研究用のバイオレポジトリ/バイオバンクからの生体試料の配布
2022年11月8日 更新者：iSpecimen Inc
iSpecimen Network 研究用バイオレポジトリ/バイオバンクからの生体試料の配布
このプロトコルは、バイオレポジトリ/バイオバンクが保存された標本とデータを実際に医学と技術の進歩に利用する研究者に配布するのを支援することを目的としています。
調査の概要
状態
引きこもった
詳細な説明
iSpecimen は、人間の生体試料を倫理的に取得し、試料とデータを保存するためのバイオレポジトリ/バイオバンクを作成した供給機関で構成されるパートナー ネットワークを構築しました。
これらのバイオレポジトリの多くは、サンプルの収集を可能にするプロトコルを持っていますが、サンプルの配布には追加の IRB または倫理審査が必要です。
このプロトコルは、iSpecimen の技術と研究クライアントのネットワークを介して標本を配布し、研究に使用できるように、そのような供給サイトの方法を確立します。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Lexington、Massachusetts、アメリカ、02420
- iSpecimen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
がん、神経変性、小児、女性の健康、その他のコホートに焦点を当てた多様なバイオレポジトリのグループ。
説明
包含基準:
- 標本および/または匿名化されたデータが収集、保存、および配布されることに同意した被験者を登録したバイオレポジトリからの標本および/またはデータ。
- 同意の放棄に基づいて材料と匿名化されたデータを収集したバイオバンクからの標本
- 共通規則に基づく非ヒト対象研究の基準を満たすバイオバンクからの標本。
除外基準:
- インフォームド コンセントなしに被験者から取得された標本および/または同意の放棄、または共通規則に基づく非ヒト被験者研究の基準を満たさない標本および/または標本。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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検体採取の同意が得られた者
再同意は必要ありません。
このプロトコルは、元の同意で被験者が同意した条件に従って、標本の配布を許可します。
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生物標本コレクション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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研究用のバイオレポジトリ/バイオバンクからの生体試料の配布
時間枠：15年間
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疾患ごとに配布された標本と被験者の数が測定され、報告されます。
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15年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (予期された)
2025年12月31日
研究の完了 (予期された)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月19日
最初の投稿 (実際)
2019年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月8日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。