Uso de CalmiGo para controlar los síntomas de ansiedad y ataques de pánico en el departamento de emergencias

La ansiedad generalizada, la manifestación de ansiedad o preocupación excesiva durante meses, se asocia con varios síntomas relacionados con la ansiedad, que incluyen inquietud, sentirse alterado o nervioso, fatigarse fácilmente, dificultad para concentrarse, tener la mente en blanco, irritabilidad, tensión muscular, dificultad para controlar la preocupación y anomalías del sueño [The National Institute]. Los ataques de pánico (períodos repentinos de miedo intenso) incluyen síntomas de palpitaciones, latidos cardíacos acelerados, sudoración, temblores, estremecimientos, sensación de dificultad para respirar, asfixia, asfixia y sentimientos de muerte inminente. Los ataques de pánico son síntomas del trastorno de pánico, un trastorno de ansiedad con episodios recurrentes e imprevistos de ataques de pánico [The National Institute].

Por lo general, el tratamiento consiste en una combinación de psicoterapia, terapia conductual cognitiva (CBT), grupos de apoyo, técnicas de manejo del estrés y medicamentos contra la ansiedad y/o antidepresivos. La advertencia con estas opciones de tratamiento es que solo los medicamentos ansiolíticos o antidepresivos están disponibles como una opción de intervención temprana, especialmente en el servicio de urgencias. El uso de medicamentos ansiolíticos y antidepresivos en el tratamiento de la ansiedad generalizada, los ataques de pánico y el trastorno de pánico en el servicio de urgencias presenta desafíos en varios niveles. Por ejemplo, algunos antidepresivos ahora llevan una "advertencia de recuadro negro" de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. que hace que estos medicamentos sean de alto riesgo con consecuencias potencialmente graves para la salud. Por lo tanto, las opciones de tratamiento limitadas para los síntomas de ansiedad generalizada, ataques de pánico y trastorno de pánico en el servicio de urgencias plantean la necesidad de tratamientos alternativos de intervención temprana.

Este estudio de investigación tiene como objetivo utilizar el dispositivo portátil CalmiGo en el servicio de urgencias para ayudar en la atención a corto y largo plazo de los pacientes que presentan síntomas de ansiedad y ataques de pánico. El estándar de atención para el tratamiento de los síntomas de ansiedad y ataques de pánico en el servicio de urgencias consiste en TCC, medicamentos contra la ansiedad como las benzodiazepinas y remitir a los pacientes a una consulta de psiquiatría, si corresponde. En comparación con las opciones de tratamiento actuales en el servicio de urgencias, CalmiGo es un dispositivo relativamente menos costoso, de acción más prolongada y libre de drogas que aborda muchos síntomas de ansiedad relacionados con la angustia a través de una combinación de técnicas de prolongación de la exhalación, aromaterapia y conexión a tierra [CalmiGo]. Este estudio no pretende eliminar la necesidad de medicación u otras terapias combinadas; sin embargo, CalmiGo puede proporcionar una opción de tratamiento alternativa que puede aliviar las presentaciones clínicas de ansiedad y síntomas de pánico y puede usarse como una opción de tratamiento de intervención temprana.

Este estudio se llevará a cabo mediante la administración de encuestas validadas, enseñando al sujeto participante cómo usar el dispositivo CalmiGo y permitiendo que los pacientes usen el dispositivo CalmiGo por su cuenta.

Se utilizarán dos herramientas de detección que han demostrado clínicamente ser formas efectivas de evaluar la ansiedad generalizada, los ataques de pánico y el trastorno de pánico para evaluar los síntomas de ansiedad y ataques de pánico de los pacientes: la subescala del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7) y la escala de síntomas de pánico. Escala (PSS). El GAD-7 utiliza una escala de ansiedad de 7 ítems como una herramienta rápida y sencilla para identificar a los pacientes con ansiedad y monitorear la respuesta al tratamiento [Spitzer], [Ebell]. Mientras que el GAD-7 es un autoinforme, el PSS es una escala basada en entrevistas para determinar la gravedad de 13 síntomas de pánico diferentes, tal como se describe en el DSM-IV [Locke], [Fleet]. Las dos de estas herramientas de detección pueden proporcionar una evaluación exhaustiva de los síntomas de ansiedad y ataque de pánico del paciente.

Se realizarán otras dos encuestas para obtener información demográfica, incluido el historial médico anterior (Encuesta demográfica del paciente) y una encuesta sobre la experiencia del paciente con el dispositivo CalmiGo (cuestionario CalmiGo). Estas encuestas han sido diseñadas por el equipo de estudio.

Para identificar a los pacientes potencialmente elegibles, los investigadores evaluarán la tabla de llegadas en el servicio de urgencias en busca de quejas principales específicas que incluyen ansiedad, pánico, dolor torácico no cardíaco (NCCP), dolor torácico inexplicable (UCP), dificultad para respirar (SOB) y/o palpitaciones Los investigadores abrirán la historia clínica electrónica del paciente para determinar si los pacientes se presentan en el servicio de urgencias con síntomas de ansiedad o ataques de pánico, y se asegurarán de que el paciente no cumpla con ningún criterio de exclusión. Los investigadores confirmarán con el proveedor del paciente que el paciente está experimentando síntomas de ansiedad y ataques de pánico antes de hablar con el paciente sobre este estudio.

Los investigadores se acercarán al paciente y obtendrán el consentimiento informado antes de inscribir al paciente en el estudio.

Primero, el investigador hará que el paciente complete las encuestas GAD-7 y PSS.

Después de estas encuestas, el investigador comenzará la demostración del dispositivo CalmiGo. El investigador explicará cómo funciona el dispositivo, qué viene en el paquete CalmiGo y le mostrará al paciente cómo usar CalmiGo encendiendo el dispositivo y explicando los diferentes comandos del dispositivo.

Luego, el paciente usará CalmiGo una vez durante 3 minutos con el investigador en la habitación para asegurarse de que el paciente comprenda cómo usar el dispositivo. El investigador dejará al paciente durante 20 minutos para que pueda usar el dispositivo CalmiGo por su cuenta. En estos 20 minutos, se indicará al paciente que utilice CalmiGo al menos 2 veces más durante 3 minutos cada vez. Una vez que el investigador regrese, entrevistará al paciente con la encuesta de entrevistados PSS, la Encuesta demográfica del paciente y el cuestionario CalmiGo.

El investigador ingresará los datos de las encuestas completadas durante la inscripción en REDCap, una base de datos compatible con HIPAA. La versión en papel completada de las encuestas se almacenará en una carpeta en un gabinete cerrado con llave en Lenox Hill Hospital.

Los sujetos se irán con un dispositivo CalmiGo junto con guías de usuario, una copia de su formulario de consentimiento y un elemento de aromaterapia adicional del dispositivo CalmiGo.

Por último, los investigadores completarán la hoja de extracción de datos después de que los pacientes se hayan inscrito en el servicio de urgencias, hayan completado todas las encuestas y hayan utilizado el dispositivo portátil CalmiGo. Se accederá a los expedientes médicos de los pacientes y se revisarán para documentar las métricas en la hoja de extracción de datos, que se completará en REDCap; no habrá documentación en papel de la hoja. La información resumida incluirá el tratamiento de los pacientes en el servicio de urgencias, el diagnóstico en el servicio de urgencias y la disposición en el servicio de urgencias.