Brug af CalmiGo til at håndtere angst- og panikanfaldssymptomer på akutafdelingen

Generaliseret angst - visningen af ​​overdreven angst eller bekymring i flere måneder - er forbundet med adskillige angstrelaterede symptomer, herunder rastløshed, følelsen af ​​at være udmattet eller på kanten, at være let træt, koncentrationsbesvær, at få sindet til at gå tom, irritabilitet, muskelspændinger, vanskeligheder med at kontrollere bekymringer og søvnabnormiteter [The National Institute]. Panikanfald - pludselige perioder med intens frygt - omfatter symptomer på hjertebanken, bankende hjerte, accelereret puls, svedtendens, skælven, rysten, fornemmelser af åndenød, kvælning, kvælning og følelser af forestående undergang. Panikanfald er symptomer på panikanfald - en angstlidelse med tilbagevendende og uforudsete episoder af panikanfald [The National Institute].

Typisk består behandlingen af ​​en kombination af psykoterapi, kognitiv adfærdsterapi (CBT), støttegrupper, stresshåndteringsteknikker og angstdæmpende og/eller antidepressiv medicin. Forbeholdet med disse behandlingsmuligheder er, at kun anti-angst eller anti-depressiv medicin er tilgængelig som en tidlig interventionsmulighed, især i ED. Brugen af ​​anti-angst og anti-depressiv medicin i behandlingen af ​​generaliseret angst, panikanfald og panikanfald i ED giver udfordringer på flere niveauer. For eksempel bærer nogle antidepressiva nu en "sort boks-advarsel" fra U.S. Food and Drug Administration, hvilket gør disse lægemidler højrisiko med potentielt alvorlige sundhedsmæssige konsekvenser. Derfor rejser de begrænsede behandlingsmuligheder for symptomer på generaliseret angst, panikanfald og panikanfald i ED behovet for alternative, tidlige interventionsbehandlinger.

Denne forskningsundersøgelse har til formål at bruge den håndholdte CalmiGo-enhed i ED til at hjælpe på kort og lang sigt pleje af patienter med angst- og panikanfaldssymptomer. Standarden for pleje til behandling af symptomer på angst og panikanfald i ED består af CBT, angstdæmpende medicin såsom benzodiazepiner og henvisning af patienter til en psykiatrikonsultation, hvis det er relevant. Sammenlignet med nuværende behandlingsmuligheder i ED, er CalmiGo en relativt billigere, længere virkende, medicinfri enhed, der adresserer mange nødrelaterede symptomer på angst gennem en kombination af forlængelse af udånding, aromaterapi og jordforbindelsesteknikker [CalmiGo]. Denne undersøgelse har ikke til formål at eliminere behovet for medicin eller andre kombinationsterapier; CalmiGo kan dog tilbyde en alternativ behandlingsmulighed, der kan lindre kliniske præsentationer af angst- og paniksymptomer og kan bruges som en behandlingsmulighed for tidlig intervention.

Denne undersøgelse vil blive udført gennem administration af validerede undersøgelser, lære det deltagende emne, hvordan man bruger CalmiGo-enheden, og lade patienter bruge CalmiGo-enheden på egen hånd.

To screeningsværktøjer, som klinisk har vist sig at være effektive former for vurdering af generaliseret angst, panikanfald og panikanfald, vil blive brugt til at vurdere patienters angst- og panikanfaldssymptomer: Subskalaen Generaliseret angstlidelse (GAD-7) og Paniksymptomet Skala (PSS). GAD-7 bruger en 7-element angstskala som et hurtigt og nemt værktøj til at identificere patienter med angst og til at overvåge behandlingsrespons [Spitzer], [Ebell]. Mens GAD-7 er selvrapporterende, er PSS en interviewbaseret skala til at bestemme sværhedsgraden af ​​13 forskellige paniksymptomer som skitseret af DSM-IV [Locke], [Flåde]. De to af disse screeningsværktøjer er i stand til at give en grundig evaluering af patientens angst- og panikanfaldssymptomer.

To andre undersøgelser vil blive gennemført for at indhente demografiske oplysninger, herunder tidligere sygehistorie (patientdemografisk undersøgelse) og en undersøgelse, der spørger om patientens erfaring med CalmiGo-enheden (CalmiGo-spørgeskema). Disse undersøgelser er designet af undersøgelsesteamet.

For at identificere potentielt kvalificerede patienter vil efterforskere screene ankomsttavlen i ED for specifikke hovedklager, herunder angst, panik, ikke-kardiale brystsmerter (NCCP), uforklarlige brystsmerter (UCP), åndenød (SOB) og/eller hjertebanken. Efterforskere vil åbne patientens elektroniske journal for at afgøre, om patienter præsenterer sig for ED med symptomer på angst eller panikanfald, og efterforskere vil sikre, at patienten ikke opfylder nogen eksklusionskriterier. Efterforskere vil bekræfte med patientens udbyder, at patienten oplever symptomer på angst og panikanfald, før de henvender sig til patienten om denne undersøgelse.

Efterforskere vil henvende sig til patienten og indhente informeret samtykke, før patienten indskrives i undersøgelsen.

Først vil investigator få patienten til at udfylde GAD-7- og PSS-undersøgelserne.

Efter disse undersøgelser vil efterforskeren begynde demonstrationen af ​​CalmiGo-enheden. Efterforskeren vil forklare, hvordan enheden virker, hvad der kommer i CalmiGo-pakken, og vil vise patienten, hvordan man bruger CalmiGo ved at tænde for enheden og forklare enhedens forskellige kommandoer.

Derefter vil patienten bruge CalmiGo én gang i 3 minutter, mens investigatoren er i rummet for at sikre, at patienten forstår, hvordan man bruger enheden. Efterforskeren vil forlade patienten i 20 minutter for at lade dem bruge CalmiGo-enheden på egen hånd. I løbet af disse 20 minutter vil patienten blive instrueret i at bruge CalmiGo i mindst 2 ekstra gange i 3 minutter hver gang. Når investigator vender tilbage, vil investigator interviewe patienten med den PSS-interviewede undersøgelse, den patientdemografiske undersøgelse og CalmiGo-spørgeskemaet.

Efterforskeren vil indtaste data fra de undersøgelser, der blev gennemført under tilmelding til REDCap, en HIPAA-kompatibel database. Den udfyldte papirversion af undersøgelserne vil blive opbevaret i et ringbind i et mærket aflåst skab på Lenox Hill Hospital.

Forsøgspersonerne forlader med en CalmiGo-enhed sammen med brugervejledninger, en kopi af deres samtykkeerklæring og et ekstra aromaterapielement fra CalmiGo-enheden.

Til sidst vil efterforskerne udfylde dataabstraktionsarket, efter at patienter er blevet indskrevet i ED, har gennemført alle undersøgelser og brugt den håndholdte CalmiGo-enhed. Patienternes medicinske diagrammer vil blive tilgået og gennemgået for at dokumentere metrikken på dataabstraktionsarket, som vil blive udfyldt på REDCap; der vil ikke være papirdokumentation af arket. Abstraheret information vil omfatte patienternes behandling i ED, ED diagnose og ED disposition.