Distribuce biovzorků z bioúložišť/biobank pro výzkumné použití
8. listopadu 2022 aktualizováno: iSpecimen Inc
Síť iSpecimen Distribuce biovzorků z bioúložišť/biobank pro výzkumné použití
Tento protokol se snaží pomoci biorepozitářům/biobankám při distribuci jejich uložených vzorků a dat výzkumníkům, kteří je skutečně využijí k rozvoji medicíny a technologie.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
iSpecimen vybudoval partnerskou síť složenou z dodavatelských institucí, které eticky získaly lidské biovzorky a vytvořily bioúložiště/biobanky pro ukládání vzorků a dat.
Mnoho z těchto bioúložišť má protokoly umožňující shromažďování jejich vzorků, ale vyžadují další IRB nebo etický přezkum pro distribuci jejich vzorků.
Tento protokol zavádí metodu takových zásobovacích míst, aby bylo možné jejich vzorky distribuovat a používat pro výzkum prostřednictvím technologie a sítě výzkumných klientů společnosti iSpecimen.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Lexington, Massachusetts, Spojené státy, 02420
- iSpecimen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Různorodá skupina bioúložišť se zaměřením na rakovinu, neurodegenerativní, pediatrické, ženské zdraví a další kohorty.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vzorky a/nebo data z Biorepositories, která zaregistrovala subjekty, které poskytly souhlas se shromažďováním, uchováváním a distribucí vzorků a dat bez identifikace.
- Vzorky z biobank, které shromáždily materiály a deidentifikovaly údaje na základě zřeknutí se souhlasu
- Vzorky z biobanky, které splňují kritéria pro výzkum jiných než lidských subjektů podle společného pravidla.
Kritéria vyloučení:
- Vzorky a/nebo vzorky, které byly získány od subjektů bez informovaného souhlasu, bez vzdání se souhlasu nebo které nesplňují kritéria pro výzkum jiných než lidských subjektů podle společného pravidla.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Subjekty, které poskytly souhlas s odběrem vzorků
Opětovný souhlas nebude vyžadován.
Tento protokol umožňuje distribuci exemplářů podle podmínek dohodnutých subjektem v původním souhlasu.
|
Sbírka biovzorků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Distribuce biovzorků z bioúložišť/biobank pro výzkumné použití
Časové okno: 15 let
|
Bude měřen a hlášen počet vzorků a jedinců distribuovaných na onemocnění.
|
15 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2025
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ISPC-180828-DISTRIBUTION
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .