Distribución de muestras biológicas de biorepositorios/biobancos para uso en investigación
8 de noviembre de 2022 actualizado por: iSpecimen Inc
Red iSpecimen Distribución de bioespecímenes de biorepositorios/biobancos para uso en investigación
Este protocolo busca ayudar a los biorepositorios/biobancos a distribuir sus especímenes y datos almacenados a los investigadores que realmente los utilizarán para hacer avanzar la medicina y la tecnología.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
iSpecimen ha construido una red de socios compuesta por instituciones proveedoras que han adquirido bioespecímenes humanos de manera ética y han creado biorepositorios/biobancos para almacenar los especímenes y los datos.
Muchos de estos biorepositorios tienen protocolos que permiten la recolección de sus muestras, pero requieren un IRB adicional o una revisión ética para la distribución de sus muestras.
Este protocolo establece un método de dichos sitios de suministro para permitir que sus especímenes se distribuyan y utilicen para la investigación a través de la tecnología y la red de clientes de investigación de iSpecimen.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Lexington, Massachusetts, Estados Unidos, 02420
- iSpecimen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Grupo diverso de biorepositorios con enfoque en cáncer, neurodegenerativo, pediátrico, salud de la mujer y otras cohortes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Especímenes y/o datos de Biorepositorios que tienen sujetos inscritos que han dado su consentimiento para que los especímenes y los datos anonimizados se recopilen, almacenen y distribuyan.
- Especímenes de biobancos que han recopilado materiales y datos desidentificados en virtud de una renuncia al consentimiento
- Especímenes de un biobanco que cumplan con los criterios para la investigación con sujetos no humanos bajo la regla común.
Criterio de exclusión:
- Especímenes y/o que se hayan obtenido de sujetos sin consentimiento informado, sin renuncia al consentimiento o que no cumplan con los criterios para la investigación con sujetos no humanos bajo la regla común.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sujetos que han dado su consentimiento para la recolección de muestras
No se requerirá un nuevo consentimiento.
Este protocolo permite la distribución de las muestras siguiendo los términos acordados por el sujeto en el consentimiento original.
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Colección de muestras biológicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distribución de muestras biológicas de biorepositorios/biobancos para uso en investigación
Periodo de tiempo: 15 años
|
Se medirá e informará el número de especímenes y sujetos distribuidos por enfermedad.
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15 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ISPC-180828-DISTRIBUTION
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .