Distributie van biospecimens uit biorepositories/biobanken voor onderzoeksdoeleinden
8 november 2022 bijgewerkt door: iSpecimen Inc
iSpecimen Netwerkdistributie van biospecimens uit biorepositories/biobanken voor onderzoeksdoeleinden
Dit protocol is bedoeld om biorepositories/biobanken te helpen bij het verspreiden van hun opgeslagen specimens en gegevens aan onderzoekers die ze daadwerkelijk zullen gebruiken om de geneeskunde en technologie vooruit te helpen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
iSpecimen heeft een partnernetwerk opgebouwd dat bestaat uit toeleverende instellingen die op ethische wijze menselijke biospecimens hebben verkregen en biorepositories/biobanken hebben gecreëerd om de specimens en gegevens op te slaan.
Veel van deze biorepositories hebben protocollen die het verzamelen van hun monsters mogelijk maken, maar vereisen een aanvullende IRB of ethische toetsing voor de distributie van hun monsters.
Dit protocol legt een methode vast van dergelijke leveringssites om toe te staan dat hun specimens worden gedistribueerd en gebruikt voor onderzoek via iSpecimen's technologie en netwerk van onderzoeksklanten.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Lexington, Massachusetts, Verenigde Staten, 02420
- iSpecimen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Diverse groep biorepositories met focus op kanker, neurodegeneratieve, pediatrische, gezondheid van vrouwen en andere cohorten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Specimens en/of gegevens van Biorepositories die proefpersonen hebben ingeschreven die toestemming hebben gegeven voor het verzamelen, opslaan en verspreiden van de specimens en geanonimiseerde gegevens.
- Specimens van biobanken die materialen hebben verzameld en gegevens hebben geanonimiseerd onder een verklaring van afstand van toestemming
- Specimens uit een biobank die voldoen aan de criteria voor niet-menselijk proefpersoononderzoek onder de algemene regel.
Uitsluitingscriteria:
- Specimens en/of die zijn verkregen van proefpersonen zonder geïnformeerde toestemming, noch afstand van toestemming of die niet voldoen aan de criteria voor onderzoek met niet-menselijke proefpersonen onder de algemene regel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Onderwerpen die toestemming hebben gegeven voor het verzamelen van monsters
Opnieuw toestemming is niet vereist.
Dit protocol maakt distributie van de specimens mogelijk volgens de voorwaarden die door de proefpersoon zijn overeengekomen in de oorspronkelijke toestemming.
|
Biospecimen-collectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Distributie van biospecimens uit biorepositories/biobanken voor onderzoeksdoeleinden
Tijdsspanne: 15 jaar
|
Het aantal uitgedeelde exemplaren en proefpersonen per ziekte wordt gemeten en gerapporteerd.
|
15 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2025
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ISPC-180828-DISTRIBUTION
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .