- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03884114
Vergleich von drei Modalitäten zur Beurteilung der klinischen Kompetenz von Medizinstudenten (SIMEVAL)
Bewertung der klinischen Kompetenz von Medizinstudenten: ein Vergleich von High-Fidelity-Simulation, Serious Game und Multiple-Choice-Fragen
Diese Studie, die sich auf die Behandlung von pädiatrischen Asthma-Exazerbationen konzentriert, bewertet die klinischen Fähigkeiten von Medizinstudenten mit drei verschiedenen Bewertungsinstrumenten: (i) das Simulationsspiel „Effic'Asthme“, das entwickelt wurde, um Einzelpersonen in der Behandlung von pädiatrischen Asthma-Exazerbationen zu schulen; (ii) ein Multiple-Choice-Fragebogen (MCQ) zum selben Thema, der für den Zweck der Studie entwickelt wurde, und (iii) eine High-Fidelity-Simulation (HF), die aufgrund ihres verbesserten Realismus als Goldstandard gilt.
Ziel ist es, festzustellen, ob das Simulationsspiel oder der MCQ die klinische Kompetenz von Medizinstudenten, die auf einem HF-Simulator bewertet werden, am besten widerspiegelt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Beurteilung der klinischen Kompetenz von Medizinstudierenden beschäftigt Bildungseinrichtungen seit langem. Objective Structural Clinical Examination (OSCE) und Assessments in High-Fidelity (HF)-Simulationssettings stellen interessante Evaluationsmodalitäten dar, sind jedoch mit enormen Kosten verbunden, insbesondere wenn sie für groß angelegte standardisierte Assessments eingesetzt werden. Multiple-Choice-Fragebögen (MCQ) sind nach wie vor das am häufigsten verwendete Evaluationsinstrument an medizinischen Fakultäten.
Simulationsspiele können einen interessanten Kompromiss zwischen der billigen, aber begrenzten Bewertung durch MC-Fragen und der umfassenden, aber sehr teuren Bewertung durch OSCE- und HF-Simulation darstellen.
Diese Studie, die sich auf die Behandlung von pädiatrischen Asthma-Exazerbationen konzentriert, bewertet die klinischen Fähigkeiten von Medizinstudenten mit drei verschiedenen Bewertungsinstrumenten: (i) das Simulationsspiel „Effic'Asthme“, das entwickelt wurde, um Einzelpersonen in der Behandlung von pädiatrischen Asthma-Exazerbationen zu schulen; (ii) eine MC-Frage zum selben Thema, die für den Zweck der Studie entwickelt wurde, und (iii) eine HF-Simulation, die aufgrund ihres verbesserten Realismus als Goldstandard gilt.
Ziel ist es, festzustellen, ob das Simulationsspiel oder der MCQ die klinische Kompetenz von Medizinstudenten, die auf einem HF-Simulator bewertet werden, am besten widerspiegelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris Cedex 06, Frankreich, 75270
- Université Paris Descartes
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Medizinstudenten der Universität Paris 5, die die folgenden Kriterien erfüllen
- Sie befinden sich im fünften Jahr des Medizinstudiums
- Ihre pädiatrische Prüfung in den letzten 15 Tagen bestanden haben
- Bereit, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Interventionsmodell: SEQUENTIELL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Alle Teilnehmer
Alle Teilnehmer werden anhand eines Szenarios einer pädiatrischen Asthma-Exazerbation unter Verwendung von drei verschiedenen Bewertungsinstrumenten bewertet: (i) das Simulationsspiel EfficAsthme, das entwickelt wurde, um Einzelpersonen im Umgang mit pädiatrischen Asthma-Exazerbationen zu schulen; (ii) eine MC-Frage zum selben Thema, die für den Zweck der Studie entwickelt wurde, und (iii) eine HF-Simulation, die aufgrund ihres verbesserten Realismus als Goldstandard gilt.
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Die erste untersuchte Bewertungsmodalität ist die Simulation mit hoher Wiedergabetreue (HF).
In unserer Studie wird diese Modalität als Goldstandard-Bewertungsmethode der klinischen Bewertung angesehen, da die HF-Simulation der Modalität entspricht, die die beste klinische Kompetenz im Krankenhausumfeld widerspiegelt.
Das verwendete HF-Pädiatriemodell (SimBaby) ist in der Lage, alle Anzeichen einer Asthmaexazerbation (Husten, Keuchen, Tachypnoe, Einziehen der Brust, Wippenatmung, Zyanose) zu reproduzieren.
Im Simulationsraum können die Teilnehmer die gleichen Gegenstände verwenden, die im Simulationsspiel vorhanden sind (ein Glas Wasser, Paracetamol, kurzwirksamer Beta-Agonist, Controller-Behandlung (Fluticason), ein Asthma-Abstandshalter mit Gesichtsmaske, Nasentropfen mit Kochsalzlösung). Nasenspülung, orale Steroide in Tablettenform (Prednison) und ein Telefon).
EfficAsthme ist ein Simulationsspiel, das auf einem Tablet-Computer verwendet wird.
Dieses Simulationsspiel wurde entwickelt, um Eltern im Umgang mit Asthma-Exazerbationen ihrer Kinder zu schulen.
Für die Zwecke der Studie wird EfficAsthme von seiner ursprünglichen Verwendung zur Bewertung der klinischen Fähigkeiten der Studenten umgeleitet.
In dieser Studie wird das Trainingsszenario „Eine verschmutzte Atmosphäre“ verwendet.
Die Teilnehmer müssen die Anzeichen des Kindes beobachten und die Schwere der Asthma-Exazerbation bestimmen.
Aus einem Menü auf der rechten Seite des Bildschirms kann der Teilnehmer mehrere Aktionen auswählen, insbesondere um den kurzwirksamen Beta-Agonisten bereitzustellen.
Die dritte Bewertungsmodalität entspricht einem Multiple-Choice-Fragebogen (MCQ) mit 15 Fragen.
Wie bei der HF-Simulation und dem Planspiel beginnt der MC-Fragebogen mit dem gleichen Briefing und fährt mit 15 Fragen zum Umgang mit einer moderaten Asthmaexazerbation fort.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Items des „Asthma Exazerbation Performance Score“
Zeitfenster: Grundlinie
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Dieser Score verwendet eine für den Zweck der Studie entwickelte Skala, den „Asthma Exacerbation Performance Score“, der von 0 bis 19 reicht, wobei 19 die höchste Bewertung bedeutet, dass alle Aktionen korrekt ausgeführt wurden (1 Punkt pro korrekt ausgeführter Aktion). Diese Punktzahl ermöglicht einerseits die Berechnung des Korrelationsgrades, der durch den Kappa-Koeffizienten für jede durchgeführte Aktion oder gegebene Antwort zwischen dem Simulationsspiel und der High-Fidelity-Simulationssitzung berechnet wird; und andererseits zwischen dem Multiple-Choice-Fragebogen und der High-Fidelity-Simulationssitzung; Dann werden wir die mittleren Kappa-Koeffizienten für jede Bedingung vergleichen und bestimmen, ob der Multiple-Choice-Fragebogen oder das Simulationsspiel die klinische Kompetenz der Medizinstudenten, die während einer High-Fidelity-Simulationssitzung beobachtet wurden, am besten widerspiegelt. |
Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Gesamtpunktzahl für die „Asthma-Exazerbations-Leistungsbewertung“
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Gesamtpunktzahl dieser Checkliste ermöglicht die Berechnung von:
Es wird auch ermöglichen, die mittleren Punktzahlen der Schüler zwischen den drei Bewertungsmodalitäten (High-Fidelity-Simulation, Simulationsspiel und Multiple-Choice-Fragebogen) und die Streuung der Punktzahlen zwischen den drei Modalitäten zu vergleichen. |
Grundlinie
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Die Zufriedenheit der Schüler unter Verwendung von Likert-Skalen mit jeder Bewertungsmodalität
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Zufriedenheit der Studierenden mit dem Planspiel und mit dem Multiple-Choice-Fragebogen wird anhand eines Fragebogens mit Likert-Skalen erhoben.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Drummond, MD, PhD, Université Paris Descartes
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Norcini JJ, Swanson DB, Grosso LJ, Webster GD. Reliability, validity and efficiency of multiple choice question and patient management problem item formats in assessment of clinical competence. Med Educ. 1985 May;19(3):238-47. doi: 10.1111/j.1365-2923.1985.tb01314.x.
- Drummond D, Delval P, Abdenouri S, Truchot J, Ceccaldi PF, Plaisance P, Hadchouel A, Tesniere A. Serious game versus online course for pretraining medical students before a simulation-based mastery learning course on cardiopulmonary resuscitation: A randomised controlled study. Eur J Anaesthesiol. 2017 Dec;34(12):836-844. doi: 10.1097/EJA.0000000000000675.
- Adjedj J, Ducrocq G, Bouleti C, Reinhart L, Fabbro E, Elbez Y, Fischer Q, Tesniere A, Feldman L, Varenne O. Medical Student Evaluation With a Serious Game Compared to Multiple Choice Questions Assessment. JMIR Serious Games. 2017 May 16;5(2):e11. doi: 10.2196/games.7033.
- Fonteneau T, Billion E, Abdoul C, Le S, Hadchouel A, Drummond D. Simulation Game Versus Multiple Choice Questionnaire to Assess the Clinical Competence of Medical Students: Prospective Sequential Trial. J Med Internet Res. 2020 Dec 16;22(12):e23254. doi: 10.2196/23254.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Ilumens0003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
- Teilnehmermerkmale anonymisiert
- Die richtigen und falschen Aktionen und Antworten der Teilnehmer bei der Bewertung anhand der 3 verschiedenen Modalitäten: Multiple-Choice-Fragebogen, High-Fidelity-Simulation und Planspiel
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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