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医学生の臨床能力を評価するための 3 つのモダリティの比較 (SIMEVAL)

2020年7月16日 更新者:Ilumens

医学生の臨床能力の評価:忠実度の高いシミュレーション、シリアス ゲーム、多肢選択問題の比較

この研究は、小児喘息増悪の管理に焦点を当て、医学生の臨床スキルを 3 つの異なる評価ツールを使用して評価します。 (ii) 研究の目的で開発された同じ主題に関する多肢選択式アンケート (MCQ)、および (iii) 強化されたリアリズムのゴールド スタンダードと見なされる高忠実度 (HF) シミュレーション。

その目的は、シミュレーション ゲームまたは MCQ のどちらが、HF シミュレーターで評価された医学生の臨床能力を最もよく反映しているかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

医学生の臨床能力の評価は、教育機関にとって長い間関心事でした。 客観的構造臨床検査 (OSCE) と高忠実度 (HF) シミュレーション設定での評価は、興味深い評価モダリティを表していますが、特に大規模な標準化された評価に使用される場合は、莫大なコストがかかります。 多肢選択式アンケート (MCQ) は、依然として医学部で最も一般的な評価ツールです。

シミュレーション ゲームは、MCQ によって許可された安価ではあるが限定的な評価と、OSCE および HF シミュレーションによって許可された包括的ではあるが非常に高価な評価との間の興味深い妥協点を表している可能性があります。

この研究は、小児喘息増悪の管理に焦点を当て、医学生の臨床スキルを 3 つの異なる評価ツールを使用して評価します。 (ii) 研究の目的で開発された同じ主題に関する MCQ、および (iii) 強化されたリアリズムのゴールド スタンダードと見なされる HF シミュレーション。

その目的は、シミュレーション ゲームまたは MCQ のどちらが、HF シミュレーターで評価された医学生の臨床能力を最もよく反映しているかを判断することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris Cedex 06、フランス、75270
        • Université Paris Descartes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 以下の基準を満たすパリ第5大学の医学生

    • 医学部5年目であること
    • 過去 15 日間に小児科の試験に合格していること
    • -研究に参加する意思がある

除外基準:

  • 参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 介入モデル:一連
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:参加者全員
すべての参加者は、3 つの異なる評価ツールを使用して、小児喘息増悪のシナリオで評価されます。 (ii) 研究の目的で開発された同じ主題に関する MCQ、および (iii) 強化されたリアリズムのゴールド スタンダードと見なされる HF シミュレーション。
研究された最初の評価モダリティは、高忠実度 (HF) シミュレーションです。 私たちの研究では、このモダリティは、臨床評価のゴールドスタンダード評価方法であると考えられています.HFシミュレーションは、病院の設定で最高の臨床能力を反映するモダリティに対応するからです. 使用される HF 小児マネキン (SimBaby) は、喘息増悪のすべての兆候 (咳、喘鳴、頻呼吸、胸部引き込み、シーソー呼吸、チアノーゼ) を再現することができます。 シミュレーション ルームでは、参加者はシミュレーション ゲームにあるものと同じアイテムを使用できます (コップ 1 杯の水、パラセタモール、短時間作用型ベータ アゴニスト、コントローラー トリートメント (フルチカゾン)、フェイシャル マスク付き喘息スペーサー、生理食塩水鼻滴)。鼻洗浄、錠剤の経口ステロイド(プレドニゾン)、および電話を行います)。
EfficAsthme は、タブレット コンピューターで使用されるシミュレーション ゲームです。 このシミュレーション ゲームは、子供の喘息増悪の管理について親を訓練するために開発されました。 この研究の目的のために、EfficAsthme は学生の臨床スキルを評価するという本来の用途から転用されています。 この研究では、トレーニング シナリオ「汚染された大気」が使用されます。 参加者は、子供が示す兆候を観察し、喘息の増悪の重症度を判断する必要があります。 画面右側のメニューから、参加者はいくつかのアクションを選択できます。特に、短時間作用型ベータ アゴニストを提供するために使用できます。
3 番目の評価モダリティは、15 の質問を含む多肢選択式アンケート (MCQ) に対応しています。 HF シミュレーションとシミュレーション ゲームに関しては、MCQ は同じブリーフィングで始まり、中程度の喘息増悪の管理に関する 15 の質問に続きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「喘息増悪パフォーマンススコア」の項目
時間枠:ベースライン

このスコアは、この研究の目的のために設計された尺度である「喘息増悪パフォーマンス スコア」を使用し、0 から 19 までの範囲で、19 が最高値であり、すべてのアクションが正しく実行されたことを意味します (正しく実行されたアクションごとに 1 ポイント)。

このスコアにより、一方ではシミュレーション ゲームと高忠実度シミュレーション セッションの間で、実行されたアクションまたは提供された回答ごとにカッパ係数によって計算された相関度を計算できます。一方、多肢選択式アンケートと高忠実度シミュレーションセッションの間。

次に、各条件のカッパ係数の中央値を比較し、多肢選択式アンケートまたはシミュレーション ゲームのどちらが、忠実度の高いシミュレーション セッション中に観察された医学生の臨床能力を最もよく反映しているかを判断します。

ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「喘息増悪パフォーマンススコア」の合計スコア
時間枠:ベースライン

このチェックリストの合計スコアにより、次の計算が可能になります。

  • このチェックリストを使用したシミュレーション ゲームとスピアマン相関を使用した高忠実度シミュレーション セッションとの間のスコアの相関度、
  • このチェックリストを使用したシミュレーション ゲームとスピアマン相関を使用した多肢選択式アンケートとのスコアの相関度

また、評価の 3 つのモダリティ (高忠実度シミュレーション、シミュレーション ゲーム、多肢選択式アンケート) 間の学生の中央値スコアと、3 つのモダリティ間のスコアの分散を比較することもできます。

ベースライン
各評価モダリティでリッカート尺度を使用した学生の満足度
時間枠:ベースライン
シミュレーション ゲームと多肢選択式アンケートに対する学生の満足度は、リッカート尺度を使用したアンケートを使用して評価されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David Drummond, MD, PhD、Université Paris Descartes

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月20日

一次修了 (実際)

2019年7月6日

研究の完了 (実際)

2019年7月6日

試験登録日

最初に提出

2019年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月19日

最初の投稿 (実際)

2019年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月16日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

  • 匿名化された参加者の特徴
  • 3 つの異なるモダリティで評価した場合の参加者の正しい行動と間違った行動と回答: 多肢選択式アンケート、高忠実度シミュレーション、シミュレーション ゲーム

IPD 共有時間枠

ベースラインから研究終了後 2 年まで。

IPD 共有アクセス基準

個々の患者の日付、研究プロトコル、および統計分析計画は、要求に応じて david.drummond@ilumens.org で入手できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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