Usando o CalmiGo para gerenciar os sintomas de ansiedade e ataque de pânico no departamento de emergência

Ansiedade Generalizada - a exibição de ansiedade ou preocupação excessiva por meses - está associada a vários sintomas relacionados à ansiedade, incluindo inquietação, sensação de tensão ou tensão, fadiga fácil, dificuldade de concentração, sensação de vazio mental, irritabilidade, tensão muscular, dificuldade em controlar a preocupação e anormalidades do sono [The National Institute]. Ataques de pânico – períodos súbitos de medo intenso – incluem sintomas de palpitações, taquicardia, batimentos cardíacos acelerados, sudorese, tremores, tremores, sensação de falta de ar, sufocamento, sufocamento e sensação de morte iminente. Os ataques de pânico são sintomas do Transtorno do Pânico - um transtorno de ansiedade com episódios recorrentes e imprevistos de ataques de pânico [The National Institute].

Normalmente, o tratamento consiste em uma combinação de psicoterapia, terapia cognitivo-comportamental (TCC), grupos de apoio, técnicas de controle do estresse e medicamentos antiansiedade e/ou antidepressivos. A ressalva dessas opções de tratamento é que apenas medicamentos antiansiedade ou antidepressivos estão disponíveis como opção de intervenção precoce, especialmente no pronto-socorro. O uso de medicamentos ansiolíticos e antidepressivos no tratamento da ansiedade generalizada, ataques de pânico e transtorno do pânico no pronto-socorro oferece desafios em vários níveis. Por exemplo, alguns antidepressivos agora carregam um "aviso de caixa preta" da Food and Drug Administration dos EUA, tornando esses medicamentos de alto risco com consequências potencialmente graves para a saúde. Portanto, as opções limitadas de tratamento para os sintomas de ansiedade generalizada, ataques de pânico e transtorno de pânico no pronto-socorro aumentam a necessidade de tratamentos alternativos de intervenção precoce.

Este estudo de pesquisa visa usar o dispositivo portátil CalmiGo no pronto-socorro para auxiliar no atendimento de curto e longo prazo de pacientes que apresentam sintomas de ansiedade e ataque de pânico. O padrão de tratamento para o tratamento de ansiedade e sintomas de ataque de pânico no pronto-socorro consiste em TCC, medicamentos ansiolíticos como benzodiazepínicos e encaminhamento de pacientes para consulta psiquiátrica, se apropriado. Comparado às opções de tratamento atuais no pronto-socorro, o CalmiGo é um dispositivo relativamente mais barato, de ação mais longa e sem drogas que aborda muitos sintomas de ansiedade relacionados ao sofrimento por meio de uma combinação de prolongamento da expiração, aromaterapia e técnicas de aterramento [CalmiGo]. Este estudo não pretende eliminar a necessidade de medicamentos ou outras terapias combinadas; no entanto, o CalmiGo pode fornecer uma opção de tratamento alternativa que pode aliviar as apresentações clínicas de ansiedade e sintomas de pânico e pode ser usado como uma opção de tratamento de intervenção precoce.

Este estudo será conduzido por meio da administração de pesquisas validadas, ensinando o sujeito participante a usar o dispositivo CalmiGo e permitindo que os pacientes usem o dispositivo CalmiGo por conta própria.

Duas ferramentas de triagem que demonstraram clinicamente serem formas eficazes de avaliar a Ansiedade Generalizada, os ataques de pânico e o Transtorno de Pânico serão usadas para avaliar os sintomas de ansiedade e ataque de pânico dos pacientes: a subescala Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) e o Sintoma de Pânico Escala (PSS). O GAD-7 usa uma escala de ansiedade de 7 itens como uma ferramenta rápida e fácil para identificar pacientes com ansiedade e monitorar a resposta ao tratamento [Spitzer], [Ebell]. Enquanto o GAD-7 é autorrelatado, o PSS é uma escala baseada em entrevistas para determinar a gravidade de 13 sintomas de pânico diferentes, conforme descrito pelo DSM-IV [Locke], [Fleet]. As duas ferramentas de triagem são capazes de fornecer uma avaliação completa dos sintomas de ansiedade e ataque de pânico do paciente.

Duas outras pesquisas serão realizadas para obter informações demográficas, incluindo histórico médico anterior (Pesquisa demográfica do paciente) e uma pesquisa sobre a experiência do paciente com o dispositivo CalmiGo (questionário CalmiGo). Essas pesquisas foram projetadas pela equipe de estudo.

Para identificar pacientes potencialmente elegíveis, os investigadores examinarão o painel de chegada no pronto-socorro em busca de queixas principais específicas, incluindo ansiedade, pânico, dor torácica não cardíaca (NCCP), dor torácica inexplicável (UCP), falta de ar (SOB) e/ou palpitações. Os investigadores abrirão o prontuário eletrônico do paciente para determinar se os pacientes estão se apresentando ao pronto-socorro com sintomas de ansiedade ou ataque de pânico, e os investigadores garantirão que o paciente não atenda a nenhum critério de exclusão. Os investigadores irão confirmar com o provedor do paciente que o paciente está experimentando ansiedade e sintomas de ataque de pânico antes de abordá-lo sobre este estudo.

Os investigadores abordarão o paciente e obterão o consentimento informado antes de incluí-lo no estudo.

Primeiro, o investigador fará com que o paciente preencha as pesquisas GAD-7 e PSS.

Após essas pesquisas, o investigador iniciará a demonstração do dispositivo CalmiGo. O investigador explicará como o dispositivo funciona, o que vem na embalagem do CalmiGo e mostrará ao paciente como usar o CalmiGo ligando o dispositivo e explicando os diferentes comandos do dispositivo.

Em seguida, o paciente usará o CalmiGo uma vez por 3 minutos com o investigador na sala para garantir que o paciente entenda como usar o dispositivo. O investigador deixará o paciente por 20 minutos para deixá-lo usar o dispositivo CalmiGo por conta própria. Nesses 20 minutos, o paciente será instruído a usar o CalmiGo por pelo menos 2 vezes adicionais por 3 minutos cada vez. Assim que o investigador retornar, ele entrevistará o paciente com a pesquisa PSS entrevistada, a Pesquisa demográfica do paciente e o questionário CalmiGo.

O investigador inserirá os dados das pesquisas concluídas durante a inscrição no REDCap, um banco de dados compatível com HIPAA. A versão em papel preenchida das pesquisas será armazenada em um fichário em um armário com etiqueta no Lenox Hill Hospital.

Os indivíduos sairão com um dispositivo CalmiGo junto com guias do usuário, uma cópia de seu formulário de consentimento e um elemento adicional de aromaterapia do dispositivo CalmiGo.

Por fim, os investigadores preencherão a folha de Abstração de Dados depois que os pacientes forem inscritos no ED, concluírem todas as pesquisas e usarem o dispositivo portátil CalmiGo. Os prontuários dos pacientes serão acessados ​​e revisados ​​para documentar as métricas na planilha de Abstração de Dados, que será preenchida no REDCap; não haverá documentação em papel da folha. As informações resumidas incluirão o tratamento dos pacientes no ED, o diagnóstico do ED e a disposição do ED.