Bruke CalmiGo til å håndtere angst- og panikkanfallssymptomer på legevakten

Generalisert angst – visningen av overdreven angst eller bekymring i flere måneder – er assosiert med flere angstrelaterte symptomer, inkludert rastløshet, følelsen av å være sår eller på kanten, å være lett trett, konsentrasjonsvansker, få tankene til å bli tomme, irritabilitet, muskelspenninger, problemer med å kontrollere bekymringer og søvnabnormiteter [The National Institute]. Panikkanfall - plutselige perioder med intens frykt - inkluderer symptomer på hjertebank, bankende hjerte, akselerert hjertefrekvens, svette, skjelving, skjelving, følelse av kortpustethet, kvelning, kvelning og følelser av forestående undergang. Panikkanfall er symptomer på panikklidelse - en angstlidelse med tilbakevendende og uforutsette episoder av panikkanfall [The National Institute].

Vanligvis består behandlingen av en kombinasjon av psykoterapi, kognitiv atferdsterapi (CBT), støttegrupper, stressmestringsteknikker og anti-angst og/eller antidepressive medisiner. Forbeholdet med disse behandlingsalternativene er at bare anti-angst eller anti-depressive medisiner er tilgjengelige som et tidlig intervensjonsalternativ, spesielt i ED. Bruken av anti-angst og anti-depressive medisiner i behandlingen av generalisert angst, panikkanfall og panikklidelse i ED gir utfordringer på flere nivåer. For eksempel har noen antidepressiva nå en "svart boks-advarsel" fra U.S. Food and Drug Administration, noe som gjør disse medisinene høyrisiko med potensielt alvorlige helsekonsekvenser. Derfor øker de begrensede behandlingsalternativene for symptomene på generalisert angst, panikkanfall og panikklidelse i ED behovet for alternative, tidlig intervensjonsbehandlinger.

Denne forskningsstudien tar sikte på å bruke den håndholdte CalmiGo-enheten i akuttmottaket for å hjelpe på kort og lang sikt til pasienter med angst- og panikkanfallssymptomer. Standarden for omsorg for behandling av angst- og panikkanfallsymptomer i ED består av CBT, angstdempende medisiner som benzodiazepiner og henvisning av pasienter til psykiatrikonsultasjon, hvis det er aktuelt. Sammenlignet med nåværende behandlingsalternativer i ED, er CalmiGo en relativt rimeligere, lengre virkende, medisinfri enhet som adresserer mange angstrelaterte symptomer på angst gjennom en kombinasjon av forlengelse av utånding, aromaterapi og jordingsteknikker [CalmiGo]. Denne studien tar ikke sikte på å eliminere behovet for medisiner eller andre kombinasjonsterapier; CalmiGo kan imidlertid tilby et alternativt behandlingsalternativ som kan lindre kliniske presentasjoner av angst og panikksymptomer og kan brukes som et behandlingsalternativ for tidlig intervensjon.

Denne studien vil bli utført gjennom administrasjon av validerte undersøkelser, lære deltakeren hvordan man bruker CalmiGo-enheten, og la pasienter bruke CalmiGo-enheten på egenhånd.

To screeningsverktøy som klinisk har vist seg å være effektive former for vurdering av generalisert angst, panikkanfall og panikkangst vil bli brukt for å vurdere pasienters angst- og panikkanfallssymptomer: Subskalaen Generalisert angstlidelse (GAD-7) og Panikksymptomet Skala (PSS). GAD-7 bruker en 7-elements angstskala som et raskt og enkelt verktøy for å identifisere pasienter med angst og for å overvåke behandlingsrespons [Spitzer], [Ebell]. Mens GAD-7 er selvrapporterende, er PSS en intervjubasert skala for å bestemme alvorlighetsgraden av 13 forskjellige panikksymptomer som skissert av DSM-IV [Locke], [Fleet]. De to av disse screeningsverktøyene er i stand til å gi en grundig evaluering av pasientens angst- og panikkanfallsymptomer.

To andre undersøkelser vil bli utført for å få demografisk informasjon, inkludert tidligere medisinsk historie (pasientdemografisk undersøkelse) og en undersøkelse som spør om pasientens erfaring med CalmiGo-enheten (CalmiGo spørreskjema). Disse undersøkelsene er designet av studieteamet.

For å identifisere potensielt kvalifiserte pasienter, vil etterforskere undersøke ankomsttavlen i akuttmottaket for spesifikke hovedklager, inkludert angst, panikk, ikke-kardiale brystsmerter (NCCP), uforklarlige brystsmerter (UCP), kortpustethet (SOB) og/eller hjertebank. Etterforskere vil åpne pasientens elektroniske journal for å avgjøre om pasienter presenterer seg til akuttmottaket med symptomer på angst eller panikkanfall, og etterforskere vil sikre at pasienten ikke oppfyller noen eksklusjonskriterier. Etterforskere vil bekrefte med pasientens leverandør at pasienten opplever angst- og panikkanfallssymptomer før de henvender seg til pasienten om denne studien.

Etterforskere vil henvende seg til pasienten og innhente informert samtykke før pasienten meldes inn i studien.

Først vil etterforskeren få pasienten til å fullføre GAD-7- og PSS-undersøkelsene.

Etter disse undersøkelsene vil etterforskeren begynne demonstrasjonen av CalmiGo-enheten. Utforskeren vil forklare hvordan enheten fungerer, hva som følger med i CalmiGo-pakken, og vil vise pasienten hvordan du bruker CalmiGo ved å slå på enheten og forklare de ulike kommandoene til enheten.

Deretter vil pasienten bruke CalmiGo én gang i 3 minutter mens etterforskeren er i rommet for å sikre at pasienten forstår hvordan enheten skal brukes. Etterforskeren vil forlate pasienten i 20 minutter for å la dem bruke CalmiGo-enheten på egen hånd. I løpet av disse 20 minuttene vil pasienten bli instruert om å bruke CalmiGo i minst 2 ekstra ganger i 3 minutter hver gang. Når etterforskeren kommer tilbake, vil etterforskeren intervjue pasienten med PSS-intervjuet undersøkelse, pasientdemografisk undersøkelse og CalmiGo-spørreskjemaet.

Etterforskeren vil legge inn dataene fra undersøkelsene som ble fullført under registreringen til REDCap, en HIPAA-kompatibel database. Den ferdige papirversjonen av undersøkelsene vil bli lagret i en perm i et merket låst skap på Lenox Hill Hospital.

Forsøkspersonene vil dra med en CalmiGo-enhet sammen med brukerveiledninger, en kopi av samtykkeskjemaet og et ekstra aromaterapielement fra CalmiGo-enheten.

Til slutt vil etterforskerne fylle ut dataabstraksjonsarket etter at pasienter har blitt registrert i akuttmottaket, fullført alle undersøkelser og brukt den håndholdte CalmiGo-enheten. Pasientenes medisinske diagrammer vil bli åpnet og gjennomgått for å dokumentere beregningene på dataabstraksjonsarket, som vil bli fullført på REDCap; det vil ikke være papirdokumentasjon av arket. Abstrahert informasjon vil inkludere pasientenes behandling i ED, ED-diagnose og ED-disposisjon.