Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van drie modaliteiten om de klinische competentie van medische studenten te beoordelen (SIMEVAL)

16 juli 2020 bijgewerkt door: Ilumens

Beoordeling van klinische competentie van medische studenten: een vergelijking van hifi-simulatie, serious game en meerkeuzevragen

Deze studie, gericht op het beheer van astma-exacerbaties bij kinderen, beoordeelt de klinische vaardigheden van medische studenten met behulp van drie verschillende evaluatietools: (i) het simulatiespel "Effic'Asthme", ontwikkeld om individuen te trainen in het beheer van astma-exacerbaties bij kinderen; (ii) een meerkeuzevragenlijst (MCQ) over hetzelfde onderwerp ontwikkeld voor het doel van de studie en (iii) high fidelity (HF)-simulatie, beschouwd als de gouden standaard voor zijn verbeterde realisme.

Het doel is om te bepalen welke van de simulatiegame of de MCQ de beste weerspiegeling is van de klinische competentie van medische studenten die zijn beoordeeld op een HF-simulator.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De beoordeling van de klinische competentie van medische studenten is al lang een punt van zorg voor onderwijsinstellingen. Objectief structureel klinisch onderzoek (OVSE) en beoordelingen in high-fidelity (HF) simulatie-instellingen vertegenwoordigen interessante evaluatiemodaliteiten, maar gaan gepaard met enorme kosten, vooral wanneer ze worden gebruikt voor grootschalige gestandaardiseerde beoordelingen. Meerkeuzevragenlijsten (MCQ) blijven het meest gebruikte evaluatie-instrument op medische scholen.

Simulatiegames kunnen een interessant compromis vormen tussen de goedkope maar beperkte beoordeling die wordt toegestaan ​​door MCQ's en de uitgebreide maar zeer dure beoordeling die wordt toegestaan ​​door OVSE- en HF-simulatie.

Deze studie, gericht op het beheer van astma-exacerbaties bij kinderen, beoordeelt de klinische vaardigheden van medische studenten met behulp van drie verschillende evaluatietools: (i) het simulatiespel "Effic'Asthme", ontwikkeld om individuen te trainen in het beheer van astma-exacerbaties bij kinderen; (ii) een MCQ over hetzelfde onderwerp ontwikkeld voor het doel van de studie en (iii) HF-simulatie, beschouwd als de gouden standaard vanwege het verbeterde realisme.

Het doel is om te bepalen welke van de simulatiegame of de MCQ de beste weerspiegeling is van de klinische competentie van medische studenten die zijn beoordeeld op een HF-simulator.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris Cedex 06, Frankrijk, 75270
        • Université Paris Descartes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • medische studenten van Paris 5 University die aan de volgende criteria voldoen

    • Ze zitten in hun vijfde jaar van de medische school
    • Geslaagd zijn voor hun pediatrisch examen in de afgelopen 15 dagen
    • Bereid om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Interventioneel model: SEQUENTIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Alle deelnemers
Alle deelnemers worden geëvalueerd op basis van een scenario van astma-exacerbatie bij kinderen met behulp van drie verschillende evaluatietools: (i) het simulatiespel EfficAsthme, ontwikkeld om individuen te trainen in het omgaan met astma-exacerbaties bij kinderen; (ii) een MCQ over hetzelfde onderwerp ontwikkeld voor het doel van de studie en (iii) HF-simulatie, beschouwd als de gouden standaard vanwege het verbeterde realisme.
De eerste bestudeerde evaluatiemodaliteit is high fidelity (HF) simulatie. In onze studie wordt deze modaliteit beschouwd als de gouden standaard beoordelingsmethode voor klinische beoordeling, omdat HF-simulatie overeenkomt met de modaliteit die de beste klinische competentie in ziekenhuisomgevingen weerspiegelt. De gebruikte HF-kinderpop (SimBaby) is in staat om alle tekenen van een astma-exacerbatie te reproduceren (hoesten, piepende ademhaling, tachypneu, naar binnen trekken van de borst, wippende ademhaling, cyanose). In de simulatieruimte kunnen deelnemers dezelfde spullen gebruiken als in het simulatiespel (een glas water, paracetamol, kortwerkende bèta-agonist, controllerbehandeling (fluticason), een astma-spacer met gezichtsmasker, zoutoplossing voor neusdruppels om nasale irrigatie, orale steroïden in tabletten (prednison) en een telefoon uitvoeren).
EfficAsthme is een simulatiespel dat wordt gebruikt op een tabletcomputer. Dit simulatiespel is ontwikkeld om ouders te trainen in het omgaan met astma-exacerbaties van hun kinderen. Voor het doel van de studie wordt EfficAsthme afgeleid van het oorspronkelijke gebruik om de klinische vaardigheden van studenten te beoordelen. In dit onderzoek wordt het trainingsscenario "Een vervuilde atmosfeer" gebruikt. Deelnemers moeten de symptomen van het kind observeren en de ernst van de astma-exacerbatie bepalen. Vanuit een menu aan de rechterkant van het scherm kan de deelnemer verschillende acties kiezen, met name om de kortwerkende bèta-agonist te leveren.
De derde evaluatiemodaliteit komt overeen met een meerkeuzevragenlijst (MCQ) met 15 vragen. Wat de HF-simulatie en het simulatiespel betreft, begint de MCQ met dezelfde briefing en gaat verder met 15 vragen over de behandeling van een matige astma-exacerbatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Items van de "prestatiescore astma-exacerbatie"
Tijdsspanne: Basislijn

Deze score maakt gebruik van een schaal die is ontworpen voor het doel van de studie, de "Astma exacerbation performance score", variërend van 0 tot 19, waarbij 19 de hoogste score is, wat betekent dat alle acties correct zijn uitgevoerd (1 punt per correct uitgevoerde actie).

Met deze score kan enerzijds de mate van correlatie worden berekend, berekend door de Kappa-coëfficiënt voor elke uitgevoerde actie of gegeven antwoord, tussen het simulatiespel en de hifi-simulatiesessie; en tussen de meerkeuzevragenlijst en de hifi-simulatiesessie daarentegen;

Vervolgens zullen we de mediane Kappa-coëfficiënten voor elke aandoening vergelijken en bepalen welke van de meerkeuzevragenlijst of het simulatiespel de beste weerspiegeling is van de klinische competentie van medische studenten die zijn waargenomen tijdens een high-fidelity simulatiesessie.

Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De totaalscore op de "astma exacerbation performance score"
Tijdsspanne: Basislijn

De totaalscores van deze checklist laten toe om te berekenen:

  • de mate van correlatie van de scores met behulp van deze checklist tussen het simulatiespel en de high-fidelity simulatiesessie met behulp van spearman-correlatie,
  • de mate van correlatie van de scores met behulp van deze checklist tussen het simulatiespel en de meerkeuzevragenlijst met behulp van spearman-correlatie

Het zal ook toelaten om de mediane scores van de studenten tussen de drie beoordelingsmodaliteiten (high fidelity simulatie, simulatiespel en meerkeuzevragenlijst) en de spreiding van de scores tussen de drie modaliteiten te vergelijken.

Basislijn
De tevredenheid van studenten die Likert-schalen gebruiken bij elke evaluatiemodaliteit
Tijdsspanne: Basislijn
De tevredenheid van leerlingen over het simulatiespel en over de meerkeuzevragenlijst wordt gemeten aan de hand van een vragenlijst met Likert-schalen.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Drummond, MD, PhD, Université Paris Descartes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 maart 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

6 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

6 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

  • Karakteristieken van deelnemers geanonimiseerd
  • De juiste en onjuiste acties en antwoorden van deelnemers bij evaluatie op de 3 verschillende modaliteiten: meerkeuzevragenlijst, hifi-simulatie en simulatiespel

IPD-tijdsbestek voor delen

Van baseline tot 2 jaar na afronding van de studie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Individuele patiëntdatum, studieprotocol en plan voor statistische analyse zijn op aanvraag verkrijgbaar bij david.drummond@ilumens.org

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op High-fidelity simulatie

3
Abonneren