

Le contexte idéologique de l'étude est influencé par l'idéologie internationale de la pratique sage-femme et des modèles de soins. Selon la philosophie et le modèle de soins de sage-femme de la Confédération internationale des sages-femmes (2014), la naissance n'est pas seulement… un processus normal et physiologique… mais aussi… une expérience profonde, qui a une signification importante pour la femme et sa famille. Les soins de sage-femme combinent l'art et la science et sont de nature holistique, fondés sur une compréhension des expériences sociales, émotionnelles, culturelles, spirituelles et psychologiques des femmes et basés sur les meilleures preuves disponibles. En outre, le code de déontologie de la Confédération internationale des sages-femmes (2014) stipule que les sages-femmes doivent… répondre aux besoins psychologiques, physiques, émotionnels et spirituels des femmes…, obligeant les sages-femmes à réagir aux besoins des femmes après l'accouchement dans une perspective holistique. . Cette philosophie de soins est étendue dans Renfrew's et. Al. cadre pour les soins à l'accouchement et un modèle sage-femme de soins à l'accouchement centrés sur la femme, développé dans des contextes suédois et islandais. Des soins de sage-femme de bonne qualité comprennent la continuité des soins, l'information, la communication et la compréhension des besoins des femmes. Selon ce qui précède, les interventions doivent être adaptées à la situation et aux besoins des femmes et fournies en partenariat avec elles.

Trente femmes qui ont eu leurs soins prénatals à la clinique, après 28 semaines de grossesse, seront invitées à écrire sur leur expérience d'accouchement et à la revoir avec la sage-femme qui a fourni leurs soins prénatals, quatre à six semaines après la naissance. Six à huit sages-femmes assureront l'intervention après avoir suivi un programme de formation de 12 heures. L'étude est basée sur une conception de méthode mixte où des données quantitatives et qualitatives seront collectées. Les données, y compris les symptômes traumatiques, les événements de vie traumatisants, les résultats de l'accouchement et l'expérience de l'accouchement, seront recueillies auprès des femmes avant l'intervention. Quatre à six semaines après l'intervention, des données sur l'expérience de la naissance, les symptômes traumatiques et l'expérience de l'intervention seront recueillies. Les journaux des sages-femmes participantes et les entretiens des groupes de discussion seront utilisés pour explorer leur expérience de l'intervention. Des analyses descriptives et thématiques seront utilisées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Reykjavik, Islande, 101
        • Valgerdur Lisa Sigurdardottir

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes âgées de ≥ 18 ans, ayant reçu leurs soins prénatals à la clinique après 28 semaines de grossesse et planifié un accouchement vaginal.

Critère d'exclusion:

  • Femmes < 18 ans, référées à la clinique après 28 semaines de grossesse, ne lisant pas l'islandais ou césarienne planifiée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Femmes examinant l'expérience de l'accouchement
Les femmes qui ont reçu leurs soins prénatals dans une clinique prénatale à haut risque se verront proposer d'écrire et de revoir leur expérience d'accouchement environ 6 semaines après l'accouchement avec une sage-femme connue des soins prénatals.
Rédaction et révision de l'expérience de l'accouchement avec une sage-femme connue des soins prénatals environ 6 semaines après l'accouchement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes traumatiques
Délai: 4-6 semaines et 10-12 semaines post-partum
La version islandaise de la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 (PCL-5) sera utilisée. Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments qui évalue les 20 symptômes du DSM-5 du trouble de stress post-traumatique. L'échelle d'évaluation de l'auto-déclaration va de 0 à 4, de « Pas du tout », « Un peu », « Moyennement », « Assez », à « Extrêmement ». Un score total de gravité des symptômes varie de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant davantage de symptômes post-traumatiques. Il peut également être interprété dans des groupes d'évitement (5 items), d'évitement (2 items), d'altérations négatives des cognitions et de l'humeur (7 items) et d'altérations de l'éveil et de la réactivité (6 items).
4-6 semaines et 10-12 semaines post-partum
Événements traumatisants dans la vie
Délai: 4-6 semaines
Les événements traumatisants au cours de la vie sont mesurés avec la liste de contrôle des événements de la vie pour le DSM-5 (LEC-5), traduite en islandais. Le LEC-5 est une mesure d'auto-déclaration pour dépister les événements potentiellement traumatisants au cours de la vie d'un répondant. Il évalue l'exposition à 16 événements connus pour entraîner potentiellement des symptômes traumatiques et comprend un élément supplémentaire évaluant tout autre événement extrêmement stressant non pris en compte dans les 16 premiers éléments. Les répondants indiquent différents niveaux d'exposition à chaque type d'événement potentiellement traumatisant inclus sur une échelle nominale en 6 points : « m'est arrivé », « j'en ai été témoin », « j'en ai appris », « une partie de mon travail », « je ne suis pas sûr » , "ne s'applique pas".
4-6 semaines
Changement dans la perception de l'expérience de la naissance
Délai: 4-6 semaines et 10-12 semaines post-partum
L'expérience de la naissance sera mesurée par les réponses à la question "Comment avez-vous vécu votre naissance ?" avec des options de réponse allant de 1 (très positif) à 5 (très négatif)
4-6 semaines et 10-12 semaines post-partum
Changement dans la perception globale de l'expérience de la naissance
Délai: 4-6 semaines et 10-12 semaines post-partum
L'expérience de l'accouchement sera mesurée par les réponses à la question « Comment avez-vous perçu votre naissance ? » avec des options de réponse allant de 1 (très difficile) à 5 (très facile).
4-6 semaines et 10-12 semaines post-partum
Résultats autodéclarés à la naissance : début du travail, mode d'accouchement, expérience de la durée de l'accouchement, admission à l'unité néonatale de soins intensifs, résultats périnéaux et allaitement
Délai: 4 à 6 semaines après l'accouchement
Les informations sur les résultats de l'accouchement seront obtenues par des questions sur le début du travail, le mode d'accouchement, l'expérience de la durée de l'accouchement, l'admission à l'unité de soins intensifs néonatals et les résultats périnéaux. L'allaitement maternel sera abordé par la question « Comment avez-vous perçu l'allaitement ? » avec des options sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 (très bien) à 5 (très mauvais) ou « Je n'ai pas allaité ».
4 à 6 semaines après l'accouchement
Changement du bien-être autodéclaré lors d'un accouchement récent
Délai: 4-6 semaines et 10-12 semaines post-partum
Les informations sur le bien-être lors de la naissance récente seront obtenues par une liste de déclarations p.ex. "Je me sentais en sécurité/fort/en contrôle" avec des options de réponse allant de 1 (tout à fait d'accord) à 5 (tout à fait en désaccord)
4-6 semaines et 10-12 semaines post-partum
Problèmes de santé autodéclarés avant et pendant la grossesse
Délai: 4 à 6 semaines après l'accouchement
Les informations sur les problèmes de santé seront obtenues par une liste de problèmes de santé courants connus pour augmenter le risque pendant la période de l'accouchement. La liste comprend des déclarations de problèmes de santé physique ou mentale, par ex. "J'ai des antécédents ou j'ai eu du diabète/de l'hypertension/des troubles mentaux... avant la grossesse", avec l'option "autre" à la fin (texte libre). La santé au cours de la grossesse récente sera obtenue par une liste de facteurs de risque courants pendant la grossesse, par ex. « J'ai reçu un diagnostic de diabète/hypertension/pré-éclampsie/... pendant la grossesse », avec l'option « autre » (texte libre) à la fin.
4 à 6 semaines après l'accouchement
Antécédents génésiques autodéclarés
Délai: 4 à 6 semaines après l'accouchement
Les informations sur les antécédents de reproduction seront obtenues par une liste de déclarations sur la parité et les antécédents de naissance prématurée, de mortinaissance, de décollement du placenta, de césarienne d'urgence ou de peur de la naissance.
4 à 6 semaines après l'accouchement
Perception d'écrire et de revoir l'expérience de l'accouchement avec une sage-femme connue
Délai: 10-12 semaines après l'accouchement
La perception des femmes quant à l'examen de l'expérience de l'accouchement sera obtenue en posant des questions sur si l'intervention ; était utile, répondait à leurs attentes, obtenait des réponses à leurs questions, s'il se sentait écouté et pouvait s'exprimer. Les réponses étaient sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 (tout à fait d'accord) à 5 (tout à fait en désaccord). On leur demandera également leur avis sur la conversation sur l'examen de l'expérience de l'accouchement, quand, où et qui devrait la fournir. Un espace pour les rapports en texte libre sur l'entretien se trouvera à la fin du questionnaire.
10-12 semaines après l'accouchement
Facteurs socio-démographiques : âge, éducation, état matrimonial,
Délai: 4 à 6 semaines après l'accouchement
L'âge sera mesuré par l'année de naissance. Le statut scolaire et l'état matrimonial seront mesurés par des listes de quatre catégories.
4 à 6 semaines après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Helga Gottfredsdottir, University of Iceland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 novembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2019

Première publication (RÉEL)

21 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UIceland

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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