Distribuzione di campioni biologici da biodepositi/biobanche per uso di ricerca
8 novembre 2022 aggiornato da: iSpecimen Inc
Rete iSpecimen Distribuzione di campioni biologici da biorepository/biobanche per uso di ricerca
Questo protocollo cerca di assistere i biodepositi/biobanche nella distribuzione dei campioni e dei dati immagazzinati ai ricercatori che li utilizzeranno effettivamente per far progredire la medicina e la tecnologia.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
iSpecimen ha costruito una rete di partner composta da istituzioni fornitrici che hanno acquisito eticamente campioni biologici umani e creato biorepository/biobanche per conservare i campioni e i dati.
Molti di questi depositi biologici hanno protocolli che consentono la raccolta dei loro campioni, ma richiedono un'ulteriore revisione IRB o etica per la distribuzione dei loro campioni.
Questo protocollo stabilisce un metodo di tali siti di fornitura per consentire ai loro campioni di essere distribuiti e utilizzati per la ricerca tramite la tecnologia di iSpecimen e la rete di clienti della ricerca.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Lexington, Massachusetts, Stati Uniti, 02420
- iSpecimen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gruppo eterogeneo di biorepository con focus su cancro, neurodegenerazione, pediatria, salute delle donne e altre coorti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Campioni e/o dati provenienti da Biorepository che hanno arruolato soggetti che hanno fornito il consenso per la raccolta, l'archiviazione e la distribuzione dei campioni e dei dati anonimizzati.
- Campioni provenienti da biobanche che hanno raccolto materiali e dati anonimizzati con rinuncia al consenso
- Campioni provenienti da una biobanca che soddisfano i criteri per la ricerca su soggetti non umani secondo la regola comune.
Criteri di esclusione:
- Campioni e/o che sono stati ottenuti da soggetti senza consenso informato, né rinuncia al consenso o che non soddisfano i criteri per la ricerca su soggetti non umani ai sensi della regola comune.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Soggetti che hanno fornito il consenso per la raccolta dei campioni
Non sarà richiesto un nuovo consenso.
Questo protocollo consente la distribuzione dei campioni seguendo i termini concordati dal soggetto nel consenso originale.
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Raccolta di campioni biologici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distribuzione di campioni biologici da biodepositi/biobanche per uso di ricerca
Lasso di tempo: 15 anni
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Il numero di campioni e soggetti distribuiti per malattia sarà misurato e riportato.
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15 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISPC-180828-DISTRIBUTION
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .