Verteilung von Bioproben aus Biorepositories/Biobanken für Forschungszwecke
8. November 2022 aktualisiert von: iSpecimen Inc
iSpecimen Network Vertrieb von Bioproben aus Biorepositories/Biobanken für Forschungszwecke
Dieses Protokoll soll Biorepositories/Biobanken dabei unterstützen, ihre gespeicherten Proben und Daten an Forscher zu verteilen, die sie tatsächlich verwenden, um Medizin und Technologie voranzubringen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
iSpecimen hat ein Partnernetzwerk aufgebaut, das sich aus Institutionen zusammensetzt, die humane Bioproben auf ethische Weise erworben und Biorepositories/Biobanken zur Aufbewahrung der Proben und Daten erstellt haben.
Viele dieser Biolager verfügen über Protokolle, die die Entnahme ihrer Proben ermöglichen, erfordern jedoch eine zusätzliche IRB- oder Ethikprüfung für die Verteilung ihrer Proben.
Dieses Protokoll legt eine Methode für solche Lieferstellen fest, damit ihre Proben verteilt und für Forschungszwecke über die Technologie und das Netzwerk von Forschungskunden von iSpecimen verwendet werden können.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Lexington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02420
- iSpecimen
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Vielfältige Gruppe von Biorepositorien mit Fokus auf Krebs, neurodegenerative Erkrankungen, Pädiatrie, Frauengesundheit und andere Kohorten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Proben und/oder Daten aus Biorepositories, in die Probanden aufgenommen wurden, die ihre Zustimmung zur Sammlung, Speicherung und Verteilung der Proben und anonymisierten Daten gegeben haben.
- Proben aus Biobanken, die Materialien und anonymisierte Daten unter Verzicht auf die Einwilligung gesammelt haben
- Proben aus einer Biobank, die die Kriterien für die Forschung an nichtmenschlichen Subjekten gemäß der gemeinsamen Regel erfüllen.
Ausschlusskriterien:
- Proben und/oder die von Probanden ohne Einverständniserklärung oder Verzicht auf die Einwilligung erhalten wurden oder die die Kriterien für die Forschung an nicht menschlichen Probanden gemäß der gemeinsamen Regel nicht erfüllen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Probanden, die der Probenentnahme zugestimmt haben
Eine erneute Zustimmung ist nicht erforderlich.
Dieses Protokoll ermöglicht die Verteilung der Proben gemäß den Bedingungen, denen der Proband in der ursprünglichen Zustimmung zugestimmt hat.
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Sammlung von Bioproben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verteilung von Bioproben aus Biorepositories/Biobanken für Forschungszwecke
Zeitfenster: 15 Jahre
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Die Anzahl der pro Krankheit verteilten Proben und Probanden wird gemessen und gemeldet.
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15 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (ERWARTET)
1. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ISPC-180828-DISTRIBUTION
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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