Distribution af bioprøver fra biodepoter/biobanker til forskningsbrug
8. november 2022 opdateret af: iSpecimen Inc
iSpecimen-netværksdistribution af bioprøver fra biodepoter/biobanker til forskningsbrug
Denne protokol søger at hjælpe biodepoter/biobanker med at distribuere deres lagrede prøver og data til forskere, der rent faktisk vil bruge dem til at fremme medicin og teknologi.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
iSpecimen har opbygget et partnernetværk bestående af forsyningsinstitutioner, der etisk har erhvervet menneskelige bioprøver og oprettet biodepoter/biobanker til at opbevare prøverne og dataene.
Mange af disse biodepoter har protokoller, der tillader indsamling af deres prøver, men kræver en yderligere IRB eller etisk gennemgang for distribution af deres prøver.
Denne protokol etablerer en metode for sådanne forsyningssteder for at tillade, at deres prøver distribueres og bruges til forskning via iSpecimens teknologi og netværk af forskningsklienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Lexington, Massachusetts, Forenede Stater, 02420
- iSpecimen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Diverse gruppe af biodepoter med fokus på kræft, neurodegenerativ, pædiatrisk, kvinders sundhed og andre kohorter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Prøver og/eller data fra Biorepositories, der har tilmeldt forsøgspersoner, der har givet samtykke til, at prøverne og de-identificerede data kan indsamles, opbevares og distribueres.
- Prøver fra biobanker, der har indsamlet materialer og afidentificeret data under et samtykke
- Prøver fra en biobank, der opfylder kriterierne for ikke-menneskelig forskning under den almindelige regel.
Ekskluderingskriterier:
- Prøver og/eller som er opnået fra forsøgspersoner uden informeret samtykke, ej heller afkald på samtykke, eller som ikke opfylder kriterierne for forskning i ikke-menneskelige emner i henhold til den almindelige regel.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forsøgspersoner, der har givet samtykke til prøvetagning
Gensamtykke vil ikke være påkrævet.
Denne protokol tillader distribution af prøverne i overensstemmelse med de vilkår, som emnet accepterer i det oprindelige samtykke.
|
Bioprøvesamling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Distribution af bioprøver fra biodepoter/biobanker til forskningsbrug
Tidsramme: 15 år
|
Antallet af prøver og forsøgspersoner fordelt pr. sygdom vil blive målt og rapporteret.
|
15 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2025
Studieafslutning (FORVENTET)
1. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2019
Først opslået (FAKTISKE)
21. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ISPC-180828-DISTRIBUTION
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .