Bionäytteiden jakelu biovarastoista/biopankeista tutkimuskäyttöön
tiistai 8. marraskuuta 2022 päivittänyt: iSpecimen Inc
iSpecimen Network Bionäytteiden jakelu biovarastoista/biopankeista tutkimuskäyttöön
Tämä protokolla pyrkii auttamaan biovarastoja/biopankkeja jakamaan tallennettuja näytteitä ja tietoja tutkijoille, jotka todella käyttävät niitä lääketieteen ja teknologian edistämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
iSpecimen on rakentanut kumppaniverkoston, joka koostuu toimittajista, jotka ovat hankkineet ihmisen bionäytteitä eettisesti ja luoneet biovarastoja/biopankkeja näytteiden ja tietojen tallentamiseksi.
Monilla näistä biovarastoista on protokollia, jotka mahdollistavat näytteiden keräämisen, mutta vaativat ylimääräisen IRB- tai eettisen tarkastuksen näytteidensä jakelua varten.
Tämä protokolla luo menetelmän tällaisille toimituspaikoille, jotta niiden näytteitä voidaan jakaa ja käyttää tutkimukseen iSpecimenin tekniikan ja tutkimusasiakasverkoston kautta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Lexington, Massachusetts, Yhdysvallat, 02420
- iSpecimen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Monipuolinen ryhmä biovarastoja, jotka keskittyvät syöpään, hermostoa rappeutuviin, lasten, naisten terveyteen ja muihin kohorteihin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Näytteet ja/tai tiedot biovarastoista, joihin on rekisteröity koehenkilöitä, jotka ovat antaneet suostumuksen näytteiden ja tunnistamattomien tietojen keräämiseen, tallentamiseen ja jakamiseen.
- Näytteet biopankeista, jotka ovat keränneet materiaaleja ja poistaneet tunnistetietoja suostumuksensa perusteella
- Biopankista peräisin olevat näytteet, jotka täyttävät yhteisen säännön mukaisen ei-ihmistutkimuksen kriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Näytteet ja/tai jotka on saatu koehenkilöiltä ilman tietoista suostumusta tai suostumuksesta luopumista tai jotka eivät täytä yhteisen säännön mukaisia ei-ihmistutkimusten kriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koehenkilöt, jotka ovat antaneet suostumuksen näytteenottoa varten
Uutta suostumusta ei vaadita.
Tämä protokolla sallii näytteiden jakamisen ehtojen mukaisesti, jotka tutkittava on sopinut alkuperäisessä suostumuksessa.
|
Bionäytekokoelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bionäytteiden jakelu biovarastoista/biopankeista tutkimuskäyttöön
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Tautikohtaisesti jaettujen näytteiden ja koehenkilöiden lukumäärä mitataan ja raportoidaan.
|
15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISPC-180828-DISTRIBUTION
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .