CalmiGo gebruiken om symptomen van angst en paniekaanvallen op de afdeling spoedeisende hulp te beheersen

Gegeneraliseerde angst - het maandenlang vertonen van buitensporige angst of zorgen - wordt in verband gebracht met verschillende angstgerelateerde symptomen, waaronder rusteloosheid, een opgewonden of gespannen gevoel, snel vermoeid zijn, moeite met concentreren, leeglopen van de geest, prikkelbaarheid, spierspanning, moeite met het beheersen van zorgen en slaapafwijkingen [The National Institute]. Paniekaanvallen - plotselinge periodes van intense angst - omvatten symptomen van hartkloppingen, hartkloppingen, versnelde hartslag, zweten, beven, beven, gevoelens van kortademigheid, verstikking, verstikking en gevoelens van naderend onheil. Paniekaanvallen zijn symptomen van paniekstoornis - een angststoornis met terugkerende en onvoorziene episodes van paniekaanvallen [The National Institute].

Doorgaans bestaat de behandeling uit een combinatie van psychotherapie, cognitieve gedragstherapie (CGT), steungroepen, stressbeheersingstechnieken en anti-angst- en/of antidepressiva. Het voorbehoud bij deze behandelingsopties is dat alleen anti-angst- of antidepressiva beschikbaar zijn als een optie voor vroege interventie, vooral op de SEH. Het gebruik van anti-angst- en antidepressiva bij de behandeling van gegeneraliseerde angst, paniekaanvallen en paniekstoornis op de SEH zorgt voor uitdagingen op meerdere niveaus. Sommige antidepressiva bevatten nu bijvoorbeeld een "black box-waarschuwing" van de Amerikaanse Food and Drug Administration, waardoor deze medicijnen een hoog risico met potentieel ernstige gevolgen voor de gezondheid hebben. Daarom verhogen de beperkte behandelingsopties voor de symptomen van gegeneraliseerde angst, paniekaanvallen en paniekstoornis op de SEH de behoefte aan alternatieve, vroegtijdige interventiebehandelingen.

Deze onderzoeksstudie heeft tot doel het CalmiGo-handapparaat op de SEH te gebruiken om te helpen bij de korte- en langetermijnzorg van patiënten met angst- en paniekaanvalsymptomen. De standaardzorg voor de behandeling van angst- en paniekaanvalsymptomen op de SEH bestaat uit CGT, angststillende medicijnen zoals benzodiazepinen en het doorverwijzen van patiënten voor een psychiatrisch consult, indien van toepassing. Vergeleken met de huidige behandelingsopties op de SEH, is CalmiGo een relatief goedkoper, langer werkend, medicijnvrij apparaat dat veel angstgerelateerde symptomen van angst aanpakt door een combinatie van uitademingsverlenging, aromatherapie en aardingstechnieken [CalmiGo]. Deze studie heeft niet tot doel de noodzaak van medicatie of andere combinatietherapieën weg te nemen; CalmiGo kan echter een alternatieve behandelingsoptie bieden die klinische verschijnselen van angst- en panieksymptomen kan verlichten en kan worden gebruikt als een vroege interventiebehandelingsoptie.

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd door middel van het afnemen van gevalideerde enquêtes, waarbij de deelnemende proefpersoon wordt geleerd hoe het CalmiGo-apparaat moet worden gebruikt en patiënten het CalmiGo-apparaat zelf kunnen gebruiken.

Twee screeningstools waarvan klinisch is aangetoond dat ze effectieve vormen zijn voor het beoordelen van gegeneraliseerde angst, paniekaanvallen en paniekstoornis, zullen worden gebruikt om de angst- en paniekaanvalsymptomen van patiënten te beoordelen: de subschaal gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7) en de panieksymptomen. Schaal (PSS). De GAD-7 gebruikt een angstschaal met zeven items als een snel en eenvoudig hulpmiddel om patiënten met angst te identificeren en om de respons op de behandeling te volgen [Spitzer], [Ebell]. Terwijl de GAD-7 zelfrapportage is, is de PSS een op interviews gebaseerde schaal om de ernst van 13 verschillende panieksymptomen te bepalen, zoals geschetst door de DSM-IV [Locke], [Fleet]. De twee van deze screeningtools kunnen een grondige evaluatie geven van de angst- en paniekaanvalsymptomen van de patiënt.

Er zullen nog twee andere enquêtes worden uitgevoerd om demografische informatie te verzamelen, waaronder de medische geschiedenis in het verleden (Patient Demographic Survey) en een enquête waarin wordt gevraagd naar de ervaring van de patiënt met het CalmiGo-apparaat (CalmiGo-vragenlijst). Deze enquêtes zijn ontworpen door het onderzoeksteam.

Om mogelijk in aanmerking komende patiënten te identificeren, screenen onderzoekers het aankomstbord op de SEH op specifieke hoofdklachten, waaronder angst, paniek, niet-cardiale pijn op de borst (NCCP), onverklaarde pijn op de borst (UCP), kortademigheid (SOB) en/of hartkloppingen. Onderzoekers zullen het elektronische medische dossier van de patiënt openen om te bepalen of patiënten zich op de SEH presenteren met angst- of paniekaanvalsymptomen, en onderzoekers zullen ervoor zorgen dat de patiënt niet aan enige uitsluitingscriteria voldoet. Onderzoekers zullen bij de zorgverlener van de patiënt bevestigen dat de patiënt angst- en paniekaanvalsymptomen ervaart voordat ze de patiënt benaderen over dit onderzoek.

Onderzoekers zullen de patiënt benaderen en geïnformeerde toestemming verkrijgen alvorens de patiënt in te schrijven voor het onderzoek.

Eerst laat de onderzoeker de patiënt de GAD-7- en PSS-enquêtes invullen.

Na deze enquêtes begint de onderzoeker met de demonstratie van het CalmiGo-apparaat. De onderzoeker legt uit hoe het apparaat werkt, wat er in het CalmiGo-pakket zit en laat de patiënt zien hoe CalmiGo te gebruiken door het apparaat aan te zetten en de verschillende commando's van het apparaat uit te leggen.

Vervolgens gebruikt de patiënt CalmiGo een keer gedurende 3 minuten terwijl de onderzoeker in de kamer is om er zeker van te zijn dat de patiënt begrijpt hoe hij het apparaat moet gebruiken. De onderzoeker zal de patiënt 20 minuten alleen laten om hem het CalmiGo-apparaat alleen te laten gebruiken. In deze 20 minuten wordt de patiënt geïnstrueerd om CalmiGo minstens 2 extra keren gedurende 3 minuten te gebruiken. Zodra de onderzoeker terugkeert, zal de onderzoeker de patiënt interviewen met de PSS-geïnterviewde enquête, de patiëntdemografische enquête en de CalmiGo-vragenlijst.

De onderzoeker zal de gegevens van de enquêtes die tijdens de inschrijving zijn ingevuld, invoeren in REDCap, een HIPAA-conforme database. De ingevulde papieren versie van de enquêtes zal worden bewaard in een map in een gelabelde afgesloten kast in het Lenox Hill Hospital.

De proefpersonen vertrekken met een CalmiGo-apparaat samen met gebruikershandleidingen, een kopie van hun toestemmingsformulier en een extra aromatherapie-element van het CalmiGo-apparaat.

Ten slotte zullen onderzoekers het gegevensoverzicht invullen nadat patiënten zijn ingeschreven op de SEH, alle onderzoeken hebben voltooid en het CalmiGo-handapparaat hebben gebruikt. De medische dossiers van de patiënten zullen worden opgevraagd en beoordeeld om de statistieken te documenteren op het Data Abstraction-blad, dat zal worden ingevuld op REDCap; er zal geen papieren documentatie van het blad zijn. Geabstraheerde informatie omvat de behandeling van de patiënt in de ED, ED-diagnose en ED-dispositie.