Distribution d'échantillons biologiques provenant de biodépôts/biobanques à des fins de recherche
8 novembre 2022 mis à jour par: iSpecimen Inc
Réseau iSpecimen Distribution de biospécimens provenant de biodépôts/biobanques à des fins de recherche
Ce protocole vise à aider les biodépôts/biobanques à distribuer leurs échantillons et données stockés aux chercheurs qui les utiliseront réellement pour faire progresser la médecine et la technologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
iSpecimen a construit un réseau de partenaires composé d'institutions fournisseurs qui ont acquis des biospécimens humains de manière éthique et créé des biodépôts/biobanques pour stocker les spécimens et les données.
Bon nombre de ces biodépôts ont des protocoles permettant la collecte de leurs échantillons, mais nécessitent un examen supplémentaire de la CISR ou de l'éthique pour la distribution de leurs échantillons.
Ce protocole établit une méthode de ces sites d'approvisionnement pour permettre à leurs spécimens d'être distribués et utilisés pour la recherche via la technologie et le réseau de clients de recherche d'iSpecimen.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Lexington, Massachusetts, États-Unis, 02420
- iSpecimen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Groupe diversifié de biodépôts axé sur le cancer, la neurodégénérescence, la pédiatrie, la santé des femmes et d'autres cohortes.
La description
Critère d'intégration:
- Spécimens et/ou données provenant de biodépôts qui ont recruté des sujets qui ont donné leur consentement pour que les spécimens et les données anonymisées soient collectés, stockés et distribués.
- Spécimens provenant de biobanques qui ont collecté des matériaux et des données anonymisées en vertu d'une renonciation au consentement
- Spécimens d'une biobanque qui répondent aux critères de recherche sur des sujets non humains selon la règle commune.
Critère d'exclusion:
- Spécimens et/ou qui ont été obtenus de sujets sans consentement éclairé, ni renonciation au consentement ou qui ne répondent pas aux critères de recherche sur des sujets non humains selon la règle commune.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sujets ayant donné leur consentement pour le prélèvement d'échantillons
Un nouveau consentement ne sera pas requis.
Ce protocole permet la distribution des échantillons selon les termes convenus par le sujet dans le consentement initial.
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Collecte d'échantillons biologiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distribution d'échantillons biologiques provenant de biodépôts/biobanques à des fins de recherche
Délai: 15 ans
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Le nombre d'échantillons et de sujets distribués par maladie sera mesuré et rapporté.
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15 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2019
Première publication (RÉEL)
21 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ISPC-180828-DISTRIBUTION
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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