CalmiGo를 사용하여 응급실의 불안 및 공황 증상 관리

일반화된 불안(수개월 동안 과도한 불안이나 걱정이 나타나는 증상)은 안절부절 못함, 상처를 받거나 초조한 느낌, 쉽게 피로해짐, 집중하기 어려움, 정신이 멍해짐, 과민성, 근육 긴장, 걱정 조절 어려움, 수면 이상 [The National Institute]. 공황 발작(갑작스런 극심한 공포 기간)에는 두근거림, 심장 두근거림, 심박수 증가, 발한, 떨림, 떨림, 숨가쁨, 질식, 질식, 임박한 운명의 느낌 등의 증상이 포함됩니다. 공황 발작은 공황 장애의 증상으로, 공황 발작의 예측하지 못한 에피소드가 재발하는 불안 장애입니다[The National Institute].

일반적으로 치료는 심리 요법, 인지 행동 요법(CBT), 지원 그룹, 스트레스 관리 기술, 항불안제 및/또는 항우울제 약물의 조합으로 구성됩니다. 이러한 치료 옵션에 대한 주의 사항은 특히 ED에서 조기 개입 옵션으로 항불안제 또는 항우울제만 사용할 수 있다는 것입니다. ED의 전신 불안, 공황 발작 및 공황 장애 치료에 항불안제 및 항우울제를 사용하는 것은 여러 수준의 문제를 제공합니다. 예를 들어, 일부 항우울제는 미국 식품의약국(FDA)의 "블랙 박스 경고"를 표시하여 이러한 약물을 잠재적으로 심각한 건강 결과를 초래할 수 있는 고위험으로 만듭니다. 따라서 응급실의 전신 불안, 공황 발작 및 공황 장애 증상에 대한 제한된 치료 옵션은 대체 조기 개입 치료의 필요성을 높입니다.

이 연구는 ED에서 CalmiGo 휴대용 ​​장치를 사용하여 불안 및 공황 발작 증상을 보이는 환자의 단기 및 장기 치료를 지원하는 것을 목표로 합니다. 응급실에서 불안 및 공황 발작 증상을 치료하기 위한 치료 표준은 CBT, 벤조디아제핀과 같은 항불안제, 적절한 경우 정신과 상담을 위해 환자를 의뢰하는 것입니다. ED의 현재 치료 옵션과 비교할 때 CalmiGo는 호기 연장, 아로마테라피 및 접지 기술[CalmiGo]의 조합을 통해 불안의 많은 고통 관련 증상을 해결하는 상대적으로 저렴하고 오래 지속되는 약물 없는 장치입니다. 이 연구는 약물 또는 기타 병용 요법의 필요성을 제거하는 것을 목표로 하지 않습니다. 그러나 CalmiGo는 불안 및 공황 증상의 임상 증상을 완화하고 조기 개입 치료 옵션으로 사용할 수 있는 대체 치료 옵션을 제공할 수 있습니다.

본 연구는 검증된 설문조사를 실시하고, 참여 대상자에게 CalmiGo 기기 사용법을 교육하고, 환자 스스로 CalmiGo 기기를 사용하게 하는 방식으로 진행됩니다.

일반화 불안, 공황 발작 및 공황 장애를 평가하는 효과적인 형태로 임상적으로 입증된 두 가지 선별 도구가 환자의 불안 및 공황 발작 증상을 평가하는 데 사용될 것입니다: 일반화 불안 장애 하위 척도(GAD-7) 및 공황 증상 스케일(PSS). GAD-7은 불안이 있는 환자를 식별하고 치료 반응을 모니터링하기 위한 빠르고 쉬운 도구로 7개 항목의 불안 척도를 사용합니다[Spitzer], [Ebell]. GAD-7이 자가 보고하는 반면 PSS는 DSM-IV [Locke], [Fleet]에 의해 요약된 13가지 공황 증상의 심각도를 결정하기 위한 인터뷰 기반 척도입니다. 이 두 가지 스크리닝 도구는 환자의 불안 및 공황 발작 증상에 대한 철저한 평가를 제공할 수 있습니다.

과거 병력(Patient Demographic Survey) 및 환자의 CalmiGo 장치 사용 경험에 대해 묻는 설문조사(CalmiGo 설문지)를 포함한 인구통계학적 정보를 얻기 위해 두 가지 다른 설문조사가 수행됩니다. 이 설문 조사는 연구 팀에 의해 설계되었습니다.

잠재적으로 자격이 있는 환자를 식별하기 위해 조사관은 불안, 공황, 비심장성 흉통(NCCP), 설명할 수 없는 흉통(UCP), 숨가쁨(SOB) 및/또는 심계항진. 조사관은 환자의 전자 의료 기록을 열어 환자가 불안 또는 공황 발작 증상으로 응급실에 내원하는지 확인하고 환자가 제외 기준을 충족하지 않는지 확인합니다. 조사관은 이 연구에 대해 환자에게 접근하기 전에 환자가 불안 및 공황 발작 증상을 겪고 있음을 환자의 제공자와 확인할 것입니다.

조사관은 환자를 연구에 등록하기 전에 환자에게 접근하여 정보에 입각한 동의를 얻습니다.

먼저 조사관은 환자가 GAD-7 및 PSS 설문 조사를 완료하도록 합니다.

이러한 설문 조사 후 조사자는 CalmiGo 장치 시연을 시작합니다. 조사관은 장치 작동 방식, CalmiGo 패키지에 포함된 항목을 설명하고 환자에게 장치를 켜고 장치의 다양한 명령을 설명하여 CalmiGo 사용 방법을 보여줍니다.

그런 다음 환자는 장치 사용 방법을 이해하고 있는지 확인하기 위해 조사관이 방에 있는 상태에서 3분 동안 CalmiGo를 한 번 사용합니다. 조사관은 환자가 스스로 CalmiGo 장치를 사용할 수 있도록 20분 동안 환자를 떠나게 됩니다. 이 20분 동안 환자는 CalmiGo를 매번 3분씩 최소 2번 추가로 사용하도록 지시받습니다. 조사관이 돌아오면 조사관은 PSS 인터뷰 설문 조사, 환자 인구 통계 조사 및 CalmiGo 설문지로 환자를 인터뷰합니다.

조사자는 HIPAA 준수 데이터베이스인 REDCap에 등록하는 동안 완료된 설문 조사의 데이터를 입력합니다. 완성된 종이 버전의 설문 조사는 레녹스 힐 병원의 라벨이 붙은 잠긴 캐비닛의 바인더에 보관됩니다.

피험자는 사용자 가이드, 동의서 사본 및 CalmiGo 장치의 추가 아로마테라피 요소와 함께 CalmiGo 장치를 가지고 떠날 것입니다.

마지막으로 조사관은 환자가 ED에 등록하고 모든 설문 조사를 완료하고 CalmiGo 휴대용 ​​장치를 사용한 후 데이터 추상화 시트를 작성합니다. 환자의 의료 차트에 액세스하고 검토하여 REDCap에서 완료될 데이터 추상화 시트의 메트릭을 문서화합니다. 시트에 대한 종이 문서는 없습니다. 추상화된 정보에는 ED에서의 환자 치료, ED 진단 및 ED 처분이 포함됩니다.