Использование CalmiGo для управления симптомами тревоги и панических атак в отделении неотложной помощи

Генерализованная тревога — проявление чрезмерного беспокойства или беспокойства в течение нескольких месяцев — связана с несколькими симптомами, связанными с тревогой, включая беспокойство, чувство возбуждения или нервозности, быструю утомляемость, трудности с концентрацией внимания, потерю сознания, раздражительность, мышечное напряжение, трудности с контролем беспокойства и нарушения сна [Национальный институт]. Приступы паники — внезапные периоды сильного страха — включают симптомы сердцебиения, учащенного сердцебиения, учащенного сердцебиения, потливости, дрожи, дрожи, ощущения одышки, удушья, удушья и чувства надвигающейся гибели. Панические атаки являются симптомами панического расстройства — тревожного расстройства с повторяющимися и непредвиденными эпизодами панических атак [Национальный институт].

Как правило, лечение состоит из комбинации психотерапии, когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), групп поддержки, методов управления стрессом и антитревожных и/или антидепрессантных препаратов. Предупреждение об этих вариантах лечения заключается в том, что в качестве варианта раннего вмешательства, особенно в отделении неотложной помощи, доступны только успокаивающие или антидепрессивные препараты. Использование противотревожных и антидепрессантных препаратов при лечении генерализованной тревоги, панических атак и панического расстройства в отделении неотложной помощи создает проблемы на нескольких уровнях. Например, некоторые антидепрессанты теперь имеют «предупреждение о черном ящике» от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, согласно которому эти препараты представляют высокий риск и могут иметь серьезные последствия для здоровья. Таким образом, ограниченные возможности лечения симптомов генерализованной тревоги, панических атак и панического расстройства в отделении неотложной помощи вызывают необходимость в альтернативных методах раннего вмешательства.

Это исследование направлено на использование портативного устройства CalmiGo в отделении неотложной помощи для помощи в краткосрочной и долгосрочной помощи пациентам с симптомами тревоги и панических атак. Стандарт лечения симптомов тревоги и панических атак в отделении неотложной помощи состоит из когнитивно-поведенческой терапии, успокаивающих препаратов, таких как бензодиазепины, и, при необходимости, направления пациентов на консультацию к психиатру. По сравнению с текущими вариантами лечения в отделении неотложной помощи, CalmiGo является относительно менее дорогим, более длительно действующим, не содержащим лекарств устройством, которое устраняет многие симптомы беспокойства, связанные с дистрессом, за счет комбинации методов удлинения выдоха, ароматерапии и методов заземления [CalmiGo]. Это исследование не направлено на устранение необходимости в медикаментозном или другом комбинированном лечении; тем не менее, CalmiGo может предоставить альтернативный вариант лечения, который может облегчить клинические проявления симптомов тревоги и паники и может использоваться в качестве варианта лечения раннего вмешательства.

Это исследование будет проводиться путем проведения утвержденных опросов, обучения участников, как использовать устройство CalmiGo, и предоставления пациентам возможности использовать устройство CalmiGo самостоятельно.

Для оценки симптомов тревоги и панических атак у пациентов будут использоваться два инструмента скрининга, которые, как клинически доказано, являются эффективными формами оценки общей тревожности, панических атак и панического расстройства: подшкала генерализованного тревожного расстройства (ГТР-7) и симптом паники. Шкала (ПСС). GAD-7 использует шкалу тревожности из 7 пунктов в качестве быстрого и простого инструмента для выявления пациентов с тревогой и мониторинга реакции на лечение [Spitzer], [Ebell]. В то время как GAD-7 представляет собой самооценку, PSS представляет собой шкалу, основанную на опросе, для определения серьезности 13 различных симптомов паники, как указано в DSM-IV [Locke], [Fleet]. Два из этих инструментов скрининга способны обеспечить тщательную оценку симптомов тревоги и приступов паники у пациента.

Два других опроса будут проведены для получения демографической информации, включая прошлую медицинскую информацию (демографический опрос пациентов) и опрос об опыте работы пациента с устройством CalmiGo (анкета CalmiGo). Эти опросы были разработаны исследовательской группой.

Чтобы выявить потенциально подходящих пациентов, исследователи будут проверять доску прибытия в отделении неотложной помощи на наличие конкретных основных жалоб, включая тревогу, панику, некардиальную боль в груди (NCCP), необъяснимую боль в груди (UCP), одышку (SOB) и/или сердцебиение. Следователи откроют электронную медицинскую карту пациента, чтобы определить, обращаются ли пациенты в отделение неотложной помощи с симптомами тревоги или панической атаки, и следят за тем, чтобы пациент не соответствовал каким-либо критериям исключения. Исследователи подтвердят у поставщика услуг пациента, что пациент испытывает симптомы тревоги и панической атаки, прежде чем обращаться к пациенту по поводу этого исследования.

Исследователи подходят к пациенту и получают информированное согласие перед включением пациента в исследование.

Во-первых, исследователь попросит пациента пройти опросы GAD-7 и PSS.

После этих опросов исследователь начнет демонстрацию устройства CalmiGo. Исследователь объяснит, как работает устройство, что входит в комплект поставки CalmiGo, и покажет пациенту, как использовать CalmiGo, включив устройство и объяснив различные команды устройства.

Затем пациент будет использовать CalmiGo один раз в течение 3 минут, пока исследователь находится в комнате, чтобы убедиться, что пациент понимает, как использовать устройство. Исследователь оставит пациента на 20 минут, чтобы он мог использовать устройство CalmiGo самостоятельно. В течение этих 20 минут пациент будет проинструктирован использовать CalmiGo как минимум 2 дополнительных раза по 3 минуты каждый раз. После возвращения исследователя он проведет интервью с пациентом с помощью анкеты PSS, демографического опроса пациентов и анкеты CalmiGo.

Исследователь вводит данные из опросов, проведенных во время регистрации, в REDCap, базу данных, соответствующую требованиям HIPAA. Заполненная бумажная версия опросов будет храниться в папке в запирающемся шкафу с надписью в больнице Ленокс Хилл.

Субъекты уходят с устройством CalmiGo вместе с руководствами пользователя, копией формы согласия и дополнительным элементом ароматерапии от устройства CalmiGo.

Наконец, исследователи заполняют лист абстрагирования данных после того, как пациенты были зачислены в отделение неотложной помощи, завершили все опросы и использовали портативное устройство CalmiGo. Медицинские карты пациентов будут доступны и просмотрены для документирования показателей на листе абстрагирования данных, который будет заполнен на REDCap; не будет бумажной документации листа. Абстрактная информация будет включать лечение пациентов в отделении неотложной помощи, диагноз ЭД и характер диспансеризации.