- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03884114
Porovnání tří modalit hodnocení klinické kompetence studentů medicíny (SIMEVAL)
Hodnocení klinické kompetence studentů medicíny: srovnání vysoce věrné simulace, vážné hry a otázek s výběrem z více odpovědí
Tato studie, zaměřená na zvládání exacerbací dětského astmatu, hodnotí klinické dovednosti studentů medicíny pomocí tří různých hodnotících nástrojů: (i) simulační hra „Effic'Asthme“ vyvinutá za účelem školení jednotlivců o zvládání exacerbací dětského astmatu; (ii) dotazník s více možnostmi výběru (MCQ) na stejné téma vyvinutý pro účely studie a (iii) vysoce věrná (HF) simulace, která je považována za zlatý standard pro svou zvýšenou realističnost.
Jeho cílem je určit, která ze simulační hry nebo MCQ nejlépe odráží klinickou kompetenci studentů medicíny hodnocenou na HF simulátoru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hodnocení klinické kompetence studentů medicíny je dlouhodobě předmětem zájmu vzdělávacích institucí. Objektivní strukturální klinické vyšetření (OBCE) a hodnocení v prostředí simulace s vysokou věrností (HF) představují zajímavé způsoby hodnocení, ale jsou spojeny s obrovskými náklady, zejména pokud jsou používány pro standardizovaná hodnocení ve velkém měřítku. Dotazníky s více možnostmi výběru (MCQ) zůstávají nejběžnějším nástrojem hodnocení na lékařských fakultách.
Simulační hry mohou představovat zajímavý kompromis mezi levným, ale omezeným hodnocením, které umožňují MCQ, a komplexním, ale velmi drahým hodnocením, které umožňují simulace OBSE a HF.
Tato studie, zaměřená na zvládání exacerbací dětského astmatu, hodnotí klinické dovednosti studentů medicíny pomocí tří různých hodnotících nástrojů: (i) simulační hra „Effic'Asthme“ vyvinutá za účelem školení jednotlivců o zvládání exacerbací dětského astmatu; (ii) MCQ na stejné téma vyvinuté pro účely studie a (iii) HF-simulace, která je považována za zlatý standard pro svou zvýšenou realističnost.
Jeho cílem je určit, která ze simulační hry nebo MCQ nejlépe odráží klinickou kompetenci studentů medicíny hodnocenou na HF simulátoru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris Cedex 06, Francie, 75270
- Université Paris Descartes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
studenti medicíny z Paris 5 University, kteří splňují následující kritéria
- Jsou v pátém ročníku lékařské fakulty
- Po složení pediatrické zkoušky v předchozích 15 dnech
- Ochota zúčastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Intervenční model: SEKVENČNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Všichni účastníci
Všichni účastníci jsou hodnoceni na základě scénáře exacerbace dětského astmatu pomocí tří různých hodnotících nástrojů: (i) simulační hra EfficAsthme vyvinutá za účelem školení jednotlivců o zvládání exacerbací dětského astmatu; (ii) MCQ na stejné téma vyvinuté pro účely studie a (iii) HF-simulace, která je považována za zlatý standard pro svou zvýšenou realističnost.
|
První studovanou metodou hodnocení je vysoce věrná (HF) simulace.
V naší studii je tato modalita považována za zlatý standard hodnocení klinického hodnocení, protože simulace HF odpovídá modalitě, která odráží nejlepší klinickou kompetenci v nemocničním prostředí.
Použitá HF dětská figurína (SimBaby) je schopna reprodukovat všechny příznaky exacerbace astmatu (kašel, sípání, tachypnoe, stažení hrudníku, dýchání na houpačce, cyanóza).
V simulační místnosti mohou účastníci používat stejné předměty, jaké účastníci simulační hry (sklenice vody, paracetamol, krátkodobě působící beta-agonista, léčba ovladačem (Flutikason), nástavec na astma s obličejovou maskou, fyziologické nosní kapky. provádět výplach nosu, perorální steroidy v tabletách (prednison) a telefon).
EfficAsthme je simulační hra používaná na tabletovém počítači.
Tato simulační hra byla vyvinuta za účelem školení rodičů o zvládání exacerbací astmatu jejich dětí.
Pro účely studie se EfficAsthme odkloní od původního použití k posouzení klinických dovedností studentů.
V této studii je použit tréninkový scénář „Znečištěné ovzduší“.
Účastníci musí sledovat příznaky, které dítě prezentuje, a určit závažnost exacerbace astmatu.
Z nabídky na pravé straně obrazovky si účastník může vybrat několik akcí, zejména poskytnout krátkodobě působícího beta-agonistu.
Třetí modalita hodnocení odpovídá dotazníku s výběrem odpovědí (MCQ) obsahující 15 otázek.
Pokud jde o simulaci HF a simulační hru, MCQ začíná stejnou instruktáží a pokračuje 15 otázkami týkajícími se léčby středně těžké exacerbace astmatu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Položky "výkonnostního skóre exacerbace astmatu"
Časové okno: Základní linie
|
Toto skóre používá stupnici navrženou pro účely studie, „skóre výkonu při exacerbaci astmatu“, v rozmezí od 0 do 19, přičemž 19 je nejvyšší míra, což znamená, že všechny akce byly správně provedeny (1 bod za správně provedenou akci). Toto skóre umožní vypočítat stupeň korelace vypočítaný koeficientem Kappa pro každou provedenou akci nebo poskytnutou odpověď mezi simulační hrou a relací simulace s vysokou věrností na jedné straně; a na druhé straně mezi dotazníkem s výběrem z více možností a vysoce věrnou simulací; Poté porovnáme střední kappa koeficienty pro každý stav a určíme, který z dotazníku s více možnostmi výběru nebo simulační hry nejlépe odráží klinickou kompetenci studentů medicíny pozorovanou během simulace s vysokou věrností. |
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre ve „skóre výkonu při exacerbaci astmatu“
Časové okno: Základní linie
|
Celkové skóre tohoto kontrolního seznamu vám umožní vypočítat:
Umožní také porovnat střední skóre studentů mezi třemi modalitami hodnocení (high fidelity simulace, simulační hra a dotazník s výběrem z více možností) a rozptyl skóre mezi třemi modalitami. |
Základní linie
|
|
Spokojenost studentů používajících Likertovy škály s každým způsobem hodnocení
Časové okno: Základní linie
|
Spokojenost studentů se simulační hrou a dotazníkem s výběrem z více odpovědí bude hodnocena pomocí dotazníku s Likertovými škálami.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Drummond, MD, PhD, Université Paris Descartes
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Norcini JJ, Swanson DB, Grosso LJ, Webster GD. Reliability, validity and efficiency of multiple choice question and patient management problem item formats in assessment of clinical competence. Med Educ. 1985 May;19(3):238-47. doi: 10.1111/j.1365-2923.1985.tb01314.x.
- Drummond D, Delval P, Abdenouri S, Truchot J, Ceccaldi PF, Plaisance P, Hadchouel A, Tesniere A. Serious game versus online course for pretraining medical students before a simulation-based mastery learning course on cardiopulmonary resuscitation: A randomised controlled study. Eur J Anaesthesiol. 2017 Dec;34(12):836-844. doi: 10.1097/EJA.0000000000000675.
- Adjedj J, Ducrocq G, Bouleti C, Reinhart L, Fabbro E, Elbez Y, Fischer Q, Tesniere A, Feldman L, Varenne O. Medical Student Evaluation With a Serious Game Compared to Multiple Choice Questions Assessment. JMIR Serious Games. 2017 May 16;5(2):e11. doi: 10.2196/games.7033.
- Fonteneau T, Billion E, Abdoul C, Le S, Hadchouel A, Drummond D. Simulation Game Versus Multiple Choice Questionnaire to Assess the Clinical Competence of Medical Students: Prospective Sequential Trial. J Med Internet Res. 2020 Dec 16;22(12):e23254. doi: 10.2196/23254.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Ilumens0003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
- Charakteristiky účastníků anonymizovány
- Správné a nesprávné akce a odpovědi účastníků při vyhodnocování ve 3 různých modalitách: dotazník s výběrem odpovědí, simulace s vysokou věrností a simulační hra
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .