Używanie CalmiGo do radzenia sobie z objawami lęku i napadu paniki na oddziale ratunkowym

Lęk uogólniony – przejawiający się nadmiernym niepokojem lub zmartwieniem przez wiele miesięcy – wiąże się z kilkoma objawami związanymi z lękiem, takimi jak niepokój, uczucie wyczerpania lub zdenerwowania, łatwe męczenie się, trudności z koncentracją, pustka w umyśle, drażliwość, napięcie mięśni, trudności w kontrolowaniu zmartwień i zaburzenia snu [The National Institute]. Ataki paniki – nagłe okresy intensywnego strachu – obejmują objawy kołatania serca, bicia serca, przyspieszenia akcji serca, pocenia się, drżenia, drżenia, uczucia duszności, duszenia się, dławienia i uczucia zbliżającej się zagłady. Ataki paniki są objawami zaburzenia lękowego - zaburzenia lękowego z powtarzającymi się i nieprzewidzianymi epizodami ataków paniki [The National Institute].

Zazwyczaj leczenie składa się z połączenia psychoterapii, terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), grup wsparcia, technik radzenia sobie ze stresem oraz leków przeciwlękowych i/lub przeciwdepresyjnych. Zastrzeżenie związane z tymi opcjami leczenia polega na tym, że jako opcja wczesnej interwencji dostępne są tylko leki przeciwlękowe lub przeciwdepresyjne, zwłaszcza na ostrym dyżurze. Stosowanie leków przeciwlękowych i przeciwdepresyjnych w leczeniu lęku uogólnionego, ataków paniki i zespołu lęku napadowego na SOR stanowi wyzwanie na wielu poziomach. Na przykład niektóre antydepresanty mają teraz „ostrzeżenie przed czarną skrzynką” wydane przez amerykańską Agencję ds. Dlatego ograniczone możliwości leczenia objawów lęku uogólnionego, napadów paniki i zespołu lęku napadowego na SOR powodują potrzebę alternatywnych metod leczenia wczesnej interwencji.

Niniejsze badanie badawcze ma na celu wykorzystanie ręcznego urządzenia CalmiGo na oddziale ratunkowym jako pomoc w krótkoterminowej i długoterminowej opiece nad pacjentami z objawami lęku i napadu paniki. Standard opieki w leczeniu objawów lęku i napadu paniki na SOR obejmuje CBT, leki przeciwlękowe, takie jak benzodiazepiny, oraz kierowanie pacjentów na konsultację psychiatryczną, jeśli to konieczne. W porównaniu z obecnymi opcjami leczenia na SOR, CalmiGo jest stosunkowo tańszym, dłużej działającym, wolnym od leków urządzeniem, które rozwiązuje wiele objawów lęku związanych z cierpieniem poprzez połączenie przedłużania wydechu, aromaterapii i technik uziemiających [CalmiGo]. To badanie nie ma na celu wyeliminowania potrzeby stosowania leków lub innych terapii skojarzonych; jednak CalmiGo może zapewnić alternatywną opcję leczenia, która może złagodzić kliniczne objawy lęku i paniki i może być stosowana jako opcja leczenia wczesnej interwencji.

Badanie to zostanie przeprowadzone poprzez podawanie zatwierdzonych ankiet, uczenie uczestniczącego uczestnika, jak korzystać z urządzenia CalmiGo i umożliwienie pacjentom samodzielnego korzystania z urządzenia CalmiGo.

Dwa narzędzia przesiewowe, które zostały klinicznie udowodnione jako skuteczne formy oceny lęku uogólnionego, napadów paniki i zespołu lęku napadowego, zostaną wykorzystane do oceny objawów lęku i napadu paniki u pacjentów: podskala zespołu lęku uogólnionego (GAD-7) i objaw napadowy Skala (PSS). GAD-7 wykorzystuje 7-punktową skalę lęku jako szybkie i łatwe narzędzie do identyfikacji pacjentów z lękiem i monitorowania odpowiedzi na leczenie [Spitzer], [Ebell]. Podczas gdy GAD-7 jest samoopisem, PSS jest skalą opartą na wywiadach, służącą do określenia nasilenia 13 różnych objawów paniki, zgodnie z DSM-IV [Locke], [Fleet]. Dwa z tych narzędzi przesiewowych są w stanie zapewnić dokładną ocenę objawów lęku i napadu paniki u pacjenta.

Przeprowadzone zostaną dwie inne ankiety w celu pozyskania informacji demograficznych, w tym historii medycznej (badanie demograficzne pacjenta) oraz ankieta dotycząca doświadczeń pacjenta z urządzeniem CalmiGo (kwestionariusz CalmiGo). Ankiety te zostały zaprojektowane przez zespół badawczy.

Aby zidentyfikować potencjalnie kwalifikujących się pacjentów, badacze sprawdzą tablicę przyjęć na SOR pod kątem określonych głównych dolegliwości, w tym lęku, paniki, bólu w klatce piersiowej niezwiązanego z sercem (NCCP), niewyjaśnionego bólu w klatce piersiowej (UCP), duszności (SOB) i/lub kołatanie serca. Badacze otworzą elektroniczną dokumentację medyczną pacjenta, aby ustalić, czy pacjenci zgłaszają się na SOR z objawami lęku lub ataku paniki, a badacze upewnią się, że pacjent nie spełnia żadnych kryteriów wykluczenia. Badacze potwierdzą u dostawcy pacjenta, że ​​pacjent doświadcza objawów lęku i napadu paniki przed zwróceniem się do pacjenta w sprawie tego badania.

Badacze podejdą do pacjenta i uzyskają świadomą zgodę przed włączeniem pacjenta do badania.

Najpierw badacz poprosi pacjenta o wypełnienie ankiet GAD-7 i PSS.

Po tych ankietach badacz rozpocznie demonstrację urządzenia CalmiGo. Badacz wyjaśni, jak działa urządzenie, co znajduje się w opakowaniu CalmiGo i pokaże pacjentowi, jak korzystać z CalmiGo, włączając urządzenie i wyjaśniając różne polecenia urządzenia.

Następnie pacjent użyje CalmiGo raz na 3 minuty, gdy badacz jest w pokoju, aby upewnić się, że pacjent rozumie, jak korzystać z urządzenia. Badacz pozostawia pacjenta na 20 minut, aby mógł samodzielnie korzystać z urządzenia CalmiGo. W ciągu tych 20 minut pacjent zostanie poinstruowany, aby użył CalmiGo co najmniej 2 dodatkowe razy przez 3 minuty za każdym razem. Po powrocie badacza przeprowadzi wywiad z pacjentem za pomocą ankiety PSS, Ankiety demograficznej pacjenta i kwestionariusza CalmiGo.

Badacz wprowadzi dane z ankiet wypełnionych podczas rejestracji do REDCap, bazy danych zgodnej z HIPAA. Wypełnione papierowe wersje ankiet będą przechowywane w segregatorze w zamykanej szafce z etykietą w Lenox Hill Hospital.

Pacjenci wyjdą z urządzeniem CalmiGo wraz z instrukcją obsługi, kopią formularza zgody oraz dodatkowym elementem aromaterapeutycznym z urządzenia CalmiGo.

Na koniec badacze wypełnią arkusz abstrakcji danych po zapisaniu pacjentów na SOR, wypełnieniu wszystkich ankiet i użyciu ręcznego urządzenia CalmiGo. Karty medyczne pacjentów będą dostępne i przeglądane w celu udokumentowania metryk na arkuszu abstrakcji danych, który zostanie wypełniony w REDCap; nie będzie papierowej dokumentacji arkusza. Abstrahowane informacje będą obejmować leczenie pacjentów w ED, diagnozę ED i dyspozycję ED.