Utilizzo di CalmiGo per gestire i sintomi di ansia e attacchi di panico nel pronto soccorso

L'ansia generalizzata - la manifestazione di ansia o preoccupazione eccessive per mesi - è associata a diversi sintomi correlati all'ansia tra cui irrequietezza, sensazione di tensione o nervosismo, facile affaticamento, difficoltà di concentrazione, svuotamento della mente, irritabilità, tensione muscolare, difficoltà a controllare la preoccupazione e anomalie del sonno [The National Institute]. Gli attacchi di panico - periodi improvvisi di intensa paura - includono sintomi di palpitazioni, tachicardia, battito cardiaco accelerato, sudorazione, tremori, agitazione, sensazioni di mancanza di respiro, soffocamento, soffocamento e sentimenti di morte imminente. Gli attacchi di panico sono sintomi del disturbo di panico, un disturbo d'ansia con episodi ricorrenti e imprevisti di attacchi di panico [The National Institute].

In genere, il trattamento consiste in una combinazione di psicoterapia, terapia cognitivo comportamentale (CBT), gruppi di supporto, tecniche di gestione dello stress e farmaci anti-ansia e/o anti-depressivi. L'avvertenza con queste opzioni di trattamento è che solo i farmaci anti-ansia o anti-depressivi sono disponibili come opzione di intervento precoce, specialmente nel pronto soccorso. L'uso di farmaci anti-ansia e anti-depressivi nel trattamento dell'ansia generalizzata, degli attacchi di panico e del disturbo di panico nel DE offre sfide su più livelli. Ad esempio, alcuni antidepressivi ora portano un "avviso di scatola nera" dalla Food and Drug Administration statunitense che rende questi farmaci ad alto rischio con conseguenze potenzialmente gravi per la salute. Pertanto, le opzioni terapeutiche limitate per i sintomi di ansia generalizzata, attacchi di panico e disturbo di panico nel PS sollevano la necessità di trattamenti alternativi di intervento precoce.

Questo studio di ricerca mira a utilizzare il dispositivo portatile CalmiGo nel pronto soccorso per aiutare nella cura a breve e lungo termine dei pazienti che presentano sintomi di ansia e attacco di panico. Lo standard di cura per il trattamento dei sintomi di ansia e attacco di panico nel pronto soccorso consiste in CBT, farmaci anti-ansia come le benzodiazepine e indirizzare i pazienti a un consulto psichiatrico, se appropriato. Rispetto alle attuali opzioni di trattamento nell'ED, CalmiGo è un dispositivo relativamente meno costoso, ad azione prolungata e privo di farmaci che affronta molti sintomi di ansia correlati all'angoscia attraverso una combinazione di prolungamento dell'espirazione, aromaterapia e tecniche di messa a terra [CalmiGo]. Questo studio non mira a eliminare la necessità di farmaci o altre terapie combinate; tuttavia, CalmiGo può fornire un'opzione terapeutica alternativa che può alleviare le presentazioni cliniche di ansia e sintomi di panico e può essere utilizzata come opzione terapeutica di intervento precoce.

Questo studio sarà condotto attraverso la somministrazione di sondaggi convalidati, insegnando al soggetto partecipante come utilizzare il dispositivo CalmiGo e consentendo ai pazienti di utilizzare il dispositivo CalmiGo da soli.

Due strumenti di screening che hanno dimostrato clinicamente di essere forme efficaci di valutazione dell'ansia generalizzata, degli attacchi di panico e del disturbo di panico saranno utilizzati per valutare i sintomi dell'ansia e dell'attacco di panico dei pazienti: la sottoscala del disturbo d'ansia generalizzata (GAD-7) e il Sintomo di panico Scala (PSS). Il GAD-7 utilizza una scala di ansia a 7 voci come strumento rapido e semplice per identificare i pazienti con ansia e per monitorare la risposta al trattamento [Spitzer], [Ebell]. Mentre il GAD-7 è auto-segnalante, il PSS è una scala basata su interviste per determinare la gravità di 13 diversi sintomi di panico come delineato dal DSM-IV [Locke], [Fleet]. I due di questi strumenti di screening sono in grado di fornire una valutazione approfondita dei sintomi di ansia e attacco di panico del paziente.

Saranno condotti altri due sondaggi al fine di ottenere informazioni demografiche tra cui la storia medica passata (Patient Demographic Survey) e un sondaggio che chiede informazioni sull'esperienza del paziente con il dispositivo CalmiGo (questionario CalmiGo). Questi sondaggi sono stati progettati dal gruppo di studio.

Per identificare i pazienti potenzialmente idonei, gli investigatori esamineranno la scheda di arrivo nel pronto soccorso per specifici reclami principali tra cui ansia, panico, dolore toracico non cardiaco (NCCP), dolore toracico inspiegabile (UCP), mancanza di respiro (SOB) e/o palpitazioni. Gli investigatori apriranno la cartella clinica elettronica del paziente per determinare se i pazienti si presentano all'ED con sintomi di ansia o attacco di panico e gli investigatori si assicureranno che il paziente non soddisfi alcun criterio di esclusione. Gli investigatori confermeranno con il fornitore del paziente che il paziente sta vivendo sintomi di ansia e attacco di panico prima di avvicinarsi al paziente in merito a questo studio.

Gli investigatori si avvicineranno al paziente e otterranno il consenso informato prima di arruolare il paziente nello studio.

Innanzitutto, l'investigatore farà completare al paziente i sondaggi GAD-7 e PSS.

A seguito di questi sondaggi, l'investigatore inizierà la dimostrazione del dispositivo CalmiGo. L'investigatore spiegherà come funziona il dispositivo, cosa viene fornito nel pacchetto CalmiGo e mostrerà al paziente come utilizzare CalmiGo accendendo il dispositivo e spiegando i diversi comandi del dispositivo.

Quindi, il paziente utilizzerà CalmiGo una volta per 3 minuti con l'investigatore nella stanza per assicurarsi che il paziente capisca come utilizzare il dispositivo. L'investigatore lascerà il paziente per 20 minuti per consentirgli di utilizzare il dispositivo CalmiGo da solo. In questi 20 minuti, al paziente verrà chiesto di utilizzare CalmiGo per almeno altre 2 volte per 3 minuti ogni volta. Una volta che l'investigatore ritorna, l'investigatore intervisterà il paziente con il sondaggio intervistato PSS, l'indagine demografica del paziente e il questionario CalmiGo.

L'investigatore inserirà i dati dei sondaggi completati durante l'iscrizione in REDCap, un database conforme a HIPAA. La versione cartacea completata dei sondaggi verrà archiviata in un raccoglitore in un armadietto chiuso a chiave con etichetta presso il Lenox Hill Hospital.

I soggetti partiranno con un dispositivo CalmiGo insieme alle guide per l'utente, una copia del loro modulo di consenso e un ulteriore elemento di aromaterapia dal dispositivo CalmiGo.

Infine, gli investigatori completeranno il foglio di astrazione dei dati dopo che i pazienti sono stati arruolati nell'ED, hanno completato tutti i sondaggi e utilizzato il dispositivo portatile CalmiGo. Le cartelle cliniche dei pazienti saranno consultate e riviste per documentare le metriche sul foglio di astrazione dei dati, che sarà completato su REDCap; non ci sarà documentazione cartacea del foglio. Le informazioni estratte includeranno il trattamento dei pazienti nell'ED, la diagnosi ED e la disposizione ED.