Dystrybucja próbek biologicznych z biorepozytoriów/biobanków do użytku badawczego
8 listopada 2022 zaktualizowane przez: iSpecimen Inc
Sieć iSpecimen Dystrybucja próbek biologicznych z biorepozytoriów/biobanków do użytku badawczego
Protokół ten ma na celu pomóc biorepozytoriom/biobankom w dystrybucji przechowywanych próbek i danych do naukowców, którzy faktycznie wykorzystają je do rozwoju medycyny i technologii.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
iSpecimen zbudował sieć partnerską składającą się z instytucji dostarczających, które etycznie pozyskiwały ludzkie próbki biologiczne i stworzyły biorepozytoria/biobanki do przechowywania próbek i danych.
Wiele z tych biorepozytoriów posiada protokoły pozwalające na pobieranie ich próbek, ale wymaga dodatkowej oceny IRB lub oceny etycznej w celu dystrybucji ich próbek.
Protokół ten określa sposób, w jaki takie miejsca dostarczania próbek umożliwiają dystrybucję i wykorzystywanie ich próbek do badań za pośrednictwem technologii iSpecimen i sieci klientów badawczych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Lexington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02420
- iSpecimen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zróżnicowana grupa biorepozytoriów z naciskiem na nowotwory, choroby neurodegeneracyjne, pediatrię, zdrowie kobiet i inne kohorty.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Okazy i/lub dane z biorepozytoriów, które zarejestrowały osoby, które wyraziły zgodę na gromadzenie, przechowywanie i dystrybucję próbek i danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację.
- Okazy z biobanków, które zgromadziły materiały i pozbawiły elementów umożliwiających identyfikację danych w ramach zrzeczenia się zgody
- Okazy z biobanku, które spełniają kryteria badań na podmiotach innych niż ludzie na podstawie wspólnych zasad.
Kryteria wyłączenia:
- Próbki i/lub które zostały uzyskane od uczestników bez świadomej zgody lub zrzeczenia się zgody, lub które nie spełniają kryteriów badań prowadzonych na osobach innych niż ludzie zgodnie ze wspólną zasadą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby, które wyraziły zgodę na pobranie próbki
Ponowna zgoda nie będzie wymagana.
Protokół ten umożliwia dystrybucję okazów na warunkach uzgodnionych przez podmiot w pierwotnej zgodzie.
|
Kolekcja próbek biologicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dystrybucja próbek biologicznych z biorepozytoriów/biobanków do użytku badawczego
Ramy czasowe: 15 lat
|
Liczba próbek i osobników rozdysponowanych na chorobę zostanie zmierzona i zgłoszona.
|
15 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISPC-180828-DISTRIBUTION
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .