Распространение биообразцов из биохранилищ/биобанков для использования в исследованиях
8 ноября 2022 г. обновлено: iSpecimen Inc
Сеть iSpecimen Распределение биообразцов из биохранилищ/биобанков для использования в исследованиях
Этот протокол направлен на то, чтобы помочь биорепозиториям/биобанкам распространять хранящиеся у них образцы и данные среди исследователей, которые фактически будут использовать их для развития медицины и технологий.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
iSpecimen создала партнерскую сеть, состоящую из учреждений-поставщиков, которые этично приобрели человеческие биообразцы и создали биорепозитории/биобанки для хранения образцов и данных.
Многие из этих биорепозиториев имеют протоколы, позволяющие собирать их образцы, но требуют дополнительной проверки IRB или этической проверки для распространения их образцов.
Этот протокол устанавливает метод таких сайтов снабжения, позволяющий распространять их образцы и использовать их для исследований с помощью технологии iSpecimen и сети исследовательских клиентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Lexington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02420
- iSpecimen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Разнообразная группа биорепозиториев с упором на онкологические, нейродегенеративные, педиатрические, женские и другие когорты.
Описание
Критерии включения:
- Образцы и/или данные из биорепозиториев, в которых зарегистрированы субъекты, предоставившие согласие на сбор, хранение и распространение образцов и обезличенных данных.
- Образцы из биобанков, которые собрали материалы и обезличили данные при отказе от согласия
- Образцы из биобанка, которые соответствуют критериям исследования не человека в соответствии с общим правилом.
Критерий исключения:
- Образцы и/или образцы, полученные от субъектов без информированного согласия или отказа от согласия, или образцы, которые не соответствуют критериям исследования не на людях в соответствии с общим правилом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Субъекты, давшие согласие на сбор образцов
Повторное согласие не потребуется.
Этот протокол позволяет распространять образцы в соответствии с условиями, согласованными субъектом в первоначальном согласии.
|
Коллекция биопрепаратов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространение биообразцов из биохранилищ/биобанков для использования в исследованиях
Временное ограничение: 15 лет
|
Количество образцов и субъектов, распределенных по заболеванию, будет измерено и сообщено.
|
15 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ISPC-180828-DISTRIBUTION
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .