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Comparação de três modalidades para avaliar a competência clínica de estudantes de medicina (SIMEVAL)

16 de julho de 2020 atualizado por: Ilumens

Avaliação da Competência Clínica de Estudantes de Medicina: Comparação entre Simulação de Alta Fidelidade, Jogo Sério e Questões de Múltipla Escolha

Este estudo, centrado no manejo das exacerbações da asma pediátrica, avalia as habilidades clínicas de estudantes de medicina por meio de três diferentes instrumentos de avaliação: (i) o jogo de simulação "Effic'Asthme" desenvolvido para treinar indivíduos no manejo das exacerbações da asma pediátrica; (ii) um questionário de múltipla escolha (MCQ) sobre o mesmo assunto desenvolvido para o propósito do estudo e (iii) simulação de alta fidelidade (HF), considerada padrão-ouro por seu maior realismo.

Seu objetivo é determinar qual jogo de simulação ou MCQ reflete melhor a competência clínica de estudantes de medicina avaliados em um simulador de IC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A avaliação da competência clínica dos estudantes de medicina tem sido uma preocupação das instituições de ensino. O exame clínico estrutural objetivo (OSCE) e as avaliações em configurações de simulação de alta fidelidade (HF) representam modalidades de avaliação interessantes, mas estão associadas a custos enormes, especialmente quando são usadas para avaliações padronizadas em larga escala. Questionários de múltipla escolha (MCQ) continuam sendo a ferramenta de avaliação mais comum nas escolas médicas.

Os jogos de simulação podem representar um compromisso interessante entre a avaliação barata, mas limitada, permitida pelos MCQs, e a avaliação abrangente, mas altamente cara, permitida pela simulação OSCE e HF.

Este estudo, centrado no manejo das exacerbações da asma pediátrica, avalia as habilidades clínicas de estudantes de medicina por meio de três diferentes instrumentos de avaliação: (i) o jogo de simulação "Effic'Asthme" desenvolvido para treinar indivíduos no manejo das exacerbações da asma pediátrica; (ii) um MCQ sobre o mesmo assunto desenvolvido para o propósito do estudo e (iii) simulação de HF, considerada padrão-ouro por seu maior realismo.

Seu objetivo é determinar qual jogo de simulação ou MCQ reflete melhor a competência clínica de estudantes de medicina avaliados em um simulador de IC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris Cedex 06, França, 75270
        • Université Paris Descartes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • estudantes de medicina da Universidade Paris 5 que atendem aos seguintes critérios

    • Estar no quinto ano da faculdade de medicina
    • Ter sido aprovado no exame pediátrico nos últimos 15 dias
    • Disposto a participar do estudo

Critério de exclusão:

  • recusa em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Todos os participantes
Todos os participantes são avaliados em um cenário de exacerbação de asma pediátrica usando três ferramentas de avaliação diferentes: (i) o jogo de simulação EfficAsthme desenvolvido para treinar indivíduos no manejo de exacerbações de asma pediátrica; (ii) um MCQ sobre o mesmo assunto desenvolvido para o propósito do estudo e (iii) simulação de HF, considerada padrão-ouro por seu maior realismo.
A primeira modalidade de avaliação estudada é a simulação de alta fidelidade (HF). Em nosso estudo, esta modalidade é considerada o método padrão-ouro de avaliação clínica, pois a simulação de IC corresponde à modalidade que melhor reflete a competência clínica em ambiente hospitalar. O manequim pediátrico HF utilizado (SimBaby), é capaz de reproduzir todos os sinais de uma exacerbação da asma (tosse, sibilância, taquipnéia, tiragem subcostal, respiração em gangorra, cianose). Na sala de simulação, os participantes podem utilizar os mesmos itens que estão presentes no jogo de simulação (copo de água, paracetamol, beta-agonista de curta duração, tratamento controlador (Fluticasona), espaçador de asma com máscara facial, soro fisiológico para realizar irrigação nasal, esteróides orais em comprimidos (prednisona) e um telefone).
EfficAsthme é um jogo de simulação usado em um tablet. Este jogo de simulação foi desenvolvido para treinar os pais no manejo das exacerbações de asma de seus filhos. Para o propósito do estudo, EfficAsthme é desviado de seu uso original para avaliar as habilidades clínicas dos alunos. O cenário de treinamento "Uma atmosfera poluída" é utilizado neste estudo. Os participantes precisam observar os sinais apresentados pela criança e determinar a gravidade da exacerbação da asma. A partir de um menu à direita da tela, o participante pode escolher diversas ações, principalmente para fornecer o beta-agonista de curta duração.
A terceira modalidade de avaliação corresponde a um questionário de escolha múltipla (MCQ) composto por 15 questões. Quanto à simulação de IC e ao jogo de simulação, o MCQ começa com o mesmo briefing e continua com 15 perguntas sobre o manejo de uma exacerbação moderada da asma.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Itens da "pontuação de desempenho de exacerbação da asma"
Prazo: Linha de base

Este escore utiliza uma escala elaborada para o propósito do estudo, o "Asthma exacerbation performance score", que varia de 0 a 19, sendo 19 o valor mais alto, significando que todas as ações foram realizadas corretamente (1 ponto por ação realizada corretamente).

Esta pontuação permitirá calcular o grau de correlação calculado pelo coeficiente Kappa para cada ação executada ou resposta fornecida, entre o jogo de simulação e a sessão de simulação de alta fidelidade, por um lado; e entre o questionário de múltipla escolha e a sessão de simulação de alta fidelidade, por outro lado;

Em seguida, compararemos os coeficientes Kappa medianos para cada condição e determinaremos qual questionário de múltipla escolha ou jogo de simulação reflete melhor a competência clínica de estudantes de medicina observados durante uma sessão de simulação de alta fidelidade.

Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A pontuação total na "pontuação de desempenho de exacerbação da asma"
Prazo: Linha de base

As pontuações totais desta lista de verificação permitirão calcular:

  • o grau de correlação das pontuações usando esta lista de verificação entre o jogo de simulação e a sessão de simulação de alta fidelidade usando correlação de lanceiro,
  • o grau de correlação das pontuações usando esta lista de verificação entre o jogo de simulação e o questionário de múltipla escolha usando correlação de spearman

Permitirá ainda comparar as pontuações medianas dos alunos entre as três modalidades de avaliação (simulação de alta fidelidade, jogo de simulação e questionário de escolha múltipla), e a dispersão das pontuações entre as três modalidades.

Linha de base
A satisfação dos alunos usando escalas Likert com cada modalidade de avaliação
Prazo: Linha de base
A satisfação dos alunos com o jogo de simulação e com o questionário de escolha múltipla será avaliada através de um questionário com escalas Likert.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David Drummond, MD, PhD, Université Paris Descartes

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de março de 2019

Conclusão Primária (REAL)

6 de julho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

6 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2019

Primeira postagem (REAL)

21 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Ilumens0003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

  • Características dos participantes anonimizadas
  • Ações e respostas corretas e incorretas dos participantes quando avaliados em 3 modalidades diferentes: questionário de múltipla escolha, simulação de alta fidelidade e jogo de simulação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Do início do estudo até 2 anos após a conclusão do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A data individual do paciente, o protocolo do estudo e o plano de análise estatística estarão disponíveis mediante solicitação para david.drummond@ilumens.org

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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