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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03884400
연구용 Biorepositories/Biobank의 생물 표본 분포
2022년 11월 8일 업데이트: iSpecimen Inc
연구용 생물 저장소/바이오뱅크의 생물 표본의 iSpecimen 네트워크 배포
이 프로토콜은 저장된 표본과 데이터를 의학 및 기술 발전에 실제로 활용할 연구자에게 배포할 때 생물 저장소/바이오뱅크를 지원하고자 합니다.
연구 개요
상태
빼는
상세 설명
iSpecimen은 인간 생체 표본을 윤리적으로 획득하고 표본과 데이터를 저장하기 위한 생물 저장소/바이오뱅크를 만든 공급 기관으로 구성된 파트너 네트워크를 구축했습니다.
이러한 많은 생물 저장소에는 샘플 수집을 허용하는 프로토콜이 있지만 샘플 배포에 대한 추가 IRB 또는 윤리 검토가 필요합니다.
이 프로토콜은 표본이 iSpecimen의 기술 및 연구 클라이언트 네트워크를 통해 연구에 배포되고 사용될 수 있도록 그러한 공급 사이트의 방법을 설정합니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Lexington, Massachusetts, 미국, 02420
- iSpecimen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
암, 신경퇴행성, 소아과, 여성 건강 및 기타 코호트에 초점을 맞춘 다양한 생물 저장소 그룹.
설명
포함 기준:
- 수집, 저장 및 배포할 표본 및 비식별화된 데이터에 동의한 등록된 피험자가 있는 Biorepositories의 표본 및/또는 데이터.
- 동의 포기에 따라 자료 및 비식별화된 데이터를 수집한 바이오뱅크의 표본
- 공통 규칙에 따라 비인간 피험자 연구 기준을 충족하는 바이오뱅크의 표본.
제외 기준:
- 사전 동의나 동의 포기 없이 피험자로부터 얻은 표본 및/또는 공통 규칙에 따라 비인간 피험자 연구 기준을 충족하지 않는 표본.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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검체 채취에 동의한 피험자
재동의는 필요하지 않습니다.
이 프로토콜은 원래 동의서에서 피험자가 동의한 조건에 따라 표본의 배포를 허용합니다.
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생물 표본 수집
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구용 Biorepositories/Biobank의 생물 표본 분포
기간: 15 년
|
질병별로 배포된 검체 및 피험자의 수를 측정하고 보고합니다.
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15 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .