- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03884114
Comparaison de trois modalités pour évaluer la compétence clinique des étudiants en médecine (SIMEVAL)
Évaluation de la compétence clinique des étudiants en médecine : une comparaison entre la simulation haute fidélité, le jeu sérieux et les questions à choix multiples
Cette étude, portant sur la prise en charge des exacerbations d'asthme pédiatrique, évalue les compétences cliniques des étudiants en médecine à l'aide de trois outils d'évaluation différents : (i) le jeu de simulation « Effic'Asthme » développé pour former les individus à la prise en charge des exacerbations d'asthme pédiatrique ; (ii) un questionnaire à choix multiples (QCM) sur le même sujet développé pour les besoins de l'étude et (iii) la simulation haute fidélité (HF), considérée comme l'étalon-or pour son réalisme accru.
Son objectif est de déterminer lequel du jeu de simulation ou du QCM reflète le mieux la compétence clinique des étudiants en médecine évalués sur un simulateur HF.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évaluation de la compétence clinique des étudiants en médecine préoccupe depuis longtemps les établissements d'enseignement. L'examen clinique structurel objectif (ECOS) et les évaluations dans des contextes de simulation haute fidélité (HF) représentent des modalités d'évaluation intéressantes mais sont associées à des coûts énormes, en particulier lorsqu'ils sont utilisés pour des évaluations standardisées à grande échelle. Les questionnaires à choix multiples (QCM) restent l'outil d'évaluation le plus courant dans les facultés de médecine.
Les jeux de simulation peuvent représenter un compromis intéressant entre l'évaluation bon marché mais limitée permise par les QCM, et l'évaluation complète mais très coûteuse permise par l'ECOS et la simulation HF.
Cette étude, portant sur la prise en charge des exacerbations d'asthme pédiatrique, évalue les compétences cliniques des étudiants en médecine à l'aide de trois outils d'évaluation différents : (i) le jeu de simulation « Effic'Asthme » développé pour former les individus à la prise en charge des exacerbations d'asthme pédiatrique ; (ii) un QCM sur le même sujet développé pour les besoins de l'étude et (iii) la simulation HF, considérée comme l'étalon-or pour son réalisme accru.
Son objectif est de déterminer lequel du jeu de simulation ou du QCM reflète le mieux la compétence clinique des étudiants en médecine évalués sur un simulateur HF.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Paris Cedex 06, France, 75270
- Université Paris Descartes
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
étudiants en médecine de l'Université Paris 5 répondant aux critères suivants
- Être dans leur cinquième année d'école de médecine
- Avoir réussi leur examen pédiatrique dans les 15 jours précédents
- Volonté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Tous les participants
Tous les participants sont évalués sur un scénario d'exacerbation d'asthme pédiatrique à l'aide de trois outils d'évaluation différents : (i) le jeu de simulation EfficAsthme développé pour former les individus à la gestion des exacerbations d'asthme pédiatrique ; (ii) un QCM sur le même sujet développé pour les besoins de l'étude et (iii) la simulation HF, considérée comme l'étalon-or pour son réalisme accru.
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La première modalité d'évaluation étudiée est la simulation haute fidélité (HF).
Dans notre étude, cette modalité est considérée comme la méthode d'évaluation clinique de référence, car la simulation HF correspond à la modalité qui reflète la meilleure compétence clinique en milieu hospitalier.
Le mannequin pédiatrique HF utilisé (SimBaby), est capable de reproduire tous les signes d'une exacerbation de l'asthme (toux, respiration sifflante, tachypnée, tirage sous-costal, respiration en dents de scie, cyanose).
Dans la salle de simulation, les participants peuvent utiliser les mêmes objets que ceux présents dans le jeu de simulation (un verre d'eau, du paracétamol, un bêta-agoniste à courte durée d'action, un traitement de contrôle (Fluticasone), un espaceur pour l'asthme avec un masque facial, des gouttes nasales salines pour effectuer une irrigation nasale, des stéroïdes oraux en comprimés (prednisone) et un téléphone).
EfficAsthme est un jeu de simulation utilisé sur une tablette.
Ce jeu de simulation a été développé pour former les parents sur la gestion des exacerbations d'asthme de leurs enfants.
Pour les besoins de l'étude, EfficAsthme est détourné de son usage d'origine pour évaluer les compétences cliniques des étudiants.
Le scénario de formation "Une atmosphère polluée" est utilisé dans cette étude.
Les participants doivent observer les signes présentés par l'enfant et déterminer la gravité de l'exacerbation de l'asthme.
A partir d'un menu à droite de l'écran, le participant peut choisir plusieurs actions, notamment pour fournir le bêta-agoniste à courte durée d'action.
La troisième modalité d'évaluation correspond à un questionnaire à choix multiples (QCM) comprenant 15 questions.
Comme pour la simulation HF et le jeu de simulation, le QCM commence par le même briefing et se poursuit par 15 questions concernant la prise en charge d'une exacerbation modérée de l'asthme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Items du "score de performance d'exacerbation de l'asthme"
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Ce score utilise une échelle conçue pour les besoins de l'étude, le "Score de performance d'exacerbation de l'asthme", allant de 0 à 19, 19 étant le taux le plus élevé signifiant que toutes les actions ont été correctement réalisées (1 point par action correctement réalisée). Ce score permettra de calculer le degré de corrélation calculé par le coefficient Kappa pour chaque action réalisée ou réponse apportée, entre le jeu de simulation et la séance de simulation haute fidélité d'une part ; et entre le questionnaire à choix multiples et la séance de simulation haute fidélité d'autre part ; Ensuite, nous comparerons les coefficients Kappa médians pour chaque condition, et déterminerons lequel du questionnaire à choix multiples ou du jeu de simulation reflète le mieux la compétence clinique des étudiants en médecine observés lors d'une séance de simulation haute-fidélité. |
Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le score total sur le "score de performance d'exacerbation de l'asthme"
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Les scores totaux de cette checklist permettront de calculer :
Il permettra également de comparer les scores médians des étudiants entre les trois modalités d'évaluation (simulation haute fidélité, jeu de simulation et questionnaire à choix multiples), et la dispersion des scores entre les trois modalités. |
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La satisfaction des étudiants utilisant les échelles de Likert avec chaque modalité d'évaluation
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La satisfaction des étudiants avec le jeu de simulation, et avec le questionnaire à choix multiples, sera évaluée à l'aide d'un questionnaire avec des échelles de Likert.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Drummond, MD, PhD, Université Paris Descartes
Publications et liens utiles
Publications générales
- Norcini JJ, Swanson DB, Grosso LJ, Webster GD. Reliability, validity and efficiency of multiple choice question and patient management problem item formats in assessment of clinical competence. Med Educ. 1985 May;19(3):238-47. doi: 10.1111/j.1365-2923.1985.tb01314.x.
- Drummond D, Delval P, Abdenouri S, Truchot J, Ceccaldi PF, Plaisance P, Hadchouel A, Tesniere A. Serious game versus online course for pretraining medical students before a simulation-based mastery learning course on cardiopulmonary resuscitation: A randomised controlled study. Eur J Anaesthesiol. 2017 Dec;34(12):836-844. doi: 10.1097/EJA.0000000000000675.
- Adjedj J, Ducrocq G, Bouleti C, Reinhart L, Fabbro E, Elbez Y, Fischer Q, Tesniere A, Feldman L, Varenne O. Medical Student Evaluation With a Serious Game Compared to Multiple Choice Questions Assessment. JMIR Serious Games. 2017 May 16;5(2):e11. doi: 10.2196/games.7033.
- Fonteneau T, Billion E, Abdoul C, Le S, Hadchouel A, Drummond D. Simulation Game Versus Multiple Choice Questionnaire to Assess the Clinical Competence of Medical Students: Prospective Sequential Trial. J Med Internet Res. 2020 Dec 16;22(12):e23254. doi: 10.2196/23254.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Ilumens0003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
- Caractéristiques des participants anonymisées
- Actions et réponses correctes et incorrectes des participants lorsqu'elles sont évaluées sur les 3 modalités différentes : questionnaire à choix multiples, simulation haute fidélité et jeu de simulation
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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