Verwendung von CalmiGo zur Bewältigung von Angst- und Panikattackensymptomen in der Notaufnahme

Generalisierte Angst – die monatelange Darstellung übermäßiger Angst oder Sorge – ist mit mehreren angstbezogenen Symptomen verbunden, darunter Ruhelosigkeit, Gefühl der Erschöpfung oder Nervosität, leichte Ermüdung, Konzentrationsschwierigkeiten, Leere im Kopf, Reizbarkeit, Muskelverspannungen, Schwierigkeiten, Sorgen zu kontrollieren, und Schlafanomalien [The National Institute]. Panikattacken – plötzliche Perioden intensiver Angst – umfassen Symptome wie Herzklopfen, Herzklopfen, beschleunigte Herzfrequenz, Schwitzen, Zittern, Zittern, Kurzatmigkeit, Ersticken, Würgen und Gefühle des bevorstehenden Untergangs. Panikattacken sind Symptome einer Panikstörung – einer Angststörung mit wiederkehrenden und unvorhergesehenen Episoden von Panikattacken [The National Institute].

Typischerweise besteht die Behandlung aus einer Kombination aus Psychotherapie, kognitiver Verhaltenstherapie (CBT), Selbsthilfegruppen, Stressbewältigungstechniken und angstlösenden und/oder antidepressiven Medikamenten. Der Vorbehalt bei diesen Behandlungsoptionen ist, dass nur angstlösende oder antidepressive Medikamente als Frühinterventionsoption verfügbar sind, insbesondere in der Notaufnahme. Die Verwendung von Medikamenten gegen Angstzustände und Antidepressiva bei der Behandlung von generalisierter Angst, Panikattacken und Panikstörungen in der Notaufnahme stellt Herausforderungen auf mehreren Ebenen dar. Beispielsweise tragen einige Antidepressiva jetzt eine „Black-Box-Warnung“ der US-amerikanischen Food and Drug Administration, die diese Medikamente zu einem hohen Risiko mit potenziell schwerwiegenden gesundheitlichen Folgen macht. Daher erhöhen die begrenzten Behandlungsmöglichkeiten für die Symptome von generalisierter Angst, Panikattacken und Panikstörung in der Notaufnahme den Bedarf an alternativen, frühzeitigen Interventionsbehandlungen.

Diese Forschungsstudie zielt darauf ab, das CalmiGo-Handgerät in der Notaufnahme einzusetzen, um die kurz- und langfristige Versorgung von Patienten mit Angst- und Panikattackensymptomen zu unterstützen. Der Behandlungsstandard zur Behandlung von Angst- und Panikattackensymptomen in der Notaufnahme besteht aus CBT, Anti-Angst-Medikamenten wie Benzodiazepinen und gegebenenfalls der Überweisung von Patienten an eine psychiatrische Beratung. Im Vergleich zu aktuellen Behandlungsoptionen in der Notaufnahme ist CalmiGo ein relativ kostengünstigeres, länger wirkendes, medikamentenfreies Gerät, das viele mit Stress verbundene Angstsymptome durch eine Kombination aus Ausatmungsverlängerung, Aromatherapie und Erdungstechniken behandelt [CalmiGo]. Diese Studie zielt nicht darauf ab, die Notwendigkeit von Medikamenten oder anderen Kombinationstherapien zu beseitigen; CalmiGo kann jedoch eine alternative Behandlungsoption bieten, die klinische Erscheinungen von Angst- und Paniksymptomen lindern und als Behandlungsoption für eine frühzeitige Intervention eingesetzt werden kann.

Diese Studie wird durch die Verwaltung validierter Umfragen durchgeführt, wobei den teilnehmenden Probanden die Verwendung des CalmiGo-Geräts beigebracht wird und die Patienten das CalmiGo-Gerät selbst verwenden können.

Zwei Screening-Instrumente, die sich klinisch als wirksame Formen zur Beurteilung von generalisierter Angst, Panikattacken und Panikstörung erwiesen haben, werden verwendet, um die Angst- und Panikattackensymptome der Patienten zu beurteilen: die Subskala Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) und das Paniksymptom Waage (PSS). Der GAD-7 verwendet eine 7-Punkte-Angstskala als schnelles und einfaches Instrument, um Patienten mit Angstzuständen zu identifizieren und das Ansprechen auf die Behandlung zu überwachen [Spitzer], [Ebell]. Während die GAD-7 selbstberichtet, ist die PSS eine interviewbasierte Skala zur Bestimmung der Schwere von 13 verschiedenen Paniksymptomen, wie sie im DSM-IV beschrieben werden [Locke], [Fleet]. Die beiden dieser Screening-Tools sind in der Lage, eine gründliche Bewertung der Angst- und Panikattackensymptome des Patienten zu liefern.

Zwei weitere Umfragen werden durchgeführt, um demografische Informationen zu erhalten, einschließlich der Krankengeschichte (Patient Demographic Survey) und eine Umfrage, in der nach den Erfahrungen des Patienten mit dem CalmiGo-Gerät gefragt wird (CalmiGo-Fragebogen). Diese Umfragen wurden vom Studienteam entwickelt.

Um potenziell geeignete Patienten zu identifizieren, werden die Ermittler die Ankunftstafel in der Notaufnahme auf bestimmte Hauptbeschwerden wie Angst, Panik, nicht-kardiale Brustschmerzen (NCCP), unerklärliche Brustschmerzen (UCP), Kurzatmigkeit (SOB) und/oder untersuchen Herzklopfen. Die Ermittler öffnen die elektronische Krankenakte des Patienten, um festzustellen, ob Patienten mit Angst- oder Panikattackensymptomen in der Notaufnahme erscheinen, und die Ermittler stellen sicher, dass der Patient keine Ausschlusskriterien erfüllt. Die Ermittler werden mit dem Arzt des Patienten bestätigen, dass der Patient unter Angst- und Panikattackensymptomen leidet, bevor sie sich an den Patienten bezüglich dieser Studie wenden.

Die Prüfärzte treten mit dem Patienten in Kontakt und holen eine Einverständniserklärung ein, bevor der Patient in die Studie aufgenommen wird.

Zunächst lässt der Prüfarzt den Patienten die GAD-7- und PSS-Umfragen ausfüllen.

Nach diesen Umfragen beginnt der Ermittler mit der Vorführung des CalmiGo-Geräts. Der Untersucher erklärt, wie das Gerät funktioniert, was im CalmiGo-Paket enthalten ist, und zeigt dem Patienten, wie er CalmiGo verwendet, indem er das Gerät einschaltet und die verschiedenen Befehle des Geräts erklärt.

Dann verwendet der Patient CalmiGo einmal für 3 Minuten, während der Prüfarzt im Raum ist, um sicherzustellen, dass der Patient versteht, wie das Gerät zu verwenden ist. Der Prüfarzt verlässt den Patienten für 20 Minuten, damit er das CalmiGo-Gerät alleine verwenden kann. In diesen 20 Minuten wird der Patient angewiesen, CalmiGo mindestens 2 weitere Male für jeweils 3 Minuten zu verwenden. Sobald der Prüfer zurückkehrt, wird der Prüfer den Patienten mit der PSS-Interview-Umfrage, der demografischen Patientenumfrage und dem CalmiGo-Fragebogen befragen.

Der Ermittler wird die Daten aus den Umfragen, die während der Registrierung ausgefüllt wurden, in REDCap, eine HIPAA-konforme Datenbank, eingeben. Die ausgefüllte Papierversion der Umfragen wird in einem Ordner in einem beschrifteten verschlossenen Schrank im Lenox Hill Hospital aufbewahrt.

Die Probanden werden mit einem CalmiGo-Gerät zusammen mit Benutzerhandbüchern, einer Kopie ihrer Einwilligungserklärung und einem zusätzlichen Aromatherapie-Element aus dem CalmiGo-Gerät verlassen.

Schließlich füllen die Ermittler das Datenabstraktionsblatt aus, nachdem die Patienten in die Notaufnahme aufgenommen, alle Umfragen ausgefüllt und das CalmiGo-Handgerät verwendet wurden. Auf die Krankenakten der Patienten wird zugegriffen und sie werden überprüft, um die Metriken auf dem Datenabstraktionsblatt zu dokumentieren, das auf REDCap ausgefüllt wird; es erfolgt keine Papierdokumentation des Bogens. Abstrahierte Informationen umfassen die Behandlung des Patienten in der Notaufnahme, die Notaufnahme und die Disposition der Notaufnahme.