- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03884114
Confronto di tre modalità per valutare la competenza clinica degli studenti di medicina (SIMEVAL)
Valutazione della competenza clinica degli studenti di medicina: un confronto tra simulazione ad alta fedeltà, gioco serio e domande a scelta multipla
Questo studio, incentrato sulla gestione delle riacutizzazioni dell'asma pediatrico, valuta le capacità cliniche degli studenti di medicina utilizzando tre diversi strumenti di valutazione: (i) il gioco di simulazione "Effic'Asthme" sviluppato per formare le persone sulla gestione delle riacutizzazioni dell'asma pediatrico; (ii) un questionario a scelta multipla (MCQ) sullo stesso argomento sviluppato per lo scopo dello studio e (iii) simulazione ad alta fedeltà (HF), considerata il gold standard per il suo maggiore realismo.
Il suo obiettivo è determinare quale dei giochi di simulazione o MCQ riflette meglio la competenza clinica degli studenti di medicina valutati su un simulatore HF.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La valutazione della competenza clinica degli studenti di medicina è stata a lungo motivo di preoccupazione per le istituzioni educative. L'esame clinico strutturale oggettivo (OSCE) e le valutazioni in impostazioni di simulazione ad alta fedeltà (HF) rappresentano modalità di valutazione interessanti ma sono associate a costi enormi, soprattutto quando vengono utilizzate per valutazioni standardizzate su larga scala. I questionari a scelta multipla (MCQ) rimangono lo strumento di valutazione più comune nelle scuole di medicina.
I giochi di simulazione possono rappresentare un interessante compromesso tra la valutazione economica ma limitata consentita dagli MCQ e la valutazione completa ma molto costosa consentita dall'OSCE e dalla simulazione HF.
Questo studio, incentrato sulla gestione delle riacutizzazioni dell'asma pediatrico, valuta le capacità cliniche degli studenti di medicina utilizzando tre diversi strumenti di valutazione: (i) il gioco di simulazione "Effic'Asthme" sviluppato per formare le persone sulla gestione delle riacutizzazioni dell'asma pediatrico; (ii) un MCQ sullo stesso argomento sviluppato per lo scopo dello studio e (iii) simulazione HF, considerata il gold standard per il suo maggiore realismo.
Il suo obiettivo è determinare quale dei giochi di simulazione o MCQ riflette meglio la competenza clinica degli studenti di medicina valutati su un simulatore HF.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris Cedex 06, Francia, 75270
- Université Paris Descartes
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
studenti di medicina dell'Università Paris 5 che soddisfano i seguenti criteri
- Essere al quinto anno di medicina
- Aver superato l'esame pediatrico nei 15 giorni precedenti
- Disponibilità a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- rifiuto di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Modello interventistico: SEQUENZIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Tutti i partecipanti
Tutti i partecipanti vengono valutati su uno scenario di riacutizzazione dell'asma pediatrico utilizzando tre diversi strumenti di valutazione: (i) il gioco di simulazione EfficAsthme sviluppato per formare le persone sulla gestione delle riacutizzazioni dell'asma pediatrico; (ii) un MCQ sullo stesso argomento sviluppato per lo scopo dello studio e (iii) simulazione HF, considerata il gold standard per il suo maggiore realismo.
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La prima modalità di valutazione studiata è la simulazione ad alta fedeltà (HF).
Nel nostro studio, questa modalità è considerata il metodo di valutazione gold standard della valutazione clinica, poiché la simulazione HF corrisponde alla modalità che riflette la migliore competenza clinica in ambito ospedaliero.
Il manichino pediatrico HF utilizzato (SimBaby), è in grado di riprodurre tutti i segni di una riacutizzazione asmatica (tosse, respiro sibilante, tachipnea, rientro del torace, respirazione altalenante, cianosi).
Nella stanza di simulazione, i partecipanti possono utilizzare gli stessi oggetti presenti nel gioco di simulazione (un bicchiere d'acqua, paracetamolo, beta-agonista a breve durata d'azione, trattamento di controllo (Fluticasone), un distanziatore per l'asma con una maschera facciale, gocce nasali saline per eseguire l'irrigazione nasale, steroidi orali in compresse (prednisone) e un telefono).
EfficAsthme è un gioco di simulazione utilizzato su un tablet.
