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Vergleich von drei Modalitäten zur Beurteilung der klinischen Kompetenz von Medizinstudenten (SIMEVAL)

16. Juli 2020 aktualisiert von: Ilumens

Bewertung der klinischen Kompetenz von Medizinstudenten: ein Vergleich von High-Fidelity-Simulation, Serious Game und Multiple-Choice-Fragen

Diese Studie, die sich auf die Behandlung von pädiatrischen Asthma-Exazerbationen konzentriert, bewertet die klinischen Fähigkeiten von Medizinstudenten mit drei verschiedenen Bewertungsinstrumenten: (i) das Simulationsspiel „Effic'Asthme“, das entwickelt wurde, um Einzelpersonen in der Behandlung von pädiatrischen Asthma-Exazerbationen zu schulen; (ii) ein Multiple-Choice-Fragebogen (MCQ) zum selben Thema, der für den Zweck der Studie entwickelt wurde, und (iii) eine High-Fidelity-Simulation (HF), die aufgrund ihres verbesserten Realismus als Goldstandard gilt.

Ziel ist es, festzustellen, ob das Simulationsspiel oder der MCQ die klinische Kompetenz von Medizinstudenten, die auf einem HF-Simulator bewertet werden, am besten widerspiegelt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Beurteilung der klinischen Kompetenz von Medizinstudierenden beschäftigt Bildungseinrichtungen seit langem. Objective Structural Clinical Examination (OSCE) und Assessments in High-Fidelity (HF)-Simulationssettings stellen interessante Evaluationsmodalitäten dar, sind jedoch mit enormen Kosten verbunden, insbesondere wenn sie für groß angelegte standardisierte Assessments eingesetzt werden. Multiple-Choice-Fragebögen (MCQ) sind nach wie vor das am häufigsten verwendete Evaluationsinstrument an medizinischen Fakultäten.

Simulationsspiele können einen interessanten Kompromiss zwischen der billigen, aber begrenzten Bewertung durch MC-Fragen und der umfassenden, aber sehr teuren Bewertung durch OSCE- und HF-Simulation darstellen.

Diese Studie, die sich auf die Behandlung von pädiatrischen Asthma-Exazerbationen konzentriert, bewertet die klinischen Fähigkeiten von Medizinstudenten mit drei verschiedenen Bewertungsinstrumenten: (i) das Simulationsspiel „Effic'Asthme“, das entwickelt wurde, um Einzelpersonen in der Behandlung von pädiatrischen Asthma-Exazerbationen zu schulen; (ii) eine MC-Frage zum selben Thema, die für den Zweck der Studie entwickelt wurde, und (iii) eine HF-Simulation, die aufgrund ihres verbesserten Realismus als Goldstandard gilt.

Ziel ist es, festzustellen, ob das Simulationsspiel oder der MCQ die klinische Kompetenz von Medizinstudenten, die auf einem HF-Simulator bewertet werden, am besten widerspiegelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris Cedex 06, Frankreich, 75270
        • Université Paris Descartes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinstudenten der Universität Paris 5, die die folgenden Kriterien erfüllen

    • Sie befinden sich im fünften Jahr des Medizinstudiums
    • Ihre pädiatrische Prüfung in den letzten 15 Tagen bestanden haben
    • Bereit, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Interventionsmodell: SEQUENTIELL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Alle Teilnehmer
Alle Teilnehmer werden anhand eines Szenarios einer pädiatrischen Asthma-Exazerbation unter Verwendung von drei verschiedenen Bewertungsinstrumenten bewertet: (i) das Simulationsspiel EfficAsthme, das entwickelt wurde, um Einzelpersonen im Umgang mit pädiatrischen Asthma-Exazerbationen zu schulen; (ii) eine MC-Frage zum selben Thema, die für den Zweck der Studie entwickelt wurde, und (iii) eine HF-Simulation, die aufgrund ihres verbesserten Realismus als Goldstandard gilt.
Die erste untersuchte Bewertungsmodalität ist die Simulation mit hoher Wiedergabetreue (HF). In unserer Studie wird diese Modalität als Goldstandard-Bewertungsmethode der klinischen Bewertung angesehen, da die HF-Simulation der Modalität entspricht, die die beste klinische Kompetenz im Krankenhausumfeld widerspiegelt. Das verwendete HF-Pädiatriemodell (SimBaby) ist in der Lage, alle Anzeichen einer Asthmaexazerbation (Husten, Keuchen, Tachypnoe, Einziehen der Brust, Wippenatmung, Zyanose) zu reproduzieren. Im Simulationsraum können die Teilnehmer die gleichen Gegenstände verwenden, die im Simulationsspiel vorhanden sind (ein Glas Wasser, Paracetamol, kurzwirksamer Beta-Agonist, Controller-Behandlung (Fluticason), ein Asthma-Abstandshalter mit Gesichtsmaske, Nasentropfen mit Kochsalzlösung). Nasenspülung, orale Steroide in Tablettenform (Prednison) und ein Telefon).
EfficAsthme ist ein Simulationsspiel, das auf einem Tablet-Computer verwendet wird. Dieses Simulationsspiel wurde entwickelt, um Eltern im Umgang mit Asthma-Exazerbationen ihrer Kinder zu schulen. Für die Zwecke der Studie wird EfficAsthme von seiner ursprünglichen Verwendung zur Bewertung der klinischen Fähigkeiten der Studenten umgeleitet. In dieser Studie wird das Trainingsszenario „Eine verschmutzte Atmosphäre“ verwendet. Die Teilnehmer müssen die Anzeichen des Kindes beobachten und die Schwere der Asthma-Exazerbation bestimmen. Aus einem Menü auf der rechten Seite des Bildschirms kann der Teilnehmer mehrere Aktionen auswählen, insbesondere um den kurzwirksamen Beta-Agonisten bereitzustellen.
Die dritte Bewertungsmodalität entspricht einem Multiple-Choice-Fragebogen (MCQ) mit 15 Fragen. Wie bei der HF-Simulation und dem Planspiel beginnt der MC-Fragebogen mit dem gleichen Briefing und fährt mit 15 Fragen zum Umgang mit einer moderaten Asthmaexazerbation fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Items des „Asthma Exazerbation Performance Score“
Zeitfenster: Grundlinie

Dieser Score verwendet eine für den Zweck der Studie entwickelte Skala, den „Asthma Exacerbation Performance Score“, der von 0 bis 19 reicht, wobei 19 die höchste Bewertung bedeutet, dass alle Aktionen korrekt ausgeführt wurden (1 Punkt pro korrekt ausgeführter Aktion).

Diese Punktzahl ermöglicht einerseits die Berechnung des Korrelationsgrades, der durch den Kappa-Koeffizienten für jede durchgeführte Aktion oder gegebene Antwort zwischen dem Simulationsspiel und der High-Fidelity-Simulationssitzung berechnet wird; und andererseits zwischen dem Multiple-Choice-Fragebogen und der High-Fidelity-Simulationssitzung;

Dann werden wir die mittleren Kappa-Koeffizienten für jede Bedingung vergleichen und bestimmen, ob der Multiple-Choice-Fragebogen oder das Simulationsspiel die klinische Kompetenz der Medizinstudenten, die während einer High-Fidelity-Simulationssitzung beobachtet wurden, am besten widerspiegelt.

Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Gesamtpunktzahl für die „Asthma-Exazerbations-Leistungsbewertung“
Zeitfenster: Grundlinie

Die Gesamtpunktzahl dieser Checkliste ermöglicht die Berechnung von:

  • der Grad der Korrelation der Ergebnisse unter Verwendung dieser Checkliste zwischen dem Planspiel und der High-Fidelity-Simulationssitzung unter Verwendung der Spearman-Korrelation,
  • den Grad der Korrelation der Ergebnisse unter Verwendung dieser Checkliste zwischen dem Planspiel und dem Multiple-Choice-Fragebogen unter Verwendung der Spearman-Korrelation

Es wird auch ermöglichen, die mittleren Punktzahlen der Schüler zwischen den drei Bewertungsmodalitäten (High-Fidelity-Simulation, Simulationsspiel und Multiple-Choice-Fragebogen) und die Streuung der Punktzahlen zwischen den drei Modalitäten zu vergleichen.

Grundlinie
Die Zufriedenheit der Schüler unter Verwendung von Likert-Skalen mit jeder Bewertungsmodalität
Zeitfenster: Grundlinie
Die Zufriedenheit der Studierenden mit dem Planspiel und mit dem Multiple-Choice-Fragebogen wird anhand eines Fragebogens mit Likert-Skalen erhoben.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: David Drummond, MD, PhD, Université Paris Descartes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. März 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

6. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

6. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

  • Teilnehmermerkmale anonymisiert
  • Die richtigen und falschen Aktionen und Antworten der Teilnehmer bei der Bewertung anhand der 3 verschiedenen Modalitäten: Multiple-Choice-Fragebogen, High-Fidelity-Simulation und Planspiel

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Von der Baseline bis 2 Jahre nach Abschluss der Studie.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Das individuelle Patientendatum, das Studienprotokoll und der statistische Analyseplan sind auf Anfrage unter david.drummond@ilumens.org erhältlich

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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