Distribusjon av bioprøver fra biorepositorier/biobanker for forskningsbruk
8. november 2022 oppdatert av: iSpecimen Inc
iSpecimen Nettverksdistribusjon av bioprøver fra biorepositorier/biobanker for forskningsbruk
Denne protokollen søker å hjelpe biorepositorier/biobanker med å distribuere sine lagrede prøver og data til forskere som faktisk vil bruke dem til å fremme medisin og teknologi.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
iSpecimen har bygget et partnernettverk som består av å levere institusjoner som etisk har anskaffet menneskelige bioprøver og opprettet biorepositorier/biobanker for å lagre prøvene og dataene.
Mange av disse biorepositoriene har protokoller som tillater innsamling av prøvene deres, men krever en ekstra IRB eller etikkgjennomgang for distribusjon av prøvene.
Denne protokollen etablerer en metode for slike forsyningssteder for å tillate at prøvene deres kan distribueres og brukes til forskning via iSpecimens teknologi og nettverk av forskningsklienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Lexington, Massachusetts, Forente stater, 02420
- iSpecimen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Variert gruppe biorepositorier med fokus på kreft, nevrodegenerativ, pediatrisk, kvinnehelse og andre kohorter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Prøver og/eller data fra biorepositorier som har registrert forsøkspersoner som har gitt samtykke til at prøvene og avidentifiserte data kan samles inn, lagres og distribueres.
- Prøver fra biobanker som har samlet inn materialer og avidentifisert data under et samtykke
- Prøver fra en biobank som oppfyller kriteriene for ikke-menneskelig forskning under den vanlige regelen.
Ekskluderingskriterier:
- Prøver og/eller som er innhentet fra forsøkspersoner uten informert samtykke, heller ikke fraskrivelse av samtykke eller som ikke oppfyller kriteriene for forskning på ikke-menneskelige emner under den vanlige regelen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Forsøkspersoner som har gitt samtykke til prøvetaking
Det kreves ikke nytt samtykke.
Denne protokollen tillater distribusjon av prøvene i henhold til vilkårene som ble godtatt av forsøkspersonen i det opprinnelige samtykket.
|
Bioprøvesamling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Distribusjon av bioprøver fra biorepositorier/biobanker for forskningsbruk
Tidsramme: 15 år
|
Antall prøver og forsøkspersoner fordelt per sykdom vil bli målt og rapportert.
|
15 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2025
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ISPC-180828-DISTRIBUTION
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .