- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03884114
Сравнение трех методов оценки клинической компетентности студентов-медиков (SIMEVAL)
Оценка клинической компетентности студентов-медиков: сравнение высокоточного моделирования, серьезной игры и вопросов с несколькими вариантами ответов
В этом исследовании, посвященном ведению обострений астмы у детей, оцениваются клинические навыки студентов-медиков с использованием трех различных инструментов оценки: (i) имитационная игра «Effic'Asthme», разработанная для обучения людей ведению обострений астмы у детей; (ii) вопросник с множественным выбором (MCQ) по тому же предмету, разработанный для целей исследования, и (iii) моделирование с высокой точностью (HF), которое считается золотым стандартом для его повышенной реалистичности.
Его цель состоит в том, чтобы определить, какая из игр-симуляторов или MCQ лучше всего отражает клиническую компетентность студентов-медиков, оцениваемых на симуляторе ВЧ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка клинической компетентности студентов-медиков давно волнует учебные заведения. Объективное структурное клиническое обследование (OSCE) и оценка в условиях моделирования с высокой точностью (HF) представляют собой интересные методы оценки, но связаны с огромными затратами, особенно когда они используются для крупномасштабных стандартизированных оценок. Анкеты с множественным выбором (MCQ) остаются наиболее распространенным инструментом оценки в медицинских вузах.
Симуляционные игры могут представлять собой интересный компромисс между дешевой, но ограниченной оценкой, допускаемой MCQ, и всеобъемлющей, но очень дорогой оценкой, допускаемой ОСКЭ и моделированием ВЧ.
В этом исследовании, посвященном ведению обострений астмы у детей, оцениваются клинические навыки студентов-медиков с использованием трех различных инструментов оценки: (i) имитационная игра «Effic'Asthme», разработанная для обучения людей ведению обострений астмы у детей; (ii) MCQ по тому же предмету, разработанному для целей исследования, и (iii) ВЧ-моделирование, которое считается золотым стандартом для его повышенной реалистичности.
Его цель состоит в том, чтобы определить, какая из игр-симуляторов или MCQ лучше всего отражает клиническую компетентность студентов-медиков, оцениваемых на симуляторе ВЧ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris Cedex 06, Франция, 75270
- Université Paris Descartes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
студенты-медики Университета Париж 5, отвечающие следующим критериям
- Будучи на пятом курсе медицинской школы
- Сдача педиатрического экзамена в предыдущие 15 дней
- Готов участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ДРУГОЙ: Все участники
Все участники оцениваются по сценарию обострения астмы у детей с использованием трех различных инструментов оценки: (i) игра-симулятор EfficAsthme, разработанная для обучения людей ведению обострений астмы у детей; (ii) MCQ по тому же предмету, разработанному для целей исследования, и (iii) ВЧ-моделирование, которое считается золотым стандартом для его повышенной реалистичности.
|
Первый изученный способ оценки — это высокоточное (HF) моделирование.
В нашем исследовании этот метод считается золотым стандартом клинической оценки, поскольку моделирование сердечной недостаточности соответствует методу, отражающему наилучшую клиническую компетентность в условиях стационара.
Используемый детский ВЧ-манекен (SimBaby) способен воспроизводить все признаки обострения бронхиальной астмы (кашель, свистящее дыхание, тахипноэ, втяжение грудной клетки, качающееся дыхание, цианоз).
В симуляционной комнате участники могут использовать те же предметы, что и в симуляционной игре (стакан воды, парацетамол, бета-агонист короткого действия, контролирующее лечение (флутиказон), спейсер от астмы с лицевой маской, солевые капли в нос, чтобы выполнять промывание носа, пероральные стероиды в таблетках (преднизолон) и телефон).
EfficAsthme — это игра-симулятор, используемая на планшетном компьютере.
Эта игра-симулятор была разработана для обучения родителей ведению обострений астмы у их детей.
В целях исследования EfficAsthme отклоняется от первоначального использования для оценки клинических навыков студентов.
В данном исследовании используется учебный сценарий «Загрязненная атмосфера».
Участникам необходимо наблюдать за признаками, представленными ребенком, и определять тяжесть обострения астмы.
Из меню в правой части экрана участник может выбрать несколько действий, особенно для предоставления бета-агониста короткого действия.
Третий способ оценки соответствует анкете с множественным выбором (MCQ), включающей 15 вопросов.
Что касается ВЧ-моделирования и симуляционной игры, MCQ начинается с того же инструктажа и продолжается 15 вопросами, касающимися лечения умеренного обострения астмы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Пункты «оценки эффективности обострения астмы»
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В этой оценке используется шкала, разработанная для целей исследования, «оценка эффективности обострения астмы» в диапазоне от 0 до 19, где 19 является наивысшей оценкой, означающей, что все действия были выполнены правильно (1 балл за правильно выполненное действие). Эта оценка позволит рассчитать степень корреляции, рассчитанную коэффициентом Каппа для каждого выполненного действия или предоставленного ответа, между игрой-симулятором и сеансом моделирования с высокой точностью, с одной стороны; и между вопросником с множественным выбором и сеансом моделирования с высокой точностью, с другой стороны; Затем мы сравним медианные коэффициенты Каппа для каждого состояния и определим, какая из анкеты с множественным выбором или симуляционной игры лучше всего отражает клиническую компетентность студентов-медиков, наблюдаемую во время высокоточного сеанса симуляции. |
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Общий балл по «оценке эффективности обострения астмы»
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Суммарные баллы по этому контрольному списку позволят рассчитать:
Это также позволит сравнить средние баллы учащихся по трем модальностям оценивания (моделирование с высокой точностью, имитационная игра и опросник с множественным выбором) и дисперсию баллов между тремя модальностями. |
Базовый уровень
|
Удовлетворенность студентов, использующих шкалы Лайкерта, каждым из способов оценивания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Удовлетворенность студентов игрой-симулятором и анкетой с множественным выбором будет оцениваться с помощью анкеты со шкалой Лайкерта.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Drummond, MD, PhD, Université Paris Descartes
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Norcini JJ, Swanson DB, Grosso LJ, Webster GD. Reliability, validity and efficiency of multiple choice question and patient management problem item formats in assessment of clinical competence. Med Educ. 1985 May;19(3):238-47. doi: 10.1111/j.1365-2923.1985.tb01314.x.
- Drummond D, Delval P, Abdenouri S, Truchot J, Ceccaldi PF, Plaisance P, Hadchouel A, Tesniere A. Serious game versus online course for pretraining medical students before a simulation-based mastery learning course on cardiopulmonary resuscitation: A randomised controlled study. Eur J Anaesthesiol. 2017 Dec;34(12):836-844. doi: 10.1097/EJA.0000000000000675.
- Adjedj J, Ducrocq G, Bouleti C, Reinhart L, Fabbro E, Elbez Y, Fischer Q, Tesniere A, Feldman L, Varenne O. Medical Student Evaluation With a Serious Game Compared to Multiple Choice Questions Assessment. JMIR Serious Games. 2017 May 16;5(2):e11. doi: 10.2196/games.7033.
- Fonteneau T, Billion E, Abdoul C, Le S, Hadchouel A, Drummond D. Simulation Game Versus Multiple Choice Questionnaire to Assess the Clinical Competence of Medical Students: Prospective Sequential Trial. J Med Internet Res. 2020 Dec 16;22(12):e23254. doi: 10.2196/23254.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Ilumens0003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
- Характеристики участников обезличены
- Правильные и неправильные действия и ответы участников при оценке по 3 различным модальностям: опросник с несколькими вариантами ответов, высокоточная имитация и имитационная игра.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Высокоточное моделирование
-
Beijing Anzhen HospitalJiangsu Kangyuan Pharmaceutical Co. LtdНеизвестныйИшемическая болезнь сердцаКитай
-
Datascope Corp.Duke University; Flinders Medical CentreЗавершенныйОстрый инфаркт миокарда (ОИМ)Соединенные Штаты, Германия, Австралия, Ирландия, Индия, Соединенное Королевство, Бельгия, Франция, Италия, Нидерланды
-
Groupe Hospitalier du HavreЗавершенныйХОБЛ ОбострениеФранция
-
B.Braun Avitum AGWinicker Norimed GmbHЗавершенныйПочечная недостаточность, хроническая | Почечная недостаточность | Болезнь почек, терминальная стадия | Почечная недостаточность, хроническаяЧешская Республика
-
University of MinnesotaРекрутингТрансплантация твердых органовСоединенные Штаты
-
Unity Health TorontoРекрутингОстрая гиперкапническая дыхательная недостаточность | Острый респираторный дистресс | Обострение ХОБЛКанада
-
National and Kapodistrian University of AthensЗавершенныйГипоксическая дыхательная недостаточностьГреция
-
Althaia Xarxa Assistencial Universitària de ManresaПрекращено
-
Zimmer BiometЗавершенныйОстеоартрит | Ревматоидный артрит | Травматический артритКорея, Республика
-
Huons Co., Ltd.ЗавершенныйАртроз коленного суставаКорея, Республика