CalmiGon käyttö ahdistuneisuus- ja paniikkikohtausoireiden hallintaan ensiapuosastolla

Yleistynyt ahdistuneisuus – liiallisen ahdistuneisuuden tai huolen ilmaisu kuukausien ajan – liittyy useisiin ahdistuneisuuteen liittyviin oireisiin, kuten levottomuuteen, haavan tai uupumukseen, helposti väsymiseen, keskittymisvaikeuksiin, mielen tyhjenemiseen, ärtyneisyyteen, lihasjännitykseen, vaikeudet hallita huolia ja unihäiriöitä [The National Institute]. Paniikkikohtaukset – äkilliset voimakkaan pelon jaksot – sisältävät sydämentykytysoireita, sydämen jyskytystä, kiihtynyttä sykettä, hikoilua, vapinaa, vapinaa, hengenahdistuksen tuntemuksia, tukehtumista, tukehtumista ja uhkaavan tuomion tunteita. Paniikkikohtaukset ovat paniikkihäiriön oireita – ahdistuneisuushäiriötä, johon liittyy toistuvia ja odottamattomia paniikkikohtauksia [The National Institute].

Tyypillisesti hoito koostuu yhdistelmästä psykoterapiaa, kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT), tukiryhmiä, stressinhallintatekniikoita ja ahdistusta ja/tai masennuslääkkeitä. Varoitus näissä hoitovaihtoehdoissa on, että vain ahdistuneisuus- tai masennuslääkkeitä on saatavana varhaisena interventiovaihtoehtona, erityisesti ED:ssä. Ahdistus- ja masennuslääkkeiden käyttö yleistyneen ahdistuksen, paniikkikohtausten ja paniikkihäiriön hoidossa ED:ssä tarjoaa haasteita monilla tasoilla. Esimerkiksi joillakin masennuslääkkeillä on nyt "mustan laatikon varoitus" Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta, mikä tekee näistä lääkkeistä suuren riskin ja mahdollisesti vakavia terveysvaikutuksia. Siksi yleistyneen ahdistuneisuuden, paniikkikohtausten ja paniikkihäiriön oireiden rajalliset hoitovaihtoehdot ED:ssä lisäävät tarvetta vaihtoehtoisille, varhaisille interventiohoidoille.

Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on käyttää CalmiGo-kämmenlaitetta päihdehoidossa auttamaan lyhyt- ja pitkäaikaishoitoa potilailla, joilla on ahdistuneisuus- ja paniikkikohtausoireita. Ahdistus- ja paniikkikohtausoireiden hoidon standardi ED:ssä koostuu CBT:stä, ahdistusta lievittävistä lääkkeistä, kuten bentsodiatsepiineista, ja tarvittaessa potilaiden ohjaamisesta psykiatrian konsultaatioon. Verrattuna ED:n nykyisiin hoitovaihtoehtoihin, CalmiGo on suhteellisen halvempi, pidempivaikutteinen, lääkkeetön laite, joka hoitaa monia ahdistukseen liittyviä ahdistuksen oireita uloshengityksen pidentämisen, aromaterapian ja maadoitustekniikoiden yhdistelmällä [CalmiGo]. Tämän tutkimuksen tarkoituksena ei ole poistaa lääkityksen tai muiden yhdistelmähoitojen tarvetta; CalmiGo voi kuitenkin tarjota vaihtoehtoisen hoitovaihtoehdon, joka voi lievittää ahdistuneisuus- ja paniikkioireiden kliinisiä esityksiä, ja sitä voidaan käyttää varhaisen puuttumisen hoitovaihtoehtona.

Tämä tutkimus toteutetaan hallinnoimalla validoituja tutkimuksia, opettamalla osallistujalle CalmiGo-laitteen käyttöä ja antamalla potilaiden käyttää CalmiGo-laitetta itsenäisesti.

Potilaiden ahdistuneisuuden ja paniikkikohtauksen oireiden arvioinnissa käytetään kahta seulontatyökalua, joiden on kliinisesti osoitettu olevan tehokkaita yleistyneen ahdistuneisuuden, paniikkikohtausten ja paniikkihäiriön arvioinnissa: yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7) ja paniikkioire. Vaaka (PSS). GAD-7 käyttää 7 kohdan ahdistusasteikkoa nopeana ja helppona työkaluna ahdistuneiden potilaiden tunnistamiseen ja hoitovasteen seuraamiseen [Spitzer], [Ebell]. GAD-7 raportoi itse, kun taas PSS on haastatteluun perustuva asteikko, joka määrittää 13 erilaisen paniikkioireen vakavuuden DSM-IV:n [Locke], [Fleet] mukaan. Nämä kaksi seulontatyökalua pystyvät tarjoamaan perusteellisen arvion potilaan ahdistuneisuus- ja paniikkikohtausoireista.

Kaksi muuta kyselyä tehdään demografisten tietojen saamiseksi, mukaan lukien aiempi sairaushistoria (Potilaiden demografinen tutkimus) ja kysely, jossa kysytään potilaan kokemuksia CalmiGo-laitteen käytöstä (CalmiGo-kysely). Tutkimusryhmä on suunnitellut nämä kyselyt.

Tunnistaakseen mahdollisesti kelvolliset potilaat tutkijat seulovat päivystyskeskuksen saapumistaulun erityisten päävaivojen varalta, mukaan lukien ahdistuneisuus, paniikki, ei-sydämellinen rintakipu (NCCP), selittämätön rintakipu (UCP), hengenahdistus (SOB) ja/tai sydämentykytys. Tutkijat avaavat potilaan sähköisen sairauskertomuksen selvittääkseen, ovatko potilaat päivystyspoliklinikalla ahdistuneisuus- tai paniikkikohtausoireita, ja tutkijat varmistavat, että potilas ei täytä mitään poissulkemiskriteerejä. Tutkijat vahvistavat potilaan palveluntarjoajalta, että potilaalla on ahdistuneisuus- ja paniikkikohtausoireita, ennen kuin he lähestyvät potilasta tässä tutkimuksessa.

Tutkijat lähestyvät potilasta ja hankkivat tietoisen suostumuksen ennen potilaan rekisteröintiä tutkimukseen.

Ensin tutkija pyytää potilasta suorittamaan GAD-7- ja PSS-tutkimukset.

Näiden kyselyiden jälkeen tutkija aloittaa CalmiGo-laitteen esittelyn. Tutkija selittää, miten laite toimii, mitä CalmiGo-paketissa tulee, ja näyttää potilaalle, kuinka CalmiGoa käytetään kytkemällä laite päälle ja selittämällä laitteen eri komennot.

Tämän jälkeen potilas käyttää CalmiGoa kerran 3 minuutin ajan, kun tutkija on huoneessa varmistaakseen, että potilas ymmärtää laitteen käytön. Tutkija jättää potilaan 20 minuutiksi, jotta hän voi käyttää CalmiGo-laitetta yksinään. Näiden 20 minuutin aikana potilasta neuvotaan käyttämään CalmiGoa vähintään 2 kertaa 3 minuutin ajan jokaisella kerralla. Kun tutkija palaa, hän haastattelee potilasta PSS:n haastatellulla tutkimuksella, Patient Demograph Surveylla ja CalmiGo-kyselyllä.

Tutkija syöttää tiedot ilmoittautumisen aikana suoritetuista tutkimuksista REDCapiin, HIPAA-yhteensopivaan tietokantaan. Valmiit paperiversiot kyselyistä säilytetään kansiossa Lenox Hillin sairaalassa merkittyyn lukittavaan kaappiin.

Koehenkilöt lähtevät CalmiGo-laitteen mukanaan käyttöoppaat, suostumuslomakkeen kopion ja CalmiGo-laitteen ylimääräisen aromaterapiaelementin.

Lopuksi tutkijat täyttävät Data Abstraction -lomakkeen sen jälkeen, kun potilaat on rekisteröity ED:lle, suorittaneet kaikki tutkimukset ja käyttäneet CalmiGo-kämmenlaitetta. Potilaiden lääketieteellisiä karttoja tarkastellaan ja tarkistetaan, jotta ne dokumentoivat Data Abstraction -lomakkeen, joka täytetään REDCapissa. arkista ei tule paperidokumentaatiota. Tiivistetyt tiedot sisältävät potilaiden hoidon ED:ssä, ED-diagnoosissa ja ED-määrittelyssä.