Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie trzech metod oceny kompetencji klinicznych studentów medycyny (SIMEVAL)

16 lipca 2020 zaktualizowane przez: Ilumens

Ocena kompetencji klinicznych studentów medycyny: porównanie symulacji o wysokiej wierności, poważnej gry i pytań wielokrotnego wyboru

Niniejsze badanie, koncentrujące się na leczeniu zaostrzeń astmy u dzieci, ocenia umiejętności kliniczne studentów medycyny za pomocą trzech różnych narzędzi oceny: (i) gry symulacyjnej „Effic'Asthme” opracowanej w celu szkolenia poszczególnych osób w zakresie postępowania w zaostrzeniach astmy u dzieci; (ii) kwestionariusz wielokrotnego wyboru (MCQ) na ten sam temat opracowany na potrzeby badania oraz (iii) symulacja wysokiej wierności (HF), uważana za złoty standard zwiększonego realizmu.

Jego celem jest określenie, która gra symulacyjna lub MCQ najlepiej odzwierciedla kompetencje kliniczne studentów medycyny oceniane na symulatorze HF.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ocena kompetencji klinicznych studentów medycyny od dawna budzi zainteresowanie instytucji edukacyjnych. Obiektywne strukturalne badanie kliniczne (OSCE) i oceny w warunkach symulacji o wysokiej wierności (HF) stanowią interesujące metody oceny, ale wiążą się z ogromnymi kosztami, zwłaszcza gdy są wykorzystywane do standaryzowanych ocen na dużą skalę. Kwestionariusze wielokrotnego wyboru (MCQ) pozostają najczęstszym narzędziem oceny w szkołach medycznych.

Gry symulacyjne mogą stanowić interesujący kompromis między tanią, ale ograniczoną oceną dozwoloną przez MCQ, a kompleksową, ale bardzo kosztowną oceną, na którą pozwalają symulacje OBWE i HF.

Niniejsze badanie, koncentrujące się na leczeniu zaostrzeń astmy u dzieci, ocenia umiejętności kliniczne studentów medycyny za pomocą trzech różnych narzędzi oceny: (i) gry symulacyjnej „Effic'Asthme” opracowanej w celu szkolenia poszczególnych osób w zakresie postępowania w zaostrzeniach astmy u dzieci; (ii) MCQ na ten sam temat opracowany na potrzeby badania oraz (iii) symulacja HF, uważana za złoty standard dla zwiększonego realizmu.

Jego celem jest określenie, która gra symulacyjna lub MCQ najlepiej odzwierciedla kompetencje kliniczne studentów medycyny oceniane na symulatorze HF.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris Cedex 06, Francja, 75270
        • Université Paris Descartes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • studenci medycyny z Uniwersytetu Paris 5, którzy spełniają następujące kryteria

    • Będąc na piątym roku szkoły medycznej
    • Po zdaniu egzaminu pediatrycznego w ciągu ostatnich 15 dni
    • Chęć udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Wszyscy uczestnicy
Wszyscy uczestnicy są oceniani na podstawie scenariusza zaostrzenia astmy u dzieci za pomocą trzech różnych narzędzi oceny: (i) gry symulacyjnej EfficAsthme opracowanej w celu szkolenia poszczególnych osób w zakresie postępowania w zaostrzeniach astmy u dzieci; (ii) MCQ na ten sam temat opracowany na potrzeby badania oraz (iii) symulacja HF, uważana za złoty standard dla zwiększonego realizmu.
Pierwszą badaną metodą oceny jest symulacja o wysokiej wierności (HF). W naszym badaniu ta modalność jest uważana za złoty standard oceny oceny klinicznej, ponieważ symulacja HF odpowiada modalności, która najlepiej odzwierciedla kompetencje kliniczne w warunkach szpitalnych. Zastosowany manekin pediatryczny HF (SimBaby) jest w stanie odtworzyć wszystkie objawy zaostrzenia astmy (kaszel, świszczący oddech, przyspieszony oddech, wciągnięcie klatki piersiowej, oddech na huśtawce, sinica). W sali symulacyjnej uczestnicy mogą korzystać z tych samych przedmiotów, które są obecne w grze symulacyjnej (szklanka wody, paracetamol, krótko działający beta-agonista, lek kontrolujący (Fluticasone), spacer astmatyczny z maską na twarz, krople do nosa z solą fizjologiczną wykonać irygację nosa, doustne sterydy w tabletkach (prednizon) i telefon).
EfficAsthme to gra symulacyjna używana na tablecie. Ta gra symulacyjna została opracowana w celu szkolenia rodziców w zakresie postępowania w przypadku zaostrzeń astmy u ich dzieci. Na potrzeby badania EfficAsthme odchodzi od swojego pierwotnego zastosowania do oceny umiejętności klinicznych uczniów. W badaniu wykorzystano scenariusz szkoleniowy „Zanieczyszczona atmosfera”. Uczestnicy muszą obserwować objawy prezentowane przez dziecko i określić stopień zaostrzenia astmy. Z menu znajdującego się po prawej stronie ekranu, uczestnik może wybrać kilka działań, zwłaszcza w celu podania krótko działającego beta-agonisty.
Trzeci tryb oceny odpowiada kwestionariuszowi wielokrotnego wyboru (MCQ) zawierającemu 15 pytań. Jeśli chodzi o symulację HF i grę symulacyjną, MCQ rozpoczyna się od tej samej odprawy i kontynuuje 15 pytań dotyczących postępowania w umiarkowanym zaostrzeniu astmy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozycje „oceny skuteczności zaostrzeń astmy”
Ramy czasowe: Linia bazowa

W tej punktacji wykorzystano skalę opracowaną na potrzeby badania, „Wynik skuteczności zaostrzeń astmy”, mieszczący się w zakresie od 0 do 19, gdzie 19 jest najwyższą oceną oznaczającą, że wszystkie czynności zostały wykonane prawidłowo (1 punkt za prawidłowo wykonaną czynność).

Wynik ten pozwoli obliczyć stopień korelacji obliczony współczynnikiem Kappa dla każdej wykonanej akcji lub udzielonej odpowiedzi, między grą symulacyjną a sesją symulacji o wysokiej wierności z jednej strony; oraz między kwestionariuszem wielokrotnego wyboru a sesją symulacji o wysokiej wierności z drugiej strony;

Następnie porównamy mediany współczynników Kappa dla każdego schorzenia i ustalimy, który z kwestionariuszy wielokrotnego wyboru lub gra symulacyjna najlepiej odzwierciedla kompetencje kliniczne studentów medycyny obserwowane podczas sesji symulacji o wysokiej wierności.

Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wynik w „wyniku skuteczności zaostrzenia astmy”
Ramy czasowe: Linia bazowa

Suma punktów z tej listy kontrolnej pozwoli obliczyć:

  • stopień korelacji wyników przy użyciu tej listy kontrolnej między grą symulacyjną a sesją symulacji o wysokiej wierności przy użyciu korelacji spearmana,
  • stopień korelacji wyników za pomocą tej listy kontrolnej między grą symulacyjną a kwestionariuszem wielokrotnego wyboru za pomocą korelacji Spearmana

Pozwoli to również na porównanie mediany wyników uczniów między trzema metodami oceny (symulacja wysokiej wierności, gra symulacyjna i kwestionariusz wielokrotnego wyboru) oraz rozproszenie wyników między trzema metodami.

Linia bazowa
Zadowolenie uczniów korzystających ze skal Likerta z każdą metodą oceny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zadowolenie uczniów z gry symulacyjnej oraz kwestionariusza wielokrotnego wyboru zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza ze skalami Likerta.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: David Drummond, MD, PhD, Université Paris Descartes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 marca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

6 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ilumens0003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

  • Anonimowe cechy uczestników
  • Prawidłowe i nieprawidłowe działania i odpowiedzi uczestników oceniane na 3 różne sposoby: kwestionariusz wielokrotnego wyboru, symulacja o wysokiej wierności i gra symulacyjna

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od punktu początkowego do 2 lat po zakończeniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Indywidualna data pacjenta, protokół badania i plan analizy statystycznej będą dostępne na żądanie pod adresem david.drummond@ilumens.org

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj