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Confronto di tre modalità per valutare la competenza clinica degli studenti di medicina (SIMEVAL)

16 luglio 2020 aggiornato da: Ilumens

Valutazione della competenza clinica degli studenti di medicina: un confronto tra simulazione ad alta fedeltà, gioco serio e domande a scelta multipla

Questo studio, incentrato sulla gestione delle riacutizzazioni dell'asma pediatrico, valuta le capacità cliniche degli studenti di medicina utilizzando tre diversi strumenti di valutazione: (i) il gioco di simulazione "Effic'Asthme" sviluppato per formare le persone sulla gestione delle riacutizzazioni dell'asma pediatrico; (ii) un questionario a scelta multipla (MCQ) sullo stesso argomento sviluppato per lo scopo dello studio e (iii) simulazione ad alta fedeltà (HF), considerata il gold standard per il suo maggiore realismo.

Il suo obiettivo è determinare quale dei giochi di simulazione o MCQ riflette meglio la competenza clinica degli studenti di medicina valutati su un simulatore HF.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La valutazione della competenza clinica degli studenti di medicina è stata a lungo motivo di preoccupazione per le istituzioni educative. L'esame clinico strutturale oggettivo (OSCE) e le valutazioni in impostazioni di simulazione ad alta fedeltà (HF) rappresentano modalità di valutazione interessanti ma sono associate a costi enormi, soprattutto quando vengono utilizzate per valutazioni standardizzate su larga scala. I questionari a scelta multipla (MCQ) rimangono lo strumento di valutazione più comune nelle scuole di medicina.

I giochi di simulazione possono rappresentare un interessante compromesso tra la valutazione economica ma limitata consentita dagli MCQ e la valutazione completa ma molto costosa consentita dall'OSCE e dalla simulazione HF.

Questo studio, incentrato sulla gestione delle riacutizzazioni dell'asma pediatrico, valuta le capacità cliniche degli studenti di medicina utilizzando tre diversi strumenti di valutazione: (i) il gioco di simulazione "Effic'Asthme" sviluppato per formare le persone sulla gestione delle riacutizzazioni dell'asma pediatrico; (ii) un MCQ sullo stesso argomento sviluppato per lo scopo dello studio e (iii) simulazione HF, considerata il gold standard per il suo maggiore realismo.

Il suo obiettivo è determinare quale dei giochi di simulazione o MCQ riflette meglio la competenza clinica degli studenti di medicina valutati su un simulatore HF.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris Cedex 06, Francia, 75270
        • Université Paris Descartes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • studenti di medicina dell'Università Paris 5 che soddisfano i seguenti criteri

    • Essere al quinto anno di medicina
    • Aver superato l'esame pediatrico nei 15 giorni precedenti
    • Disponibilità a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Modello interventistico: SEQUENZIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Tutti i partecipanti
Tutti i partecipanti vengono valutati su uno scenario di riacutizzazione dell'asma pediatrico utilizzando tre diversi strumenti di valutazione: (i) il gioco di simulazione EfficAsthme sviluppato per formare le persone sulla gestione delle riacutizzazioni dell'asma pediatrico; (ii) un MCQ sullo stesso argomento sviluppato per lo scopo dello studio e (iii) simulazione HF, considerata il gold standard per il suo maggiore realismo.
La prima modalità di valutazione studiata è la simulazione ad alta fedeltà (HF). Nel nostro studio, questa modalità è considerata il metodo di valutazione gold standard della valutazione clinica, poiché la simulazione HF corrisponde alla modalità che riflette la migliore competenza clinica in ambito ospedaliero. Il manichino pediatrico HF utilizzato (SimBaby), è in grado di riprodurre tutti i segni di una riacutizzazione asmatica (tosse, respiro sibilante, tachipnea, rientro del torace, respirazione altalenante, cianosi). Nella stanza di simulazione, i partecipanti possono utilizzare gli stessi oggetti presenti nel gioco di simulazione (un bicchiere d'acqua, paracetamolo, beta-agonista a breve durata d'azione, trattamento di controllo (Fluticasone), un distanziatore per l'asma con una maschera facciale, gocce nasali saline per eseguire l'irrigazione nasale, steroidi orali in compresse (prednisone) e un telefono).
EfficAsthme è un gioco di simulazione utilizzato su un tablet. Questo gioco di simulazione è stato sviluppato per formare i genitori sulla gestione delle riacutizzazioni asmatiche dei propri figli. Ai fini dello studio, EfficAsthme viene deviato dal suo uso originale per valutare le capacità cliniche degli studenti. In questo studio viene utilizzato lo scenario di formazione "Un'atmosfera inquinata". I partecipanti devono osservare i segni presentati dal bambino e determinare la gravità dell'esacerbazione dell'asma. Da un menu sulla destra dello schermo, il partecipante può scegliere diverse azioni, in particolare per fornire il beta-agonista a breve durata d'azione.
La terza modalità di valutazione corrisponde a un questionario a scelta multipla (MCQ) comprendente 15 domande. Per quanto riguarda la simulazione HF e il gioco di simulazione, il MCQ inizia con lo stesso briefing e continua con 15 domande riguardanti la gestione di una riacutizzazione asmatica moderata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elementi del "punteggio delle prestazioni di esacerbazione dell'asma"
Lasso di tempo: Linea di base

Questo punteggio utilizza una scala progettata per lo scopo dello studio, il "punteggio delle prestazioni di esacerbazione dell'asma", che va da 0 a 19, dove 19 è il tasso più alto che indica che tutte le azioni sono state eseguite correttamente (1 punto per azione eseguita correttamente).

Questo punteggio consentirà di calcolare il grado di correlazione calcolato dal coefficiente Kappa per ogni azione eseguita o risposta fornita, tra il gioco di simulazione e la sessione di simulazione ad alta fedeltà da un lato; e tra il questionario a scelta multipla e la sessione di simulazione ad alta fedeltà dall'altro;

Quindi, confronteremo i coefficienti Kappa mediani per ciascuna condizione e determineremo quale dei questionari a scelta multipla o del gioco di simulazione riflette meglio la competenza clinica degli studenti di medicina osservati durante una sessione di simulazione ad alta fedeltà.

Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio totale sul "punteggio delle prestazioni di esacerbazione dell'asma"
Lasso di tempo: Linea di base

I punteggi totali di questa checklist permetteranno di calcolare:

  • il grado di correlazione dei punteggi utilizzando questa lista di controllo tra il gioco di simulazione e la sessione di simulazione ad alta fedeltà utilizzando la correlazione spearman,
  • il grado di correlazione dei punteggi utilizzando questa lista di controllo tra il gioco di simulazione e il questionario a scelta multipla utilizzando la correlazione spearman

Consentirà inoltre di confrontare i punteggi mediani degli studenti tra le tre modalità di valutazione (simulazione ad alta fedeltà, gioco di simulazione e questionario a scelta multipla) e la dispersione dei punteggi tra le tre modalità.

Linea di base
La soddisfazione degli studenti che utilizzano le scale Likert con ciascuna modalità di valutazione
Lasso di tempo: Linea di base
La soddisfazione degli studenti rispetto al gioco di simulazione e al questionario a scelta multipla sarà valutata mediante un questionario con scale Likert.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: David Drummond, MD, PhD, Université Paris Descartes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 marzo 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

6 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

6 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ilumens0003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

  • Caratteristiche dei partecipanti rese anonime
  • Azioni e risposte corrette e non corrette dei partecipanti valutate nelle 3 diverse modalità: questionario a scelta multipla, simulazione ad alta fedeltà e gioco di simulazione

Periodo di condivisione IPD

Dal basale a 2 anni dopo il completamento dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

La data del singolo paziente, il protocollo dello studio e il piano di analisi statistica saranno disponibili su richiesta a david.drummond@ilumens.org

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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