Používání CalmiGo ke zvládání příznaků úzkosti a záchvatů paniky na pohotovostním oddělení

Generalizovaná úzkost – projev nadměrné úzkosti nebo úzkosti po celé měsíce – je spojena s několika symptomy souvisejícími s úzkostí, včetně neklidu, pocitu zranění nebo na okraji, snadné únavy, potíží se soustředěním, prázdnoty mysli, podrážděnosti, svalového napětí, potíže s kontrolou starostí a abnormality spánku [Národní institut]. Záchvaty paniky – náhlá období intenzivního strachu – zahrnují příznaky bušení srdce, bušení srdce, zrychlený srdeční tep, pocení, třes, třes, pocity dušnosti, dušení, dušení a pocity blížící se zkázy. Záchvaty paniky jsou příznaky panické poruchy – úzkostné poruchy s opakovanými a nepředvídatelnými epizodami záchvatů paniky [Národní institut].

Léčba se obvykle skládá z kombinace psychoterapie, kognitivně behaviorální terapie (CBT), podpůrných skupin, technik zvládání stresu a léků proti úzkosti a/nebo antidepresiv. Upozornění na tyto možnosti léčby spočívá v tom, že jako možnost časné intervence jsou k dispozici pouze léky proti úzkosti nebo antidepresiva, zejména u ED. Použití léků proti úzkosti a depresi při léčbě generalizované úzkosti, záchvatů paniky a panické poruchy u ED představuje výzvy na mnoha úrovních. Některá antidepresiva nyní například nesou „varování černé skříňky“ od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv, což činí tyto léky vysoce rizikovými s potenciálně vážnými zdravotními následky. Omezené možnosti léčby symptomů generalizované úzkosti, panických ataků a panické poruchy u ED proto vyvolávají potřebu alternativní léčby včasné intervence.

Tato výzkumná studie se zaměřuje na použití ručního zařízení CalmiGo v ED jako pomoc v krátkodobé a dlouhodobé péči o pacienty s příznaky úzkosti a panického záchvatu. Standardní péče o léčbu příznaků úzkosti a panické ataky u ED sestává z CBT, léků proti úzkosti, jako jsou benzodiazepiny, a doporučení pacientů na konzultaci s psychiatrem, je-li to vhodné. Ve srovnání se současnými možnostmi léčby v ED je CalmiGo relativně méně nákladné, déle působící, bezlékové zařízení, které řeší mnoho příznaků úzkosti souvisejících s úzkostí pomocí kombinace prodloužení výdechu, aromaterapie a technik uzemnění [CalmiGo]. Tato studie si neklade za cíl eliminovat potřebu medikace nebo jiných kombinovaných terapií; CalmiGo však může poskytnout alternativní možnost léčby, která může zmírnit klinické projevy úzkostných a panických příznaků a lze ji použít jako možnost včasné intervence.

Tato studie bude provedena prostřednictvím administrace ověřených průzkumů, výuka zúčastněného subjektu, jak používat zařízení CalmiGo, a umožnění pacientům používat zařízení CalmiGo samostatně.

Dva screeningové nástroje, které se klinicky ukázaly jako účinné formy hodnocení generalizované úzkosti, panických ataků a panické poruchy, budou použity k posouzení symptomů úzkosti a panické ataky pacientů: subškála Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) a Panic Symptom Měřítko (PSS). GAD-7 používá 7-položkovou stupnici úzkosti jako rychlý a snadný nástroj k identifikaci pacientů s úzkostí a ke sledování reakce na léčbu [Spitzer], [Ebell]. Zatímco GAD-7 se sám hlásí, PSS je škála založená na rozhovorech pro určení závažnosti 13 různých panických příznaků, jak je uvedeno v DSM-IV [Locke], [Fleet]. Dva z těchto screeningových nástrojů jsou schopny poskytnout důkladné vyhodnocení symptomů úzkosti a panického záchvatu pacienta.

Budou provedeny dva další průzkumy s cílem získat demografické informace včetně minulé lékařské historie (Patient Demographic Survey) a průzkum s dotazem na zkušenosti pacienta se zařízením CalmiGo (dotazník CalmiGo). Tyto průzkumy byly navrženy studijním týmem.

Aby bylo možné identifikovat potenciálně způsobilé pacienty, vyšetřovatelé prozkoumají příjezdovou tabuli na ED pro konkrétní hlavní stížnosti včetně úzkosti, paniky, nekardiální bolesti na hrudi (NCCP), nevysvětlitelné bolesti na hrudi (UCP), dušnosti (SOB) a/nebo bušení srdce. Vyšetřovatelé otevřou elektronický lékařský záznam pacienta, aby zjistili, zda pacienti přicházejí na ED se symptomy úzkosti nebo panického záchvatu, a vyšetřovatelé zajistí, že pacient nesplňuje žádná vylučovací kritéria. Vyšetřovatelé potvrdí poskytovateli pacienta, že pacient pociťuje příznaky úzkosti a panického záchvatu, než se s pacientem obrátí na tuto studii.

Zkoušející přistoupí k pacientovi a získají informovaný souhlas před zařazením pacienta do studie.

Nejprve vyšetřovatel nechá pacienta dokončit průzkumy GAD-7 a PSS.

Po těchto průzkumech zahájí vyšetřovatel demonstraci zařízení CalmiGo. Vyšetřovatel vysvětlí, jak zařízení funguje, co je součástí balení CalmiGo, a ukáže pacientovi, jak používat CalmiGo zapnutím zařízení a vysvětlením různých příkazů zařízení.

Poté pacient použije CalmiGo jednou na 3 minuty s vyšetřovatelem v místnosti, aby se ujistil, že pacient rozumí tomu, jak zařízení používat. Vyšetřovatel ponechá pacienta 20 minut, aby mu umožnil používat zařízení CalmiGo samostatně. Během těchto 20 minut bude pacient instruován, aby použil CalmiGo ještě minimálně 2krát po dobu 3 minut. Jakmile se zkoušející vrátí, provede s pacientem rozhovor s dotazovaným průzkumem PSS, demografickým průzkumem pacientů a dotazníkem CalmiGo.

Vyšetřovatel vloží data z průzkumů dokončených během registrace do REDCap, databáze vyhovující HIPAA. Vyplněná papírová verze průzkumů bude uložena v pořadači v označené uzamčené skříni v nemocnici Lenox Hill.

Subjekty odejdou se zařízením CalmiGo spolu s uživatelskými příručkami, kopií formuláře souhlasu a dalším aromaterapeutickým prvkem ze zařízení CalmiGo.

Nakonec vyšetřovatelé vyplní list Abstrakce dat poté, co byli pacienti zapsáni na ED, dokončili všechny průzkumy a použili ruční zařízení CalmiGo. Zdravotní diagramy pacientů budou zpřístupněny a přezkoumány, aby se zdokumentovaly metriky na listu Data Abstrakce, který bude vyplněn na REDCap; nebude k dispozici papírová dokumentace listu. Abstrahované informace budou zahrnovat léčbu pacientů při ED, diagnostiku ED a dispozice ED.