- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03884114
Sammenligning af tre metoder til at vurdere medicinske studerendes kliniske kompetence (SIMEVAL)
Vurdering af medicinske studerendes kliniske kompetence: en sammenligning af højtro simulering, seriøst spil og multiple choice-spørgsmål
Denne undersøgelse, der fokuserer på håndteringen af pædiatriske astmaforværringer, vurderer medicinstuderendes kliniske færdigheder ved hjælp af tre forskellige evalueringsværktøjer: (i) simulationsspillet "Effic'Asthme" udviklet til at træne individer i håndtering af pædiatriske astma-eksacerbationer; (ii) et multiple choice-spørgeskema (MCQ) om samme emne udviklet med henblik på undersøgelsen og (iii) high fidelity (HF)-simulering, der anses for at være guldstandarden for dens forbedrede realisme.
Dens formål er at bestemme, hvilket af simulationsspillet eller MCQ'en, der bedst afspejler den kliniske kompetence hos medicinstuderende, der er evalueret på en HF-simulator.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vurderingen af medicinstuderendes kliniske kompetence har længe været en bekymring for uddannelsesinstitutionerne. Objektiv strukturel klinisk undersøgelse (OSCE) og vurderinger i high-fidelity (HF) simuleringsindstillinger repræsenterer interessante evalueringsmodaliteter, men er forbundet med enorme omkostninger, især når de bruges til standardiserede vurderinger i stor skala. Multiple choice-spørgeskemaer (MCQ) er fortsat det mest almindelige evalueringsværktøj på medicinske skoler.
Simuleringsspil kan repræsentere et interessant kompromis mellem den billige, men begrænsede vurdering, der tillades af MCQ'er, og den omfattende, men meget dyre vurdering, der tillades af OSCE og HF-simulering.
Denne undersøgelse, der fokuserer på håndteringen af pædiatriske astmaforværringer, vurderer medicinstuderendes kliniske færdigheder ved hjælp af tre forskellige evalueringsværktøjer: (i) simulationsspillet "Effic'Asthme" udviklet til at træne individer i håndtering af pædiatriske astma-eksacerbationer; (ii) en MCQ om det samme emne udviklet med henblik på undersøgelsen og (iii) HF-simulering, der betragtes som guldstandarden for dens forbedrede realisme.
Dens formål er at bestemme, hvilket af simulationsspillet eller MCQ'en, der bedst afspejler den kliniske kompetence hos medicinstuderende, der er evalueret på en HF-simulator.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris Cedex 06, Frankrig, 75270
- Université Paris Descartes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
medicinstuderende fra Paris 5 University, der opfylder følgende kriterier
- At være i gang med deres femte år på medicinstudiet
- Efter at have bestået deres pædiatriske eksamen inden for de foregående 15 dage
- Villig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- nægte at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Interventionel model: SEKVENTIEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Alle deltagere
Alle deltagere evalueres på et scenarie med pædiatrisk astmaforværring ved hjælp af tre forskellige evalueringsværktøjer: (i) simuleringsspillet EfficAsthme udviklet til at træne individer i håndtering af pædiatriske astmaforværringer; (ii) en MCQ om det samme emne udviklet med henblik på undersøgelsen og (iii) HF-simulering, der betragtes som guldstandarden for dens forbedrede realisme.
|
Den første evalueringsmodalitet, der blev undersøgt, er high fidelity (HF) simulering.
I vores undersøgelse anses denne modalitet for at være den guld-standard vurderingsmetode til klinisk vurdering, fordi HF-simulering svarer til den modalitet, der afspejler den bedste kliniske kompetence i hospitalsmiljøer.
Den anvendte HF pædiatriske dukke (SimBaby) er i stand til at gengive alle tegn på en astmaforværring (hoste, hvæsende vejrtrækning, takypnø, indtrækning af brystet, vippeånding, cyanose).
I simulationsrummet kan deltagerne bruge de samme genstande, som de tilstedeværende i simulationsspillet (et glas vand, paracetamol, korttidsvirkende beta-agonist, controller-behandling (Fluticason), en astma-spacer med ansigtsmaske, saltvand næse dråber til udføre nasal skylning, orale steroider i tabletter (prednison) og en telefon).
EfficAsthme er et simulationsspil, der bruges på en tablet-computer.
