- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03884114
Vergelijking van drie modaliteiten om de klinische competentie van medische studenten te beoordelen (SIMEVAL)
Beoordeling van klinische competentie van medische studenten: een vergelijking van hifi-simulatie, serious game en meerkeuzevragen
Deze studie, gericht op het beheer van astma-exacerbaties bij kinderen, beoordeelt de klinische vaardigheden van medische studenten met behulp van drie verschillende evaluatietools: (i) het simulatiespel "Effic'Asthme", ontwikkeld om individuen te trainen in het beheer van astma-exacerbaties bij kinderen; (ii) een meerkeuzevragenlijst (MCQ) over hetzelfde onderwerp ontwikkeld voor het doel van de studie en (iii) high fidelity (HF)-simulatie, beschouwd als de gouden standaard voor zijn verbeterde realisme.
Het doel is om te bepalen welke van de simulatiegame of de MCQ de beste weerspiegeling is van de klinische competentie van medische studenten die zijn beoordeeld op een HF-simulator.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De beoordeling van de klinische competentie van medische studenten is al lang een punt van zorg voor onderwijsinstellingen. Objectief structureel klinisch onderzoek (OVSE) en beoordelingen in high-fidelity (HF) simulatie-instellingen vertegenwoordigen interessante evaluatiemodaliteiten, maar gaan gepaard met enorme kosten, vooral wanneer ze worden gebruikt voor grootschalige gestandaardiseerde beoordelingen. Meerkeuzevragenlijsten (MCQ) blijven het meest gebruikte evaluatie-instrument op medische scholen.
Simulatiegames kunnen een interessant compromis vormen tussen de goedkope maar beperkte beoordeling die wordt toegestaan door MCQ's en de uitgebreide maar zeer dure beoordeling die wordt toegestaan door OVSE- en HF-simulatie.
Deze studie, gericht op het beheer van astma-exacerbaties bij kinderen, beoordeelt de klinische vaardigheden van medische studenten met behulp van drie verschillende evaluatietools: (i) het simulatiespel "Effic'Asthme", ontwikkeld om individuen te trainen in het beheer van astma-exacerbaties bij kinderen; (ii) een MCQ over hetzelfde onderwerp ontwikkeld voor het doel van de studie en (iii) HF-simulatie, beschouwd als de gouden standaard vanwege het verbeterde realisme.
Het doel is om te bepalen welke van de simulatiegame of de MCQ de beste weerspiegeling is van de klinische competentie van medische studenten die zijn beoordeeld op een HF-simulator.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris Cedex 06, Frankrijk, 75270
- Université Paris Descartes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
medische studenten van Paris 5 University die aan de volgende criteria voldoen
- Ze zitten in hun vijfde jaar van de medische school
- Geslaagd zijn voor hun pediatrisch examen in de afgelopen 15 dagen
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- weigering om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Interventioneel model: SEQUENTIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ANDER: Alle deelnemers
Alle deelnemers worden geëvalueerd op basis van een scenario van astma-exacerbatie bij kinderen met behulp van drie verschillende evaluatietools: (i) het simulatiespel EfficAsthme, ontwikkeld om individuen te trainen in het omgaan met astma-exacerbaties bij kinderen; (ii) een MCQ over hetzelfde onderwerp ontwikkeld voor het doel van de studie en (iii) HF-simulatie, beschouwd als de gouden standaard vanwege het verbeterde realisme.
|
De eerste bestudeerde evaluatiemodaliteit is high fidelity (HF) simulatie.
In onze studie wordt deze modaliteit beschouwd als de gouden standaard beoordelingsmethode voor klinische beoordeling, omdat HF-simulatie overeenkomt met de modaliteit die de beste klinische competentie in ziekenhuisomgevingen weerspiegelt.
De gebruikte HF-kinderpop (SimBaby) is in staat om alle tekenen van een astma-exacerbatie te reproduceren (hoesten, piepende ademhaling, tachypneu, naar binnen trekken van de borst, wippende ademhaling, cyanose).
In de simulatieruimte kunnen deelnemers dezelfde spullen gebruiken als in het simulatiespel (een glas water, paracetamol, kortwerkende bèta-agonist, controllerbehandeling (fluticason), een astma-spacer met gezichtsmasker, zoutoplossing voor neusdruppels om nasale irrigatie, orale steroïden in tabletten (prednison) en een telefoon uitvoeren).
EfficAsthme is een simulatiespel dat wordt gebruikt op een tabletcomputer.
Dit simulatiespel is ontwikkeld om ouders te trainen in het omgaan met astma-exacerbaties van hun kinderen.
Voor het doel van de studie wordt EfficAsthme afgeleid van het oorspronkelijke gebruik om de klinische vaardigheden van studenten te beoordelen.
In dit onderzoek wordt het trainingsscenario "Een vervuilde atmosfeer" gebruikt.
Deelnemers moeten de symptomen van het kind observeren en de ernst van de astma-exacerbatie bepalen.
Vanuit een menu aan de rechterkant van het scherm kan de deelnemer verschillende acties kiezen, met name om de kortwerkende bèta-agonist te leveren.
De derde evaluatiemodaliteit komt overeen met een meerkeuzevragenlijst (MCQ) met 15 vragen.
Wat de HF-simulatie en het simulatiespel betreft, begint de MCQ met dezelfde briefing en gaat verder met 15 vragen over de behandeling van een matige astma-exacerbatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Items van de "prestatiescore astma-exacerbatie"
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze score maakt gebruik van een schaal die is ontworpen voor het doel van de studie, de "Astma exacerbation performance score", variërend van 0 tot 19, waarbij 19 de hoogste score is, wat betekent dat alle acties correct zijn uitgevoerd (1 punt per correct uitgevoerde actie). Met deze score kan enerzijds de mate van correlatie worden berekend, berekend door de Kappa-coëfficiënt voor elke uitgevoerde actie of gegeven antwoord, tussen het simulatiespel en de hifi-simulatiesessie; en tussen de meerkeuzevragenlijst en de hifi-simulatiesessie daarentegen; Vervolgens zullen we de mediane Kappa-coëfficiënten voor elke aandoening vergelijken en bepalen welke van de meerkeuzevragenlijst of het simulatiespel de beste weerspiegeling is van de klinische competentie van medische studenten die zijn waargenomen tijdens een high-fidelity simulatiesessie. |
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De totaalscore op de "astma exacerbation performance score"
Tijdsspanne: Basislijn
|
De totaalscores van deze checklist laten toe om te berekenen:
Het zal ook toelaten om de mediane scores van de studenten tussen de drie beoordelingsmodaliteiten (high fidelity simulatie, simulatiespel en meerkeuzevragenlijst) en de spreiding van de scores tussen de drie modaliteiten te vergelijken. |
Basislijn
|
De tevredenheid van studenten die Likert-schalen gebruiken bij elke evaluatiemodaliteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
De tevredenheid van leerlingen over het simulatiespel en over de meerkeuzevragenlijst wordt gemeten aan de hand van een vragenlijst met Likert-schalen.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Drummond, MD, PhD, Université Paris Descartes
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Norcini JJ, Swanson DB, Grosso LJ, Webster GD. Reliability, validity and efficiency of multiple choice question and patient management problem item formats in assessment of clinical competence. Med Educ. 1985 May;19(3):238-47. doi: 10.1111/j.1365-2923.1985.tb01314.x.
- Drummond D, Delval P, Abdenouri S, Truchot J, Ceccaldi PF, Plaisance P, Hadchouel A, Tesniere A. Serious game versus online course for pretraining medical students before a simulation-based mastery learning course on cardiopulmonary resuscitation: A randomised controlled study. Eur J Anaesthesiol. 2017 Dec;34(12):836-844. doi: 10.1097/EJA.0000000000000675.
- Adjedj J, Ducrocq G, Bouleti C, Reinhart L, Fabbro E, Elbez Y, Fischer Q, Tesniere A, Feldman L, Varenne O. Medical Student Evaluation With a Serious Game Compared to Multiple Choice Questions Assessment. JMIR Serious Games. 2017 May 16;5(2):e11. doi: 10.2196/games.7033.
- Fonteneau T, Billion E, Abdoul C, Le S, Hadchouel A, Drummond D. Simulation Game Versus Multiple Choice Questionnaire to Assess the Clinical Competence of Medical Students: Prospective Sequential Trial. J Med Internet Res. 2020 Dec 16;22(12):e23254. doi: 10.2196/23254.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Ilumens0003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
- Karakteristieken van deelnemers geanonimiseerd
- De juiste en onjuiste acties en antwoorden van deelnemers bij evaluatie op de 3 verschillende modaliteiten: meerkeuzevragenlijst, hifi-simulatie en simulatiespel
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op High-fidelity simulatie
-
National Taiwan University HospitalOnbekend
-
University of AgderVoltooidKennis, houding, praktijk
-
NYU Langone HealthVA Office of Research and DevelopmentBeëindigdKlinische prestaties | Medische kennisVerenigde Staten
-
University of BrasiliaOnbekendSpanning | Leerproces in de verpleegkunde Afstuderen
-
University of MonastirVoltooid
-
University Hospital, AngersNog niet aan het wervenSimulatie | Gezondheidskennis, attitudes, praktijk | Verpleegkundige opleidingFrankrijk
-
Medical University of SilesiaVoltooidStress, fysiologisch | High Fidelity simulatietrainingPolen
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNog niet aan het wervenReanimatie | Verpleegkundige cariësKalkoen
-
Saglik Bilimleri UniversitesiVoltooid
-
Sakarya UniversityVoltooidTevredenheid | Simulatie van lichamelijke ziekteKalkoen