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Comparaison de trois modalités pour évaluer la compétence clinique des étudiants en médecine (SIMEVAL)

16 juillet 2020 mis à jour par: Ilumens

Évaluation de la compétence clinique des étudiants en médecine : une comparaison entre la simulation haute fidélité, le jeu sérieux et les questions à choix multiples

Cette étude, portant sur la prise en charge des exacerbations d'asthme pédiatrique, évalue les compétences cliniques des étudiants en médecine à l'aide de trois outils d'évaluation différents : (i) le jeu de simulation « Effic'Asthme » développé pour former les individus à la prise en charge des exacerbations d'asthme pédiatrique ; (ii) un questionnaire à choix multiples (QCM) sur le même sujet développé pour les besoins de l'étude et (iii) la simulation haute fidélité (HF), considérée comme l'étalon-or pour son réalisme accru.

Son objectif est de déterminer lequel du jeu de simulation ou du QCM reflète le mieux la compétence clinique des étudiants en médecine évalués sur un simulateur HF.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'évaluation de la compétence clinique des étudiants en médecine préoccupe depuis longtemps les établissements d'enseignement. L'examen clinique structurel objectif (ECOS) et les évaluations dans des contextes de simulation haute fidélité (HF) représentent des modalités d'évaluation intéressantes mais sont associées à des coûts énormes, en particulier lorsqu'ils sont utilisés pour des évaluations standardisées à grande échelle. Les questionnaires à choix multiples (QCM) restent l'outil d'évaluation le plus courant dans les facultés de médecine.

Les jeux de simulation peuvent représenter un compromis intéressant entre l'évaluation bon marché mais limitée permise par les QCM, et l'évaluation complète mais très coûteuse permise par l'ECOS et la simulation HF.

Cette étude, portant sur la prise en charge des exacerbations d'asthme pédiatrique, évalue les compétences cliniques des étudiants en médecine à l'aide de trois outils d'évaluation différents : (i) le jeu de simulation « Effic'Asthme » développé pour former les individus à la prise en charge des exacerbations d'asthme pédiatrique ; (ii) un QCM sur le même sujet développé pour les besoins de l'étude et (iii) la simulation HF, considérée comme l'étalon-or pour son réalisme accru.

Son objectif est de déterminer lequel du jeu de simulation ou du QCM reflète le mieux la compétence clinique des étudiants en médecine évalués sur un simulateur HF.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris Cedex 06, France, 75270
        • Université Paris Descartes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • étudiants en médecine de l'Université Paris 5 répondant aux critères suivants

    • Être dans leur cinquième année d'école de médecine
    • Avoir réussi leur examen pédiatrique dans les 15 jours précédents
    • Volonté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Tous les participants
Tous les participants sont évalués sur un scénario d'exacerbation d'asthme pédiatrique à l'aide de trois outils d'évaluation différents : (i) le jeu de simulation EfficAsthme développé pour former les individus à la gestion des exacerbations d'asthme pédiatrique ; (ii) un QCM sur le même sujet développé pour les besoins de l'étude et (iii) la simulation HF, considérée comme l'étalon-or pour son réalisme accru.
La première modalité d'évaluation étudiée est la simulation haute fidélité (HF). Dans notre étude, cette modalité est considérée comme la méthode d'évaluation clinique de référence, car la simulation HF correspond à la modalité qui reflète la meilleure compétence clinique en milieu hospitalier. Le mannequin pédiatrique HF utilisé (SimBaby), est capable de reproduire tous les signes d'une exacerbation de l'asthme (toux, respiration sifflante, tachypnée, tirage sous-costal, respiration en dents de scie, cyanose). Dans la salle de simulation, les participants peuvent utiliser les mêmes objets que ceux présents dans le jeu de simulation (un verre d'eau, du paracétamol, un bêta-agoniste à courte durée d'action, un traitement de contrôle (Fluticasone), un espaceur pour l'asthme avec un masque facial, des gouttes nasales salines pour effectuer une irrigation nasale, des stéroïdes oraux en comprimés (prednisone) et un téléphone).
EfficAsthme est un jeu de simulation utilisé sur une tablette. Ce jeu de simulation a été développé pour former les parents sur la gestion des exacerbations d'asthme de leurs enfants. Pour les besoins de l'étude, EfficAsthme est détourné de son usage d'origine pour évaluer les compétences cliniques des étudiants. Le scénario de formation "Une atmosphère polluée" est utilisé dans cette étude. Les participants doivent observer les signes présentés par l'enfant et déterminer la gravité de l'exacerbation de l'asthme. A partir d'un menu à droite de l'écran, le participant peut choisir plusieurs actions, notamment pour fournir le bêta-agoniste à courte durée d'action.
La troisième modalité d'évaluation correspond à un questionnaire à choix multiples (QCM) comprenant 15 questions. Comme pour la simulation HF et le jeu de simulation, le QCM commence par le même briefing et se poursuit par 15 questions concernant la prise en charge d'une exacerbation modérée de l'asthme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Items du "score de performance d'exacerbation de l'asthme"
Délai: Ligne de base

Ce score utilise une échelle conçue pour les besoins de l'étude, le "Score de performance d'exacerbation de l'asthme", allant de 0 à 19, 19 étant le taux le plus élevé signifiant que toutes les actions ont été correctement réalisées (1 point par action correctement réalisée).

Ce score permettra de calculer le degré de corrélation calculé par le coefficient Kappa pour chaque action réalisée ou réponse apportée, entre le jeu de simulation et la séance de simulation haute fidélité d'une part ; et entre le questionnaire à choix multiples et la séance de simulation haute fidélité d'autre part ;

Ensuite, nous comparerons les coefficients Kappa médians pour chaque condition, et déterminerons lequel du questionnaire à choix multiples ou du jeu de simulation reflète le mieux la compétence clinique des étudiants en médecine observés lors d'une séance de simulation haute-fidélité.

Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score total sur le "score de performance d'exacerbation de l'asthme"
Délai: Ligne de base

Les scores totaux de cette checklist permettront de calculer :

  • le degré de corrélation des scores à l'aide de cette check-list entre le jeu de simulation et la séance de simulation haute-fidélité à l'aide de la corrélation de spearman,
  • le degré de corrélation des scores à l'aide de cette liste de contrôle entre le jeu de simulation et le questionnaire à choix multiples à l'aide de la corrélation de Spearman

Il permettra également de comparer les scores médians des étudiants entre les trois modalités d'évaluation (simulation haute fidélité, jeu de simulation et questionnaire à choix multiples), et la dispersion des scores entre les trois modalités.

Ligne de base
La satisfaction des étudiants utilisant les échelles de Likert avec chaque modalité d'évaluation
Délai: Ligne de base
La satisfaction des étudiants avec le jeu de simulation, et avec le questionnaire à choix multiples, sera évaluée à l'aide d'un questionnaire avec des échelles de Likert.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Drummond, MD, PhD, Université Paris Descartes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 mars 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

6 juillet 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

6 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2019

Première publication (RÉEL)

21 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ilumens0003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

  • Caractéristiques des participants anonymisées
  • Actions et réponses correctes et incorrectes des participants lorsqu'elles sont évaluées sur les 3 modalités différentes : questionnaire à choix multiples, simulation haute fidélité et jeu de simulation

Délai de partage IPD

De la ligne de base à 2 ans après la fin de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

La date du patient individuel, le protocole d'étude et le plan d'analyse statistique seront disponibles sur demande à david.drummond@ilumens.org

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Simulation haute fidélité

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