Questo gioco di simulazione è stato sviluppato per formare i genitori sulla gestione delle riacutizzazioni asmatiche dei propri figli.
Ai fini dello studio, EfficAsthme viene deviato dal suo uso originale per valutare le capacità cliniche degli studenti.
In questo studio viene utilizzato lo scenario di formazione "Un'atmosfera inquinata".
I partecipanti devono osservare i segni presentati dal bambino e determinare la gravità dell'esacerbazione dell'asma.
Da un menu sulla destra dello schermo, il partecipante può scegliere diverse azioni, in particolare per fornire il beta-agonista a breve durata d'azione.
La terza modalità di valutazione corrisponde a un questionario a scelta multipla (MCQ) comprendente 15 domande.
Per quanto riguarda la simulazione HF e il gioco di simulazione, il MCQ inizia con lo stesso briefing e continua con 15 domande riguardanti la gestione di una riacutizzazione asmatica moderata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Elementi del "punteggio delle prestazioni di esacerbazione dell'asma"
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Questo punteggio utilizza una scala progettata per lo scopo dello studio, il "punteggio delle prestazioni di esacerbazione dell'asma", che va da 0 a 19, dove 19 è il tasso più alto che indica che tutte le azioni sono state eseguite correttamente (1 punto per azione eseguita correttamente). Questo punteggio consentirà di calcolare il grado di correlazione calcolato dal coefficiente Kappa per ogni azione eseguita o risposta fornita, tra il gioco di simulazione e la sessione di simulazione ad alta fedeltà da un lato; e tra il questionario a scelta multipla e la sessione di simulazione ad alta fedeltà dall'altro; Quindi, confronteremo i coefficienti Kappa mediani per ciascuna condizione e determineremo quale dei questionari a scelta multipla o del gioco di simulazione riflette meglio la competenza clinica degli studenti di medicina osservati durante una sessione di simulazione ad alta fedeltà. |
Linea di base
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Misure di risultato secondarie
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Il punteggio totale sul "punteggio delle prestazioni di esacerbazione dell'asma"
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I punteggi totali di questa checklist permetteranno di calcolare:
Consentirà inoltre di confrontare i punteggi mediani degli studenti tra le tre modalità di valutazione (simulazione ad alta fedeltà, gioco di simulazione e questionario a scelta multipla) e la dispersione dei punteggi tra le tre modalità. |
Linea di base
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La soddisfazione degli studenti che utilizzano le scale Likert con ciascuna modalità di valutazione
Lasso di tempo: Linea di base
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La soddisfazione degli studenti rispetto al gioco di simulazione e al questionario a scelta multipla sarà valutata mediante un questionario con scale Likert.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Drummond, MD, PhD, Université Paris Descartes
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Norcini JJ, Swanson DB, Grosso LJ, Webster GD. Reliability, validity and efficiency of multiple choice question and patient management problem item formats in assessment of clinical competence. Med Educ. 1985 May;19(3):238-47. doi: 10.1111/j.1365-2923.1985.tb01314.x.
- Drummond D, Delval P, Abdenouri S, Truchot J, Ceccaldi PF, Plaisance P, Hadchouel A, Tesniere A. Serious game versus online course for pretraining medical students before a simulation-based mastery learning course on cardiopulmonary resuscitation: A randomised controlled study. Eur J Anaesthesiol. 2017 Dec;34(12):836-844. doi: 10.1097/EJA.0000000000000675.
- Adjedj J, Ducrocq G, Bouleti C, Reinhart L, Fabbro E, Elbez Y, Fischer Q, Tesniere A, Feldman L, Varenne O. Medical Student Evaluation With a Serious Game Compared to Multiple Choice Questions Assessment. JMIR Serious Games. 2017 May 16;5(2):e11. doi: 10.2196/games.7033.
- Fonteneau T, Billion E, Abdoul C, Le S, Hadchouel A, Drummond D. Simulation Game Versus Multiple Choice Questionnaire to Assess the Clinical Competence of Medical Students: Prospective Sequential Trial. J Med Internet Res. 2020 Dec 16;22(12):e23254. doi: 10.2196/23254.
Collegamenti utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ilumens0003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
- Caratteristiche dei partecipanti rese anonime
- Azioni e risposte corrette e non corrette dei partecipanti valutate nelle 3 diverse modalità: questionario a scelta multipla, simulazione ad alta fedeltà e gioco di simulazione
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
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