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Comparación de tres modalidades para evaluar la competencia clínica de los estudiantes de medicina (SIMEVAL)

16 de julio de 2020 actualizado por: Ilumens

Evaluación de la competencia clínica de estudiantes de medicina: una comparación de simulación de alta fidelidad, juego serio y preguntas de opción múltiple

Este estudio, centrado en el manejo de las exacerbaciones del asma pediátrica, evalúa las habilidades clínicas de los estudiantes de medicina utilizando tres herramientas de evaluación diferentes: (i) el juego de simulación "Effic'Asthme" desarrollado para capacitar a las personas en el manejo de las exacerbaciones del asma pediátrica; (ii) un cuestionario de opción múltiple (MCQ) sobre el mismo tema desarrollado para el propósito del estudio y (iii) simulación de alta fidelidad (HF), considerada como el estándar de oro por su realismo mejorado.

Su objetivo es determinar cuál del juego de simulación o el MCQ refleja mejor la competencia clínica de los estudiantes de medicina evaluados en un simulador de HF.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La evaluación de la competencia clínica de los estudiantes de medicina ha sido durante mucho tiempo una preocupación para las instituciones educativas. El examen clínico estructural objetivo (OSCE) y las evaluaciones en entornos de simulación de alta fidelidad (HF) representan modalidades de evaluación interesantes pero están asociadas con costos enormes, especialmente cuando se utilizan para evaluaciones estandarizadas a gran escala. Los cuestionarios de opción múltiple (MCQ) siguen siendo la herramienta de evaluación más común en las facultades de medicina.

Los juegos de simulación pueden representar un compromiso interesante entre la evaluación económica pero limitada que permiten los MCQ y la evaluación integral pero muy costosa que permiten la simulación OSCE y HF.

Este estudio, centrado en el manejo de las exacerbaciones del asma pediátrica, evalúa las habilidades clínicas de los estudiantes de medicina utilizando tres herramientas de evaluación diferentes: (i) el juego de simulación "Effic'Asthme" desarrollado para capacitar a las personas en el manejo de las exacerbaciones del asma pediátrica; (ii) un MCQ sobre el mismo tema desarrollado para el propósito del estudio y (iii) simulación HF, considerada como el estándar de oro por su realismo mejorado.

Su objetivo es determinar cuál del juego de simulación o el MCQ refleja mejor la competencia clínica de los estudiantes de medicina evaluados en un simulador de HF.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris Cedex 06, Francia, 75270
        • Université Paris Descartes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estudiantes de medicina de la Universidad de París 5 que cumplan con los siguientes criterios

    • Estar en su quinto año de la escuela de medicina.
    • Haber superado su examen pediátrico en los 15 días anteriores
    • Dispuesto a participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • negativa a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Todos los participantes
Todos los participantes son evaluados en un escenario de exacerbación del asma pediátrica utilizando tres herramientas de evaluación diferentes: (i) el juego de simulación EfficAsthme desarrollado para capacitar a las personas en el manejo de las exacerbaciones del asma pediátrica; (ii) un MCQ sobre el mismo tema desarrollado para el propósito del estudio y (iii) simulación HF, considerada como el estándar de oro por su realismo mejorado.
La primera modalidad de evaluación estudiada es la simulación de alta fidelidad (HF). En nuestro estudio, esta modalidad se considera el método de evaluación estándar de oro de la evaluación clínica, ya que la simulación de IC corresponde a la modalidad que refleja la mejor competencia clínica en el ámbito hospitalario. El maniquí pediátrico HF utilizado (SimBaby) es capaz de reproducir todos los signos de una exacerbación del asma (tos, sibilancias, taquipnea, tiraje torácico, respiración en vaivén, cianosis). En la sala de simulación, los participantes pueden utilizar los mismos elementos que los presentes en el juego de simulación (un vaso de agua, paracetamol, beta-agonista de acción corta, tratamiento controlador (Fluticasona), un espaciador de asma con máscara facial, gotas nasales de solución salina para realizar irrigación nasal, esteroides orales en tabletas (prednisona), y teléfono).
EfficAsthme es un juego de simulación que se utiliza en una tableta. Este juego de simulación fue desarrollado para capacitar a los padres en el manejo de las exacerbaciones del asma de sus hijos. A los efectos del estudio, EfficAsthme se desvía de su uso original para evaluar las habilidades clínicas de los estudiantes. En este estudio se utiliza el escenario de entrenamiento "Una atmósfera contaminada". Los participantes deben observar los signos presentados por el niño y determinar la gravedad de la exacerbación del asma. Desde un menú a la derecha de la pantalla, el participante puede elegir varias acciones, especialmente para proporcionar el beta-agonista de acción corta.
La tercera modalidad de evaluación corresponde a un cuestionario de opción múltiple (MCQ) que consta de 15 preguntas. En cuanto a la simulación de IC y el juego de simulación, el MCQ comienza con la misma sesión informativa y continúa con 15 preguntas sobre el manejo de una exacerbación moderada del asma.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Elementos de la "puntuación de rendimiento de la exacerbación del asma"
Periodo de tiempo: Base

Esta puntuación utiliza una escala diseñada para el propósito del estudio, la "puntuación de rendimiento de la exacerbación del asma", que va de 0 a 19, siendo 19 la puntuación más alta, lo que significa que todas las acciones se realizaron correctamente (1 punto por acción realizada correctamente).

Esta puntuación permitirá calcular el grado de correlación calculado por el coeficiente Kappa para cada acción realizada o respuesta proporcionada, entre el juego de simulación y la sesión de simulación de alta fidelidad por un lado; y entre el cuestionario de opción múltiple y la sesión de simulación de alta fidelidad por otro lado;

Luego, compararemos los coeficientes Kappa medianos para cada condición y determinaremos cuál del cuestionario de opción múltiple o el juego de simulación refleja mejor la competencia clínica de los estudiantes de medicina observados durante una sesión de simulación de alta fidelidad.

Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La puntuación total en la "puntuación de rendimiento de la exacerbación del asma"
Periodo de tiempo: Base

Las puntuaciones totales de esta lista de verificación permitirán calcular:

  • el grado de correlación de las puntuaciones utilizando esta lista de verificación entre el juego de simulación y la sesión de simulación de alta fidelidad utilizando la correlación de Spearman,
  • el grado de correlación de las puntuaciones utilizando esta lista de verificación entre el juego de simulación y el cuestionario de opción múltiple utilizando la correlación de Spearman

También permitirá comparar las puntuaciones medianas de los alumnos entre las tres modalidades de evaluación (simulación de alta fidelidad, juego de simulación y cuestionario de opción múltiple), y la dispersión de las puntuaciones entre las tres modalidades.

Base
La satisfacción de los estudiantes utilizando escalas de Likert con cada modalidad de evaluación
Periodo de tiempo: Base
La satisfacción de los alumnos con el juego de simulación, y con el cuestionario de opción múltiple, se evaluará mediante un cuestionario con escalas tipo Likert.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David Drummond, MD, PhD, Université Paris Descartes

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de marzo de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

6 de julio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

6 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Ilumens0003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

  • Características de los participantes anonimizadas
  • Acciones y respuestas correctas e incorrectas de los participantes cuando se evalúan en las 3 modalidades diferentes: cuestionario de opción múltiple, simulación de alta fidelidad y juego de simulación

Marco de tiempo para compartir IPD

Desde el inicio hasta 2 años después de la finalización del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

La fecha del paciente individual, el protocolo del estudio y el plan de análisis estadístico estarán disponibles previa solicitud a david.drummond@ilumens.org

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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