Dette simulationsspil blev udviklet til at træne forældre i håndtering af astmaforværringer hos deres børn.
Med henblik på undersøgelsen er EfficAsthme afledt fra dets oprindelige brug til at vurdere studerendes kliniske færdigheder.
Træningsscenariet "En forurenet atmosfære" er brugt i denne undersøgelse.
Deltagerne skal observere de tegn, barnet præsenterer, og bestemme sværhedsgraden af astmaforværringen.
Fra en menu til højre på skærmen kan deltageren vælge flere handlinger, især for at give den korttidsvirkende beta-agonist.
Den tredje evalueringsmodalitet svarer til et multiple choice-spørgeskema (MCQ) med 15 spørgsmål.
Hvad angår HF-simulering og simulationsspillet, starter MCQ med samme briefing og fortsætter med 15 spørgsmål vedrørende håndtering af en moderat astmaforværring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elementer i "astmaeksacerbationspræstationsscore"
Tidsramme: Baseline
|
Denne score bruger en skala designet til formålet med undersøgelsen, "Asthma exacerbation performance score", der spænder fra 0 til 19, hvor 19 er den højeste rate, hvilket betyder, at alle handlinger blev udført korrekt (1 point pr. handling korrekt udført). Denne score vil gøre det muligt at beregne graden af korrelation beregnet af Kappa-koefficienten for hver udført handling eller givet svar, mellem simuleringsspillet og high fidelity-simuleringssessionen på den ene side; og mellem multiple choice-spørgeskemaet og high fidelity-simuleringssessionen på den anden side; Derefter vil vi sammenligne median-kappa-koefficienterne for hver tilstand og bestemme, hvilken af multiple choice-spørgeskemaet eller simulationsspillet, der bedst afspejler den kliniske kompetence hos medicinstuderende observeret under en high-fidelity-simuleringssession. |
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den samlede score på "astmaeksacerbationspræstationsscore"
Tidsramme: Baseline
|
Den samlede score på denne tjekliste vil tillade at beregne:
Det vil også gøre det muligt at sammenligne de studerendes medianscore mellem de tre vurderingsformer (high fidelity-simulering, simuleringsspil og multiple choice-spørgeskema) og spredningen af scorerne mellem de tre modaliteter. |
Baseline
|
|
Tilfredsheden hos elever, der bruger Likert-skalaer med hver evalueringsmodalitet
Tidsramme: Baseline
|
Elevernes tilfredshed med simulationsspillet og med multiple choice-spørgeskemaet vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema med Likert-skalaer.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Drummond, MD, PhD, Université Paris Descartes
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Norcini JJ, Swanson DB, Grosso LJ, Webster GD. Reliability, validity and efficiency of multiple choice question and patient management problem item formats in assessment of clinical competence. Med Educ. 1985 May;19(3):238-47. doi: 10.1111/j.1365-2923.1985.tb01314.x.
- Drummond D, Delval P, Abdenouri S, Truchot J, Ceccaldi PF, Plaisance P, Hadchouel A, Tesniere A. Serious game versus online course for pretraining medical students before a simulation-based mastery learning course on cardiopulmonary resuscitation: A randomised controlled study. Eur J Anaesthesiol. 2017 Dec;34(12):836-844. doi: 10.1097/EJA.0000000000000675.
- Adjedj J, Ducrocq G, Bouleti C, Reinhart L, Fabbro E, Elbez Y, Fischer Q, Tesniere A, Feldman L, Varenne O. Medical Student Evaluation With a Serious Game Compared to Multiple Choice Questions Assessment. JMIR Serious Games. 2017 May 16;5(2):e11. doi: 10.2196/games.7033.
- Fonteneau T, Billion E, Abdoul C, Le S, Hadchouel A, Drummond D. Simulation Game Versus Multiple Choice Questionnaire to Assess the Clinical Competence of Medical Students: Prospective Sequential Trial. J Med Internet Res. 2020 Dec 16;22(12):e23254. doi: 10.2196/23254.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Ilumens0003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
- Deltagernes karakteristika anonymiseret
- Deltagernes korrekte og forkerte handlinger og svar, når de evalueres på de 3 forskellige modaliteter: multiple choice-spørgeskema, high-fidelity simulering og simulationsspil
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .