Distribuição de bioespécimes de biorrepositórios/biobancos para uso em pesquisa
8 de novembro de 2022 atualizado por: iSpecimen Inc
Distribuição em rede iSpecimen de bioespécimes de biorrepositórios/biobancos para uso em pesquisa
Este protocolo visa auxiliar os biorrepositórios/biobancos na distribuição de seus espécimes e dados armazenados para pesquisadores que os utilizarão de fato para o avanço da medicina e da tecnologia.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A iSpecimen construiu uma rede de parceiros composta por instituições fornecedoras que adquiriram bioespécimes humanos de forma ética e criaram biorrepositórios/biobancos para armazenar os espécimes e os dados.
Muitos desses biorrepositórios têm protocolos que permitem a coleta de suas amostras, mas exigem um IRB adicional ou revisão ética para a distribuição de suas amostras.
Este protocolo estabelece um método de tais locais de fornecimento para permitir que seus espécimes sejam distribuídos e usados para pesquisa por meio da tecnologia iSpecimen e da rede de clientes de pesquisa.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Lexington, Massachusetts, Estados Unidos, 02420
- iSpecimen
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Grupo diversificado de biorrepositórios com foco em câncer, neurodegenerativo, pediátrico, saúde da mulher e outras coortes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Espécimes e/ou dados de Biorepositórios que tenham indivíduos inscritos que tenham dado consentimento para que os espécimes e dados não identificados sejam coletados, armazenados e distribuídos.
- Amostras de biobancos que coletaram materiais e dados desidentificados sob uma renúncia de consentimento
- Amostras de um biobanco que atendem aos critérios para pesquisa em seres não humanos sob a regra comum.
Critério de exclusão:
- Amostras e/ou que foram obtidas de sujeitos sem consentimento informado, sem renúncia de consentimento ou que não atendem aos critérios para pesquisa com seres não humanos sob a regra comum.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indivíduos que deram consentimento para a coleta de amostras
O novo consentimento não será necessário.
Este protocolo permite a distribuição das amostras seguindo os termos acordados pelo sujeito no consentimento original.
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Coleta de bioespécimes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distribuição de bioespécimes de biorrepositórios/biobancos para uso em pesquisa
Prazo: 15 anos
|
O número de amostras e indivíduos distribuídos por doença será medido e relatado.
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15 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
21 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISPC-180828-DISTRIBUTION
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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