- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03884114
Sammenligning av tre modaliteter for å vurdere klinisk kompetanse hos medisinstudenter (SIMEVAL)
Vurdering av klinisk kompetanse hos medisinstudenter: en sammenligning av høyfidelitetssimulering, seriøst spill og flervalgsspørsmål
Denne studien, med fokus på håndtering av pediatriske astmaforverringer, vurderer de kliniske ferdighetene til medisinstudenter ved å bruke tre ulike evalueringsverktøy: (i) simuleringsspillet «Effic'Asthme» utviklet for å trene individer i håndtering av pediatriske astmaforverringer; (ii) et multiple choice-spørreskjema (MCQ) om samme emne utviklet for formålet med studien og (iii) high fidelity (HF)-simulering, ansett som gullstandarden for sin forbedrede realisme.
Målet er å finne ut hvilket av simuleringsspillet eller MCQ som reflekterer best den kliniske kompetansen til medisinstudenter evaluert på en HF-simulator.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vurderingen av medisinstudenters kliniske kompetanse har lenge vært opptatt av utdanningsinstitusjonene. Objektiv strukturell klinisk undersøkelse (OSSE) og vurderinger i høy-fidelity (HF) simuleringsinnstillinger representerer interessante evalueringsmodaliteter, men er forbundet med enorme kostnader, spesielt når de brukes til storskala standardiserte vurderinger. Flervalgsspørreskjemaer (MCQ) er fortsatt det vanligste evalueringsverktøyet på medisinskoler.
Simuleringsspill kan representere et interessant kompromiss mellom den billige, men begrensede vurderingen tillatt av MCQs, og den omfattende, men svært kostbare vurderingen tillatt av OSSE og HF-simulering.
Denne studien, med fokus på håndtering av pediatriske astmaforverringer, vurderer de kliniske ferdighetene til medisinstudenter ved å bruke tre ulike evalueringsverktøy: (i) simuleringsspillet «Effic'Asthme» utviklet for å trene individer i håndtering av pediatriske astmaforverringer; (ii) en MCQ om samme emne utviklet for formålet med studien og (iii) HF-simulering, ansett som gullstandarden for sin forbedrede realisme.
Målet er å finne ut hvilket av simuleringsspillet eller MCQ som reflekterer best den kliniske kompetansen til medisinstudenter evaluert på en HF-simulator.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris Cedex 06, Frankrike, 75270
- Université Paris Descartes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
medisinstudenter fra Paris 5 University som oppfyller følgende kriterier
- Å være i sitt femte år på medisinstudiet
- Etter å ha bestått pediatrisk eksamen de siste 15 dagene
- Villig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- nektet å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ANNEN: Alle deltakere
Alle deltakerne blir evaluert på et scenario med pediatrisk astmaforverring ved hjelp av tre forskjellige evalueringsverktøy: (i) simuleringsspillet EfficAsthme utviklet for å trene individer i håndtering av pediatriske astmaforverringer; (ii) en MCQ om samme emne utviklet for formålet med studien og (iii) HF-simulering, ansett som gullstandarden for sin forbedrede realisme.
|
Den første evalueringsmetoden som er studert er høyfidelitet (HF) simulering.
I vår studie anses denne modaliteten for å være gullstandard vurderingsmetode for klinisk vurdering, fordi HF-simulering tilsvarer modaliteten som reflekterer den beste kliniske kompetansen i sykehusmiljøer.
Den HF-pediatriske dukken som brukes (SimBaby), er i stand til å reprodusere alle tegn på en astmaforverring (hoste, hvesing, takypné, inntrekking av brystet, pust med vippe, cyanose).
I simuleringsrommet kan deltakerne bruke de samme gjenstandene som de som er tilstede i simuleringsspillet (et glass vann, paracetamol, korttidsvirkende beta-agonist, kontrollerbehandling (Fluticasone), astma spacer med ansiktsmaske, saltvann nese faller til utføre neseskylling, orale steroider i tabletter (prednison) og en telefon).
EfficAsthme er et simuleringsspill som brukes på nettbrett.
Dette simuleringsspillet ble utviklet for å trene foreldre i håndtering av astmaforverringer hos barna deres.
For formålet med studien blir EfficAsthme avledet fra sin opprinnelige bruk for å vurdere studentenes kliniske ferdigheter.
Treningsscenarioet "En forurenset atmosfære" er brukt i denne studien.
Deltakerne må observere tegnene som presenteres av barnet, og bestemme alvorlighetsgraden av astmaforverringen.
Fra en meny til høyre på skjermen kan deltakeren velge flere handlinger, spesielt for å gi den korttidsvirkende beta-agonisten.
Den tredje evalueringsmetoden tilsvarer et flervalgsspørreskjema (MCQ) som inkluderer 15 spørsmål.
Når det gjelder HF-simulering og simuleringsspillet, starter MCQ med samme orientering og fortsetter med 15 spørsmål angående håndtering av en moderat astmaforverring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Elementer i "prestasjonsscore for astmaforverring"
Tidsramme: Grunnlinje
|
Denne poengsummen bruker en skala designet for formålet med studien, "Asthma exacerbation performance score", som strekker seg fra 0 til 19, hvor 19 er den høyeste raten som betyr at alle handlingene ble korrekt utført (1 poeng per handling riktig utført). Denne poengsummen vil tillate å beregne graden av korrelasjon beregnet av Kappa-koeffisient for hver handling utført eller gitt svar, mellom simuleringsspillet og high fidelity-simuleringsøkten på den ene siden; og mellom multiple choice-spørreskjemaet og high fidelity-simuleringsøkten på den annen side; Deretter vil vi sammenligne median Kappa-koeffisientene for hver tilstand, og finne ut hvilken av flervalgsspørreskjemaet eller simuleringsspillet som reflekterer best den kliniske kompetansen til medisinstudenter observert under en høykvalitetssimuleringsøkt. |
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den totale poengsummen på "astmaeksaserbasjonsytelsesscore"
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den totale poengsummen til denne sjekklisten vil tillate å beregne:
Det vil også tillate å sammenligne medianpoengsummene til studentene mellom de tre vurderingsmetodene (high fidelity simulering, simuleringsspill og flervalgsspørreskjema), og spredningen av poengsummene mellom de tre modalitetene. |
Grunnlinje
|
Tilfredsheten til studenter som bruker Likert-skalaer med hver evalueringsmodalitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Elevenes tilfredshet med simuleringsspillet, og med flervalgsspørreskjemaet, vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema med Likert-skalaer.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Drummond, MD, PhD, Université Paris Descartes
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Norcini JJ, Swanson DB, Grosso LJ, Webster GD. Reliability, validity and efficiency of multiple choice question and patient management problem item formats in assessment of clinical competence. Med Educ. 1985 May;19(3):238-47. doi: 10.1111/j.1365-2923.1985.tb01314.x.
- Drummond D, Delval P, Abdenouri S, Truchot J, Ceccaldi PF, Plaisance P, Hadchouel A, Tesniere A. Serious game versus online course for pretraining medical students before a simulation-based mastery learning course on cardiopulmonary resuscitation: A randomised controlled study. Eur J Anaesthesiol. 2017 Dec;34(12):836-844. doi: 10.1097/EJA.0000000000000675.
- Adjedj J, Ducrocq G, Bouleti C, Reinhart L, Fabbro E, Elbez Y, Fischer Q, Tesniere A, Feldman L, Varenne O. Medical Student Evaluation With a Serious Game Compared to Multiple Choice Questions Assessment. JMIR Serious Games. 2017 May 16;5(2):e11. doi: 10.2196/games.7033.
- Fonteneau T, Billion E, Abdoul C, Le S, Hadchouel A, Drummond D. Simulation Game Versus Multiple Choice Questionnaire to Assess the Clinical Competence of Medical Students: Prospective Sequential Trial. J Med Internet Res. 2020 Dec 16;22(12):e23254. doi: 10.2196/23254.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Ilumens0003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
- Deltakernes egenskaper anonymisert
- Deltakernes korrekte og ukorrekte handlinger og svar når de ble evaluert på de 3 forskjellige modalitetene: flervalgsspørreskjema, high-fidelity simulering og simuleringsspill
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utdanningsproblemer
-
Pennington Biomedical Research CenterFullførtKvinnelig reproduktivt problem | Mannlig reproduktivt problemForente stater
-
Vanderbilt UniversityUniversity of California, IrvineFullførtTilstand 1 - Utdanningstilstand (Educational Book Group) | Tilstand 2 - Ikke-pedagogisk tilstand (ikke-pedagogisk bokgruppe) | Tilstand 3 - Kontrolltilstand (ikke-bokgruppe)Forente stater
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Har ikke rekruttert ennå
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...Fullført
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)SuspendertPsykiatrisk problemForente stater
-
University of SheffieldFullført
-
University Hospital, MontpellierFullført
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...FullførtFølelsesmessig problemRomania
-
University of AarhusFullførtStressrelatert problemDanmark
-
Anne Dahl RefshaugeUniversity of AarhusFullført
Kliniske studier på Hi-fi-simulering
-
National Taiwan University HospitalUkjent
-
University of MonastirFullført
-
University of BrasiliaUkjentUnderstreke | Læringsprosess i sykepleierutdanningen
-
University Hospital, AngersHar ikke rekruttert ennåSimulering | Helsekunnskap, holdninger, praksis | SykepleierutdanningFrankrike
-
Medical University of SilesiaFullførtStress, Fysiologisk | High Fidelity simuleringstreningPolen
-
Sakarya UniversityFullførtTilfredshet | Simulering av fysisk sykdomTyrkia
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringSlag | Multippel sklerose | Parkinsons sykdomForente stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiHar ikke rekruttert ennåHjerte-lungeredning | Sykepleie kariesTyrkia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiFullført
-
University of BrasiliaUkjentEffektivitet av High Fidelity-simulering for sikkerhet i medisineringsprosessen i intensivbehandlingLæringsprosess i sykepleierutdanningen | Samsvarlig oppførselBrasil