CalmiGo を使用して救急部門の不安とパニック発作の症状を管理する

全般性不安症 - 過度の不安や心配が何ヶ月も続く状態 - は、落ち着きのなさ、緊張感や緊張感、疲れやすい、集中力の低下、頭が真っ白になる、過敏症、筋肉の緊張、心配を制御することの難しさ、および睡眠異常[国立研究所]。 パニック発作 - 激しい恐怖の突然の期間 - には、動悸、心臓のドキドキ、心拍数の上昇、発汗、震え、震え、息切れの感覚、窒息、窒息、差し迫った運命の感覚などの症状が含まれます. パニック発作は、パニック障害の症状であり、予期せぬパニック発作のエピソードが再発する不安障害です [国立研究所]。

通常、治療は、心理療法、認知行動療法 (CBT)、支援グループ、ストレス管理技術、および抗不安薬や抗うつ薬の組み合わせで構成されます。 これらの治療オプションに関する注意点は、特に ED では、早期介入オプションとして抗不安薬または抗うつ薬しか利用できないことです。 全般性不安、パニック発作、ED のパニック障害の治療における抗不安薬および抗うつ薬の使用は、複数のレベルで課題をもたらします。 たとえば、一部の抗うつ薬は現在、米国食品医薬品局から「ブラックボックス警告」を受けており、これらの薬は健康に重大な影響を与える可能性がある危険性が高い. したがって、ED における全般性不安、パニック発作、およびパニック障害の症状に対する治療選択肢が限られているため、代替の早期介入治療の必要性が高まっています。

この調査研究は、ED で CalmiGo ハンドヘルド デバイスを使用して、不安やパニック発作の症状を呈する患者の短期および長期のケアを支援することを目的としています。 救急部における不安およびパニック発作の症状を治療するための標準的なケアは、CBT、ベンゾジアゼピンなどの抗不安薬、および必要に応じて患者を精神科に紹介することで構成されます。 ED の現在の治療オプションと比較して、CalmiGo は比較的安価で長時間作用する薬物を使用しないデバイスであり、呼気延長、アロマセラピー、グラウンディング テクニックを組み合わせることで、苦痛に関連する多くの不安症状に対処します [CalmiGo]。 この研究は、投薬やその他の併用療法の必要性を排除することを目的としていません。ただし、CalmiGo は、不安やパニック症状の臨床症状を緩和し、早期介入治療オプションとして使用できる代替治療オプションを提供できます。

この研究は、検証済みの調査の管理、参加被験者への CalmiGo デバイスの使用方法の指導、および患者が自分で CalmiGo デバイスを使用できるようにすることによって実施されます。

全般性不安、パニック発作、およびパニック障害を評価する有効な形式であることが臨床的に示されている 2 つのスクリーニング ツールを使用して、患者の不安およびパニック発作の症状を評価します。全般性不安障害サブスケール (GAD-7) およびパニック症状スケール (PSS)。 GAD-7 は、7 項目の不安尺度を使用して、不安のある患者を特定し、治療反応を監視するための迅速かつ簡単なツールです [Spitzer]、[Ebell]。 GAD-7 は自己報告ですが、PSS は面接に基づいて、DSM-IV [Locke]、[Fleet] で概説されている 13 の異なるパニック症状の重症度を判断する尺度です。 これらのスクリーニングツールのうちの 2 つは、患者の不安とパニック発作の症状を徹底的に評価することができます。

過去の病歴を含む人口統計学的情報を得るために、他の 2 つの調査 (患者人口統計調査) と、​​CalmiGo デバイスを使用した患者の経験について尋ねる調査 (CalmiGo アンケート) が実施されます。 これらの調査は、調査チームによって設計されました。

潜在的に適格な患者を特定するために、調査官は、不安、パニック、心臓以外の胸痛 (NCCP)、原因不明の胸痛 (UCP)、息切れ (SOB)、および/または動悸。 調査員は患者の電子カルテを開いて、患者が不安やパニック発作の症状で ED に来ているかどうかを判断し、調査員は患者が除外基準を満たしていないことを確認します。 研究者は、この研究について患者にアプローチする前に、患者が不安やパニック発作の症状を経験していることを患者のプロバイダーに確認します。

治験責任医師は患者に近づき、患者を研究に登録する前にインフォームドコンセントを取得します。

まず、治験責任医師は患者に GAD-7 および PSS 調査を完了してもらいます。

これらの調査に続いて、調査員は CalmiGo デバイスのデモンストレーションを開始します。 治験責任医師は、デバイスの仕組み、CalmiGo パッケージの内容を説明し、デバイスの電源を入れてデバイスのさまざまなコマンドを説明することで、CalmiGo の使用方法を患者に示します。

次に、患者は治験責任医師が部屋にいる状態で CalmiGo を 3 分間 1 回使用して、患者がデバイスの使用方法を理解していることを確認します。 治験責任医師は、患者が自分で CalmiGo デバイスを使用できるように、患者を 20 分間放置します。 この 20 分間で、患者は毎回 3 分間、少なくとも 2 回以上 CalmiGo を使用するように指示されます。 調査官が戻ったら、調査官は、PSS インタビュー調査、患者人口統計調査、CalmiGo アンケートで患者にインタビューします。

調査員は、登録中に完了した調査からのデータを、HIPAA 準拠のデータベースである REDCap に入力します。 調査の完成した紙版は、レノックス ヒル病院のラベル付きの施錠されたキャビネットのバインダーに保管されます。

被験者は、ユーザーガイド、同意書のコピー、およびCalmiGoデバイスからの追加のアロマセラピー要素とともにCalmiGoデバイスを持って出発します。

最後に、治験責任医師は、患者が ED に登録され、すべての調査を完了し、CalmiGo ハンドヘルド デバイスを使用した後、データ抽象化シートを完成させます。 患者のカルテにアクセスしてレビューし、データ抽象化シートの指標を文書化します。データ抽象化シートは REDCap で完成します。シートの紙のドキュメントはありません。 抽出された情報には、ED における患者の治療、ED の診断、および ED の性質が含まれます。