- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03884114
Kolmen menetelmän vertailu lääketieteen opiskelijoiden kliinisen pätevyyden arvioimiseksi (SIMEVAL)
Lääketieteen opiskelijoiden kliinisen pätevyyden arviointi: korkealaatuisen simulaation, vakavan pelin ja monivalintakysymysten vertailu
Tässä tutkimuksessa, joka keskittyy lasten astman pahenemisvaiheiden hoitoon, arvioidaan lääketieteen opiskelijoiden kliinisiä taitoja käyttämällä kolmea eri arviointityökalua: (i) simulaatiopeli "Effic'Asthme", joka on kehitetty kouluttamaan yksilöitä lasten astman pahenemisvaiheiden hallintaan; (ii) tutkimusta varten kehitetty monivalintakyselylomake (MCQ) samasta aiheesta ja (iii) high Fidelity (HF)-simulaatio, jota pidetään sen tehostetun realismin kultastandardina.
Sen tavoitteena on selvittää, mikä simulaatiopelistä tai MCQ:sta heijastaa parhaiten HF-simulaattorilla arvioitua lääketieteen opiskelijoiden kliinistä osaamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteen opiskelijoiden kliinisen osaamisen arviointi on ollut oppilaitosten huolenaihe jo pitkään. Objektiivinen rakenteellinen kliininen tutkimus (OSCE) ja arvioinnit high-fidelity-simulaatioissa (HF) edustavat mielenkiintoisia arviointimenetelmiä, mutta niihin liittyy valtavia kustannuksia, varsinkin kun niitä käytetään laajamittaisissa standardoiduissa arvioinneissa. Monivalintakyselyt (MCQ) ovat edelleen yleisin arviointityökalu lääketieteellisissä kouluissa.
Simulaatiopelit voivat olla mielenkiintoinen kompromissi MCQ:iden salliman halvan mutta rajoitetun arvioinnin ja ETYJ- ja HF-simulaatioiden salliman kattavan mutta erittäin kalliin arvioinnin välillä.
Tässä tutkimuksessa, joka keskittyy lasten astman pahenemisvaiheiden hoitoon, arvioidaan lääketieteen opiskelijoiden kliinisiä taitoja käyttämällä kolmea eri arviointityökalua: (i) simulaatiopeli "Effic'Asthme", joka on kehitetty kouluttamaan yksilöitä lasten astman pahenemisvaiheiden hallintaan; (ii) samaa aihetta koskeva MCQ, joka on kehitetty tutkimusta varten, ja (iii) HF-simulaatio, jota pidetään sen parannetun realismin kultastandardina.
Sen tavoitteena on selvittää, mikä simulaatiopelistä tai MCQ:sta heijastaa parhaiten HF-simulaattorilla arvioitua lääketieteen opiskelijoiden kliinistä osaamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris Cedex 06, Ranska, 75270
- Université Paris Descartes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Paris 5 Universityn lääketieteen opiskelijat, jotka täyttävät seuraavat kriteerit
- He ovat viidennen vuoden lääketieteellisessä koulussa
- He ovat läpäisseet lastenlääkärin kokeen edellisten 15 päivän aikana
- Valmis osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Kaikki osallistujat
Kaikki osallistujat arvioidaan lasten astman pahenemisskenaarion perusteella käyttämällä kolmea eri arviointityökalua: (i) simulaatiopeli EfficAsthme, joka on kehitetty kouluttamaan yksilöitä lasten astman pahenemisvaiheiden hallintaan; (ii) samaa aihetta koskeva MCQ, joka on kehitetty tutkimusta varten, ja (iii) HF-simulaatio, jota pidetään sen parannetun realismin kultastandardina.
|
Ensimmäinen tutkittu arviointimenetelmä on korkean tarkkuuden (HF) simulointi.
Tutkimuksessamme tätä modaliteettia pidetään kliinisen arvioinnin kulta-standardin arviointimenetelmänä, koska HF-simulaatio vastaa parasta kliinistä osaamista sairaalaympäristössä kuvaavaa modaliteettia.
Käytetty HF-lastennukke (SimBaby) pystyy toistamaan kaikki astman pahenemisen merkit (yskä, hengityksen vinkuminen, takypnea, rintakehän sisäänveto, keinuva hengitys, syanoosi).
Simulaatiohuoneessa osallistujat voivat käyttää samoja esineitä kuin simulaatiopelissä mukana olleet (lasillinen vettä, parasetamoli, lyhytvaikutteinen beeta-agonisti, kontrollerihoito (Flutikasoni), astman välikappale kasvonaamion kera, suolaliuosta nenätipat suorittaa nenän huuhtelu, suun kautta otettavat steroidit tabletteina (prednisoni) ja puhelin).
EfficAsthme on tablet-tietokoneessa käytettävä simulaatiopeli.
Tämä simulaatiopeli kehitettiin kouluttamaan vanhempia lastensa astman pahenemisvaiheiden hallinnassa.
Tutkimusta varten EfficAsthmea siirretään alkuperäisestä käytöstään opiskelijoiden kliinisten taitojen arvioimiseksi.
Tässä tutkimuksessa käytetään koulutusskenaariota "Saastunut ilmakehä".
Osallistujien tulee tarkkailla lapsen esittämiä merkkejä ja määrittää astman pahenemisen vakavuus.
Näytön oikealla puolella olevasta valikosta osallistuja voi valita useita toimintoja, erityisesti tarjotakseen lyhytvaikutteisen beeta-agonistin.
Kolmas arviointimuoto vastaa monivalintakyselyä (MCQ), joka sisältää 15 kysymystä.
Mitä tulee HF-simulaatioon ja simulaatiopeliin, MCQ alkaa samalla tiedotuksella ja jatkuu 15 kysymyksellä, jotka koskevat kohtalaisen astman pahenemisen hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"astman pahenemissuorituskykypisteen" kohteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä pistemäärä käyttää tutkimuksen tarkoitusta varten suunniteltua asteikkoa, "astman pahenemissuorituskykypisteet", joka vaihtelee välillä 0–19, 19 on korkein prosenttiosuus, mikä tarkoittaa, että kaikki toiminnot suoritettiin oikein (1 piste per oikein suoritettu toimenpide). Tämä pistemäärä mahdollistaa korrelaatioasteen laskemisen Kappa-kertoimella kullekin suoritetulle toiminnalle tai annetulle vastaukselle, toisaalta simulaatiopelin ja korkean tarkkuuden simulaatioistunnon välillä; ja toisaalta monivalintakyselyn ja korkean tarkkuuden simulaatioistunnon välillä; Sitten vertaamme kunkin sairauden mediaanikappa-kertoimia ja määritämme, mikä monivalintakyselylomakkeesta tai simulaatiopelistä heijastaa parhaiten korkean tarkkuuden simulaatioistunnon aikana havaittua lääketieteen opiskelijoiden kliinistä osaamista. |
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaispisteet "astman pahenemissuorituskykypisteistä"
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämän tarkistuslistan kokonaispisteet mahdollistavat:
Sen avulla voidaan myös verrata opiskelijoiden mediaanipisteitä kolmen arviointimenetelmän välillä (high Fidelity simulation, simulaatiopeli ja monivalintakysely) ja pisteiden hajoamista kolmen arviointitavan välillä. |
Perustaso
|
|
Likert-asteikkoja käyttävien opiskelijoiden tyytyväisyys jokaiseen arviointimuotoon
Aikaikkuna: Perustaso
|
Opiskelijoiden tyytyväisyyttä simulaatiopeliin ja monivalintakyselyyn arvioidaan Likert-asteikolla varustetulla kyselylomakkeella.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Drummond, MD, PhD, Université Paris Descartes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Norcini JJ, Swanson DB, Grosso LJ, Webster GD. Reliability, validity and efficiency of multiple choice question and patient management problem item formats in assessment of clinical competence. Med Educ. 1985 May;19(3):238-47. doi: 10.1111/j.1365-2923.1985.tb01314.x.
- Drummond D, Delval P, Abdenouri S, Truchot J, Ceccaldi PF, Plaisance P, Hadchouel A, Tesniere A. Serious game versus online course for pretraining medical students before a simulation-based mastery learning course on cardiopulmonary resuscitation: A randomised controlled study. Eur J Anaesthesiol. 2017 Dec;34(12):836-844. doi: 10.1097/EJA.0000000000000675.
- Adjedj J, Ducrocq G, Bouleti C, Reinhart L, Fabbro E, Elbez Y, Fischer Q, Tesniere A, Feldman L, Varenne O. Medical Student Evaluation With a Serious Game Compared to Multiple Choice Questions Assessment. JMIR Serious Games. 2017 May 16;5(2):e11. doi: 10.2196/games.7033.
- Fonteneau T, Billion E, Abdoul C, Le S, Hadchouel A, Drummond D. Simulation Game Versus Multiple Choice Questionnaire to Assess the Clinical Competence of Medical Students: Prospective Sequential Trial. J Med Internet Res. 2020 Dec 16;22(12):e23254. doi: 10.2196/23254.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ilumens0003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
- Osallistujien ominaisuudet anonymisoitu
- Osallistujien oikeat ja väärät toimet ja vastaukset arvioitaessa kolmella eri tavalla: monivalintakysely, korkealaatuinen simulaatio ja simulaatiopeli
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .